SmartSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。工作原理:儀器內置回型盤管,環抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內;純蒸汽通過回型盤管前進過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上,強力風機將大流量空氣吹入散熱器,帶走散熱翅片上的熱量,蒸汽逐漸冷凝,沿出口流出儀器功能:·一鍵取樣,單人即可完成取樣操作·一鍵滅菌功能,對管道內部進行滅菌和吹掃,確保取樣可靠·體積小(長*寬*高cm:31*17*30),重量輕(10.7kg),方便不同區域轉移,表面易消毒·鋰電池供電(可連續工作2小時),滿足各種取樣場景,可實現連續取樣·人性化取樣支架設計,無需手持,避免蒸汽燙傷風險·設備參數:設備型號S2C規格尺寸(長*寬*高厘米)31*17*30設備凈重10.7公斤冷凝管道材質AISI316L蒸汽軟管材質聚四氟乙烯設備運行環境溫度5-70°C充電器要求電壓220V充電時間約3.5小時電源內置純蒸汽質量檢測儀品牌。自動純蒸汽取樣器取樣頻率
純蒸汽冷凝水取樣器:
純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣速度衰減不明顯。
便攜設計
可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續航,可連續取樣3.5小時以上
一鍵滅菌設計
內置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹設計
經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物
防污染設計
磁吸擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入
進氣口和出液口均為單向閥設計,可有效避免蒸汽進入冷凝盤管
磁吸取樣托盤設計
可承重3kg,可自由上下調節距離,無需手持容器 全自動純蒸汽質量檢測儀廠家現貨蒸汽三項質量檢測生產廠家。
蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產品的質量,根據EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌表達,因此需對此三項定期驗證,持續關注,以確保蒸汽發生器的性能及滅菌工藝效果。MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計,自動監測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結果,規避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關鍵點位持續數據分析。MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀:用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測。全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可,檢測過程無蒸汽噴出,安全性高。快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算預警功能依據EN285設計,自動監測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警便攜式設計可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現在線測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據。訂購信息:貨號:M101重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mm
《2023藥品GMP指南:廠房設施與設備》-制藥用水系統《中國藥典》與《藥品生產質量管理規范(2010修訂)》對純蒸汽都沒有明確的官方規定,純蒸汽的制備與質量屬性可參考《中國藥典》注射用水的相關內容。
本指南認為,盡管《中國藥典》沒有對純蒸汽有關不凝性氣體含量、過熱度和干燥度相關質量的強制要求,建議企業根據純蒸汽使用目的、影響質量嚴重程度以及驗證要求等因素,參考HTM01-01、EN285、DIN58950等相關標準,合理增加不凝性氣體含量、過熱度和干燥度的質量控制。 過熱度檢測差異很大。
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求:
SmartSC PRO純蒸汽取樣器特點
純風冷設計
· 純蒸汽取樣速度大于140ml/min,取樣速度恒定
便攜式設計
· 手提設計, 小巧輕便, 方便不同點轉移取樣 。
· 可外接高容量徨電池, 超長續航10小時以上 。
· 配套磁吸托盤, 無需手持取樣容器
· 尺寸(長寬高) : 230×150×477mm
蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產品的質量,根據EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。
MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計,自動監測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結果,規避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關鍵點位數據分析。
產品優勢:
自動化檢測:省去人工整理數據的麻煩,降低人工記錄及計算出錯的風險
數據精確:真實反饋蒸汽實時質量
趨勢分析:關鍵使用位置持續監測,提前預判風險,防止造成更大損失
安全性高:快接式安裝,檢測過程無蒸汽泄出,保護檢測人員安全
訂購信息:
貨號:M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645mm 全自動純蒸汽品質檢測儀哪家好?上海國產全自動純蒸汽品質檢測儀銷售廠家
純蒸汽品質自動測試。自動純蒸汽取樣器取樣頻率
在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求:
不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml(相當于3.5%體積分數);
干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9
過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。
MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現單點測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據
訂購信息:
貨號:M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645mm 自動純蒸汽取樣器取樣頻率