杭州TUV認證環氧乙烷滅菌流程

無錫高是醫療技術有限公司在確定培養時間時，應考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數：溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度（純）600-800mg/L時間T（進行驗證確認）1.環氧乙烷滅菌驗證的過程：1）測量產品的初始污染菌：2）放入生物指示劑，用半周期法測定滅菌周期驗證時生物指示劑需擺放在整個負載滅菌的部位，并應達到一定的數量以Q面反應滅菌柜室內各位置的滅菌效果。半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環氧乙烷的短時間。滅菌無錫高是醫療技術有限公司致力于提供環氧乙烷滅菌服務，可以來我司咨詢。杭州TUV認證環氧乙烷滅菌流程

無錫高是醫療技術有限公司無菌醫療器的無菌性能因為其無菌保證水平的極高要求，日常環氧乙烷滅菌后無法通過無菌檢查做出整批產品是否無菌的判斷，因此滅菌相關標準都制定了相應的產品放行程序。按照GB18279.1標準，環氧乙烷滅菌后的產品放行有兩種，分別是傳統放行和參數放行，傳統放行需要常規滅菌過程參數記錄和確認的過程規范一致，且使用的生物指示劑無微生物生長。參數放行無需使用生物指示劑進行輔助判斷，直接根據常規滅菌過程參數記錄和確認的過程規范一致就放行產品的方法。嘉興技術環氧乙烷滅菌原理環氧乙烷滅菌，就選無錫高是醫療技術有限公司，用戶的信賴之選！

無錫高是醫療技術有限公司定量陽性對照組，以同批試驗用菌片置室溫下，待消毒或滅菌試驗組達規定作用時間后，立即將該菌片2片分別放入含5.0mlPBS試管中，各振敲打80次。取洗液按2.1.1.3所示方法進行活菌培養計數。(6)定性陽性對照組，以同批試驗用菌片置室溫下，待滅菌試驗組達規定作用時間后，立即將該菌片2片，分別接種于5.0ml營養肉湯培養基，放入溫箱中作定性培養，觀察有細菌生長情況。(7)陰性對照組，以同批次試驗用未染菌樣片2片，分別接種于5.0ml營養肉湯培養基，同時將未接種過的營養肉湯培養基放入培養箱中作定性培養，觀察有無細菌生長。(8)試驗重復5次。(9)在5次試驗中，每次試驗中的陽性對照菌片，回收菌量均應在5×10cfu/片～5×10cfu/片；定性陽性對照組，細菌生長良好；

無錫高是醫療技術有限公司控制滅菌環境的相對濕度和物品的含水量:細菌本身含水量和滅菌物品含水量，對環氧乙烷的滅菌效果均有明顯影響。一般情況下，以相對濕度在60%～80%為比較好。含水量太少，影響環氧乙烷的滲透和環氧乙烷的烷基化作用，降低其殺菌能力；含水量太多，環氧乙烷被稀釋和水解，也影響滅菌效果。為了達到理想的濕度水平，第一步是滅菌物必須先預濕，一般要求滅菌物放在50%相對濕度的環境條件下至少2h以上；第二步可用加濕裝置保證柜室內理想的濕度水平。想要購買環氧乙烷滅菌 ，就選無錫高是醫療技術有限公司，有需要可以聯系我司哦！

無錫高是醫療技術有限公司由于環氧乙烷滅菌殺菌廣，對病原菌、細菌芽孢、立克次體及病毒等都有明顯殺滅作用，并具有穿透力強、對物品損害輕微的特點，故適于使用其他滅菌術容易損壞物品的消毒，如電子器械、臥具、石膏繃帶、各種手術器械、導管、內窺鏡、橡膠手套、縫針、注射器、針頭、麻醉用品、精密儀器、生物制品、衣物、皮毛類、化學合成的纖維制品、塑料制品、橡膠制品以及包裝密封的物品等。環氧乙烷是一種氣體滅菌劑，是繼甲醛后的第二代化學滅菌劑，是目前比較好的冷滅菌劑之一。無錫高是醫療技術有限公司供應環氧乙烷滅菌 ，有需要可以聯系我司哦！江蘇醫療器械環氧乙烷滅菌檢測服務

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環氧乙烷滅菌對所有生物具有毒性作用，孢子對環氧乙烷的抗性高于細菌、，環氧乙烷滅菌滲透性強，殺滅微生物快速有效，是目前醫療器械常見的高效廣譜滅菌劑。影響環氧乙烷滅菌效果的主要因素為：氣體濃度、溫度、濕度、時間。另外工業滅菌中，環氧乙烷滅菌器容積很大，貨物往往放置在托盤上，而產品結構，包裝，裝載結構均會阻擋環氧乙烷、熱量和濕度的穿透，因此怎么確保滅菌確認挑戰了難的產品結構、包裝和裝載結構是非常重要的。杭州TUV認證環氧乙烷滅菌流程