相同制劑認定:程序及標準;經M1登記證持有人授權,且原藥來源相同或所用原藥經認定為相同原藥的,可認定為相同制劑。未經M1登記證持有人授權的,應按照兩個階段認定程序進行認定。當同時符合第一階段和第二階段全部要求時,可認定M2與M1為相同制劑。產品化學資料認定3;M2與M1所用原藥為相同原藥;M2和M1有效成分含量和劑型相同;M2和M1中安全劑、穩定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同;M2其他主要項目控制指標不低于M1;M2中不得含有國家明令禁止使用的助劑,國家限制使用的助劑種類及限量應符合要求。毒理學和環境影響資料認定;毒理學資料認定M2的毒理學試驗結果與M1相應項目試驗結果相比,急性毒性試驗結果系數不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗劑量增長系數),對于出現陽性和陰性結果的評價結論一致,認定其毒理學資料具有等同性。環境影響資料認定在試驗生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結果為參照,當M2與M1相應項目的試驗結果相互比對,其系數不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗劑量增長系數),可認定M2與M1的環境影響資料具有等同性。農藥登記申請材料目錄。廣西含腐殖酸水溶肥料登記需要什么手續
農業部登記肥料申請資料:1《肥料登記申請書》2企業證明文件。境內申請人應提交標注的企業注冊證明文件復印件(加蓋企業公章)。3省級農業農村部門初審意見表。4生產企業考核表。境內申請人應提交所在地省級農業農村部門或其委托單位出具的肥料生產企業考核表,并附企業生產和質量檢測設備設施(包括檢驗儀器)圖片等資料;5產品安全性資料。安全性風險較高的產品,申請人還應按要求提交產品對土壤、作物、水體、人體等方面的安全性風險評價資料。6產品有效性資料。7產品標簽樣式。8企業及產品基本信息。包括企業的基本概況、人員組成、技術力量、生產規模、設計產能等。包括研發背景、目標、過程、原料組成、技術指標、檢驗方法、應用效果及產品適用范圍等。微生物肥料還應提交生產用菌種來源、分類地位(種名)、培養條件、菌種安全性等方面資料。。包括原料組成、工藝流程、主要設備配置、生產控制措施。9肥料樣品。自貢企業標準登記需要多少費用肥料登記的時間和費用?
農藥登記的辦證流程:1、配置成熟的的農藥樣品,2,省級農業主管部門進行封樣,3,安排產品化學,毒理,藥效,殘留,環境試驗,需網上備案。4,按農藥登記資料要求準好農藥登記資料,并網上申報,5上交省級農業主管部門初審,6、報農業部終審。辦證周期:試驗周期約26個月根據產品不同有所差異,農業部審查時間9個月零20個工作日。辦證費用:每個產品試驗項目不盡相同,費用差異很大,制劑從10萬-100萬不等,新農藥更貴,原藥費用幾十萬到幾百萬不等。
根據《農藥管理條例》,農藥登記證是不能轉讓的。依據《農藥管理條例》第十四條規定:新農藥研制者可以轉讓其已取得登記的新農藥的登記資料;農藥生產企業可以向具有相應生產能力的農藥生產企業轉讓其已取得登記的農藥的登記資料。由此可知農藥登記資料是可以轉讓的。轉讓方必須是在中國境內取得農藥登記證的新農藥研制者或者國內農藥生產企業,已獲得農藥登記證的境外企業不可轉讓其農藥登記資料;受讓方需為具有相應生產能力的農藥生產企業,即受讓方需取得至少包含轉讓方原藥品種或者制劑劑型的農藥生產許可證。轉讓農藥登記資料的,由受讓方憑雙方的轉讓合同及符合登記資料要求的登記資料申請農藥登記。資料轉讓后,轉讓方的農藥登記證將被注銷,注銷后,受讓方方可獲得登記。農藥登記的類別,農藥變更登記的類別。
為落實《農業農村部辦公廳關于對部分肥料產品實施備案管理的通知》(農辦農[20]15號)要求,目前農業農村部種植業管理司組織開發的肥料備案系統已經正式上線運行。大量元素水溶肥料、中量元素水溶肥料、微量元素水溶肥料、農用氯化鉀鎂、農用硫酸鉀鎂、復混肥料、摻混肥料生產企業可從農業農村部網站種植業管理司子站的“肥料登記與備案”模塊登記肥料備案系統,提交產品信息后進行備案。已提前組織生產還未備案的生產企業,應于2020年12月31日前完成補備案。上述七種肥料產品具有肥料登記證且在有效期之內的,原登記證可以繼續使用,不用進行網上備案。原登記證超出有效期的需繼續生產此產品,必須進行網上備案。四川省權限內肥料續展受理條件和申請資料-有機肥料、有機無機肥料登記。自貢含腐殖酸水溶肥料登記所需時間和費用
境外企業肥料登記需要額外提供的資料。廣西含腐殖酸水溶肥料登記需要什么手續
化學農藥原藥(母藥)環境影響:水解試驗資料;水中光解試驗資料;土壤表面光解試驗資料;實驗室代謝試驗資料;土壤好氧代謝試驗資料;土壤厭氧代謝試驗資料;水-沉積物系統好氧代謝試驗資料;土壤吸附(淋溶)試驗資料;在水中的分析方法及驗證;在土壤中的分析方法及驗證;鳥類毒性試驗資料;鳥類急性經口毒性試驗資料;鳥類短期飼喂毒性試驗資料;鳥類繁殖試驗資料;水生生物毒性試驗資料;魚類急性毒性試驗資料;魚類早期階段毒性試驗資料;魚類生命周期試驗資料;大型溞急性活動抑制試驗資料;大型溞繁殖試驗資料;綠藻生長抑制試驗資料;水生植物毒性試驗資料;魚類生物富集試驗資料;水生生態模擬系統(中宇宙)試驗資料;陸生非靶標節肢動物毒性試驗資料;蜜蜂急性經口毒性試驗資料;蜜蜂急性接觸毒性試驗資料;蜜蜂幼蟲發育毒性試驗資料;蜜蜂半田間試驗資料;家蠶急性毒性試驗資料;家蠶慢性毒性試驗資料;寄生性天敵急性毒性試驗資料;捕食性天敵急性毒性試驗資料;土壤生物毒性試驗資料;蚯蚓急性毒性試驗資料;蚯蚓繁殖毒性試驗資料;土壤微生物影響(氮轉化法)試驗資料;肉食性動物二次中毒資料;內分泌干擾作用資料。廣西含腐殖酸水溶肥料登記需要什么手續