隨著全球經濟一體化的進程,我國的企業不僅同國內的企業展開激烈的競爭,而已還要跟國外企業展開更為廣闊更為激烈的競爭,所以我們現在的企業不得不進行轉型、升級、創新,因為只有這樣我們才能生存。無塵車間裝修施工的要求以及注意事項為大家簡單的介紹下,希望對各位有所幫助!無塵車間裝修施工項目:隔墻板:包括窗戶、門,材料是彩鋼板,但彩鋼板的夾芯有很多種。天花吊頂:包括吊桿、綱梁、天花板格子梁,材料一般是:彩鋼板與無塵板。照明器具:采用無塵專門用燈具。無塵車間制作主要包括天花吊頂、空調系統、隔斷、地面、以及照明燈具。地板:高架地板或防靜電PVC地板或環氧樹脂地板??照{系統:包括主機、風管、過濾器系統、FFU等。電氣工程施工要求:潔凈空調配電、照明配電和其他設備配電應單獨控制。網線、墻上設備電源利用原有線路,配電箱、插座、照明開關和網絡面板均為暗裝。潔凈室應根據生產要求提供足夠的照明,在施工前要進行復核。每個單獨區域照明燈開關應單獨控制。燈具安裝應易于清潔。室內潔凈燈具安裝完畢,應該及時清掃。無塵車間凈化裝修施工要求:地面處理做自流平地面處理,鋪設2mm厚PVC地板。根據GMP規范要求。 勵康致力于gmp車間設計,有需要可以聯系我司哦!診斷試劑GMP車間裝修公司
十萬級高潔凈車間:指潔凈級別,可以理解為無塵室,但是無塵室也是需要換氣的,換進去的空氣需要經過凈化室凈化,再送到無塵室。100000(10萬)級要求每小時換氣15-19次,完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。十萬級凈化車間凈化車間潔凈度級別:百級>千級>萬級>十萬級>三十萬級凈化車間的潔凈級別其實就是說值越小,凈化級別越高,潔凈度越高造價也越高。十萬級凈化車間就是指空氣潔凈度為十萬級的潔凈車間,也就是車間內每立方米的微??刂圃?0W以內,食品車間要達到10萬級。01、十萬級凈化車間標準十萬級凈化車間標準一:塵粒比較大允許數≥,≥5微米的粒子數不超過2萬個。十萬級凈化車間標準二:微生物比較大允許數,浮游菌數不超過500個/m;沉降菌數不超過10個/培養皿。十萬級凈化車間標準三:壓差。相同潔凈等級的潔凈室壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa(主要是為了保障空氣從潔凈區流向非潔凈區,避免氣流倒灌)。02、凈化車間原理一般要經過初效過濾、中效過濾、高效過濾等三個過濾段。 化妝品GMP凈化車間無塵車間的溫度怎么控制呢?
無菌原料藥用小鋁聽留樣,不需要定期開聽做外觀性狀檢查。該條款中談到的“……與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應當至少保存至產品放行后二年”,不是指與藥品直接接觸的內包材保存至包材效期后2年。與藥品直接接觸的包裝材料(如輸液瓶、丁基塞),因為成品有留樣,可不必單獨留樣。原料藥等非制劑類產品,不需要對物料進行留樣。包裝材料的留樣既要考慮產品的效期,也應考慮物料的效期,以有利于產品出現問題時進行調查。另外,持續穩定性考察應符合《中國藥典》規定的條件,須在恒溫恒濕箱或相應控溫控濕設備、房間內進行考察,恒溫恒濕箱、相應控溫控濕設備或控溫控濕房間應經過驗證(包括溫濕度分布驗證),設備放置區域應滿足設備正常運行的要求。試劑、試液、培養基和檢定菌新版GMP第二百二十六條對檢驗用試劑、試液、培養基和檢定菌的管理作出了詳細要求。明確了試劑和培養基應采購自可靠的供應商,必要時對供應商進行評估。這些實驗用品應有接收記錄,容器上應有接收日期;應按照相關規定使用、配制、貯存。試液和已配制的培養基應標注配制批號、配制日期、配制人員,應有配制記錄;配制的培養基應做適用性檢查并有配制記錄和使用記錄。
潔凈室在設計和安裝時應考慮使用中避免出現不易清潔的部位,本工程在進行凈化裝修時,門窗安裝與建筑、凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理。所有的配件、隔墻、吊頂的固定和吊掛件只能與主體結構相連,不能與設備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。根據GMP認證檢查標準,室內裝修要符合下列要求:a.應選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。b.墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗,減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致,并便于識別污染物。門窗與內墻而要平直,結構要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內外溫差而產生結露。室內不同潔凈度房間之間的內門、內窗以及隔斷等縫隙均須密封。施工中應控制施工作業中的發塵量,特別是吊頂和夾墻內部等隱蔽空間,必須隨時清掃。在己安裝高效過濾器的房間,不能進行有粉塵的裝修作業。注意保護已完成的作業面,不得因撞擊、敲打、、多水作業等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。 十萬級凈化車間適用場合.
潔凈窗采用雙層玻璃避免結露;在單獨的環境生產,避免空腔內集塵;空腔內特殊處理吸附空腔內水分;與墻面平滑連接。(見下圖)4潔凈區地面潔凈區內地面一般采用:環氧自流坪地面、環氧彩砂地面、PVC地面。環氧地坪具有比自流平環氧地坪更為優勝的裝飾功能和使用功能,因而也具有更為寬廣的應用規模,它除了可以在工業廠庫房的地坪上獲得應用外,還可以在商業、公用建筑的裝飾地面上獲得更普遍的應用。特性:顏色可自由調配,色彩鮮艷,裝飾效果好,彩色沙??尚纬擅烙^表面;高清潔性,無連續接痕;耐磨性能優異,耐酸堿,并可霉,菌的產生。表面足夠的平整度和粗糙度。彩砂環氧地坪具有比自流平環氧地坪更為優勝的裝飾功能和使用功能,因而也具有更為寬廣的應用規模,它除了可以在工業廠庫房的地坪上獲得應用外,還可以在商業、公用建筑的裝飾地面上獲得更普遍的應用。特性:顏色可自由調配,色彩鮮艷,裝飾效果好,彩色沙??尚纬擅烙^表面;高清潔性,無連續接痕;耐磨性能優異,耐酸堿,并可霉,菌的產生。表面足夠的平整度和粗糙度。PVC塑膠地板,適用于藥廠、醫院、體育館等場所的地面鋪設。具有防污性能,便于清潔和維護。適用于衛生和清潔要求較高的建筑,并且花色品種豐富。 無塵車間使用中要注意哪些實際問題?食品檢測試劑GMP車間
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GMP車間設計裝修工藝布置應符合下列要求:
一、布置合理、緊湊。潔凈室或潔凈區內只布置必要的工藝設備以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。
二、在滿足生產工藝要求的前提下,空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區宜靠近空氣調節機房,空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置,靠近潔凈區人口處宜布置空氣潔凈度等級較低的工作室。
三、凈化工程內要求空氣潔凈度高的工序應布置在上風側,易產生污染的工藝設備應布置在靠近回風口位置。
四 、凈化工程應考慮大型設備安裝和維修的運輸路線,并預留設備安裝口和檢修口。 診斷試劑GMP車間裝修公司
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