風(fēng)淋室前置過濾器也叫預(yù)過濾器,是位于回風(fēng)孔板后的初/中效過濾器,位于風(fēng)淋室內(nèi)部下方位置。與主過濾器一樣,預(yù)過濾器是需要定期維護(hù)更換,前置過濾器是對(duì)回風(fēng)空氣進(jìn)行初級(jí)過濾,同時(shí)可以保護(hù)主過濾器,延長(zhǎng)主過濾器(高效過濾器)的壽命。一般情況我們建議選用可清洗初效過濾器...
風(fēng)淋室是可以實(shí)現(xiàn)內(nèi)部自循環(huán)的凈化設(shè)備,風(fēng)淋室內(nèi)部循環(huán)回風(fēng)部位,在風(fēng)淋室的內(nèi)部下方,依次是回風(fēng)孔板,初效過濾器,中效過濾器,回風(fēng)處面板用于保護(hù)回風(fēng)過濾器,形式有很多種,蘇州凱爾森常用的是腰圓孔、圓孔、百葉(用的較少),激光切割,無毛刺平整美觀。風(fēng)淋室的噴嘴吹出大...
防爆風(fēng)淋室是一種特殊的風(fēng)淋室,使用的范圍比較小,市面上出售的防爆風(fēng)淋室一般采用防爆離心式風(fēng)機(jī)。有兩種選擇,直接式和隔艙式,直接式防爆離心式風(fēng)機(jī)制成防爆電動(dòng)機(jī)直接傳動(dòng)式結(jié)構(gòu),葉輪直接裝在電動(dòng)機(jī)軸上,機(jī)殼固定在防爆電動(dòng)機(jī)法蘭上。隔艙式為防爆離心式風(fēng)機(jī)和電機(jī)分隔艙結(jié)...
風(fēng)淋室的清潔度越高,越能夠保證風(fēng)淋效果。許多用戶在購買風(fēng)淋室時(shí)不了解設(shè)備的應(yīng)用原理,因此在安裝風(fēng)淋室時(shí)會(huì)忽略產(chǎn)品的這些特性。清潔度不僅與顆粒細(xì)菌的處理效果有關(guān),而且還直接決定了產(chǎn)量和生產(chǎn)效率等因素。當(dāng)人們進(jìn)入風(fēng)淋裝置時(shí),風(fēng)淋室可以去除衣服表面上的雜質(zhì)顆粒,為工...
風(fēng)淋室通常應(yīng)用于微電子車間、光電行業(yè)、半導(dǎo)體行業(yè)、醫(yī)藥生產(chǎn)、食品加工、航空航天、汽車行業(yè)、印刷行業(yè)、生物實(shí)驗(yàn)室等各個(gè)無塵車間與非無塵車間、階梯潔凈度車間中。是一種通用性較強(qiáng)的局部?jī)艋O(shè)備,能有效的阻斷或減少塵源進(jìn)入潔凈區(qū)。風(fēng)淋室用于從低潔凈度房間進(jìn)入高潔凈度房...
當(dāng)袋進(jìn)袋出安全防護(hù)過濾箱氣密性測(cè)試不合格時(shí),改如何處理呢?遇到這種情況,先確認(rèn)檢測(cè)過程是否合格,各零件的是否鎖緊,在這些都檢查完畢以后,如果還是測(cè)試不合格,就需要用泡沫法找箱體的漏點(diǎn)了。泡沫法是一種簡(jiǎn)單快速查找袋進(jìn)袋出過濾箱漏點(diǎn)的方法,取一個(gè)空的塑料瓶,里面放...
高效排風(fēng)口如何進(jìn)行安裝?有什么規(guī)則需要遵循?作為醫(yī)院負(fù)壓病房里常用的排風(fēng)設(shè)備,是為了凈化病房?jī)?nèi)被污染的空氣,維持病房?jī)?nèi)的空氣潔凈度和保護(hù)病房?jī)?nèi)的人員健康。下面我們要著重講一下高效排風(fēng)口的安裝,以及怎樣正確安裝高效排風(fēng)口才能使其達(dá)到更好的凈化效果。首先,建議采購...
負(fù)壓隔離病房?jī)?nèi)高效排風(fēng)口的布局直接影響到房間內(nèi)氣流形態(tài)和空氣質(zhì)量,有關(guān)負(fù)壓隔離病房的送排風(fēng)規(guī)定中提到,高效排風(fēng)口設(shè)于送風(fēng)口相對(duì)的病床頭側(cè)下方,采用零泄漏負(fù)壓高效排風(fēng)裝置,其排風(fēng)口下邊沿距地面0.15m。通過送排風(fēng)口的合理布置,可使病房區(qū)和病房?jī)?nèi)空氣流形成定向流...
在生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用的袋進(jìn)袋出安全防護(hù)過濾箱的密封性要求很高,也稱為管道式排風(fēng)裝置。袋進(jìn)袋出過濾箱的箱體是滿焊連接的,密封性可以保證,但是檢修門的密封性怎樣保證呢?蘇州凱爾森為了保證檢修門的氣密性,特別設(shè)計(jì)了門部密封墊片,此墊片是設(shè)計(jì)一整條,中間只有一處接口...
在袋進(jìn)袋出過濾箱的產(chǎn)品描述和選型表中,我們提到過可以為袋進(jìn)袋出過濾箱配置防雨棚,以滿足戶外安裝需求。為什么要給袋進(jìn)袋出過濾箱配置防雨棚?袋進(jìn)袋出過濾箱主要用在排風(fēng)系統(tǒng)的末端,對(duì)氣體進(jìn)行過濾后排入大氣。許多廠家將袋進(jìn)袋出過濾箱安裝在建筑樓頂位置,既能節(jié)省空間又能...
風(fēng)口式排風(fēng)高效過濾裝置也叫高效排風(fēng)口,設(shè)計(jì)了集中接口箱的結(jié)構(gòu),此集中接口箱箱體采用無縫焊接滿焊技術(shù),與安裝空氣過濾器的箱體完全氣密隔離。為了方便對(duì)高效空氣過濾器進(jìn)行檢測(cè)維護(hù),將過濾器檢漏、消毒、阻力測(cè)試用的所有接口都設(shè)置在集中接口箱內(nèi)。另外,集中接口箱的外部設(shè)...
有關(guān)高效排風(fēng)口的功能及作用,《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》中強(qiáng)制規(guī)定,三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)的排風(fēng)必須經(jīng)過高效過濾器過濾后排放。高效過濾器是是生物安全實(shí)驗(yàn)室氣體污染防護(hù)的主要手段,但是由于高效過濾器有泄漏和表面微生物存活、繁殖的風(fēng)險(xiǎn),WHO《實(shí)驗(yàn)室生物...
在生物安全實(shí)驗(yàn)室中,高效排風(fēng)口也被稱為風(fēng)口式排風(fēng)高效過濾裝置。高效排風(fēng)口采用風(fēng)口式箱體結(jié)構(gòu),由排風(fēng)箱體與集中接口箱組成,排風(fēng)箱體進(jìn)風(fēng)口端設(shè)置高效過濾器,箱體頂部或側(cè)部的出風(fēng)口端設(shè)置生物密閉閥,用于過濾器測(cè)試和箱體消毒時(shí)阻斷管道內(nèi)的氣流。箱體內(nèi)部靠近過濾器出風(fēng)面...
稱量罩工廠驗(yàn)收方案(FAT)包含的內(nèi)容:1.簽名表所有執(zhí)行和審核此方案并進(jìn)行簽名的人員必須填寫簽名表格。此表可根據(jù)簽名追蹤到其人。填寫表格表明執(zhí)行FAT的人員已經(jīng)理解了方案的要求并且可以執(zhí)行方案。2.目的稱量罩在設(shè)備完成制造、出廠前,對(duì)設(shè)備的運(yùn)行和性能進(jìn)行逐項(xiàng)...
稱量罩初中效過濾器和回風(fēng)孔板的安裝:初中效過濾器安裝在稱量罩底部回風(fēng)處,安裝過濾器時(shí),注意連接好壓差測(cè)試口,這里可以有效監(jiān)控過濾器的壓差,便于及時(shí)更換壽命到期的過濾器。初中效過濾器安裝完成后再安裝回風(fēng)孔板。稱量罩的隔斷垂簾一般有幾段組成,安裝在頂部箱體外側(cè),用...
稱量罩的基本技術(shù)參數(shù)平均風(fēng)速:0.36m/s~0.54m/s箱體材質(zhì):SUS304(可選鏡面/防指紋不銹鋼)頂部出風(fēng)板:高分子勻流膜電源:AC380V/AC220V潔凈等級(jí):ISOClass5(100級(jí))觸摸屏:西門子PLC:西門子PAO測(cè)試口:Φ8mm壓差表...
負(fù)壓稱量罩和單向潔凈層流罩都是潔凈室內(nèi)的常用凈化設(shè)備,二者有很多相同點(diǎn):都是自帶風(fēng)機(jī),是送風(fēng)凈化系統(tǒng);都可以提供局部的高潔凈環(huán)境,保護(hù)人員與產(chǎn)品不被污染;都是用在潔凈室內(nèi)的凈化設(shè)備,可以創(chuàng)造獨(dú)li的操作空間;都配備有發(fā)塵口和測(cè)試口,可進(jìn)行過濾器完整性的驗(yàn)證;都...
負(fù)壓隔離病房的通風(fēng)系統(tǒng)是保證病房?jī)?nèi)空氣質(zhì)量的重要設(shè)備,包括兩方面,一是送風(fēng)裝置,二是排風(fēng)裝置。負(fù)壓病房需要維持新鮮干凈的空氣,一方面需要新風(fēng)系統(tǒng)源源不斷的輸入干凈空氣,另一方面需要排風(fēng)系統(tǒng)將室內(nèi)污染的空氣凈化后排出。高效排風(fēng)口是排風(fēng)裝置的一部分,高效排風(fēng)口的作...
負(fù)壓防護(hù)隔離器的外形應(yīng)平整光滑,無明顯的偏歪、凹陷、磕碰劃傷等缺陷。進(jìn)入和排出隔離器的空氣應(yīng)經(jīng)過高效過濾器,空氣過濾器能夠通過完整性測(cè)試,排風(fēng)過濾器建議采用可安全更換的PUSH-PUSH或者袋進(jìn)袋出過濾器。隔離器腔體內(nèi)部設(shè)置有溫度、濕度及壓差傳感器,并可實(shí)時(shí)顯...
隔離器IQ方案通常包括以下方面: 設(shè)備說明-詳細(xì)說明型號(hào)和序列號(hào); 關(guān)鍵部件序列,尤其是過濾器的序列號(hào); 說明隔離器的放置位置,與設(shè)備設(shè)施的連接,等級(jí)和位置; 安全功能和性質(zhì)測(cè)試計(jì)劃表(包括警報(bào)和互鎖、電力保護(hù)和安全測(cè)試); 供應(yīng)商文件-FDS、操作和維護(hù)手冊(cè)...
灌裝線隔離器的功能參數(shù):正壓無菌+防護(hù)型隔離器;根據(jù)職業(yè)暴露限值,決定泄漏率選值;通常1%/h或0.25%/h;至少兩種空氣循環(huán)處理模式,常選擇雙風(fēng)機(jī)工作模式;進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)H14級(jí)HEPA高效過濾器;DOP等;工作艙壓力+50--+100Pa,可能在模塊之間設(shè)置...
目前,隨著制藥和食品行業(yè)的快速發(fā)展,國(guó)內(nèi)隔離器的應(yīng)用越來越普及了,在無菌灌裝區(qū)域使用隔離器的形勢(shì)日趨高漲。隔離器的應(yīng)用從核工業(yè)放射性物質(zhì)的處理,延伸到:制藥工業(yè),食品工業(yè),醫(yī)療領(lǐng)域,電子工業(yè),航天工業(yè)。主要是兩大目的,或者保護(hù)人遠(yuǎn)離高活性的物質(zhì),或者保護(hù)產(chǎn)品不...
稱量罩安裝完成以后,首先要進(jìn)行高效過濾器的完整性測(cè)試,就是我們通常所說的高效過濾器的泄漏測(cè)試,這是稱量罩必須做的測(cè)試,非常重要,如果不能保證高效過濾器的完整性,那么也不能保證稱量罩內(nèi)的潔凈度,稱量罩就不合格,不能達(dá)到隔離保護(hù)的作用。高效過濾器完整性測(cè)試時(shí),要將...
VHP隔離器對(duì)所有與產(chǎn)品直接接觸的部件必須滅菌,采用經(jīng)過驗(yàn)證的在位清洗或用可移動(dòng)的氣化過氧化氫發(fā)生器滅菌。氣化過氧化氫滅菌原理:35%的過氧化氫加熱后變成氣態(tài),在低溫下消除生物污染工藝,4~80℃低濃度殺滅芽孢菌,排出少量的水蒸氣和氧氣,無毒無殘留。氣化過氧化...
稱量罩提供垂直單向氣流,使下方工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓,防止交叉污染,對(duì)氣流的流行要求也很高,必須是穩(wěn)定的垂直流,才可以保證不出現(xiàn)亂流現(xiàn)場(chǎng)導(dǎo)致交叉污染。稱量罩安裝完成后在現(xiàn)場(chǎng)做氣流流型測(cè)試,氣流流型的測(cè)試可以用滴管,也可以用純水霧發(fā)生器,測(cè)試結(jié)果不受儀器影響。測(cè)試過程:...
稱量罩與層流罩有什么區(qū)別呢?功能:稱量罩用于生產(chǎn)過程中藥品或其他產(chǎn)品的稱量、分裝等工作,單獨(dú)使用;層流罩用于為關(guān)鍵工藝段提供局部的潔凈環(huán)境,可以安裝在需要保護(hù)的工藝段的設(shè)備上方。工作原理:都是從潔凈室內(nèi)抽取空氣,凈化后送入內(nèi)部,不同的是稱量罩提供的是負(fù)壓環(huán)境,...
隔離器(DQ)設(shè)計(jì)確認(rèn)包括總布置圖(GA)、安裝圖紙、管道及儀表圖、功能設(shè)計(jì)說明書(FDS)、設(shè)計(jì)計(jì)算機(jī)設(shè)計(jì)概述。DQ確保設(shè)計(jì)(包括FDS)符合URS和GMP要求,并用文件記錄。 應(yīng)能可以解決以下問題: · 隔離器的設(shè)計(jì)是否符合URS和GMP; · 該隔離器與...
負(fù)壓稱量罩的工作原理:負(fù)壓稱量罩通電后,將潔凈室內(nèi)的空氣經(jīng)初效過濾器、中效過濾器,由離心風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱,在經(jīng)高效過濾器后從勻流膜出風(fēng)面吹出,潔凈空氣以均勻的斷面風(fēng)速流經(jīng)工作區(qū),從而形成高潔凈的工作環(huán)境,氣流由上至下送入回風(fēng)口,回風(fēng)口處設(shè)置有過濾器,將稱量罩內(nèi)被...
CRABS和ORABS(隔離器)的有什么區(qū)別?CRABS是一個(gè)簡(jiǎn)化版本的隔離器。CRABS做各種各樣的功能的升級(jí)到一定程度就變成了標(biāo)準(zhǔn)的隔離器。具體來講,隔離器的泄漏率通常指標(biāo)更高,隔離器的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)更復(fù)雜,CRABS很少用到雙風(fēng)機(jī)或者三風(fēng)機(jī),而隔離器則是必須用...
無菌隔離器在氣壓全密閉的情況下運(yùn)行,使用之前需要按照使用規(guī)范進(jìn)行去污和滅菌,通常處理無菌物料時(shí)需要遵循以下原則:在隔離器運(yùn)行時(shí)人員身體不可直接進(jìn)入隔離器內(nèi)操作。所有進(jìn)入隔離器的物料必須進(jìn)行無菌處理,進(jìn)入時(shí)須經(jīng)無菌系統(tǒng)或者快速轉(zhuǎn)接艙進(jìn)入。無菌隔離器無菌隔離器的進(jìn)...