在單向流潔凈室中，潔凈氣流不是一股或幾股，而是充滿整個房間截面，所以這種潔凈室不依靠潔凈氣流對室內臟空氣的混合稀釋作用，而是依靠在干凈的氣流上推出效果。室內臟空氣沿整個斷面排到室外，達到凈化室內空氣的目的。因此，前聯邦德國有人將單向流潔凈室的氣流稱為“塞流”、...

潔凈室、潔凈區的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣，以排替、稀釋室內產生的顆粒污染物來實現的。為此，測定潔凈室或潔凈設施的送風量、平均風速、送風均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內、區內的污染空氣以維持室內、區內的潔凈度...

A、室內測試人員必須穿潔凈服，不得超過2人，應位于測試點下風側并遠離測試點，并應保持靜止。進行換點操作時動作要輕，應減少人員對室內潔凈度的干擾。B、設備要在校準期內使用。C、檢測前和檢測后設備“清零”D、在單向流區域，所選擇的采樣探頭應接近等動力采樣，進入采樣...

對單向流如5級凈化房間內及層流工作臺測試應在凈化空調系統正常運行不少于10分鐘后開始；對非單向流如7級、8級以上的凈化房間測試應在凈化空調系統正常運行不少于30分鐘開始。a.采樣方法：將已制備好的培養皿放置在預先確定的取樣點，打開培養皿蓋使培養基表面暴露0.5...

空氣過濾器的泄露1、儀器設備及環境測量儀器塵埃粒子計數器、氣溶膠發生器。環境溫度常溫或設計溫度下。2、抽樣高效過濾器本體在進入現場前，生產廠家應按規定進行性能試驗，并提供合格證。在單向流潔凈室對安裝的高效空氣過濾器應該逐臺進行檢漏，亂流潔凈室對于7級或更低級別...

進入潔凈室(區)的人員會將外部污染物帶入潔凈室(區)，特別是因為人員本身是污染的重要來源，如:皮膚碎片、衣服和織物的纖維、室外大氣中相同性質的顆粒物。由此可見，為獲得生產環境所需空氣清潔度，進入無菌醫療器械生產潔凈室(區)的人員需要進行凈化，以減少其對清潔環境...

4、懸浮粒子-微粒計數農度A、室內測試人員必須穿潔凈服，不得超過2人，應位于測試點下風側并遠離測試點，并應保持靜止。進行換點操作時動作要輕，應減少人員對室內潔凈度的干擾。B、設備要在校準期內使用。C、檢測前和檢測后設備“清零”D、在單向流區域，所選擇的采樣探頭...

4、懸浮粒子-微粒計數農度A、室內測試人員必須穿潔凈服，不得超過2人，應位于測試點下風側并遠離測試點，并應保持靜止。進行換點操作時動作要輕，應減少人員對室內潔凈度的干擾。B、設備要在校準期內使用。C、檢測前和檢測后設備“清零”D、在單向流區域，所選擇的采樣探頭...

空氣過濾器的泄露1、儀器設備及環境測量儀器塵埃粒子計數器、氣溶膠發生器。環境溫度常溫或設計溫度下。2、抽樣高效過濾器本體在進入現場前，生產廠家應按規定進行性能試驗，并提供合格證。在單向流潔凈室對安裝的高效空氣過濾器應該逐臺進行檢漏，亂流潔凈室對于7級或更低級別...

1、按潔凈度級別劃分為1級、2級、3級、4級、5級、6級、7級、8級、9級。9級為低等級別。2、按氣流組織分類，潔凈室可分為三類：單向流、層流、潔凈室。沿單一方向呈平行流線并且橫斷面上風速一致的氣流。其中與水平面垂直的單向流是垂直單向流與水平面平行的單向流是水...

、溫濕度標準規定：潔凈區的溫度和相對濕度與藥品生產工藝要求相適應。無特殊要求時，潔凈區溫度為18℃～26℃，相對濕度控制在45%～65%。有特殊要求車間根據工藝控制。溫度觀察：檢查溫濕度計是否完整，視線正對溫濕度計水平讀取顯示的數據，需要記錄的應立即填入表格中...

②沉降菌的測試對單向流如5級凈化房間內及層流工作臺測試應在凈化空調系統正常運行不少于10分鐘后開始；對非單向流如7級、8級以上的凈化房間測試應在凈化空調系統正常運行不少于30分鐘開始。a.采樣方法：將已制備好的培養皿放置在預先確定的取樣點，打開培養皿蓋使培養基...

單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內、區內的污染空氣以維持室內、區內的潔凈度。因此，其送風斷面風速及均勻性是影響潔凈度的重要參數。較高的、較均勻的斷面風速能更快、更有效地排除室內工藝過程產生的污染物，因此它們是主要關注的檢測項目。非單向流主要是靠送入的潔凈空...

4、懸浮粒子-微粒計數農度A、室內測試人員必須穿潔凈服，不得超過2人，應位于測試點下風側并遠離測試點，并應保持靜止。進行換點操作時動作要輕，應減少人員對室內潔凈度的干擾。B、設備要在校準期內使用。C、檢測前和檢測后設備“清零”D、在單向流區域，所選擇的采樣探頭...

潔凈室的主要作用是控制產品(如硅片等)所接觸的大氣的潔凈室潔凈度和溫濕度，使產品能夠在良好的環境空間中生產制造，從而我們稱之為潔凈室。按照國際慣例，無塵凈化等級主要是根據空氣中每立方米直徑大于分類標準的顆粒數量來規定的。也就是說，所謂的無塵，并不是100%沒有...

潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定，通常分為兩個檔次：一般測試和綜合測試。***個檔次適用于處于空態的交竣驗收測試，第二個檔次適用于靜態或動態的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調系統調整之后進行。進行這項...

（1）亂流潔凈室a.對于不安裝過濾器的風口可按綜合效能普通通風空調風口風量測試的方法進行。b.對于安有過濾器的風口，根據風口形式可選用輔助風管，即用硬質板材做成與風口內截面相同、長度等于2倍風口邊長的直管段連接于過濾器風口外部在輔助風管出口平面上，按**少測點...

1、儀器設備及環境測量儀器塵埃粒子計數器、氣溶膠發生器。環境溫度常溫或設計溫度下。2、抽樣高效過濾器本體在進入現場前，生產廠家應按規定進行性能試驗，并提供合格證。在單向流潔凈室對安裝的高效空氣過濾器應該逐臺進行檢漏，亂流潔凈室對于7級或更低級別的潔凈室，只要潔...

（1）在靜態條件下潔凈室（區）監測的懸浮粒子數、浮游菌數或沉降菌數必須符合規定。測試方法應符合現行國家標準《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》GB/T16292、《醫藥工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法》GB/T16293和《醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測...

空氣潔凈度：這是潔凈車間環境檢測的**指標，通常通過檢測空氣中的塵埃粒子數來評估。不同潔凈等級的車間對塵埃粒子的限制不同，如潔凈度等級為100級的車間對大于等于5μm的塵粒有嚴格的計數要求。微生物指標：包括浮游菌、沉降菌等微生物的數量。這些微生物可能對產品質量...

-連接氮氣，檢查氮氣供氣壓力為50psig()。，等幾分鐘后，氣溶膠到達終端過濾器。?將掃描探頭與上游濃度測試孔相連接。?按?或?鍵，使光標停留在“上游80%濃度檢測”，按“確認”;觀察上游濃度數值，調節讀數在20-80之間，讀數穩定后記錄下讀數。?將...

1.氣流速度及其均勻性的檢測：該檢測是清潔空間效應其他基本檢測的前提。其檢測的目的是，確定單向潔凈空間工作區域內的平均氣流及其均勻性。2.系統或空間風量檢測。3.室內清潔度檢測：清潔度檢測是指在清潔環境中，可達到的空氣清潔度水平。可以使用顆粒計數器識別。4.自...

溫濕度計測量溫濕度：電子溫濕度計因其方便、可靠、便于距離測量，在潔凈室檢測、監測中使用。常見的有電容式和電阻式傳感器，輔以相應電學儀器，即可測定空氣的相對濕度。電阻式濕度傳感器常見的有氧化鎳金屬氧化物燒結而成的多孔狀陶瓷體，或高氯酸鋰—聚氯乙烯等高分子材料制成...

單向流潔凈室的流動狀態從雷諾數看是湍流，所以所謂層流潔凈室中的層流和流體力學中的層流是完全不同的概念。因此，層流潔凈室一詞是不恰當的，國外的一些標準和文章也指出了這一點。例如，英國標準BS-5295曾將所謂的層流潔凈室定義為單向流潔凈室。層流在括號中表示。原聯...

（1）亂流潔凈室a.對于不安裝過濾器的風口可按綜合效能普通通風空調風口風量測試的方法進行。b.對于安有過濾器的風口，根據風口形式可選用輔助風管，即用硬質板材做成與風口內截面相同、長度等于2倍風口邊長的直管段連接于過濾器風口外部在輔助風管出口平面上，按**少測點...

①浮游菌的測試a.首先應對測試儀器、培養皿表面進行嚴格消毒，采樣器進入被測房間時，先用消毒房間的消毒劑滅菌。用于5級潔凈房間的采樣器宜一直放在潔凈房間。b.采樣者應穿戴潔凈服雙手要消毒。c.開動真空泵抽氣使儀器中的殘余消毒劑蒸發時間不少于5min，并調好流量轉...

潔凈室的主要作用是控制產品(如硅片等)所接觸的大氣的潔凈室潔凈度和溫濕度，使產品能夠在良好的環境空間中生產制造，從而我們稱之為潔凈室。按照國際慣例，無塵凈化等級主要是根據空氣中每立方米直徑大于分類標準的顆粒數量來規定的。也就是說，所謂的無塵，并不是100%沒有...

潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定，通常分為兩個檔次：一般測試和綜合測試。檔次適用于處于空態的交竣驗收測試，第二個檔次適用于靜態或動態的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調系統調整之后進行。進行這項檢測時，...

1、醫院潔凈手術部：風速、換氣次數、靜壓差、潔凈度級別、溫濕度、噪聲、照度、細菌濃度。2、醫藥工業潔凈廠房：空氣潔凈度等級、靜壓差、風速或風量、氣流流型、溫度、相對濕度、照度、噪聲、自凈時間、已安裝過濾器泄漏、浮游菌、沉降菌。3、電子工業潔凈廠房：空氣潔凈度等...

(1)凈化處理原則：能用局部凈化的場合，就盡可能不用凈化；或低級別的凈化高級別的局部凈化相結合。避免把需要凈化的環境分割成較小的空間，這樣做雖然有利于控制污染，但這也造成平面復雜化、增加造價、作業程序不易改變、人員流動不方便，以及小房間造成人們心理上的不快。(...