17.3.4在系統(tǒng)和設(shè)備的外觀檢查后應(yīng)進(jìn)行單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)檢查，并應(yīng)確認(rèn)運(yùn)轉(zhuǎn)正常。其中風(fēng)機(jī)的試運(yùn)行時(shí)間不少于2h，不得反轉(zhuǎn)，其滑動(dòng)軸承最高溫度不得超過(guò)70℃。17.3.5安裝確認(rèn)后應(yīng)進(jìn)行空態(tài)或靜態(tài)條件下的運(yùn)行確認(rèn)，應(yīng)進(jìn)行帶冷（熱）源的系統(tǒng)正常聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)，并不應(yīng)少于8...

17.3.4在系統(tǒng)和設(shè)備的外觀檢查后應(yīng)進(jìn)行單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)檢查，并應(yīng)確認(rèn)運(yùn)轉(zhuǎn)正常。其中風(fēng)機(jī)的試運(yùn)行時(shí)間不少于2h，不得反轉(zhuǎn)，其滑動(dòng)軸承最高溫度不得超過(guò)70℃。17.3.5安裝確認(rèn)后應(yīng)進(jìn)行空態(tài)或靜態(tài)條件下的運(yùn)行確認(rèn)，應(yīng)進(jìn)行帶冷（熱）源的系統(tǒng)正常聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)，并不應(yīng)少于8...

11. 4.1 生物安全柜內(nèi)如有氣管和水管，應(yīng)同時(shí)安裝完畢。11.4.2當(dāng)多臺(tái)生物安全柜的排風(fēng)支管與豎井內(nèi)封閉的排風(fēng)立管相連接時(shí)，支管應(yīng)采用防回流裝置，并應(yīng)從立管入口后向上伸人**少0.6m。11.4.3生物安全柜安裝就位之后，連接排風(fēng)管道之前，應(yīng)對(duì)高效過(guò)濾器...

生產(chǎn)工藝設(shè)備和工具(工具夾)等，以確保產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求和空氣潔凈度級(jí)別4、清掃，滅菌管理，對(duì)潔凈室內(nèi)的各類設(shè)備，設(shè)施的清掃，滅菌以及方法，周期和檢查明確的規(guī)定，防止，梢除潔凈室內(nèi)塵粒，微生物的生產(chǎn)，滯留，繁殖5、潔凈室環(huán)境控制的內(nèi)容包括：空氣凈化，潔凈建筑，與...

10.3.1潔凈廠房?jī)?nèi)的干燥壓縮空氣系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)各類產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求、供氣量和供氣品質(zhì)等因素確定,并應(yīng)符合下列規(guī)定:1供氣規(guī)模應(yīng)按產(chǎn)品生產(chǎn)所需供氣量和計(jì)人必要損耗量確定,并應(yīng)設(shè)有一定的備用供氣量;2供氣品質(zhì)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝對(duì)含水量、含油量、微粒粒徑及其濃度等要求確...

17.3.4在系統(tǒng)和設(shè)備的外觀檢查后應(yīng)進(jìn)行單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)檢查，并應(yīng)確認(rèn)運(yùn)轉(zhuǎn)正常。其中風(fēng)機(jī)的試運(yùn)行時(shí)間不少于2h，不得反轉(zhuǎn)，其滑動(dòng)軸承最高溫度不得超過(guò)70℃。17.3.5安裝確認(rèn)后應(yīng)進(jìn)行空態(tài)或靜態(tài)條件下的運(yùn)行確認(rèn)，應(yīng)進(jìn)行帶冷（熱）源的系統(tǒng)正常聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)，并不應(yīng)少于8...

無(wú)塵室凈化關(guān)鍵功效取決于的操縱商品(如硅集成ic等)所觸碰之空氣的潔凈度等級(jí)日及溫度濕度，使商品能在一個(gè)優(yōu)良之自然環(huán)境室內(nèi)空間中生產(chǎn)制造、生產(chǎn)制造，此室內(nèi)空間大家稱作潔凈凈化室。無(wú)塵室架構(gòu)一般可分成三種：不銹鋼板鋁方通、噴漆鐵鋁方通及其鋁合金型材，頂端及能用不...

無(wú)塵車(chē)間工程是指按照客戶的要求，提供對(duì)微粒、有害空氣、細(xì)菌等污染物的有效控制，溫度、濕度、噪聲、照度、潔凈度、室內(nèi)壓差、氣流速度與氣流分布、振動(dòng)、靜電等各項(xiàng)指標(biāo)均滿足安全生產(chǎn)需求的潔凈受控空間。無(wú)塵車(chē)間的主要作用在于為產(chǎn)品生產(chǎn)(如硅芯片等)和服務(wù)提供所需環(huán)境的...

E.2.1靜壓差的測(cè)定應(yīng)在所有房間的門(mén)關(guān)閉時(shí)進(jìn)行，有排風(fēng)時(shí)，應(yīng)在比較大排風(fēng)量條件下進(jìn)行，并宜從平面上極里面的房間依次向外測(cè)定相鄰相通房間的壓差，直至測(cè)出潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、室外環(huán)境（或向室外開(kāi)口的房間）之間的壓差。E.2.2對(duì)于潔凈度5級(jí)或優(yōu)于5級(jí)的單向流潔凈室...

10.1.1潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)的需求使用各種不同類型的特種氣體、常用氣體、干燥壓縮空氣，其氣體品質(zhì)應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求。10.1.2常用氣體的供氣方式和供氣系統(tǒng)，應(yīng)根據(jù)氣體用量、氣體品質(zhì)和當(dāng)?shù)氐墓鉅顩r等因素，經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)比較后確定。10.1.3潔凈廠房常用氣體...

12.4.2消防應(yīng)急照明燈(以下簡(jiǎn)稱照明燈）的安裝應(yīng)符合下列規(guī)定：1當(dāng)照明燈安裝在墻上時(shí)，照明燈光線不應(yīng)正面迎向人員疏散方向。2照明燈不得安裝在地面上，或1m~2.2m之間的側(cè)面墻上。照明燈宜采用嵌入式安裝并與安裝面平齊，四周應(yīng)密封。3疏散走道上安裝的照明燈應(yīng)...

4.3.3潔凈室（區(qū)）內(nèi)應(yīng)少分隔，但下列情況應(yīng)予分隔：1按火災(zāi)危險(xiǎn)性分類，甲、乙類的房間與相鄰的生產(chǎn)區(qū)段或房間之間，或有防火分隔要求時(shí)，應(yīng)設(shè)隔墻；2在電子產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中，經(jīng)常不同時(shí)使用的兩個(gè)生產(chǎn)區(qū)段或房間之間；3生產(chǎn)過(guò)程中排放影響產(chǎn)品質(zhì)量的有害氣體或化學(xué)污染物...

(1)凈化處理原則：能用局部?jī)艋膱?chǎng)合，就盡可能不用凈化；或低級(jí)別的凈化高級(jí)別的局部?jī)艋嘟Y(jié)合。避免把需要凈化的環(huán)境分割成較小的空間，這樣做雖然有利于控制污染，但這也造成平面復(fù)雜化、增加造價(jià)、作業(yè)程序不易改變、人員流動(dòng)不方便，以及小房間造成人們心理上的不快。(...

人們認(rèn)為這種單向、平行的氣流應(yīng)該充滿整個(gè)潔凈室，但這在技術(shù)和經(jīng)濟(jì)上都是不利的。隨著知識(shí)的發(fā)展，人們指出這種單向流動(dòng)只是“意味著所有的空氣在有限的區(qū)域內(nèi)沿著平行的流線勻速流動(dòng)”，相信渦流的發(fā)生可以被盡可能的抑制。盡可能。以通過(guò)整個(gè)空間的潔凈空氣的單向流動(dòng)特性為主...

（1）將所有的門(mén)關(guān)閉，將測(cè)定用膠管口徑比較好在5mm以下從墻壁上的孔洞伸入室內(nèi)在離壁面不遠(yuǎn)處，垂直于氣流方向設(shè)置周?chē)鸁o(wú)阻擋氣流擾動(dòng)**小。（2）靜壓差的測(cè)定應(yīng)從平面上**里面的房間，通常也就是潔凈度級(jí)別比較高的房間，與其緊鄰的房間之間的壓差測(cè)起依次向外測(cè)定，直...

在單向流潔凈室中，潔凈氣流不是一股或幾股，而是充滿整個(gè)房間截面，所以這種潔凈室不依靠潔凈氣流對(duì)室內(nèi)臟空氣的混合稀釋作用，而是依靠在干凈的氣流上推出效果。室內(nèi)臟空氣沿整個(gè)斷面排到室外，達(dá)到凈化室內(nèi)空氣的目的。因此，前聯(lián)邦德國(guó)有人將單向流潔凈室的氣流稱為“塞流”、...

（1）在靜態(tài)條件下潔凈室（區(qū)）監(jiān)測(cè)的懸浮粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定。測(cè)試方法應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T16292、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法》GB/T16293和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)...

、溫濕度標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：潔凈區(qū)的溫度和相對(duì)濕度與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無(wú)特殊要求時(shí)，潔凈區(qū)溫度為18℃～26℃，相對(duì)濕度控制在45%～65%。有特殊要求車(chē)間根據(jù)工藝控制。溫度觀察：檢查溫濕度計(jì)是否完整，視線正對(duì)溫濕度計(jì)水平讀取顯示的數(shù)據(jù)，需要記錄的應(yīng)立即填入表格中...

潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測(cè)定，通常分為兩個(gè)檔次：一般測(cè)試和綜合測(cè)試。***個(gè)檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗(yàn)收測(cè)試，第二個(gè)檔次適用于靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的綜合性能測(cè)試。這類測(cè)試適用于對(duì)溫度、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場(chǎng)合。本檢測(cè)在氣流均勻性檢測(cè)之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進(jìn)行。進(jìn)行這項(xiàng)...

人們認(rèn)為這種單向、平行的氣流應(yīng)該充滿整個(gè)潔凈室，但這在技術(shù)和經(jīng)濟(jì)上都是不利的。隨著知識(shí)的發(fā)展，人們指出這種單向流動(dòng)只是“意味著所有的空氣在有限的區(qū)域內(nèi)沿著平行的流線勻速流動(dòng)”，相信渦流的發(fā)生可以被盡可能的抑制。盡可能。以通過(guò)整個(gè)空間的潔凈空氣的單向流動(dòng)特性為主...

單向流潔凈室的流動(dòng)狀態(tài)從雷諾數(shù)看是湍流，所以所謂層流潔凈室中的層流和流體力學(xué)中的層流是完全不同的概念。因此，層流潔凈室一詞是不恰當(dāng)?shù)模瑖?guó)外的一些標(biāo)準(zhǔn)和文章也指出了這一點(diǎn)。例如，英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)BS-5295曾將所謂的層流潔凈室定義為單向流潔凈室。層流在括號(hào)中表示。原聯(lián)...

潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是指對(duì)潔凈室進(jìn)行檢測(cè)和評(píng)估時(shí)所遵循的一系列標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。以下是一些常見(jiàn)的潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：ISO14644系列標(biāo)準(zhǔn)：這是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的一系列標(biāo)準(zhǔn)，用于評(píng)估潔凈室的空氣潔凈度。其中ISO14644-1是**常用的標(biāo)準(zhǔn)，定義了潔凈室中空氣...

A、室內(nèi)測(cè)試人員必須穿潔凈服，不得超過(guò)2人，應(yīng)位于測(cè)試點(diǎn)下風(fēng)側(cè)并遠(yuǎn)離測(cè)試點(diǎn)，并應(yīng)保持靜止。進(jìn)行換點(diǎn)操作時(shí)動(dòng)作要輕，應(yīng)減少人員對(duì)室內(nèi)潔凈度的干擾。B、設(shè)備要在校準(zhǔn)期內(nèi)使用。C、檢測(cè)前和檢測(cè)后設(shè)備“清零”。D、在單向流區(qū)域，所選擇的采樣探頭應(yīng)接近等動(dòng)力采樣，進(jìn)入采...

5、浮游菌采樣點(diǎn)數(shù)目對(duì)應(yīng)懸浮粒子采樣點(diǎn)數(shù)，工作區(qū)測(cè)點(diǎn)位置離地0.8-1.2m左右，送風(fēng)口測(cè)點(diǎn)位置離開(kāi)送風(fēng)面30cm左右，關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動(dòng)范圍處可增加測(cè)點(diǎn)，每個(gè)采樣點(diǎn)一般采樣一次。全部采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時(shí)間不少于48小時(shí)，每批培養(yǎng)基...

人們認(rèn)為這種單向、平行的氣流應(yīng)該充滿整個(gè)潔凈室，但這在技術(shù)和經(jīng)濟(jì)上都是不利的。隨著知識(shí)的發(fā)展，人們指出這種單向流動(dòng)只是“意味著所有的空氣在有限的區(qū)域內(nèi)沿著平行的流線勻速流動(dòng)”，相信渦流的發(fā)生可以被盡可能的抑制。盡可能。以通過(guò)整個(gè)空間的潔凈空氣的單向流動(dòng)特性為主...

（一）潔凈室竣工驗(yàn)收的外觀檢查應(yīng)符合以下要求1、各種管道、自動(dòng)滅火裝置及凈化空調(diào)設(shè)備空調(diào)器、風(fēng)機(jī)、凈化空調(diào)機(jī)組、高效空氣過(guò)濾器和空氣吹淋室等的安裝應(yīng)正確、牢固、嚴(yán)密其偏差應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。2、高、中效空氣過(guò)濾器與支撐框架的連接及風(fēng)管與設(shè)備的連接處應(yīng)有可靠密封。3...

在單向流潔凈室中，潔凈氣流不是一股或幾股，而是充滿整個(gè)房間截面，所以這種潔凈室不依靠潔凈氣流對(duì)室內(nèi)臟空氣的混合稀釋作用，而是依靠在干凈的氣流上推出效果。室內(nèi)臟空氣沿整個(gè)斷面排到室外，達(dá)到凈化室內(nèi)空氣的目的。因此，前聯(lián)邦德國(guó)有人將單向流潔凈室的氣流稱為“塞流”、...

溫濕度計(jì)測(cè)量溫濕度：電子溫濕度計(jì)因其方便、可靠、便于距離測(cè)量，在潔凈室檢測(cè)、監(jiān)測(cè)中使用。常見(jiàn)的有電容式和電阻式傳感器，輔以相應(yīng)電學(xué)儀器，即可測(cè)定空氣的相對(duì)濕度。電阻式濕度傳感器常見(jiàn)的有氧化鎳金屬氧化物燒結(jié)而成的多孔狀陶瓷體，或高氯酸鋰—聚氯乙烯等高分子材料制成...

1.送風(fēng)量與排風(fēng)量如果是紊流潔凈室，那么就要測(cè)量其送風(fēng)量與排風(fēng)量。若為單向流潔凈室，則要測(cè)量其風(fēng)速。2.各區(qū)之間的氣流控制為證明各區(qū)之間氣流運(yùn)動(dòng)方向正確，也就是從潔凈區(qū)向潔凈度差的區(qū)域流動(dòng)，必須檢測(cè)：2.1各區(qū)間的壓差正確；2.2門(mén)口處或墻、地板等處的開(kāi)口處氣...

①浮游菌的測(cè)試a.首先應(yīng)對(duì)測(cè)試儀器、培養(yǎng)皿表面進(jìn)行嚴(yán)格消毒，采樣器進(jìn)入被測(cè)房間時(shí)，先用消毒房間的消毒劑滅菌。用于5級(jí)潔凈房間的采樣器宜一直放在潔凈房間。b.采樣者應(yīng)穿戴潔凈服雙手要消毒。c.開(kāi)動(dòng)真空泵抽氣使儀器中的殘余消毒劑蒸發(fā)時(shí)間不少于5min，并調(diào)好流量轉(zhuǎn)...