汽化雙氧水,也被稱為汽化過氧化氫或VHP,是一種創新的生物滅菌技術。這種技術能將液態過氧化氫在常溫狀態下轉化為氣態,從而進行滅菌消毒。這一領域在國內外都已有大量的研究成果。VHP以其干燥、快速作用、無毒且無殘留的特性,在生物技術、醫藥衛生、制藥行業等多個領域中...
隨著新版GMP的深入實施,我國藥品生產的標準日益嚴格,特別是在生物制劑迅猛發展的背景下,一次性使用系統技術得到了廣泛應用。在生物制藥的整個生產過程中,滅菌環節扮演著舉足輕重的角色。為確保產品質量,選擇恰當的滅菌方式顯得尤為關鍵。在眾多滅菌技術中,干法過氧化氫滅...
傳遞窗,作為潔凈室的重要輔助設備,其重要功能在于實現潔凈區與非潔凈區之間小件物品的傳遞。通過減少潔凈室的開門次數,傳遞窗極大地降低了潔凈區的污染風險,確保了潔凈環境的穩定性。在消毒方面,傳遞窗通常采用紫外燈作為消毒手段。紫外線消毒以其安全、便捷、經濟、無殘留以...
魁利VHP傳遞窗的控制系統采用了先進的PLC和HMI控制方式,配備標準的模塊化控制板,確保了系統的穩定可靠。這一設計經過了嚴格的驗證和大范圍的實踐應用,為設備的穩定運行提供了堅實保障。在凈化過濾系統方面,魁利VHP傳遞窗同樣表現出色。腔體的送風和排風均采用了高...
在高效回風口的接口箱設計中,我們考慮了多種功能接口以滿足不同需求。這些接口包括測試口、消毒口以及用于高效排風口的集中接口箱內的特定設置。集中接口箱內部配備了掃描驅動機構的電氣接口,允許與驅動機構進行電氣連接,以確保掃描操作的順暢進行。為了滿足生物安全性的需求,...
VHP過氧化氫傳遞窗充分利用了過氧化氫等離子體在常溫氣體狀態下的優勢,其殺滅孢子能力相較于液態和汽態更為出色。通過產生游離的H2O2﹢和H2O2﹣,它能夠精細地攻擊細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA組織,破壞其鍵連接,從而實現滅菌的效果。為了確保過氧化氫等離子...
使用時先打開一個門,把要傳遞的物件放入箱體,此時對門是通過連鎖機構不能打開的,等關上門后才能打開對門把傳遞物件取走,完成傳遞工作。無論是機械聯鎖還是電子聯鎖,傳遞窗只能打開一側門,新裝上后應對傳遞窗的內外做一遍清潔和殺菌,然后定期檢查和保養,看看有無聯鎖失靈,...
傳遞窗的管理應嚴格遵循與其相連的較高級別潔凈區的標準,例如噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗,其管理標準應與灌裝間保持一致。在下班后,潔凈區的操作者有責任對傳遞窗內部進行徹底清潔,并確保紫外滅菌燈開啟30分鐘,以保障其無菌狀態。關于物料的進出,有幾點重要的原則需要遵循...
高效送風口的應用場景主要包括:首先是采用彩鋼板結構和鋁合金龍骨的潔凈室;其次,當潔凈室的高度受限于土建條件,需要采用緊湊設計方式時,高效送風口也是理想選擇;此外,它還適用于部分需要局部凈化的設備。高效送風口的特點明顯:其一,該系列產品的外殼箱體采用寶鋼質量冷軋...
魁利VHP傳遞窗的控制系統采用了先進的PLC和HMI控制方式,配備標準的模塊化控制板,確保了系統的穩定可靠。這一設計經過了嚴格的驗證和大范圍的實踐應用,為設備的穩定運行提供了堅實保障。在凈化過濾系統方面,魁利VHP傳遞窗同樣表現出色。腔體的送風和排風均采用了高...
VHP傳遞窗的技術要求涵蓋了多個關鍵方面,確保其與現行GMP標準相符。在設備設計過程中,特別強調了易于清潔和避免交叉污染的重要性,以保證藥品生產環境的純凈度。設備及其組件需滿足藥品生產工藝和質量要求,規格需與生產規模、批量或生產能力相匹配。所有與藥物或特定工藝...
傳遞窗技術規格與特點一、設備用途本傳遞窗專為物品從非潔凈環境至潔凈環境傳遞過程中的快速消毒滅菌而設計,確保物品在傳遞過程中免受微生物污染。二、主要材質采用質量的304不銹鋼作為主要材質,四個內壁面均經過鏡面不銹鋼處理,保證設備表面的光潔度和耐腐蝕性。三、技術原...
傳遞窗互鎖故障及其解決方案機械互鎖故障:a.互鎖掛鉤變形:故障原因:由于外力的不當拉扯,互鎖掛鉤發生變形,導致傳遞窗的門無法正常關閉或開啟。解決方案:使用鉗子等工具,輕輕地將掛鉤對準門體的卡扣進行校正,直至其恢復正常形態。b.機械系統故障:故障原因:互鎖機械系...
傳遞窗,作為潔凈室的得力助手,主要用于潔凈區與潔凈區之間,以及潔凈區與非潔凈區之間小件物品的傳遞。它的重要目的是減少潔凈室的開門次數,從而很大程度地降低對潔凈室的污染。這款設備采用品質優不銹鋼板制作,表面光滑整潔,不僅耐用,而且易于清潔。傳遞窗的雙門設計互為連...
高效送風口的應用場景主要包括:首先是采用彩鋼板結構和鋁合金龍骨的潔凈室;其次,當潔凈室的高度受限于土建條件,需要采用緊湊設計方式時,高效送風口也是理想選擇;此外,它還適用于部分需要局部凈化的設備。高效送風口的特點明顯:其一,該系列產品的外殼箱體采用寶鋼質量冷軋...
排風高效過濾裝置的安裝后檢漏是至關重要的。為確保其效能,應實施針對安裝后的高效過濾器及其安裝邊框的檢漏測試。當使用掃描法進行測試時,高效過濾器的任何一點都應達到至少99.99%的局部效率。若采用效率法進行測試,那么該過濾器對于0.3μm至0.5μm的離子,其實...
魁利VHP傳遞窗的構造匠心獨運,其主體結構選用堅固耐用的不銹鋼材質。其中,內腔特別采用品質優的316L不銹鋼,以確保更強的耐腐蝕性和清潔便利性;而框架和外觀則選用304不銹鋼,不僅美觀大方,而且經久耐用。此外,內腔設計巧妙地采用了圓弧角謂焊工藝,既美觀又易于清...
傳遞窗使用注意事項物料清潔:當物料從低潔凈度區域傳遞至較高潔凈度區域時,務必確保物料表面的清潔工作得到妥善處理,以防止污染潔凈環境。紫外燈維護:經常檢查紫外燈的工作狀態,確保其正常運行。同時,根據使用情況和廠家建議,定期更換紫外燈管,以保證其殺菌效果。互鎖裝置...
排風高效過濾裝置設備類型:用于潔凈室房間內的安全排風防護系統,可直接安裝在潔凈室的側墻上,符合藥廠潔凈室的運行習慣和操作規范。同樣,可根據需求設置預過濾段、高效過濾器段、掃描測試段、分子過濾段、隔離閥端、氣溶膠注入、壓差檢測等等部件。采用嵌入式安裝設計,安裝后...
傳遞窗,這一潔凈室的得力助手,扮演著在潔凈區與潔凈區之間、潔凈區與非潔凈區之間傳遞小件物品的關鍵角色。它的存在,旨在較大限度地減少潔凈室的開門次數,進而將潔凈室的污染風險降至低。其原理在于,傳遞窗的兩側門均裝備了機械互鎖或電磁互鎖裝置,確保兩扇門不能同時敞開。...
高效回風口,也被稱為高效排風口,是負壓潔凈室中不可或缺的排風裝置。它的主要功能是負責負壓車間內的回風過濾,有效地隔離有毒有害、致*、放射性和生物危險性粉塵及氣體,從而防止室內有害物質進入回風或排風系統。這一裝置在制藥、食品生產、生物實驗室以及醫院等關鍵領域得到...
高效過濾送風口主要有兩種類型:有隔板高效過濾器送風口和無隔板高效過濾器送風口。二者之間的重要差異在于所使用的過濾器類型。高效過濾送風口,也常被稱為高效送風口,采用前沿技術設計,旨在實現更為合理的氣流分布。其箱體結構簡潔而可靠,外殼采用寶鋼冷軋鋼板精心打造,表面...
使用時先打開一個門,把要傳遞的物件放入箱體,此時對門是通過連鎖機構不能打開的,等關上門后才能打開對門把傳遞物件取走,完成傳遞工作。無論是機械聯鎖還是電子聯鎖,傳遞窗只能打開一側門,新裝上后應對傳遞窗的內外做一遍清潔和殺菌,然后定期檢查和保養,看看有無聯鎖失靈,...
自2010版GMP實施以來,對滅菌要求日益嚴格,明確規定進入B級區的物料必須經過嚴格的滅菌處理。傳統的濕熱滅菌柜和干熱滅菌柜,由于高溫滅菌的局限性,使得部分不耐高溫的產品面臨滅菌難題。在這樣的背景下,VHP汽化過氧化氫傳遞窗應運而生,為低溫滅菌提供了一種理想的...
高效送風口的應用場景主要包括:首先是采用彩鋼板結構和鋁合金龍骨的潔凈室;其次,當潔凈室的高度受限于土建條件,需要采用緊湊設計方式時,高效送風口也是理想選擇;此外,它還適用于部分需要局部凈化的設備。高效送風口的特點明顯:其一,該系列產品的外殼箱體采用寶鋼質量冷軋...
潔凈室傳遞窗是一種在潔凈室內外之間安全交換物品的關鍵設備。它通常由兩扇密封性良好的門板和一塊透明的潔凈玻璃板組成,旨在確保物品在傳遞過程中保持高潔凈度。對于傳遞窗的使用和維護,我們必須格外小心。在使用傳遞窗時,首先需確保待傳遞的物品已徹底清潔并達到無菌狀態,以...
技術要求:原位在線檢測、檢漏高效過濾排風口為實驗室吊頂安裝,操作人員能夠在實驗室內進行各項必要的運行維護操作。l能夠在實驗室內采用測試罩發生氣溶膠的方式,對每臺設備的高效過濾器進行激光粒子計數法掃描檢漏和效率測試。在不進入設備內部或拆卸設備承壓結構的前提下,測...
汽化過氧化氫滅菌傳遞窗傳遞艙,即VHP傳遞窗,巧妙地利用了過氧化氫在常溫下的氣體狀態相較于液體狀態所展現出的更強殺孢子能力。通過生成游離的氫氧基,它能夠精細地攻擊細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA組織,從而實現各方面的滅菌效果。這一專門設計制造的設備,特別適用...
實驗室的生物安全至關重要,為了有效預防生物安全問題的發生,消毒和滅菌措施成為了不可或缺的一環。其中,紫外線消毒殺菌作為微生物實驗室中空氣和物體表面消毒的常用手段,憑借其經濟、實用、方便、易操作以及飛躍的消毒效果,成為了實驗室中不可或缺的消毒工具。傳遞窗在維護實...
高效送風口選型的關鍵原則與要點在選擇高效送風口時,需要遵循一系列的原則和考慮要點,以確保其滿足特定的空氣凈化需求。以下是關鍵的原則和要點:一、選型原則各方面的了解:首先要深入了解高效送風口的類型、功能、適用范圍以及結構類型,以便能根據實際需求做出合適的選擇。風...