在當(dāng)今全球化的經(jīng)濟(jì)環(huán)境中,歐洲市場(chǎng)以其龐大的消費(fèi)能力和嚴(yán)格的產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn),成為眾多企業(yè)競(jìng)相進(jìn)入的重要目標(biāo)。CE認(rèn)證,作為產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的“...
更新與維護(hù)CE認(rèn)證隨著歐盟相關(guān)指令的更新和修訂,企業(yè)需要定期關(guān)注并更新CE認(rèn)證。這包括重新評(píng)估產(chǎn)品是否符合新的指令要求,以及更新技術(shù)文檔和申...
風(fēng)險(xiǎn)管理與應(yīng)對(duì)措施在CE認(rèn)證過(guò)程中,企業(yè)需要識(shí)別和評(píng)估潛在的風(fēng)險(xiǎn),并制定相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施。這包括技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)、法律風(fēng)險(xiǎn)等。通過(guò)制定風(fēng)險(xiǎn)管...
展望未來(lái),隨著歐盟對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品安全、質(zhì)量和環(huán)保要求的不斷提高,CE認(rèn)證的重要性將日益凸顯。對(duì)于希望進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的企業(yè)而言,加強(qiáng)CE認(rèn)證工作不僅...
上海序亭通信科技有限公司是一家專業(yè)的醫(yī)療技術(shù)咨詢公司。主要從事FDA CE等認(rèn)證相關(guān)檢測(cè)認(rèn)證技術(shù)咨詢服務(wù)。服務(wù)項(xiàng)目涵蓋醫(yī)療器械、診斷試劑等電子產(chǎn)品的注冊(cè)以及檢測(cè)咨詢、注冊(cè)代理以及注冊(cè)過(guò)程中涉及的醫(yī)學(xué)翻譯、型式檢測(cè)、臨床試驗(yàn)等服務(wù)項(xiàng)目。公司為諸多企業(yè)提供過(guò)相關(guān)注冊(cè)服務(wù)并積累了多年行業(yè)的經(jīng)驗(yàn),與不斷革新的FDA和CFDA共同成長(zhǎng),見(jiàn)證過(guò)去數(shù)次大的法律法規(guī)變更。