中博瑞康(上海)生物技術有限公司研發生產的全自動細胞培養擴增系統是一種用于培養懸浮細胞通用的一次性使用系統,它為培養體系提供搖擺方式的混合及溫度控制功能,同時可記錄培養重量。主要運用于干細胞、免疫細胞以及其他細胞療法和美容所需細胞的擴增和收集環節。細胞生產系統...
中博瑞康已經基本完成細胞制備工具相關產品的研發,積累了良好的客戶口碑,并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產基地。中博瑞康細胞制備體系完成超過與100家細胞與基因藥物及開發CDMO企業協作合作,團隊和技術獲該領域頭部企業普遍認可。同時,針對需求巨大的醫院...
祥云細胞培養擴增系統由以下部件組成:搖床主機,可加熱的溫和高效搖動平臺,雙控溫面板可以滿足從小到大不同體積的培養袋溫度控制,小操作屏可以完成重量、溫度、角度、速度的調控監測;氣體混合器(整合pH、DO檢測器),為培養體系提供特定比例氣體。CO2、O2、空氣和N...
近年來細胞與基因療法在疾病診療上取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準了兩款CAR-T藥物,細胞療法已成當下熱門領域。目前,國產細胞藥物開發資金聚集,企業眾多,CDE已經受理70個細胞治療的IND創新藥申報,在中檢院、CDE排隊約談的細胞藥物企...
在細胞療法領域,2021年中國NMPA突破性批準了兩款國產CAR-T細胞療法產品。在基因療法領域,2021年6月,體內CRISPR基因編輯臨床試驗結果公布。細胞和基因療法行業蓬勃發展的同時,上游細胞制備工具也開始受到重點關注。上游細胞制備工具的及時供應,相關工...
中博瑞康上海生產中心,潔凈設備生產中心可生產細胞分離、細胞擴增、細胞濃縮、制劑凍存、細胞復蘇等設備,年產量約3000臺。GMP耗材生產中心可生產一次性細胞分離器、一次性細胞凍存袋、一次性細胞培養袋,年產量可達20萬袋。GMP液體生產中心可生產細胞培養基、細胞凍...
中博瑞康雀之星無菌接管機,廣泛應用于血站、醫院血庫的血液分裝、制備,以及生物制品公司與免疫療法中心等機構的管路接管、分袋等工作,可用于成分混合、去除白細胞、病原體滅活、成分分裝、質量控制采樣、細胞洗滌和冷凍等任務。無菌接管機由儀器設備及配套熔接片耗材組成,適用...
理想的細胞制備生產工具應該是由基本功能模塊單元加專業差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協助客戶根據需求對基本單元進行封閉連續拼接,根據產品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線,滿足細胞...
中博瑞康以實現細胞制備工具國產化為目標,專業團隊在細胞制備工具賽道沉淀多年,公司多年來深耕專一市場,已經建立起了一支成熟的專注細胞制備自動化封閉工具技術鉆研、產品設計、體系化生產、市場化推動,以及專業化服務團隊。目前公司已經完成產品研發,并在上海建立了生產基地...
中博瑞康在2021年在上海成立“衷博瑞佳生物技術(上海)有限公司”作為自有生產基地,總建筑面積7600平方米,擁有萬級及十萬級耗材潔凈生產車間和液體潔凈生產車間、設備生產車間、細胞療法研發實驗室和設備研發實驗室,達到年產細胞與基因療法耗材20萬套、液體60萬瓶...
生命科學前沿領域超過90%的上游設備和耗材均依賴進口,上游設備、試劑、耗材價格昂貴,導致中下游產品價格居高不下。中博瑞康目光長遠,抓住了這個領域的“牛鼻子”,其設備耗材的性能可與國外高質量產品比肩,且價格更低,這將對中國細胞和基因療法行業產生巨大的促進作用。細...
在細胞療法領域,2021年中國NMPA突破性批準了兩款國產CAR-T細胞療法產品。在基因療法領域,2021年6月,體內CRISPR基因編輯臨床試驗結果公布。細胞和基因療法行業蓬勃發展的同時,上游細胞制備工具也開始受到重點關注。上游細胞制備工具的及時供應,相關工...
從2016年開始,全球CGT市場規模呈現高速增長的態勢,五年的時間市場規模翻了40倍,中國開展的CGT臨床試驗數量位居全球第二,如何有效地控制生產成本會極大影響細胞和基因治療藥物的大規模推廣和應用。中博瑞康建立起了一支專注細胞制備工具技術鉆研、產品設計、體系化...
細胞有自身免疫學特性,工藝設計需遵循免疫學特性,比如細胞在空氣中暴露15分鐘就出現融化,減少暴露時間是保證細胞藥物療效的關鍵。依托基本模塊單元和家族化產品,中博瑞康實現了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細胞制備過程的暴露,減少了細胞損失,同時降低了對GMP廠房級...
中博瑞康上海生產廠GMP生產中心有試劑和耗材兩個生產車間,凈化級別均為C級,采用單獨凈化空調機組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉,人員進出2次更衣更鞋,有效保證GMP環境。試劑生產車間擁有自動化灌裝生產線一條,年有效產能30萬瓶細胞培養...
細胞培養擴增系統經過30分鐘左右即可達到設定溫度,相比培養箱需要10小時以上,細胞可以盡快進入細胞擴增階段。培養過程中控溫更穩定,傳熱更均勻。 pH健康波動動在0.2間浮動,細胞環境穩定性良好。細胞培養擴增系統具有更快的細胞擴增速度:5 天即可達到手工培養的2...
中博瑞康已經基本完成細胞制備工具相關產品的研發,積累了良好的客戶口碑,并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產基地。中博瑞康細胞制備體系完成超過與100家細胞與基因藥物及開發CDMO企業協作合作,團隊和技術獲該領域頭部企業普遍認可。同時,針對需求巨大的醫院...
祥云之星全自動細胞培養擴增系統由以下部件組成:1. 搖床主機,為培養袋提供3D搖勻環境并加載加熱板控溫;2. 氣體混合器:(整合pH、DO監測器),為培養體系提供特定比例氣體;3. 灌流泵,提供液體泵入、泵出培養袋的動力;4. 軟件控制系統,加載操作軟件,為其...
中博瑞康多年來持續專注CGT領域的國產工具研究和開發,是能夠提供細胞制備工具整體解決方案的頭部國產品牌企業。基于創始團隊對CGT行業的研發、生產及服務的深入了解,中博瑞康致力于協助客戶實現細胞制備產業化的“連續性、封閉性、一次性、一致性、可放大、自動化、模塊化...
小體積細胞培養擴增系統搭配小規格(1L-2L)一次無菌性細胞培養袋,在實現對CART等細胞的有效擴增的同時,對培養體系中的各項參數實時監測反饋。一次性無菌細胞培養袋主要搭配小體積細胞培養擴增系統系統使用,用于CART等細胞制備中小規模細胞擴增培養。該系列一次性...
近年來細胞與基因療法在疾病診療過程中取得了一系列突破性成就,細胞療法已成當下熱門領域。細胞與基因療法領域的快速發展帶動了上游細胞制備工具市場迎來爆發,但常年進口控制,成本居高不下,供應鏈嚴重稀缺,服務質量不高,嚴重影響國產細胞基因藥研發上市速度和新藥挽救國人患...
細胞和基因療法行業已成全球朝陽產業。沙利文的研報顯示,全球細胞和基因療法領域從2016年開始飛速增長,2016年至2020年,全球細胞和基因療法市場從0.5億美元增長到20.8億美元,復合年增長率為153%。預計2025年全球細胞和基因療法整體市場規模為305...
中博瑞康將人工智能與細胞療法設備相結合,擁有完備的研發、生產、質控,銷售、售后服務體系,建設了符合ISO和cGMP體系要求,符合NMPA、CE產品申報要求的生產條件和可申報產品體系,并支持細胞與基因藥物企業實現藥物跨境雙報。目前中博瑞康已經完成了近億元A輪融資...
細胞藥物制備個體化要求高,中國臨床操作習慣和法規與國外不同,國外進口產品難以根據國內實際情況進行技術拼接,整機進口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內企業對國產細胞制備工具和服務的需求日益強烈。中博瑞康自創建以來致力于做“細胞制備的標準化模塊化解決方案“,一直...
隨著國內外細胞和基因療法行業的飛速發展,未來會有更多細胞療法產品加速進入市場,中國將是全球細胞和基因療法領域相當有潛力的市場。在此情況下,上游國產細胞制備工具的重要性和戰略地位也會越發凸顯。以前,很多細胞和基因療法企業更關注技術和工藝,往往忽視了上游設備耗材的...
為滿足客戶的個性化、差異化需求,中博瑞康用基本功能模塊單元+專業差異化拼接來替代一體化,協助客戶根據需求對基本單元進行封閉連續拼接,根據產品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線,滿足細胞制備多元化需求。為給國產細胞制備工具的商業化落地做準備,中博瑞康在上海設立生產...
近年來細胞與基因療法在疾病診療上取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準了兩款CAR-T藥物,細胞療法已經成為當下熱門領域。細胞與基因療法領域的快速發展,也帶動著上游細胞制備工具市場迎來大爆發。現在,主要是血制品、臍帶血或免疫學相關的企業在布局細...
中博瑞康上海生產廠的質量控制中心設有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細菌內毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數測試儀、PH計、電導率儀、生化培養箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設備。實驗室體系嚴格按照...
細胞有自身免疫學特性,工藝設計需遵循免疫學特性,比如細胞在空氣中暴露15分鐘就出現融化,減少暴露時間是保證細胞藥物療效的關鍵。依托基本模塊單元和家族化產品,中博瑞康實現了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細胞制備過程的暴露,減少了細胞損失,同時降低了對GMP廠房級...
祥云之星全自動細胞培養擴增系統由以下部件組成:1. 搖床主機,為培養袋提供3D搖勻環境并加載加熱板控溫;2. 氣體混合器:(整合pH、DO監測器),為培養體系提供特定比例氣體;3. 灌流泵,提供液體泵入、泵出培養袋的動力;4. 軟件控制系統,加載操作軟件,為其...