中博瑞康研發(fā)生產(chǎn)用于細(xì)胞與基因療法制備的全套設(shè)備、耗材、液體，廣泛應(yīng)用于細(xì)胞療法、細(xì)胞與病毒生產(chǎn)、細(xì)胞存儲(chǔ)等領(lǐng)域，致力于提供比肩國(guó)外巨頭的高質(zhì)量產(chǎn)品，通過(guò)一站式解決方案來(lái)服務(wù)客戶(hù)。除國(guó)產(chǎn)化細(xì)胞制備工具外，差異化服務(wù)也是企業(yè)的主要競(jìng)爭(zhēng)力。中博瑞康搭建的CGT服務(wù)...

細(xì)胞有自身免疫學(xué)特性，工藝設(shè)計(jì)需遵循免疫學(xué)特性，要求減少暴露時(shí)間是保證細(xì)胞藥物療效的關(guān)鍵，也是CDE和中檢院的考核要點(diǎn)。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品，中博瑞康實(shí)現(xiàn)了全封閉袋對(duì)袋體系，避免、減少了細(xì)胞制備過(guò)程的暴露，減少了細(xì)胞損失，同時(shí)降低了對(duì)GMP廠房級(jí)別及能...

中博瑞康在上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心，總建筑面積7600平方米，建設(shè)有高質(zhì)量公共設(shè)備管理系統(tǒng)，配套擁有GMP級(jí)C+A耗材潔凈生產(chǎn)車(chē)間和藥用級(jí)液體潔凈生產(chǎn)車(chē)間、NMPA醫(yī)療器械級(jí)設(shè)備生產(chǎn)車(chē)間、C+A級(jí)細(xì)胞與基因療法工藝研發(fā)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、高潔凈級(jí)...

在細(xì)胞療法領(lǐng)域，2021年中國(guó)NMPA突破性批準(zhǔn)了兩款國(guó)產(chǎn)CAR-T細(xì)胞療法產(chǎn)品。在基因療法領(lǐng)域，2021年6月，體內(nèi)CRISPR基因編輯臨床試驗(yàn)結(jié)果公布。細(xì)胞和基因療法行業(yè)蓬勃發(fā)展的同時(shí)，上游細(xì)胞制備工具也開(kāi)始受到重點(diǎn)關(guān)注。上游細(xì)胞制備工具的及時(shí)供應(yīng)，相關(guān)工...

細(xì)胞療法是指獲取人自體或異體來(lái)源的具有特定功能的活細(xì)胞，經(jīng)體外操作后輸入(或植入)人體，達(dá)到醫(yī)治某種疾病的目的。體外操作包括但不限于分離、純化、培養(yǎng)、擴(kuò)增、活化、細(xì)胞(系)的建立、凍存復(fù)蘇等，使這些細(xì)胞具有****、殺死病原體和腫瘤細(xì)胞、修復(fù)和重建組織等功能。...

中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個(gè)生產(chǎn)車(chē)間，凈化級(jí)別均為C級(jí)，采用單獨(dú)凈化空調(diào)機(jī)組，有效避免交叉污染和互相干擾。兩個(gè)車(chē)間人流物料分開(kāi)不交叉，人員進(jìn)出2次更衣更鞋，有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車(chē)間擁有自動(dòng)化灌裝生產(chǎn)線一條，年有效產(chǎn)能30萬(wàn)瓶細(xì)胞培養(yǎng)...

干細(xì)胞是一種可以自我更新以及分化的細(xì)胞，具有獨(dú)特的自我復(fù)制能力和再生發(fā)育成各類(lèi)組織器官的潛能，這一特性使其成為潛在用于醫(yī)學(xué)治療的重要工具。干細(xì)胞除了直接再生器官或者組織的作用外，還可以分泌多種細(xì)胞因子或進(jìn)行免疫調(diào)節(jié)，重建微環(huán)境以促進(jìn)受損組織的修復(fù)；2006年，...

祥云細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)由以下部件組成：搖床主機(jī)，可加熱的溫和高效搖動(dòng)平臺(tái)，雙控溫面板可以滿(mǎn)足從小到大不同體積的培養(yǎng)袋溫度控制，小操作屏可以完成重量、溫度、角度、速度的調(diào)控監(jiān)測(cè)；氣體混合器（整合pH、DO檢測(cè)器），為培養(yǎng)體系提供特定比例氣體。CO2、O2、空氣和N...

中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心，總建筑面積7600平方米，擁有GMP級(jí)耗材潔凈生產(chǎn)車(chē)間和液體潔凈生產(chǎn)車(chē)間、設(shè)備生產(chǎn)車(chē)間、CGT研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、高級(jí)別質(zhì)控中心、高級(jí)別低溫常溫倉(cāng)儲(chǔ)中心，可達(dá)到年產(chǎn)CGT制備耗材20萬(wàn)套、液體60萬(wàn)瓶、設(shè)備3...

無(wú)菌接管機(jī)，一種在污染環(huán)境（即非無(wú)菌環(huán)境）中將兩根pvc管路結(jié)合，并保持連接件無(wú)菌條件的醫(yī)療器械，在采供血，臨床手術(shù)，生物制藥等領(lǐng)域必不可少。隨著血液成分的制備需求變高,無(wú)菌接管機(jī)越來(lái)越多地應(yīng)用于各級(jí)采供血機(jī)構(gòu)，代替了傳統(tǒng)穿刺法。適用于成分混合/去白細(xì)胞/收集...

中博瑞康致力于開(kāi)發(fā)國(guó)產(chǎn)細(xì)胞與基因藥物的細(xì)胞制備工具整體解決方案，實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備產(chǎn)業(yè)的“模塊化、自動(dòng)化、一次性、連續(xù)封閉性、一致性、可放大”，推動(dòng)國(guó)產(chǎn)替代，集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)于一體，為客戶(hù)提供定制化、個(gè)性化細(xì)胞制備工具解決方案。目前，中博瑞康已經(jīng)推出了細(xì)...

中博瑞康在上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心，總建筑面積7600平方米，建設(shè)有高質(zhì)量公共設(shè)備管理系統(tǒng)，配套擁有GMP級(jí)C+A耗材潔凈生產(chǎn)車(chē)間和藥用級(jí)液體潔凈生產(chǎn)車(chē)間、NMPA醫(yī)療器械級(jí)設(shè)備生產(chǎn)車(chē)間、C+A級(jí)細(xì)胞與基因療法工藝研發(fā)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、高潔凈級(jí)...

干細(xì)胞藥物開(kāi)啟制藥新紀(jì)元，多能干細(xì)胞技術(shù)沉淀使干細(xì)胞可成為標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)控藥物。“干細(xì)胞產(chǎn)品”包括由人源性的成體干細(xì)胞、hESC和iPSC擴(kuò)增、誘導(dǎo)分化，或成熟體細(xì)胞轉(zhuǎn)化獲得的干細(xì)胞及其衍生細(xì)胞，是符合特定藥品放行標(biāo)準(zhǔn)用來(lái)醫(yī)治患者的產(chǎn)品。考慮藥物CMC標(biāo)準(zhǔn)，真正意義...

中博瑞康上海生產(chǎn)中心，潔凈設(shè)備生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細(xì)胞分離、細(xì)胞擴(kuò)增、細(xì)胞濃縮、制劑凍存、細(xì)胞復(fù)蘇等設(shè)備，年產(chǎn)量約3000臺(tái)。GMP耗材生產(chǎn)中心可生產(chǎn)一次性細(xì)胞分離器、一次性細(xì)胞凍存袋、一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋，年產(chǎn)量可達(dá)20萬(wàn)袋。GMP液體生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)基、細(xì)胞凍...

中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽(yáng)性對(duì)照室、微生物限度檢測(cè)室、無(wú)菌檢測(cè)室、理化實(shí)驗(yàn)室、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)室等功能間。配套有智能微粒檢測(cè)儀、多參數(shù)測(cè)試儀、PH計(jì)、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測(cè)儀、凈化工作臺(tái)、潔凈工作臺(tái)等20多種各類(lèi)檢測(cè)設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室體系嚴(yán)格按照...

中博瑞康在上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心，總建筑面積7600平方米，建設(shè)有高質(zhì)量公共設(shè)備管理系統(tǒng)，配套擁有GMP級(jí)C+A耗材潔凈生產(chǎn)車(chē)間和藥用級(jí)液體潔凈生產(chǎn)車(chē)間、NMPA醫(yī)療器械級(jí)設(shè)備生產(chǎn)車(chē)間、C+A級(jí)細(xì)胞與基因療法工藝研發(fā)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、高潔凈級(jí)...

無(wú)菌接管機(jī)，一種在污染環(huán)境（即非無(wú)菌環(huán)境）中將兩根pvc管路結(jié)合，并保持連接件無(wú)菌條件的醫(yī)療器械，在采供血，臨床手術(shù)，生物制藥等領(lǐng)域必不可少。隨著血液成分的制備需求變高,無(wú)菌接管機(jī)越來(lái)越多地應(yīng)用于各級(jí)采供血機(jī)構(gòu)，代替了傳統(tǒng)穿刺法。適用于成分混合/去白細(xì)胞/收集...

中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽(yáng)性對(duì)照室、微生物限度檢測(cè)室、無(wú)菌檢測(cè)室、理化實(shí)驗(yàn)室、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)室等功能間。配套有智能微粒檢測(cè)儀、多參數(shù)測(cè)試儀、PH計(jì)、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測(cè)儀、凈化工作臺(tái)、潔凈工作臺(tái)等20多種各類(lèi)檢測(cè)設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室體系嚴(yán)格按照...

目前，細(xì)胞與基因療法產(chǎn)業(yè)還在發(fā)展初期，細(xì)胞與基因療法產(chǎn)業(yè)上游工具還是一個(gè)較窄的專(zhuān)業(yè)門(mén)類(lèi)，因此模塊的靈動(dòng)性特別適合當(dāng)下的產(chǎn)業(yè)需求。細(xì)胞療法藥物存在個(gè)性化、個(gè)體差異大、產(chǎn)品質(zhì)量一致性難等問(wèn)題。細(xì)胞療法因人而異，因樣本而異，一體化工具和工藝難以滿(mǎn)足差異要求。因此，基...

細(xì)胞有自身免疫學(xué)特性，工藝設(shè)計(jì)需遵循免疫學(xué)特性，比如細(xì)胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化，減少暴露時(shí)間是保證細(xì)胞藥物療效的關(guān)鍵。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品，中博瑞康實(shí)現(xiàn)了全封閉袋對(duì)袋體系，避免、減少了細(xì)胞制備過(guò)程的暴露，減少了細(xì)胞損失，同時(shí)降低了對(duì)GMP廠房級(jí)...

中博瑞康在2021年在上海成立“衷博瑞佳生物技術(shù)（上海）有限公司”作為自有生產(chǎn)基地，總建筑面積7600平方米，擁有萬(wàn)級(jí)及十萬(wàn)級(jí)耗材潔凈生產(chǎn)車(chē)間和液體潔凈生產(chǎn)車(chē)間、設(shè)備生產(chǎn)車(chē)間、細(xì)胞療法研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，達(dá)到年產(chǎn)細(xì)胞與基因療法耗材20萬(wàn)套、液體60萬(wàn)瓶...

近年來(lái)細(xì)胞與基因療法在疾病診療上取得了一系列突破性成就，隨著美國(guó)FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物，細(xì)胞療法已成當(dāng)下熱門(mén)領(lǐng)域。目前，國(guó)產(chǎn)細(xì)胞藥物開(kāi)發(fā)資金聚集，企業(yè)眾多，CDE已經(jīng)受理70個(gè)細(xì)胞治療的IND創(chuàng)新藥申報(bào)，在中檢院、CDE排隊(duì)約談的細(xì)胞藥物企...

中博瑞康的無(wú)菌接管機(jī)采用熔接片在高溫狀態(tài)下熔斷導(dǎo)管并再接通的方式，無(wú)菌連接兩根管路。適用于兩根袋子耗材管路的無(wú)菌結(jié)合，需由醫(yī)院或?qū)嶒?yàn)室的專(zhuān)業(yè)人員使用。無(wú)菌接管機(jī)主要由外殼、主機(jī)、顯示部件、驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)等組成。主機(jī)外殼、袋支架、熔接片盒由工程塑料...

細(xì)胞療法是指獲取人自體或異體來(lái)源的具有特定功能的活細(xì)胞，經(jīng)體外操作后輸入(或植入)人體，達(dá)到醫(yī)治某種疾病的目的。體外操作包括但不限于分離、純化、培養(yǎng)、擴(kuò)增、活化、細(xì)胞(系)的建立、凍存復(fù)蘇等，使這些細(xì)胞具有****、殺死病原體和腫瘤細(xì)胞、修復(fù)和重建組織等功能。...

近年來(lái)細(xì)胞與基因療法在疾病診療上取得了一系列突破性成就，隨著美國(guó)FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物，細(xì)胞療法已經(jīng)成為當(dāng)下熱門(mén)領(lǐng)域。細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展，也帶動(dòng)著上游細(xì)胞制備工具市場(chǎng)迎來(lái)大爆發(fā)。現(xiàn)在，主要是血制品、臍帶血或免疫學(xué)相關(guān)的企業(yè)在布局細(xì)...

中博瑞康專(zhuān)注于細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域，致力于開(kāi)發(fā)國(guó)產(chǎn)全封閉自動(dòng)模塊化細(xì)胞制備工具整體解決方案，突破進(jìn)口壟斷，提供比肩國(guó)外巨頭的高標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品。公司擁有標(biāo)準(zhǔn)化集成方案+大數(shù)據(jù)平臺(tái)能力，打造生物治療一站式解決方案服務(wù)平臺(tái)。自主**技術(shù)研發(fā)產(chǎn)品有全自動(dòng)細(xì)胞分離處理、各種體系...

中博瑞康致力于開(kāi)發(fā)國(guó)產(chǎn)細(xì)胞與基因藥物的細(xì)胞制備工具整體解決方案，實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備產(chǎn)業(yè)的“模塊化、自動(dòng)化、一次性、連續(xù)封閉性、一致性、可放大”，推動(dòng)國(guó)產(chǎn)替代，集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)于一體，為客戶(hù)提供定制化、個(gè)性化細(xì)胞制備工具解決方案。目前，中博瑞康已經(jīng)推出了細(xì)...

中博瑞康在上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心，總建筑面積7600平方米，建設(shè)有高質(zhì)量公共設(shè)備管理系統(tǒng)，配套擁有GMP級(jí)C+A耗材潔凈生產(chǎn)車(chē)間和藥用級(jí)液體潔凈生產(chǎn)車(chē)間、NMPA醫(yī)療器械級(jí)設(shè)備生產(chǎn)車(chē)間、C+A級(jí)細(xì)胞與基因療法工藝研發(fā)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、高潔凈級(jí)...

為滿(mǎn)足客戶(hù)的個(gè)性化、差異化需求，中博瑞康用基本功能模塊單元+專(zhuān)業(yè)差異化拼接來(lái)替代一體化，協(xié)助客戶(hù)根據(jù)需求對(duì)基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線，滿(mǎn)足細(xì)胞制備多元化需求。為給國(guó)產(chǎn)細(xì)胞制備工具的商業(yè)化落地做準(zhǔn)備，中博瑞康在上海設(shè)立生產(chǎn)...

中博瑞康生產(chǎn)中心二層為設(shè)備生產(chǎn)中心（有源醫(yī)療器械生產(chǎn)），面積約800平方米，車(chē)間參照無(wú)塵車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，控溫控濕，靜電防護(hù)等措施，有效確保車(chē)間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。三層GMP生產(chǎn)中心，有試劑和耗材2個(gè)生產(chǎn)車(chē)間，液體車(chē)間生產(chǎn)環(huán)境為C+A（萬(wàn)級(jí)，局部百級(jí)），耗材車(chē)間生...