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  • 陜西檢測標準YBB00382003-2015
    陜西檢測標準YBB00382003-2015

    自動檢測系統(AV)的檢測方法一致性很好,在大量生產中其成本效率更高。ANVI系統需要確認和驗證以保證其性能是一致的,與人工燈檢比較效果相同或更好。自動燈檢的技術和原理本研究使用的自動燈檢機包含一個用于檢測密封瓶子內顆粒的光傳輸雙重檢測系統,使用一個靜態分割系統〈(SD)把從瓶子底部到凹形液面的整個檢測窗口分割成許多獨一的“比特"。檢測過程的第1步是使瓶子以規定的速度旋轉。由于瓶子旋轉,瓶內液體形成旋渦,在旋轉的離心力作用下,不溶性微粒獲得動力。這些懸浮顆粒獲得動能向瓶壁運動。然后,通過機器上的剎車裝置使小瓶在規定的時間內停止下來。由于摩嚓阻力的作用,旋渦崩潰,縣浮顆粒在夜中旋轉和上升。顆拉的...

  • 沈陽藥品包裝材料檢測標準
    沈陽藥品包裝材料檢測標準

    常用的藥品包裝材料都有哪些?玻璃:玻璃具有能防潮、易密封、透明和化學性質比較穩定等優點,但玻璃也有許多缺點,如較重、易碎,還可因受到水溶液的侵蝕而釋放出堿性物質和不溶性脫片。為了保證藥品的質量,藥典規定安瓿、大輸液瓶必須使用硬質中性玻璃,在盛裝遇光易變質的藥品時,應選用棕色玻璃制成的容器。塑料:塑料具有包裝牢固、容易封口、色澤鮮艷、透明美觀、重量輕、攜帶方便、價格低廉等優點。但是由于塑料在生產中常加入附加劑,如增塑劑、穩定劑等,這些附加劑直接與藥品接觸可能與藥品發生化學反應,以致藥品質量發生變化。塑料還具有透氣透光、易吸附等缺點,這些缺點均可加速藥品氧化變質的速度,引起藥品變質。藥品對密封容器...

  • 湖北藥品包材耐撕裂性能檢測
    湖北藥品包材耐撕裂性能檢測

    藥品包裝抗揉搓力實驗的過程:(1) 從樣品表面裁取3片200 mm × 280 mm的試樣。(2) 將3片試樣分別用壓敏雙面膠帶固定在設備的其中三個工位上,并用固定夾固定;關閉防護門,選擇試驗模式,啟動試驗;設備開始揉搓,達到設定的揉搓次數后,設備自動停止;打開防護門、固定夾,取下試樣。(3) 在揉搓后3片試樣的中間部位分別標出150 mm × 200 mm的測試區域。(4) 取一張白紙平鋪在試驗板上,將其中1片試樣置于白紙上,用配制好的松節油反復涂抹試樣的測試區域,靜置1分鐘后,取走試樣,觀察白紙上有無紅色斑點及斑點的大小、數量。鋁塑復合蓋的開啟力通常由塑件去除力和撕破力兩部分組成,可使用撕...

  • 寧夏檢測標準YYB00262002-2015
    寧夏檢測標準YYB00262002-2015

    藥瓶瓶蓋扭矩的測試過程: 打開扭矩儀電源開關,設置試驗模式及統計數量等參數信息。將試樣置于夾具上夾緊。點擊試驗選項,用手旋開瓶蓋,儀器自動測試試樣在瓶蓋旋開過程中的較大扭矩值,并顯示為試樣的開啟扭矩。包裝容器瓶蓋的開啟扭矩與產品的質量、使用方便性非常相關。NYJ-20扭矩儀是一款專業用于瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值大小的設備,測量精度高、穩定性好,是生產過程中不可或缺的檢測設備。該設備除用于藥品包裝用瓶蓋的測試外,還適用于食品、化妝品、化工品等領域,應用范圍極廣。包裝材料本身的毒性要小,以免污染產品和影響人體健康。寧夏檢測標準YYB00262002-2015藥材包裝檢測有哪些內容:阻隔性能是指包裝材料...

  • 陜西檢測標準YBB00022004-2015
    陜西檢測標準YBB00022004-2015

    包裝的密封性檢測方法通常是為了確認產品沒有明顯的泄露,而不是為了檢測滲透。一般的密封性檢測能檢測比較大的泄露缺陷,而滲透在短時間內是無法被檢測,如氧透過率OTR、水蒸氣透過率MVTR,需要檢測至少24小時.密封性檢測包括對產品的直接檢測,比如是否泄露及殘氧量,同時也包括間接測試,包括視覺檢測、密封力的檢測。間接檢測的指標一般與實際的制造工藝有關,設備、工藝不同,相應的數值也會不同。產品的重量損失也可以作為密封性測試一個標準,比如在30℃下存儲2年,產品重量減少多少克。密封性檢測不能只看產品的結果,而更應該關注過程,比如溫度、壓力、時間等。以前也會將無菌產品的無菌保證作為密封性是否合格的一個參考...

  • 哈爾濱檢測標準YBB00042005-2015
    哈爾濱檢測標準YBB00042005-2015

    在藥品包裝檢測時運輸試驗參數確定過程中,需要特別注意哪些事項呢?第1是堆碼高度,如在包裝設計環節,已考慮較高堆碼層數,需在測試前明確,否則會按照標準推薦的堆碼高度進行反推;第二,如果在真實運輸過程中,包裝外箱有向上箭頭的標識,并且明確規定只有一個運輸方向時,也需要在測試前明確說明。在標準中,如無特殊要求,壓力試驗和振動試驗會對可能發生的3個方向,即正放、側放、立放進行多方面考核,往往會出現由于個別方向上缺少支撐設計,從而未能通過試驗的情況。密封性檢測不能只看產品的結果,而更應該關注過程,比如溫度、壓力、時間等。哈爾濱檢測標準YBB00042005-2015藥品包裝對于外觀的設計盡量可以達到簡潔...

  • 貴州檢測標準YBB00122005-2015
    貴州檢測標準YBB00122005-2015

    藥品是特殊商品,其質量好壞關系到人們的身體健康與生命安全。藥品與許多商品一樣離不開包裝,且藥品的質量與其包裝密切相關,包裝不良會使藥品受到異物如灰塵、碎屑、油污、汗漬及其他微粒或細菌的污染,或受空氣、水分、光線的影響而致藥效下降,嚴重時會使藥品變質。而在影響包裝質量的諸因素中,包裝材料是首先應當考慮的較重要的因素。在選擇包裝材料時,首先應當考慮的是包裝材料的阻隔性能,即阻氣性、阻濕性、阻光性等,此外,還應考慮包裝材料的包裝工藝性,如成型加工性、熱封性、機械強度、延伸性等。因此,能集中利用單一材料的優勢而避免一種材料的缺點的復合材料便應運而生。復合材料的阻隔性能比單一材料的阻隔性能要好得多。復合...

  • 浙江藥品包材穿刺器保持性測試
    浙江藥品包材穿刺器保持性測試

    藥品包裝對于外觀的設計盡量可以達到簡潔大方的設計風格,不需要太過花哨的設計,顏色的搭配通常都是比較建議走冷色系,主要可以選擇白色藍色以及紅色,既能夠凸顯出嚴謹的風格效果,也不會失去那種非常嚴肅的風格要求,能夠在醫療產品的包裝過程中得到更好的優勢,生產加工的過程中也需要達到更安全的標準,避免影響到產品的功能。總結來講就是,醫療器械設計、包裝設計和滅菌過程三者的關系式:彼此牽連,相互制約,又互為條件。醫療器械在設計過程中,在考慮器械的各種性能要求的同時,還要考慮所采用的滅菌過程和包裝。密封性不好是造成日后滲漏腐壞的主要原因。浙江藥品包材穿刺器保持性測試藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包...

  • 江西藥品包裝材料檢驗檢測
    江西藥品包裝材料檢驗檢測

    藥品包裝頂空氣體的測試方法:電化學取樣分析法頂空殘氧分析儀是較常見的檢測原理。其優點是操作簡單,不受環境因素干擾,并且設備成本相對較低。缺點是需要采樣分析。取樣分析至少需要2ml以上的樣氣量,適用于頂空氣體在6ml以上的包裝容器(因為考慮到密封容器在取樣過程中會產生負壓。安瓿瓶或軟袋不用考慮負壓,只需要頂空樣氣在2ml以上即可)熒光法是一款熒光衰減法原理的殘氧分析儀,將微頂空的樣氣通過專門的氣體采集裝置采集到內部置有熒光貼片的采集漏斗。然后采用熒光法檢測頂空殘氧。熒光檢測原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質接觸后,使得熒光物質發射的熒光信號減弱。信號衰減程度和氧含量成正比。藥品與許多商品一樣離不...

  • 南京藥品包裝材檢測
    南京藥品包裝材檢測

    摩擦系數試驗中注意事項主要有:隨著溫度的升高,部分薄膜的摩擦系數會表現出上升的趨勢,一方面這是由高分子材料自身的特性決定的,另一方面與薄膜制造時所采用的潤滑劑有關(潤滑劑很有可能已經接近其熔點而變得粘結),溫度升高后,測力曲線波動幅度加大,直至出現“粘滑”現象。在制作過程中加入添加劑(如爽滑劑和抗粘連劑)是一種調節塑料表面摩擦系數的常見方式。比如加入爽滑劑,改善膜材表面性能的爽滑作用并降低材料表面的摩擦系數。此外,由于靜電吸附力不但會影響薄膜之間的摩擦系數,還會影響材料的多種物理性能,因此抗靜電劑也是常用的添加劑的一種。表面較平滑會導致薄膜表面之間太貼服,相互滑動的有效接觸表面加大,滑動就會困...

  • 貴陽檢測標準YBB00382003-2015
    貴陽檢測標準YBB00382003-2015

    保持包裝袋良好的完整性與密封性是防止無菌醫療器械發生二次污染的重要保證,而包裝的完整性與包裝材料的耐揉搓性能息息相關。本文通過測試揉搓后試樣表面出現針的孔數表征所測試無菌醫療器械包裝用塑料復合膜樣品的耐揉搓性能,試驗過程簡單,設備易于操作,試驗結果清晰。上海樂朗檢測技術有限公司是一家專業從事包裝檢測設備研發生產與包裝檢測服務的高新(分隔符)技術企業,現有設備還可用于無菌醫療器械包裝密封性能、透氣性、密封強度、抗內壓破壞、密封脹破試驗、抗戳穿性等多項性能指標的測試。封口強度是包裝袋質量的重要指標。貴陽檢測標準YBB00382003-2015藥品包裝材料與藥物相容性是指藥品包裝材料與藥物之間發生遷...

  • 吉林藥品包材瓶蓋扭矩檢測
    吉林藥品包材瓶蓋扭矩檢測

    藥品包裝對于外觀的設計盡量可以達到簡潔大方的設計風格,不需要太過花哨的設計,顏色的搭配通常都是比較建議走冷色系,主要可以選擇白色藍色以及紅色,既能夠凸顯出嚴謹的風格效果,也不會失去那種非常嚴肅的風格要求,能夠在醫療產品的包裝過程中得到更好的優勢,生產加工的過程中也需要達到更安全的標準,避免影響到產品的功能。總結來講就是,醫療器械設計、包裝設計和滅菌過程三者的關系式:彼此牽連,相互制約,又互為條件。醫療器械在設計過程中,在考慮器械的各種性能要求的同時,還要考慮所采用的滅菌過程和包裝。包裝不良會使藥品受到異物如灰塵、碎屑、油污、汗漬及其他微粒或細菌的污染。吉林藥品包材瓶蓋扭矩檢測藥品溶劑殘留指在原...

  • 天津檢測標準YBB00042005-2015
    天津檢測標準YBB00042005-2015

    藥品是特殊商品,其質量好壞關系到人們的身體健康與生命安全。藥品與許多商品一樣離不開包裝,且藥品的質量與其包裝密切相關,包裝不良會使藥品受到異物如灰塵、碎屑、油污、汗漬及其他微粒或細菌的污染,或受空氣、水分、光線的影響而致藥效下降,嚴重時會使藥品變質。而在影響包裝質量的諸因素中,包裝材料是首先應當考慮的較重要的因素。在選擇包裝材料時,首先應當考慮的是包裝材料的阻隔性能,即阻氣性、阻濕性、阻光性等,此外,還應考慮包裝材料的包裝工藝性,如成型加工性、熱封性、機械強度、延伸性等。因此,能集中利用單一材料的優勢而避免一種材料的缺點的復合材料便應運而生。復合材料的阻隔性能比單一材料的阻隔性能要好得多。復合...

  • 藥品包材瓶蓋扭矩檢測服務商
    藥品包材瓶蓋扭矩檢測服務商

    在藥品包裝檢測時運輸試驗參數確定過程中,需要特別注意哪些事項呢?第1是堆碼高度,如在包裝設計環節,已考慮較高堆碼層數,需在測試前明確,否則會按照標準推薦的堆碼高度進行反推;第二,如果在真實運輸過程中,包裝外箱有向上箭頭的標識,并且明確規定只有一個運輸方向時,也需要在測試前明確說明。在標準中,如無特殊要求,壓力試驗和振動試驗會對可能發生的3個方向,即正放、側放、立放進行多方面考核,往往會出現由于個別方向上缺少支撐設計,從而未能通過試驗的情況。在選擇包裝材料時,首先應當考慮的是包裝材料的阻隔性能。藥品包材瓶蓋扭矩檢測服務商如何檢測藥品包裝的密封性?采用真空衰減法、激光法 、質量提取法等對無菌藥品采...

  • 拉薩檢測標準YBB00272002-2015
    拉薩檢測標準YBB00272002-2015

    藥品包裝摩擦力試驗原理:通過一定規格的滑塊對測試面與摩擦面施加一定的垂直壓力,并利用精密的力值傳感器檢測測試面與摩擦面由相對靜止到發生相對運動時的力值,所測得的兩材料相對運動之前的較大拉力值、相對運動時的拉力值與垂直壓力的比值分別為測試面的靜摩擦系數、動摩擦系數。適用范圍:這款設備專業用于測量塑料薄膜和薄片、紡織品、無紡布、鋁箔、鋁塑復合膜、通信電纜光纜用金屬材料復合帶、金屬制品、橡膠、紙張、紙板、編織袋、輸送帶、木材、涂層、剎車片、雨刷、鞋材、輪胎等材料滑動時的靜摩擦系數和動摩擦系數,還可以用于化妝品、滴眼液等日化用品的爽滑性測試。包裝不良會使藥品受到異物如灰塵、碎屑、油污、汗漬及其他微粒或...

  • 安徽檢測標準YBB00332003-2015
    安徽檢測標準YBB00332003-2015

    包裝的密封性檢測方法通常是為了確認產品沒有明顯的泄露,而不是為了檢測滲透。一般的密封性檢測能檢測比較大的泄露缺陷,而滲透在短時間內是無法被檢測,如氧透過率OTR、水蒸氣透過率MVTR,需要檢測至少24小時.密封性檢測包括對產品的直接檢測,比如是否泄露及殘氧量,同時也包括間接測試,包括視覺檢測、密封力的檢測。間接檢測的指標一般與實際的制造工藝有關,設備、工藝不同,相應的數值也會不同。產品的重量損失也可以作為密封性測試一個標準,比如在30℃下存儲2年,產品重量減少多少克。密封性檢測不能只看產品的結果,而更應該關注過程,比如溫度、壓力、時間等。以前也會將無菌產品的無菌保證作為密封性是否合格的一個參考...

  • 重慶檢測標準YBB00282002-2015
    重慶檢測標準YBB00282002-2015

    藥品包裝對于外觀的設計盡量可以達到簡潔大方的設計風格,不需要太過花哨的設計,顏色的搭配通常都是比較建議走冷色系,主要可以選擇白色藍色以及紅色,既能夠凸顯出嚴謹的風格效果,也不會失去那種非常嚴肅的風格要求,能夠在醫療產品的包裝過程中得到更好的優勢,生產加工的過程中也需要達到更安全的標準,避免影響到產品的功能。總結來講就是,醫療器械設計、包裝設計和滅菌過程三者的關系式:彼此牽連,相互制約,又互為條件。醫療器械在設計過程中,在考慮器械的各種性能要求的同時,還要考慮所采用的滅菌過程和包裝。復合材料是包裝材料中的新秀。重慶檢測標準YBB00282002-2015摩擦系數試驗中注意事項主要有:隨著溫度的升...

  • 浙江檢測標準YBB00272002-2015
    浙江檢測標準YBB00272002-2015

    藥品包裝的熱收縮率關系到產品的形狀和尺寸精度,對于軟包裝的美觀性有重要影響。適當的熱收縮率可使包裝緊湊,尤其是均勻的縱、橫向收縮率可使包裝具有更緊更均勻的包裹性,防止不平衡收縮使包裝封面產生褶皺。藥品包裝材料的收縮率定義為薄膜在一定溫度條件下和時間內包裝材料尺寸的變化率。行業中對藥品包裝材料的熱收縮率測試有多種方法,其中,標準ASTM D2732等標準對藥瓶包裝材料、薄板的自由線性熱收縮率測試采用的為在液體介質中加熱,將藥瓶包裝材料以將薄膜以自由收縮的狀態放入設定溫度的液體浴槽中一段時間,取出后進行測量尺寸的變化、檢測等。藥品行業也采用基于攝像機的檢測系統對已灌封的瓶子進行檢測。浙江檢測標準Y...

  • 福建藥品包材厚度的測試
    福建藥品包材厚度的測試

    藥品包裝抗揉搓力測試的原理:本設備是通過模擬軟塑包裝材料用于包裝醫療器械后在實際流通過程中可能受到的揉搓作用,對樣品的橫向、縱向進行揉搓,通過選擇不同的揉搓模式(揉搓次數與運動行程的不同)控制對樣品的揉搓力度。樣品耐揉搓性能的評價方法主要有兩種,一種是阻隔性驗證方法,即通過對比揉搓前后樣品的阻隔性能,耐揉搓性較好的樣品的揉搓前后阻隔性變化無明顯差異,而耐揉搓性差的樣品,揉搓后的阻隔性將有明顯差異;另外一種是采用松節油法對揉搓后的樣品進行分析,如果出現了貫穿整個樣品針的孔,則會在白紙上形成松節油斑點,通過對斑點數量、大小的比較,可得到樣品的耐揉搓性能。本文通過松節油法驗證樣品的耐揉搓性。藥品包裝...

  • 北京藥品包材剝離強度檢測
    北京藥品包材剝離強度檢測

    藥品包裝材料穿刺器保持力的檢測步驟:1.輸液瓶用丁基膠塞:取10只被測膠塞和10只已知穿刺力的膠塞分別裝在與其相配的輸液瓶上,每只瓶中注入半瓶水。2.蓋上鋁蓋,用手動封蓋機封口,放入高壓蒸汽消毒器中在121 ±2 下保持20min,降至室溫,取出。3.用酒精擦拭穿刺器,不能破壞針尖鋒利度,將穿刺器裝在穿刺裝置上,將瓶放入穿刺裝置中,使膠塞中心能受到垂直穿刺。4.穿刺器刺10次后,更換一只穿刺器。直至所有膠塞被穿刺一次。5.維生素瓶用膠塞:將10只被測膠塞(膠塞均照穿刺落屑項下預處理方法預處理過)裝在與其相配的注射劑瓶上。6.加上鋁蓋,用手動封蓋機封口,打開鋁蓋穿刺部位,將瓶放入穿刺裝置中,使膠...

  • 南寧檢測標準YBB00302002-2015
    南寧檢測標準YBB00302002-2015

    藥品包裝的熱收縮率關系到產品的形狀和尺寸精度,對于軟包裝的美觀性有重要影響。適當的熱收縮率可使包裝緊湊,尤其是均勻的縱、橫向收縮率可使包裝具有更緊更均勻的包裹性,防止不平衡收縮使包裝封面產生褶皺。藥品包裝材料的收縮率定義為薄膜在一定溫度條件下和時間內包裝材料尺寸的變化率。行業中對藥品包裝材料的熱收縮率測試有多種方法,其中,標準ASTM D2732等標準對藥瓶包裝材料、薄板的自由線性熱收縮率測試采用的為在液體介質中加熱,將藥瓶包裝材料以將薄膜以自由收縮的狀態放入設定溫度的液體浴槽中一段時間,取出后進行測量尺寸的變化、檢測等。密封性檢測不能只看產品的結果,而更應該關注過程,比如溫度、壓力、時間等。...

  • 藥品包裝材料的檢測哪家收費合理
    藥品包裝材料的檢測哪家收費合理

    藥瓶瓶蓋扭矩的測試過程: 打開扭矩儀電源開關,設置試驗模式及統計數量等參數信息。將試樣置于夾具上夾緊。點擊試驗選項,用手旋開瓶蓋,儀器自動測試試樣在瓶蓋旋開過程中的較大扭矩值,并顯示為試樣的開啟扭矩。包裝容器瓶蓋的開啟扭矩與產品的質量、使用方便性非常相關。NYJ-20扭矩儀是一款專業用于瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值大小的設備,測量精度高、穩定性好,是生產過程中不可或缺的檢測設備。該設備除用于藥品包裝用瓶蓋的測試外,還適用于食品、化妝品、化工品等領域,應用范圍極廣。藥包材必須要經過專業的嚴格的密封性能測試。藥品包裝材料的檢測哪家收費合理藥品行業也采用基于攝像機的檢測系統對已灌封的瓶子進行檢測。傳感器依靠...

  • 貴州醫藥包材檢測
    貴州醫藥包材檢測

    摩擦系數試驗中注意事項主要有:隨著溫度的升高,部分薄膜的摩擦系數會表現出上升的趨勢,一方面這是由高分子材料自身的特性決定的,另一方面與薄膜制造時所采用的潤滑劑有關(潤滑劑很有可能已經接近其熔點而變得粘結),溫度升高后,測力曲線波動幅度加大,直至出現“粘滑”現象。在制作過程中加入添加劑(如爽滑劑和抗粘連劑)是一種調節塑料表面摩擦系數的常見方式。比如加入爽滑劑,改善膜材表面性能的爽滑作用并降低材料表面的摩擦系數。此外,由于靜電吸附力不但會影響薄膜之間的摩擦系數,還會影響材料的多種物理性能,因此抗靜電劑也是常用的添加劑的一種。表面較平滑會導致薄膜表面之間太貼服,相互滑動的有效接觸表面加大,滑動就會困...

  • 太原檢測標準YYB00262002-2015
    太原檢測標準YYB00262002-2015

    使用硬質PVC藥用硬片(聚氯乙烯)作為一種維護藥品的手法已經很多年。PVC用于PTP鋁塑包裝,為顧客提供了普遍的便利,如產品的可見度、隔絕性和維護性、易用性和適應性。其間聚合物單層聚氯乙烯硬片通常使用于在隔絕性要求較低的產品中,如小片劑和淺表藥片。為了給藥品提供更大的抗拉伸和抗沖擊維護,許多增強的隔絕性資料被添加到PVC、PET或其他聚合物資料上,例如PVDC(根據偏二氯乙烯基的共聚物)涂層覆膜,它能夠使硬片擁有更高的物理功能。常用的藥品包裝材料都有哪些?太原檢測標準YYB00262002-2015保持包裝袋良好的完整性與密封性是防止無菌醫療器械發生二次污染的重要保證,而包裝的完整性與包裝材料...

  • 陜西藥品包材拉伸強度與伸長率測試
    陜西藥品包材拉伸強度與伸長率測試

    藥品包裝的頂空氣體該如何檢測?激光法原理的殘氧分析是激光吸收技術,該技術的開發是由美國FDA提供資金支持。近紅外激光產生的光線被調整至與氧分子的內部吸收頻率相匹配,并穿過產品頂空區域內的容器,被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。MapScanO2/CO2的元件是一個電化學氧傳感器。這種傳感器的工作原理類似于電池,當氣體通過傳感器時,傳感器可產生與氣體濃度對應的電流。電流值可轉換為濃度值并在顯示屏上顯示。該傳感器具有非常出眾的強度和穩定性,讀數的重復性精度高,而且響應速度極快。即使氧氣濃度較高,該傳感器也不會出現飽和問題,因此MapScanO2/CO2的適用范圍極廣,量程為0-99.9%,而...

  • 河北檢測標準YBB00032005-2015
    河北檢測標準YBB00032005-2015

    藥品檢測的檢測項目眾多,有藥品質量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場,保證藥品的安全性。密封性能是指包裝袋密封的可靠性,通過該測試可以確保整個產品包裝密封的完整性,防止因產品密封性能不好,而導致的泄漏、污染、變質等問題。通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過對真空室抽真空,使試樣產生內外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況,以此判定試樣的密封性能。制藥企業和藥包材...

  • 藥品包材厚度的測試方案多少錢
    藥品包材厚度的測試方案多少錢

    常見藥品包裝袋密封性檢測標準方法:包裝袋普遍應用于食品包裝以及藥品包裝的各個領域,以其包裝成本經濟、易于加工、易于控制、易于生產等優勢而成為目前市場上極為普遍的一種包裝形式,包裝袋的密封性能、封口強度是包裝袋質量的重要指標,其關乎著包裝內容物的產品質量、保質期,同時也是產品流通環節的必要保障。而在包裝袋生產過程中由于眾多因素的影響,可能會產生封合時的漏封、壓穿或材料本身的裂縫、微孔,而形成內外連通的小孔。這些都會對包裝內容物產生很不利的影響,特別是食品、醫藥包裝、日化等行業,密封性將直接影響產品的質量。密封性不好是造成日后滲漏腐壞的主要原因。通常藥包材檢測中以包裝材料的氧氣透過量和水蒸氣透過量...

  • 廣州藥品包材懸掛力測試
    廣州藥品包材懸掛力測試

    在藥品包裝檢測時運輸試驗參數確定過程中,需要特別注意哪些事項呢?第1是堆碼高度,如在包裝設計環節,已考慮較高堆碼層數,需在測試前明確,否則會按照標準推薦的堆碼高度進行反推;第二,如果在真實運輸過程中,包裝外箱有向上箭頭的標識,并且明確規定只有一個運輸方向時,也需要在測試前明確說明。在標準中,如無特殊要求,壓力試驗和振動試驗會對可能發生的3個方向,即正放、側放、立放進行多方面考核,往往會出現由于個別方向上缺少支撐設計,從而未能通過試驗的情況。制藥企業和藥包材生產企業必須考察藥品和包材之間的相容性。廣州藥品包材懸掛力測試瓶蓋開啟扭矩是指旋開瓶蓋所需的扭矩值,是表征瓶蓋開啟難易程度的物理量。開啟扭矩...

  • 湖北檢測標準YBB00032005-2015
    湖北檢測標準YBB00032005-2015

    藥品包裝熱合強度的測試過程:(1) 在塑料薄膜熱封試驗儀的控制軟件上設置熱封溫度、熱封壓力、熱封時間、試樣名稱、試驗寬度等參數信息,選擇試驗方法B。(2) 沿待測樣品的縱向裁取寬15mm,長至少為25 mm的試樣6條。(3) 待設備達到設置熱封溫度后,取其中1條試樣,將熱封在與之配套使用的容器上(如與PP 瓶配套使用的封口膜與PP 瓶熱封),使試樣繞過試樣拖動機構,且熱封面與拖動機構接觸。(4) 撥動拖動機構,使試樣熱封面相互接觸進入熱封刀之間,踩動腳踏開關,熱封刀熱封試樣,同時松開拖動機構,設備按照設定的熱封參數對試樣進行熱封。包裝設計環節,已考慮較高堆碼層數,需在測試前明確,否則會按照標準...

  • 藥品包材穿刺力測試報價
    藥品包材穿刺力測試報價

    藥品包裝材料與藥物相容性是指藥品包裝材料與藥物之間發生遷移或吸附等現象,相容性是藥品包裝必須具備的特性之一,藥品包裝材料的質量優劣事關藥品質量,藥品質量控制不能只著眼于終產品,更要注重整個生產過程控制以及藥物制劑中各關鍵要素存在的潛在風險和可能對藥品質量的影響。因此,制藥企業和藥包材生產企業必須考察藥品和包材之間的相容性,確保藥品裝在包裝材料后不會發生遷移、滲透、腐蝕等情況,以保證藥品有效性和穩定性,從而保障國民用藥安全。藥包材的組件很多情況不是單一的,比如一些注射劑藥瓶,密封件是金屬鋁制的等。在選擇包裝材料時,首先應當考慮的是包裝材料的阻隔性能。藥品包材穿刺力測試報價在藥品包裝檢測時運輸試驗...

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