旋轉式壓片機產生粉塵的原因(1)手工加料過程中產生粉塵。(2)設備正常運轉上沖壓片過程中:1)產生的粉塵被四扇有機玻璃門吸附,無法看清壓片情況,為了應付生產只好開啟有機玻璃門,這樣就違背了GMP要求;2)上沖尾部也進入粉塵,粉塵被定時加注的潤滑油吸附而造成缺油,如果不及時清理,往往會造成上沖尾部與上導軌磨損,使設備無法正常運轉;3)設備長時間運轉所產生粉塵,會進入電氣柜內造成電氣故障;4)粉塵會污染壓片室,不易于壓片室的清洗消毒。(3)設備正常運轉下沖壓片過程中產生的粉塵,雖有吸粉口吸走,但中模下面、下沖桿的頭部還會附著一定的粉塵,拆卸下沖桿,附著的粉塵沿著下沖孔進入下導軌,與潤滑油混合形成了...
旋轉式壓片機產生粉塵的原因(1)手工加料過程中產生粉塵。(2)設備正常運轉上沖壓片過程中:1)產生的粉塵被四扇有機玻璃門吸附,無法看清壓片情況,為了應付生產只好開啟有機玻璃門,這樣就違背了GMP要求;2)上沖尾部也進入粉塵,粉塵被定時加注的潤滑油吸附而造成缺油,如果不及時清理,往往會造成上沖尾部與上導軌磨損,使設備無法正常運轉;3)設備長時間運轉所產生粉塵,會進入電氣柜內造成電氣故障;4)粉塵會污染壓片室,不易于壓片室的清洗消毒。(3)設備正常運轉下沖壓片過程中產生的粉塵,雖有吸粉口吸走,但中模下面、下沖桿的頭部還會附著一定的粉塵,拆卸下沖桿,附著的粉塵沿著下沖孔進入下導軌,與潤滑油混合形成了...
壓片機的片重差異導致的壓片機故障主要有以下幾點:1)升降桿軸向竄動,引起計量不準,產生偏重差異,應檢查小渦輪是否磨損,應調整磨損零件。2)加料器安裝不當造成的。加料器內流量過少,充填量不穩,調整加料器兩側螺釘的位置。增加加料器的物流量,使物料填充穩定。3)下沖吊沖影響充填量,使偏重差異大。將下沖孔刷清或調換沖頭。4)沖模原因:檢查沖模是否符合標準,將不合格沖頭調換。5)壓片物料問題:粒子過粗,壓片的片重差異大,偏重不穩,操作工要勤稱偏重,顆粒重新整粒。使顆粒的粒度能適合壓片,制粒工藝要改進。壓片機的基本結構是由沖模、加料、填充、壓制、壓片等組成。崇明區大型壓片機哪家好 在制藥企業的片劑藥品生...
壓片機的歷史可以追溯到19世紀初期。當時,人們使用手工壓片機將藥粉壓制成片劑。到了20世紀初期,機械壓片機開始出現。**早的機械壓片機是單沖壓片機,它只能一次壓制一片藥片。 到了20世紀50年代,連續式壓片機開始出現。這種壓片機可以連續壓制藥片,生產效率**提高。到了20世紀70年代,旋轉式壓片機開始出現。這種壓片機可以在短時間內壓制大量藥片,生產效率更高。 到了21世紀,高速壓片機開始出現。這種壓片機可以在極短的時間內壓制大量藥片,生產效率比旋轉式壓片機還要高。同時,高速壓片機還可以實現自動化生產,**提高了生產效率。 壓片機的壓力和速...
上海天和壓片機,如何延長旋轉式壓片機的壽命.恰當的應用和合理性的維護保養旋轉式壓片機,會有益延長機器的使用期限。所以除了實際操作是嚴苛根據使用說明,下邊的關鍵點也應留意。旋轉式壓片機在應用全過程中產生一些常見的故障,有非常一部分是因為維修保養不立即所產生的,維修保養關鍵應留意下列一些層面:(1)及時對壓片室進行清理。旋轉壓片機在持續工作后,壓片室內會充斥著原材料的細微粉末狀,這種細微粉末狀會黏附在沖桿、沖桿孔及中模孔上,會導致塞沖、沖桿旋轉不靈便、噪音乃至片重不穩定以及其他設備故障,也會使得沖桿破裂打爛加加料器等。因此,在旋轉壓片機工作中環節中應定時對壓片室進行清理,提議每車次至少1次。(2)...
壓片機是一種常見的制藥設備,它可以將藥物壓制成各種形狀的片劑,方便患者服用。也便于儲存、運輸和使用。根據不同的壓片需求,壓片機可以分為單向壓片機、雙向壓片機和旋轉壓片機。在使用壓片機之前,需要進行準備工作和調整壓片機,然后進行壓片。使用完壓片機之后,需要對其進行清潔。 壓片機是由上下壓盤,壓力調節系統,進料系統,出料系統,控制系統組成,是一種重要的制藥設備,具有高效節能、穩定可靠、操作簡便和多功能性等亮點 貴金屬在加工成成品之前首先通過上海天和壓片機將其壓成片狀。上海多功能壓片機廠家直銷(5)調整轉臺上下沖桿孔、中模內孔加工工藝,提高內孔表面的粗糙度及孔徑圓度等級,縮小由沖桿...
在制藥企業的片劑藥品生產過程中,關于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關于藥品質量方面的大問題。我們的技術人員,根據多年的行業壓片機生產及指導客戶現場運行的實際經驗,全方面分析了壓片機在運行生產過程中,涉及藥片片重差異問題,總結出了多種干擾因素,同時提出了切合實際的有效的解決方案。 (1)在壓片機設置自動調整片重方式運行設備時,片重調整不穩,片重差異大。解決方法:首先前提是上述機械部件調整均正常,顆粒等其它因素正常情況下,需要確定用戶所設置的“標準壓力”值及“標準偏差”值均合適,其它的相關參數設置值均合理,設備所檢測的壓力實際值也要保證準確。 壓片機操作簡單易懂,培訓成本低。上海粉...
固體制劑中的關鍵設備—高速壓片機的技術探討。隨著國內的工人減少:人口老齡化2以及藥品生產需求增加:醫保革新深化,保健品需求增大,MAH制度試行。高級設備需求增加:藥品一致性評價,新藥研制,國內設備制造水平提升,國際市場需求增大,高速壓片機市場增大。影響高速壓片機生產速度的5大因素:1.高速生產,片重穩定性差影響因素:沖盤精度、模具精度、加料器精度2.高速生產,甩粉,收益率低影響因素:沖盤綜合精度;模具與沖盤配合;加料器、沖盤等精度匹配3.高速生產,甩油,污染藥片影響因素:潤滑的防塵、防油問題;模具與沖盤配合4.高速長時間生產,溫升大影響因素:藥粉被壓縮生熱;模具與壓輪撞擊、與沖盤、導軌摩擦生熱...
對于能夠將顆粒或粉狀物料置于膜孔內由沖頭壓制成片劑的機器,壓片機的發展方向正朝著多元化不斷邁進。業內人士表示,高速、高產量是一個方向,“為了滿足藥廠向集約化方向發展,近年來,高速壓片機廠家的數量明顯增加。”標準化、系列化也是一大發展方向。如今,制藥企業對制藥裝備的要求越來越高,標準化、系統化是制藥企業的重要訴求,而不管是壓片機還是其他裝備,無論從規格、參數,還是零部件配套,制藥裝備各方面都要加以標準化、系列化。此外,多功能壓片機的快速發展也是標志著制藥裝備企業研發的水平,體現了用戶個性化的需求。隨著市場的縱深發展,許多國內壓片機企業認為,市場成熟度不斷升高,壓片機行業注重產品質量和...
高速壓片機制片原理①劑量的操控。各種片劑有不同的劑量要求,大的劑量調度是經過挑選不同沖頭直徑的沖模來結束的,如有直徑6mm、8mm、、12mm等沖頭。在選定沖模規范之后,纖細的劑量調度是經過調度下沖伸入中模孔的深度,然后改動封底后的中模孔的實踐長度,調度模孔中藥物的填充體積。因而,在壓片機上應具有調度下沖在模孔中的原始方位的組織,以滿意劑量調度要求。因為不同批號的藥粉制造總有比容的差異,這種調度功用是十分必要的。在劑量操控中,加料器的動作原理也有恰當的影響,比如顆粒藥物是靠自重,清閑滾落入中模孔中時,其裝填情況較為疏松。假設選用多次強迫性境入辦法時,模孔中將會填入較多藥物,裝填情況...
對于能夠將顆粒或粉狀物料置于膜孔內由沖頭壓制成片劑的機器,壓片機的發展方向正朝著多元化不斷邁進。業內人士表示,高速、高產量是一個方向,“為了滿足藥廠向集約化方向發展,近年來,高速壓片機廠家的數量明顯增加。”標準化、系列化也是一大發展方向。如今,制藥企業對制藥裝備的要求越來越高,標準化、系統化是制藥企業的重要訴求,而不管是壓片機還是其他裝備,無論從規格、參數,還是零部件配套,制藥裝備各方面都要加以標準化、系列化。此外,多功能壓片機的快速發展也是標志著制藥裝備企業研發的水平,體現了用戶個性化的需求。隨著市場的縱深發展,許多國內壓片機企業認為,市場成熟度不斷升高,壓片機行業注重產品質量和...
對于能夠將顆粒或粉狀物料置于膜孔內由沖頭壓制成片劑的機器,壓片機的發展方向正朝著多元化不斷邁進。業內人士表示,高速、高產量是一個方向,“為了滿足藥廠向集約化方向發展,近年來,高速壓片機廠家的數量明顯增加。”標準化、系列化也是一大發展方向。如今,制藥企業對制藥裝備的要求越來越高,標準化、系統化是制藥企業的重要訴求,而不管是壓片機還是其他裝備,無論從規格、參數,還是零部件配套,制藥裝備各方面都要加以標準化、系列化。此外,多功能壓片機的快速發展也是標志著制藥裝備企業研發的水平,體現了用戶個性化的需求。隨著市場的縱深發展,許多國內壓片機企業認為,市場成熟度不斷升高,壓片機行業注重產品質量和...
壓片機的結構組成 1.上下壓盤:上下壓盤是壓片機的**部件,用于將藥物粉末壓成片狀。上下壓盤通常由鋼鐵或鋁合金制成,表面光滑,耐磨損。 2.壓力調節系統:壓力調節系統用于控制上下壓盤的壓力大小,以保證藥片的質量和穩定性。該系統通常由壓力表、調節閥和油缸等組成。 3.進料系統:進料系統用于將藥物粉末送入壓片機的上下壓盤之間。該系統通常由進料口、進料器和輸送帶等組成。 4.出料系統:出料系統用于將壓制好的藥片從壓片機中取出。該系統通常由出料口、出料器和收集盤等組成。 5.控制系統:控制系統用于控制壓片機的運行狀態,包括啟動、停止、調節壓力等。該系統通常由電氣控制箱、按鈕和開關等組成。 壓片機性...
(5)調整轉臺上下沖桿孔、中模內孔加工工藝,提高內孔表面的粗糙度及孔徑圓度等級,縮小由沖桿頭部與中模內孔的間隙,減少“撲粉”、“漏粉”。(6)壓片室上頂部增加除塵接口,進一步凈化減少壓片室的粉塵。3.3下沖運轉壓片時減少粉塵的辦法(1)調整轉臺上下沖桿孔、中模內孔加工工藝,提高內孔表面的粗糙度及孔徑圓度等級,縮小由沖桿頭部與中模內孔的間隙,減少“漏粉”。(2)清場時先用**清掃工具清理下沖盤上面,再取下下沖,然后再用**清掃工具清理中模下面粉塵,清理干凈,再拆卸中模。3.4自然柵格加料器、強迫加料器底面與轉臺中模平面均存在壓片過程中沿轉臺外圓漏粉的情況(1)柵格加料器基本結構不改變,減少壁厚,...
壓片機潤滑油怎么樣選擇?壓片機主要分為單沖壓片機和旋轉式壓片機;旋轉式壓片的特點是機速度快,生產效率高,但是相對的設備的潤滑就顯得非常重要,稍有不慎就會導致沖桿磨損容易導致停機。國內生產旋轉式壓片機,對于潤滑的設計一般都是使用一臺油泵,采用自動泵油的方式到上下沖桿和壓輪,而選用的潤滑油一般都是低粘度的。低粘度的潤滑油油膜會比較薄,油脂的附著力不好,機器在高速運轉的情況下,潤滑油會由于離心力過大被甩出去,**主要的問題是低粘度潤滑油的抗磨性能相對較弱。壓片機在制藥工業中扮演著重要的角色,對于保障藥品質量和生產效率具有重要意義。小型壓片機供應商上海天和壓片機,如何延長旋轉式壓片機的壽命.恰當的應用...
在制藥企業的片劑藥品生產過程中,關于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關于藥品質量方面的大問題。上海天和壓片機工程師,根據多年的行業壓片機生產及指導客戶現場運行的實際經驗,全方面分析了壓片機在運行生產過程中,涉及藥片片重差異問題,總結出了多種干擾因素,同時提出了切合實際的有效的解決方案。(1)顆粒內細粉太多或顆粒的大小相差懸殊,顆粒粗細分布不勻,壓片時顆粒流速不同,導致充填到中模孔內的顆粒粗細不均勻,如粗顆粒量多則片輕,細顆粒多則片重。解決方法:應將顆粒混勻或篩去過多細粉,控制粒徑分布范圍。(2)顆粒流動性不好,流入中模孔的顆粒量時多時少,引起片重差異過大而超限;顆粒流動不暢或者顆粒中混有纖...
壓片機在使用過程中難免出現問題,在出現問題后要仔細檢查,找出壓片機故障及原因,及時處理,下面就例舉幾點壓片機的常見故障進行精細地維修:三、壓片機沖模沖模是壓片機的重要配套零件,在使用中常見的故障是;中桿磨損。沖桿磨損后只有更換新的中桿。而沖頭彎曲現象大多發生在小直徑沖頭上,主要是壓力過大所致,沖頭彎曲將影響片劑的重量差異,須進行更換。四、壓輪壓輪是調節藥片壓力、增加保護的裝置,其常見故障有壓輪磨損、壓輪軸軸承缺油或損壞。壓輪外圓磨損嚴重導致沖桿尾部阻力大,須重新更換壓輪;當壓輪內孔與壓輪軸磨損嚴重時,也須更換壓輪或壓輪軸:壓輪軸有時斷裂主要是由于承受壓力過大所致,多數是因為物料難壓而調節操作不...
壓片機潤滑油怎么樣選擇?壓片機主要分為單沖壓片機和旋轉式壓片機;旋轉式壓片的特點是機速度快,生產效率高,但是相對的設備的潤滑就顯得非常重要,稍有不慎就會導致沖桿磨損容易導致停機。國內生產旋轉式壓片機,對于潤滑的設計一般都是使用一臺油泵,采用自動泵油的方式到上下沖桿和壓輪,而選用的潤滑油一般都是低粘度的。低粘度的潤滑油油膜會比較薄,油脂的附著力不好,機器在高速運轉的情況下,潤滑油會由于離心力過大被甩出去,**主要的問題是低粘度潤滑油的抗磨性能相對較弱。在使用壓片機時,需要注意安全操作,遵守相關規定和標準,定期維護保養設備,以確保生產效率和產品質量。寶山區實驗室壓片機型號壓片機(TabletPre...
合格的食品級潤滑劑對制藥設備壓片機的保護作用。為了避免藥品污染,制藥企業需要按照藥品質量生產管理規范(GMP)對食品級潤滑劑的使用進行風險控制,藥品加工行業需要使用食品級潤滑油脂來保障藥品的安全。壓片機在壓片過程中,藥品與設備的接觸是完全不可避免的。 因此,醫藥生產中的風險控制還包括制造過程中使用的所有物質、制藥設備的壓片機使用的食品級潤滑劑。壓片機用模具擠壓干性顆粒狀或粉狀材料制成片劑的過程中,主要分為三個潤滑點。分別是壓輪、沖頭、模板導軌。。壓片機結構設計合理,易于清潔維護。閔行區自動化壓片機聯系方式 壓片機機械部分常見的故障易發生在:導軌、壓輪、過載保護、減速箱以及;壓片機沖模...
(5)調整轉臺上下沖桿孔、中模內孔加工工藝,提高內孔表面的粗糙度及孔徑圓度等級,縮小由沖桿頭部與中模內孔的間隙,減少“撲粉”、“漏粉”。(6)壓片室上頂部增加除塵接口,進一步凈化減少壓片室的粉塵。3.3下沖運轉壓片時減少粉塵的辦法(1)調整轉臺上下沖桿孔、中模內孔加工工藝,提高內孔表面的粗糙度及孔徑圓度等級,縮小由沖桿頭部與中模內孔的間隙,減少“漏粉”。(2)清場時先用**清掃工具清理下沖盤上面,再取下下沖,然后再用**清掃工具清理中模下面粉塵,清理干凈,再拆卸中模。3.4自然柵格加料器、強迫加料器底面與轉臺中模平面均存在壓片過程中沿轉臺外圓漏粉的情況(1)柵格加料器基本結構不改變,減少壁厚,...
壓片機的歷史可以追溯到19世紀初期。當時,人們使用手工壓片機將藥粉壓制成片劑。到了20世紀初期,機械壓片機開始出現。**早的機械壓片機是單沖壓片機,它只能一次壓制一片藥片。 到了20世紀50年代,連續式壓片機開始出現。這種壓片機可以連續壓制藥片,生產效率**提高。到了20世紀70年代,旋轉式壓片機開始出現。這種壓片機可以在短時間內壓制大量藥片,生產效率更高。 到了21世紀,高速壓片機開始出現。這種壓片機可以在極短的時間內壓制大量藥片,生產效率比旋轉式壓片機還要高。同時,高速壓片機還可以實現自動化生產,**提高了生產效率。 壓片過程的優化:...
壓片機在使用過程中難免出現問題,在出現問題后要仔細檢查,找出壓片機故障及原因,及時處理,下面就例舉幾點壓片機的常見故障進行精細地維修:五、過載保護過載保護系統常見故障是報警頻繁。主要原因是壓片壓力超載或過載保護彈簧設定壓力太小所致。解決方法是調節壓力手輪,減小壓力或增大過載保護彈簧設定壓力。六、減速箱減速箱由蝸輪、蝸桿及箱體構成,其常見故障是減速箱漏油。主要是由法蘭盤螺釘松動或油封老化造成。解決方法是旋緊法蘭盤螺釘或更換油封并涂密封膠。七、其他1.同步帶過緊或過松,調整適中即可;2.電機與機械傳動部分產生階段性共振,要避開振動段轉速使用;3.長期使用造成傳動部分間隙大,機件松動,要調整間隙,緊...
壓片機機械部分常見的故障易發生在:導軌、壓輪、過載保護、減速箱以及;壓片機沖模等幾個部分;生產過程中常見問題有聲音異常、片重差異等,涉及因素較多,既有使用方面的因素,也有調節不當因素。在壓片機的使用過程中,應定期對壓片室進行清場,定期檢查保養易磨損工作部件。根據實際使用過程中積累一些經驗,介紹如何解決常見的一些故障和維修方法。壓輪壓輪是調節藥片壓力、增加保護的裝置,其常見故障有壓輪磨損、壓輪軸軸承缺油或損壞。壓輪外圓磨損嚴重導致沖桿尾部阻力大,須重新更換壓輪;當壓輪內孔與壓輪軸磨損嚴重時,也須更換壓輪或壓輪軸:壓輪軸有時斷裂主要是由于承受壓力過大所致,多數是因為物料難壓而調節操作不...
壓片機加料器磨損或安裝不對會導致壓片機故障,主要由以下幾點:1)加料器底面緊貼轉臺平面而磨損,調節加料器位置,使加料器底面與轉臺工作面之間的間隙0.05-0.1毫米。2)上沖吊沖、下沖斷沖、下沖爆沖、上沖帽子頭斷裂,上沖斷沖(斷沖部分在加料器內,沒有及時取出)。將導致加料器磨損,甚至損壞在壓片過程中機器。壓力不能過大,機器不能超負荷運行,有異常情況必須及時發現和處理。壓片過程中,如發現爆沖或加料器磨損,調換爆頭的沖或修復。調換加料器后必須擦清平面,擦下的粉子和爆沖的片子進行隔離,并處理。3)加料器安裝不當,轉臺平面有跑顆粒現象。應調節加料器兩側螺釘位置,調節料斗位置的高低來控制物料的流量。壓片...
藥物粉碎細度不夠、纖維性或富有彈性物料或油類成分含量較多而混合不均勻會導致松片現象。可將藥物粉碎過100目篩、選用黏性較強的黏合劑、適當增加壓片機的壓力、增加油類藥物吸收劑充分混勻等方法加以克服。黏合劑或潤濕劑用量不足或選擇不當,使顆粒質地疏松或顆粒粗細分布不勻,粗粒與細粒分層。可選用適當黏合劑或增加用量、改進制粒工藝、多攪拌軟材、混均顆粒等方法加以克服。顆粒含水量太少,過分干燥的顆粒具有較大的彈性、含有結晶水的藥物在顆粒干燥過程中失去較多的結晶水,使顆粒松脆,容易松裂片。故在制粒時,按不同品種應控制顆粒的含水量。如制成的顆粒太干時,可噴入適量稀乙醇(50%—60%),混勻后壓片。...
壓片機在生產過程中造成片重不穩定的情況以及解決方案。機械調整機構及運行速度等方面的問題(1)刮粉板不平或安裝不良。解決辦法:調平,或重新安裝。(2)充填軌道磨損或充填機構不穩定。解決辦法:更換或穩固。(3)追求產量,轉臺轉速過快,填充量不足。解決辦法:要適當降低轉速,以保證充填充足。特別是壓大片時,生產速度要能夠保證藥粉的充填量需求。(4)壓片機震動過大,結構松動,裝配不合理,或導致藥粉充填不勻。解決辦法:由經驗專業的人員調校或進行重新裝配。壓片機壓片的速度,速度慢點,壓的時間可以長點,硬度能好點。上海壓片機型號壓片機是一種常見的制藥設備,用于將藥粉壓制成各種形狀的片劑。隨著制藥工業的發展,壓...
在制藥企業的片劑藥品生產過程中,關于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關于藥品質量方面的大問題。我們的技術人員,根據多年的行業壓片機生產及指導客戶現場運行的實際經驗,全方面分析了壓片機在運行生產過程中,涉及藥片片重差異問題,總結出了多種干擾因素,同時提出了切合實際的有效的解決方案。(1)刮粉板不平或安裝不良。解決辦法:調平,或重新安裝。(2)充填軌道磨損或充填機構不穩定。解決辦法:更換或穩固。(3)追求產量,轉臺轉速過快,填充量不足。解決辦法:要適當降低轉速,以保證充填充足。特別是壓大片時,生產速度要能夠保證藥粉的充填量需求。(4)壓片機震動過大,結構松動,裝配不合理,或導致藥粉...
片劑受到震動或經放置時,有從腰間裂開的稱為腰裂;從頂部裂開的稱為頂裂,腰裂和頂裂總稱為裂片。藥物本身彈性較強、纖維性物料或因含油類成分較多。可加入糖粉以減少纖維彈性,加強黏合作用或增加油類藥物的吸收劑,充分混勻后壓片。黏合劑或潤濕劑不當或用量不夠,顆粒在壓片時粘著力差。顆粒太干、含結晶水藥物失去過多造成裂片,解決方法與松片相同。有些結晶型藥物,未經過充分的粉碎。可將此類藥物充分粉碎后制粒。細粉過多、潤滑劑過量引起的裂片,粉末中部分空氣不能及時逸出而被壓在片劑內,當解除壓力后,片劑內部空氣膨脹造成裂片,可篩去部分細粉與適當減少潤滑劑用量加以克服。據悉,壓片機壓力過大,反彈力大而裂片;...
綜觀這幾年我國制藥機械壓片機生產的迅速崛起,其主要表現在下列幾個方面:3.多功能化。壓片機的多功能化既是標志著制藥機械廠研發的水平,也體現著用戶個性化的需求。例如:有天和廠的ZPW23壓片機能壓雙層片、環形片;ZPW27壓片機能壓三層片、環形片;ZPW26壓片機能壓包芯片;YH20壓片機能壓電池環,這些產品的開發成功,適應了制藥、食品、電池、電子、乳品行業對壓片機多功能的要求。4.符合GMP要求。近年市場上推出的產品基本上都符合GMP要求。5.中試、小試實驗室用壓片機,為適應實驗室用戶及小批試制的用戶,近年天和推出的ZP198系列。6.大壓力的壓片機。隨著各種藥品對壓力及預壓力的要...
GMP對藥品生產設備作了專門的規定,如第三十一條:“設備的設計、選型、安裝等應符合生產要求、易于清洗、消毒或滅菌,便于生產操作和維修、保養,并能防止差錯和減少污染。”第三十二條:“與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒,耐腐蝕,不與藥品發生化學變化或吸附藥品。”目前,國內生產的旋轉式壓片機均按GMP進行設計加工,而在實際壓片生產過程中,壓片室粉塵產生很大,造成了上、下沖桿運行過程中阻力增大,損壞上、下導軌,沖桿沖尾磨損,粉塵進入電氣柜造成電氣故障等情況。根據旋轉式壓片機的工作原理、壓片過程中產生粉塵的部件及原因來分析解決的辦法,以減少粉塵污染。壓片機異形沖模:除圓形以外的幾何形狀,...