化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業產品。國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理?；瘖y品分為特殊化妝品和普通化妝品。用于染發、燙發、淡斑美白、防曬、防脫發的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。國家藥品監督管理部門根據化妝品的功效宣稱、作用部位、產品劑型、使用人群等因素，制定、公布化妝品分類規則和分類目錄。國家對特殊化妝品實行注冊管理，對普通化妝品實行備案管理。化妝品原料分為新原料和已使用的原料。國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理，對其他...

申請化妝品新原料注冊或者進行化妝品新原料備案，應當提交下列資料：注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯系方式；新原料研制報告；新原料的制備工藝、穩定性及其質量控制標準等研究資料；新原料安全評估資料。注冊申請人、備案人應當對所提交資料的真實性、科學性負責。藥品監督管理部門應當自受理化妝品新原料注冊申請之日起3個工作日內將申請資料轉交技術審評機構。技術審評機構應當自收到申請資料之日起90個工作日內完成技術審評，向藥品監督管理部門提交審評意見。藥品監督管理部門應當自收到審評意見之日起20個工作日內作出決定。對符合要求的，準予注冊并發給化妝品新原料注冊證；對不符合要求的，不予注冊并書面說明理由。化...

2021年12月17日，國家藥品監督管理局發布《國家藥監局關于進一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關事宜的公告》（2021年第150號）（以下簡稱《公告》），對育發、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化妝品的行政許可，統一設置過渡期至2025年12月31日止。以及明確關于更新化妝品禁用原料目錄相關產品注冊備案管理固定。只要在過渡期內，無論批件是否在有效期內，此5種化妝品仍舊可以繼續進口、生產、銷售。但過渡期后，未按照新規取得注冊證或備案的，無論原批件是否在有效期內，均不得繼續進口、生產、銷售。在任何時候，化妝品注冊人、備案人可按照《條例》《辦法》等法規規定，對此5類化妝品申...

化妝品的零售單元應當有標簽。標簽應當符合相關法律、行政法規、強制性國家標準，內容真實、完整、準確。進口化妝品可以直接使用中文標簽，也可以加貼中文標簽；加貼中文標簽的，中文標簽內容應當與原標簽內容一致?；瘖y品標簽應當標注下列內容：產品名稱、特殊化妝品注冊證編號；注冊人、備案人、受托生產企業的名稱、地址；化妝品生產許可證編號；產品執行的標準編號；全成分；凈含量；使用期限、使用方法以及必要的安全警示；法律、行政法規和強制性國家標準規定應當標注的其他內容。化妝品標簽禁止標注下列內容：明示或者暗示具有醫療作用的內容；虛假或者引人誤解的內容；不符合社會公序良俗的內容；法律、行政法規禁止標注的其他內...

使用不符合強制性國家標準、技術規范的原料、直接接觸化妝品的包裝材料，應當備案但未備案的新原料生產化妝品，或者不按照強制性國家標準或者技術規范使用原料；生產經營不符合強制性國家標準、技術規范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術要求的化妝品；未按照化妝品生產質量管理規范的要求組織生產；更改化妝品使用期限；化妝品經營者擅自配制化妝品，或者經營變質、超過使用期限的化妝品；在負責藥品監督管理的部門責令其實施召回后拒不召回，或者在負責藥品監督管理的部門責令停止或者暫停生產、經營后拒不停止或者暫停生產、經營。有以上情形之一的，藥品監督管理部門可沒收違法所得、違法生產經營的化妝品和專門用于違法...

化妝品經營者應當建立并執行進貨查驗記錄制度，查驗供貨者的市場主體登記證明、化妝品注冊或者備案情況、產品出廠檢驗合格證明，如實記錄并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限應當符合相關規定?；瘖y品經營者不得自行配制化妝品。化妝品生產經營者應當依照有關法律、法規的規定和化妝品標簽標示的要求貯存、運輸化妝品，定期檢查并及時處理變質或者超過使用期限的化妝品。化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者應當審查入場化妝品經營者的市場主體登記證明，承擔入場化妝品經營者管理責任，定期對入場化妝品經營者進行檢查；發現入場化妝品經營者有違反本條例規定行為的，應當及時制止并報告所在地縣級人民政F負責藥品監督管理的部...

化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業產品。國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理?；瘖y品分為特殊化妝品和普通化妝品。用于染發、燙發、淡斑美白、防曬、防脫發的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。國家藥品監督管理部門根據化妝品的功效宣稱、作用部位、產品劑型、使用人群等因素，制定、公布化妝品分類規則和分類目錄。國家對特殊化妝品實行注冊管理，對普通化妝品實行備案管理?；瘖y品原料分為新原料和已使用的原料。國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理，對其他...

產品安全評估資料內容發生變化的，應當提交以下資料：特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表；擬變更的產品安全評估資料；化妝品安全評估人員發生變化的，應當提交擬變更化妝品安全評估人員的相關信息。產品分類發生變化的，應當提交以下資料：特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表；按照擬變更產品分類的要求補充或者更新資料；涉及已注冊特殊化妝品擬增加染發、燙發、Q斑美白、防曬、防脫發功效或者新功效的，應當按照特殊化妝品注冊申請的要求補充提交資料。注冊人因公司吸收合并、新設合并、分立等原因發生改變的，由新的境內注冊人或者具有新的境外注冊人相應用戶權限的境內責任人提交以下資料，對涉及的特殊...

從事化妝品生產活動，應當具備下列條件：是依法設立的企業；有與生產的化妝品相適應的生產場地、環境條件、生產設施設備；有與生產的化妝品相適應的技術人員；有能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備；有保證化妝品質量安全的管理制度。從事化妝品生產活動，應當向所在地省、自治區、直轄市人民政F藥品監督管理部門提出申請，提交其符合本條例規定條件的證明資料，并對資料的真實性負責。省、自治區、直轄市人民政F藥品監督管理部門應當對申請資料進行審核，對申請人的生產場所進行現場核查，并自受理化妝品生產許可申請之日起30個工作日內作出決定。對符合規定條件的，準予許可并發給化妝品生產許可證；對不符合規定條件的...

化妝品備案時提供虛假資料的，由備案部門取消化妝品備案，3年內不予辦理其提出的該項備案，沒收違法所得和已經生產、進口的化妝品；已經生產、進口的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上3萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業直至由原發證部門吊銷化妝品生產許可證，對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款，5年內禁止其從事化妝品生產經營活動。已經備案的資料不符合要求的，由備案部門責令限期改正，其中，與化妝品、化妝品新原料安全性有關的備案資料不符合...

普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前，注冊人、備案人或者境內責任人應當上傳化妝品銷售包裝的標簽圖片，圖片應當符合以下要求：圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現產品外觀的立體展示圖，圖片應當完整、清晰。平面圖應當容易辨別所有標注內容；無法清晰顯示所有標注內容的，還應當提交局部放大圖或者產品包裝設計圖；使用電子標簽的，應當提交電子標簽內容，銷售包裝上的圖碼應當是注冊備案信息服務平臺生成的預置圖碼；上傳圖片的標簽內容和說明書內容不得超出產品標簽樣稿載明的內容；存在多種銷售包裝的，應當提交所有的銷售包裝的標簽圖片。符合以下一種或多種情形的，提交其中一種銷售包裝的標簽圖片，其他銷售包裝的...

享譽度高的進口化妝品品牌不做電商的因素諸多，我們可以說他們很保守，跟不上時代發展的步伐，但這就是假貨泛濫的根本原因嗎？顯然不是。那么，國內的進口化妝品電商平臺為何睜一只眼閉一只眼售假呢？電商的競爭除了價格戰，還有一個是進口化妝品品類種類之爭。也就是說，人無我有。如果消費者想買蘭蔻，在天貓可以買到，在聚美卻買不到，消費者以后還會上聚美嗎？至少買蘭蔻的時候不會。而消費者在買蘭蔻的時候，或許順帶還會買其他商品，因為你沒有蘭蔻而錯失很多機會。作為進口化妝品平臺來說，商品的品類越來越多，能夠滿足消費者更多需求。平臺需要更多的品類，享譽度高的進口化妝品品牌商卻不愿意供貨，這個矛盾怎么解決呢？曲線救...

進口化妝品一直是愛美女孩子鐘愛的物品，尤其在中國女性人口較多的時代，進口化妝品市場還是很火爆的，不但本土化妝品口碑越來不可替代，女孩們對日韓或歐美的進口化妝品也寵愛有加，所以進口化妝品成為越來越多的創業者的選擇項目，進口化妝品平時使用的有，面膜類有無紡布、羽絲面膜、水洗面膜、睡眠面膜、美白面膜、補水面膜、控油面膜、修復面膜、養顏面膜、面膜貼，潔面類有潔面泡沫、潔面啫喱、潔面膏、潔面乳，護膚水類有保濕水、爽膚水、花卉水、美白水、柔膚水，膏霜類有保濕霜、彈力霜、修護霜、護手霜、滋養霜，乳液類有保濕乳、美白乳、滋潤乳、身體潤膚乳、控油清爽乳、妝前乳，精華類有抗過敏精華、保濕精華、美白精華、彈...

從事化妝品生產活動，應當具備下列條件：是依法設立的企業；有與生產的化妝品相適應的生產場地、環境條件、生產設施設備；有與生產的化妝品相適應的技術人員；有能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備；有保證化妝品質量安全的管理制度。從事化妝品生產活動，應當向所在地省、自治區、直轄市人民政F藥品監督管理部門提出申請，提交其符合本條例規定條件的證明資料，并對資料的真實性負責。省、自治區、直轄市人民政F藥品監督管理部門應當對申請資料進行審核，對申請人的生產場所進行現場核查，并自受理化妝品生產許可申請之日起30個工作日內作出決定。對符合規定條件的，準予許可并發給化妝品生產許可證；對不符合規定條件的...

鼓勵其他單位和個人向化妝品不良反應監測機構或者負責藥品監督管理的部門報告可能與使用化妝品有關的不良反應?；瘖y品不良反應監測機構負責化妝品不良反應信息的收集、分析和評價，并向負責藥品監督管理的部門提出處理建議?；瘖y品生產經營者應當配合化妝品不良反應監測機構、負責藥品監督管理的部門開展化妝品不良反應調查?；瘖y品不良反應是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬功能組織的病變，以及人體局部或者全身性的損害。負責藥品監督管理的部門應當依法及時公布化妝品行政許可、備案、日常監督檢查結果、違法行為查處等監督管理信息。公布監督管理信息時，應當保守當事人的商業秘密。負責藥品監督管理的部門應當建立化妝品...

化妝品注冊人備案人應當留存每一批生產的化妝品樣品備查，留存樣品數量應當能夠滿足開展注冊備案檢驗所需。同時，特殊化妝品應當留存由S家注冊和備案檢驗機構封樣的1件樣品；進口特殊化妝品在產品注冊檢驗時提交試制樣品的，應當同時留存經檢驗機構封樣的試制樣品和未啟封的市售產品各1件；普通化妝品應當由境內備案人或者境內責任人留存1件市售產品備查；專為中國市場設計銷售包裝的進口普通產品，應當由境內責任人留存1件原產國市售產品備查。供出口的特殊化妝品和普通化妝品，應當在注冊備案信息服務平臺進行備案，由生產企業提交以下資料：1.產品名稱；2.擬出口國家；3.產品標簽圖片，包括產品銷售包裝正面立體圖、產...

化妝品中文名稱中商標名使用字母、漢語拼音、數字、符號等的，應當提供商標注冊證。化妝品配方為生產投料配方，應當符合以下要求：化妝品配方表應當包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的等內容（附11）?；瘖y品品配方應當提供全部原料的名稱，原料名稱包括標準中文名稱、國際化妝品原料名稱（簡稱INCI名稱）或者英文名稱。配方成分的原料名稱應當使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標準中文名稱、INCI名稱或者英文名稱；配方中含有尚在安全監測中化妝品新原料的，應當使用已注冊或者備案的原料名稱；進口產品原包裝標注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的，應當予以說明。使用來源于石油、煤焦油的碳氫化合...

假的享譽度高的進口化妝品是如何進入平臺銷售的呢？很多垂直電商分為自營和開放平臺。自營那塊相對難進一些，對于進口化妝品渠道的把控就比較嚴格，但開放平臺卻非常好進入，平臺對進口化妝品監管相對很松散，而且也無法去鑒定真假，這就給了很多不良商販可乘之機。這些制販進口化妝品的人，自身是沒有渠道能力的，在享譽度高的進口化妝品品牌商是拿不到低價的，甚至連貨都拿不到。怎么辦呢？那就只有造假了。價格便宜，貨源穩定。在一些電商平臺出售的進口化妝品，單從價格就能判斷出是假貨，因為有些折扣比廠商出貨價還低，不管是進口還是不法的原裝，都肯定不可能做到那個價格。但國內的消費者貪圖便宜，而且嘗試假貨的成本也不高，給...

化妝品注冊備案資料中，出現的同項內容應當保持前后一致；有相關證明文件的，應當與證明文件中所載內容一致?；瘖y品注冊備案的文本資料中主體文字顏色應當為黑色，內容易于辨認，設置合適的行間距和頁面邊距，確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息。化妝品注冊備案的紙質資料應當使用國際標準A4型規格紙張，內容完整清晰、不得涂改。化妝品的包裝展開圖片等確需更大尺寸紙張的，可使用其他規格紙張，確保妥善置于A4規格資料內。紙質文件資料的載體和書寫材料應當符合耐久性的要求。初次申請特殊化妝品注冊或者辦理普通化妝品備案時，境內的注冊申請人、備案人和境內責任人應當提交以下用戶信息相關資料：注冊人備案人信息表（附1...

化妝品標簽應當在銷售包裝可視面標注化妝品全部成分的原料標準中文名稱，以“成分”作為引導語引出，并按照各成分在 化妝品配方中含量的降序列出?；瘖y品配方中存在含量不超過（w/w）的成分的，所有不超過（w/w）的成分應當以“其他微量成分”作為引導語引出另行標注，可以不按照成分含量的降序列出。以復配或者混合原料形式進行配方填報的，應當以其中每個成分在配方中的含量作為成分含量的排序和判別是否為微量成分的依據?；瘖y品的凈含量應當使用國家法定計量單位表示，并在銷售包裝展示面標注。產品使用期限應當按照下列方式之一在銷售包裝可視面標注，并以相應的引導語引出：生產日期和保質期，生產日期應當使用漢字或者...

申請進口化妝品新原料行政許可的，應提交下列資料，進口化妝品新原料行政許可申請表、研制報告、進口化妝品原料研發的背景、過程及相關的技術資料、進口化妝品原料的來源、理化特性、化學結構、分子式、分子量、原料在進口化妝品中的使用目的、依據、范圍及使用限量、進口化妝品生產工藝簡述及簡圖、原料質量安全控制要求，包括規格、檢測方法、可能存在安全性風險物質及其控制等、毒理學安全性評價資料，包括進口化妝品原料中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料、代理申報的，應提交已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件并加蓋公章、可能有助于行政許可的其他資料、另附送...

負責藥品監督管理的部門對化妝品生產經營進行監督檢查時，有權采取下列措施：進入生產經營場所實施現場檢查；對生產經營的化妝品進行抽樣檢驗；查閱、復制有關合同、票據、賬簿以及其他有關資料；查封、扣押不符合強制性國家標準、技術規范或者有證據證明可能危害人體健康的化妝品及其原料、直接接觸化妝品的包裝材料，以及有證據證明用于違法生產經營的工具、設備；（五）查封違法從事生產經營活動的場所。負責藥品監督管理的部門對化妝品生產經營進行監督檢查時，監督檢查人員不得少于2人，并應當出示執法證件。監督檢查人員對監督檢查中知悉的被檢查單位的商業秘密，應當依法予以保密。被檢查單位對監督檢查應當予以配合，不得隱...

質量管理體系概述是對注冊人、備案人質量管理控制能力和過程的總結描述，應當如實客觀地反映實際情況，包括供應商遴選、原料驗收、生產及質量控制、產品留樣等管理制度。語言應當簡明扼要，體現出質量控制關鍵點設置和日常執行管理要求。注冊人、備案人同時存在自行生產和委托生產的，應當分別提交相應版本的質量管理體系概述。不良反應監測和評價體系概述是對注冊人、備案人和境內責任人不良反應監測評價能力和過程的總結描述，應當如實客觀地反映實際情況。語言應當簡明扼要，體現出不良反應監測關鍵點、各環節設置和日常執行管理要求。境內責任人授權書應當至少明確體現以下內容和信息：注冊人、備案人和境內責任人名稱，授權和被...

進口化妝品MES系統主要功能體現在：配方版本的集中控制；車間計劃的排產制定；加工批次實時進度的透明化管理；配方的稱重管理和控制；從原料預稱，到進口化妝品BPR作業管控(MES系統完全把作業抽象出具體步驟并與設備聯系起來，記錄設備的消毒加工參數)；進口化妝品投料過程的精確控制；進口化妝品生產工藝參數的實時監測及持續優化；權限控制，針對不同用戶控制其操作及查看的權限；生產歷史的自動記錄及績效分析；進口化妝品物流倉庫管理方面有多級的來料包裝管理，從來料,IQC，入庫，上架，發料，成品入庫，出貨都做了科學嚴格的管理；采用條碼技術（可一維,二維條碼管理），PDA移動作業(Android開發實現)...

CH科技進口化妝品行業MES系統為進口化妝品企業和生產進口化妝品帶來的效益有：對于歷史數據可根據版本、配方不同參數設置自動存儲到MES系統，后續使用時直接引用便可；稱料時采用了移動和固定站點稱料不同作用模式，且通過條碼管控，實現了稱料防錯、數據自動記錄不在人為過賬和錄入系統，提高了數據的準確性和作業效率；配置了監控系統，實時監控生產過程中的各參數變化，在投料環節系統會依據配方要求指導工人進行投料，對于使用錯誤的物料進行報警，并詳細記錄投料過程信息，便于數據的追溯和跟著；提高工作效率和降低作業錯誤頻率。通過工藝參數、質檢記過、清洗等過程的控制，真正做到了降低生產成本、提高生產效率，并有效...

進口化妝品注冊或備案申報資料的一般要求如下，1、初次申請特殊用途進口化妝品行政許可的，提交原件1份、復印件4份，復印件應清晰并與原件一致；2、申請進口化妝品備案、延續、變更、補發批件的，提交原件1份；3、除進口化妝品檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章；4、使用A4規格紙張打印，使用明顯區分標志，按規定順序排列，并裝訂成冊；5、使用中國法定計量單位；6、進口化妝品申報內容應完整、清楚，同一項目的填寫應當一致；7、所有外文（境外地址、網址、注冊商標、Z利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外）均應譯為規范的...

注冊人、備案人應當按照《化妝品監督管理條例》和化妝品分類規則與分類目錄的規定，確定產品類別以及相應的產品分類編碼，涉及特殊化妝品功效宣稱的，應當按照特殊化妝品申報。委托境外企業生產的化妝品，注冊人、備案人或者境內責任人應當提交委托關系文件。委托關系文件應當至少載明產品名稱、委托方、受托生產企業名稱、生產地址、本產品接受委托的日期、受托生產企業法人或者法人授權人的簽章。注冊人、備案人與受托生產企業屬于同一集團公司的，可提交屬于同一集團公司的證明資料以及企業集團出具的產品質量保證文件以確認委托關系。委托境內企業生產的化妝品，注冊人、備案人或者境內責任人應當選擇已開通用戶權限的生產企業進...

為進一步加強化妝品原料管理，保證化妝品質量安全，國家藥監局于2021年5月26日發布了《關于更新化妝品禁用原料目錄的公告》（2021年第74號，以下簡稱《目錄》），對化妝品禁用原料目錄進行了更新。根據公告要求，自該公告發布之日起，化妝品注冊人、備案人不得生產、進口產品配方中使用了《目錄》規定的禁用原料的化妝品。該公告發布之前已經取得注冊或完成備案但產品配方中使用了《目錄》更新后新增的禁用原料的化妝品，化妝品注冊人、備案人可以通過變更配方，替換或刪除相應禁用原料的方式，保留原注冊或備案編號。擬保留原注冊或備案編號的，注冊人、備案人應當于2022年5月1日前按照《辦法》規定的注冊備案變...

化妝品新原料和化妝品注冊、備案前，注冊申請人、備案人應當自行或者委托專業機構開展安全評估。從事安全評估的人員應當具備化妝品質量安全相關專業知識，并具有5年以上相關專業從業經歷?；瘖y品的功效宣稱應當有充分的科學依據?；瘖y品注冊人、備案人應當在國務Y藥品監督管理部門規定的專門網站公布功效宣稱所依據的文獻資料、研究數據或者產品功效評價資料的摘要，接受社會監督。境外化妝品注冊人、備案人應當指定我國境內的企業法人辦理化妝品注冊、備案，協助開展化妝品不良反應監測、實施產品召回。特殊化妝品注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續注冊的，應當在有效期屆滿30個工作日前提出延續注冊的申請。除有本條第二款規...

普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前，注冊人、備案人或者境內責任人應當上傳化妝品銷售包裝的標簽圖片，圖片應當符合以下要求：圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現產品外觀的立體展示圖，圖片應當完整、清晰。平面圖應當容易辨別所有標注內容；無法清晰顯示所有標注內容的，還應當提交局部放大圖或者產品包裝設計圖；使用電子標簽的，應當提交電子標簽內容，銷售包裝上的圖碼應當是注冊備案信息服務平臺生成的預置圖碼；上傳圖片的標簽內容和說明書內容不得超出產品標簽樣稿載明的內容；存在多種銷售包裝的，應當提交所有的銷售包裝的標簽圖片。符合以下一種或多種情形的，提交其中一種銷售包裝的標簽圖片，其他銷售包裝的...