化妝品配方香精可按兩種方式填寫(xiě)，分別提交以下資料：產(chǎn)品配方表中只填寫(xiě)“香精”原料的，無(wú)須提交香精中具體香料組分的種類(lèi)和含量；化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)香精中的具體香料組分的，以及進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)簽標(biāo)識(shí)含具體香料組分的，應(yīng)當(dāng)在配方表備注欄中說(shuō)明。化妝品配方表中同時(shí)填寫(xiě)“香精”及香精中的具體香料組分的，應(yīng)當(dāng)提交香精原料生產(chǎn)商出具的關(guān)于該香精所含全部香料組分種類(lèi)及含量的資料。使用貼、膜類(lèi)載體材料的，應(yīng)當(dāng)在備注欄內(nèi)注明主要載體材料的材質(zhì)組成，同時(shí)提供其來(lái)源、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料。化妝品配方中使用動(dòng)物臟器組織及血液制品提取物作為原料的，應(yīng)當(dāng)提供其來(lái)源、組成以及制備工藝，并提供原料生產(chǎn)國(guó)允許使用的...

進(jìn)口化妝品注冊(cè)或備案申報(bào)資料的一般要求如下，1、初次申請(qǐng)?zhí)厥庥猛具M(jìn)口化妝品行政許可的，提交原件1份、復(fù)印件4份，復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致；2、申請(qǐng)進(jìn)口化妝品備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的，提交原件1份；3、除進(jìn)口化妝品檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書(shū)、官方證明文件及第三方證明文件外，申報(bào)資料原件應(yīng)由申請(qǐng)人逐頁(yè)加蓋公章或騎縫章；4、使用A4規(guī)格紙張打印，使用明顯區(qū)分標(biāo)志，按規(guī)定順序排列，并裝訂成冊(cè)；5、使用中國(guó)法定計(jì)量單位；6、進(jìn)口化妝品申報(bào)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，同一項(xiàng)目的填寫(xiě)應(yīng)當(dāng)一致；7、所有外文（境外地址、網(wǎng)址、注冊(cè)商標(biāo)、Z利名稱(chēng)、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外）均應(yīng)譯為規(guī)范的...

特殊化妝品注冊(cè)證（含原特殊用途化妝品行政許可批件）有效期屆滿(mǎn)需要延續(xù)的，化妝品注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)自化妝品注冊(cè)證有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月起，對(duì)產(chǎn)品開(kāi)展多方面自查評(píng)估。經(jīng)自查評(píng)估認(rèn)為符合相關(guān)法規(guī)規(guī)定的，注冊(cè)人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)通過(guò)化妝品注冊(cè)信息服務(wù)平臺(tái)，按照《辦法》規(guī)定的時(shí)限要求提出特殊化妝品注冊(cè)延續(xù)申請(qǐng)，并按相關(guān)資料規(guī)定要求提交相應(yīng)的申請(qǐng)資料。由于受不可抗力影響等非化妝品注冊(cè)人或境內(nèi)責(zé)任人原因，導(dǎo)致注冊(cè)延續(xù)申請(qǐng)未能按照規(guī)定時(shí)限要求提交申請(qǐng)資料的，注冊(cè)人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在相關(guān)影響消除后10個(gè)工作日內(nèi)，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)提交書(shū)面情況說(shuō)明并提供相應(yīng)的證明材料。省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到情況說(shuō)明之日起...

化妝品集中交易市場(chǎng)開(kāi)辦者、展銷(xiāo)會(huì)舉辦者未依照條例規(guī)定履行審查、檢查、制止、報(bào)告等管理義務(wù)的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)，并處10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下罰款。電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者未依照條例規(guī)定履行實(shí)名登記、制止、報(bào)告、停止提供電子商務(wù)平臺(tái)服務(wù)等管理義務(wù)的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照《中華人民共和國(guó)電子商務(wù)法》的規(guī)定給予處罰。化妝品經(jīng)營(yíng)者履行了條例規(guī)定的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等義務(wù)，有證據(jù)證明其不知道所采購(gòu)的化妝品是不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求的，收繳其經(jīng)營(yíng)的不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)...

產(chǎn)品配方專(zhuān)為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)的進(jìn)口化妝品（境內(nèi)委托境外生產(chǎn)的除外），應(yīng)當(dāng)提交以下資料：針對(duì)中國(guó)消費(fèi)者的膚質(zhì)類(lèi)型、消費(fèi)需求等進(jìn)行配方設(shè)計(jì)的說(shuō)明資料；在中國(guó)境內(nèi)選用中國(guó)消費(fèi)者開(kāi)展消費(fèi)者測(cè)試研究或者人體功效試驗(yàn)資料。組合包裝化妝品同時(shí)存在進(jìn)口部分和國(guó)產(chǎn)部分的，只提交進(jìn)口部分的已上市銷(xiāo)售證明文件。專(zhuān)為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)銷(xiāo)售包裝的，應(yīng)當(dāng)提交該產(chǎn)品在化妝品注冊(cè)人、備案人所在國(guó)或生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）的已上市銷(xiāo)售證明文件，同時(shí)提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝與化妝品注冊(cè)人、備案人所在國(guó)或者生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）產(chǎn)品一致的說(shuō)明資料。進(jìn)口化妝品的已上市銷(xiāo)售證明文件、委托關(guān)系文件或者屬于一個(gè)集團(tuán)公司的證明資料等文件可同時(shí)列明多個(gè)化妝品。...

用戶(hù)權(quán)限相關(guān)資料中，可進(jìn)行一般審核更新的內(nèi)容包括基本信息、質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系概述、境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)范圍和授權(quán)期限。一般審核更新時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交一般審核更新信息表（附7），同時(shí)一并提交符合要求的相關(guān)資料。其中，境外注冊(cè)人、備案人名稱(chēng)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)提供由所在國(guó)政F主管部門(mén)或者有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的主體未發(fā)生變化的相關(guān)證明文件原件，無(wú)法提交原件的，應(yīng)當(dāng)提供由中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證的或者由我國(guó)使（領(lǐng)）館確認(rèn)的復(fù)印件；境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)地ZZZZ地址文字改變的，應(yīng)當(dāng)提供由所在國(guó)政F主管部門(mén)或者有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未改變的證明文件原件，無(wú)法提交原件的，應(yīng)當(dāng)提供由中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證的或者由...

在進(jìn)行用戶(hù)信息更新時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)首先對(duì)照用戶(hù)名下全部信息自行檢查。如有多個(gè)信息同時(shí)發(fā)生變化的，應(yīng)同時(shí)更新，一并提交相關(guān)資料。境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)所載授權(quán)期限到期后，應(yīng)當(dāng)重新提交更新的授權(quán)書(shū)，延長(zhǎng)授權(quán)期限。逾期未重新提交的，境內(nèi)責(zé)任人將無(wú)法繼續(xù)為對(duì)應(yīng)的境外注冊(cè)人、備案人辦理新增的注冊(cè)或者備案事項(xiàng)，名下已開(kāi)展的注冊(cè)或者備案事項(xiàng)可繼續(xù)辦理完畢。境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明資料有有效期限的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新證明資料，z長(zhǎng)不得超過(guò)有效期限截止后90日；無(wú)有效期限的，應(yīng)當(dāng)每五年提交z新版本。根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況，需對(duì)用戶(hù)權(quán)限進(jìn)行注銷(xiāo)的，應(yīng)當(dāng)在相關(guān)產(chǎn)品全部完成注銷(xiāo)或變更后，提交用戶(hù)權(quán)限注銷(xiāo)信息表（附9），進(jìn)行...

化妝品中文名稱(chēng)中商標(biāo)名使用字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)等的，應(yīng)當(dāng)提供商標(biāo)注冊(cè)證。化妝品配方為生產(chǎn)投料配方，應(yīng)當(dāng)符合以下要求：化妝品配方表應(yīng)當(dāng)包括原料序號(hào)、原料名稱(chēng)、百分含量、使用目的等內(nèi)容（附11）。化妝品品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的名稱(chēng)，原料名稱(chēng)包括標(biāo)準(zhǔn)中文名稱(chēng)、國(guó)際化妝品原料名稱(chēng)（簡(jiǎn)稱(chēng)INCI名稱(chēng)）或者英文名稱(chēng)。配方成分的原料名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱(chēng)、INCI名稱(chēng)或者英文名稱(chēng)；配方中含有尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的，應(yīng)當(dāng)使用已注冊(cè)或者備案的原料名稱(chēng)；進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)注成分的INCI名稱(chēng)與配方成分名稱(chēng)不一致的，應(yīng)當(dāng)予以說(shuō)明。使用來(lái)源于石油、煤焦油的碳?xì)浠?..

化妝品集中交易市場(chǎng)開(kāi)辦者、展銷(xiāo)會(huì)舉辦者未依照條例規(guī)定履行審查、檢查、制止、報(bào)告等管理義務(wù)的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)，并處10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下罰款。電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者未依照條例規(guī)定履行實(shí)名登記、制止、報(bào)告、停止提供電子商務(wù)平臺(tái)服務(wù)等管理義務(wù)的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照《中華人民共和國(guó)電子商務(wù)法》的規(guī)定給予處罰。化妝品經(jīng)營(yíng)者履行了條例規(guī)定的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等義務(wù)，有證據(jù)證明其不知道所采購(gòu)的化妝品是不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求的，收繳其經(jīng)營(yíng)的不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)...

化妝品標(biāo)簽禁止通過(guò)下列方式標(biāo)注或者宣稱(chēng)：使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)、醫(yī)學(xué)名人的姓名、描述醫(yī)療作用和效果的詞語(yǔ)或者已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用；使用虛假、夸大的詞語(yǔ)進(jìn)行虛假或者引人誤解地描述；利用商標(biāo)、圖案、字體顏色大小、色差、諧音或者暗示性的文字、字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)等方式暗示醫(yī)療作用或者進(jìn)行虛假宣稱(chēng)；使用尚未被科學(xué)界普遍接受的術(shù)語(yǔ)、機(jī)理編造概念誤導(dǎo)消費(fèi)者；通過(guò)編造虛假信息、貶低其他合法產(chǎn)品等方式誤導(dǎo)消費(fèi)者；使用虛構(gòu)、偽造或者無(wú)法驗(yàn)證的科研成果、統(tǒng)計(jì)資料、調(diào)查結(jié)果、文摘、引用語(yǔ)等信息誤導(dǎo)消費(fèi)者；通過(guò)宣稱(chēng)所用原料的功能暗示產(chǎn)品實(shí)際不具有或者不允許宣稱(chēng)的功效；使用未經(jīng)相關(guān)行業(yè)主...

CH科技進(jìn)口化妝品行業(yè)MES系統(tǒng)為進(jìn)口化妝品企業(yè)和生產(chǎn)進(jìn)口化妝品帶來(lái)的效益有：對(duì)于歷史數(shù)據(jù)可根據(jù)版本、配方不同參數(shù)設(shè)置自動(dòng)存儲(chǔ)到MES系統(tǒng)，后續(xù)使用時(shí)直接引用便可；稱(chēng)料時(shí)采用了移動(dòng)和固定站點(diǎn)稱(chēng)料不同作用模式，且通過(guò)條碼管控，實(shí)現(xiàn)了稱(chēng)料防錯(cuò)、數(shù)據(jù)自動(dòng)記錄不在人為過(guò)賬和錄入系統(tǒng)，提高了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和作業(yè)效率；配置了監(jiān)控系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程中的各參數(shù)變化，在投料環(huán)節(jié)系統(tǒng)會(huì)依據(jù)配方要求指導(dǎo)工人進(jìn)行投料，對(duì)于使用錯(cuò)誤的物料進(jìn)行報(bào)警，并詳細(xì)記錄投料過(guò)程信息，便于數(shù)據(jù)的追溯和跟著；提高工作效率和降低作業(yè)錯(cuò)誤頻率。通過(guò)工藝參數(shù)、質(zhì)檢記過(guò)、清洗等過(guò)程的控制，真正做到了降低生產(chǎn)成本、提高生產(chǎn)效率，并有效...

用戶(hù)權(quán)限相關(guān)資料中，可進(jìn)行一般審核更新的內(nèi)容包括基本信息、質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系概述、境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)范圍和授權(quán)期限。一般審核更新時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交一般審核更新信息表（附7），同時(shí)一并提交符合要求的相關(guān)資料。其中，境外注冊(cè)人、備案人名稱(chēng)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)提供由所在國(guó)政F主管部門(mén)或者有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的主體未發(fā)生變化的相關(guān)證明文件原件，無(wú)法提交原件的，應(yīng)當(dāng)提供由中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證的或者由我國(guó)使（領(lǐng)）館確認(rèn)的復(fù)印件；境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)地ZZZZ地址文字改變的，應(yīng)當(dāng)提供由所在國(guó)政F主管部門(mén)或者有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未改變的證明文件原件，無(wú)法提交原件的，應(yīng)當(dāng)提供由中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證的或者由...

產(chǎn)品安全評(píng)估資料內(nèi)容發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)提交以下資料：特殊化妝品變更申請(qǐng)表或者普通化妝品變更信息表；擬變更的產(chǎn)品安全評(píng)估資料；化妝品安全評(píng)估人員發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)提交擬變更化妝品安全評(píng)估人員的相關(guān)信息。產(chǎn)品分類(lèi)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)提交以下資料：特殊化妝品變更申請(qǐng)表或者普通化妝品變更信息表；按照擬變更產(chǎn)品分類(lèi)的要求補(bǔ)充或者更新資料；涉及已注冊(cè)特殊化妝品擬增加染發(fā)、燙發(fā)、Q斑美白、防曬、防脫發(fā)功效或者新功效的，應(yīng)當(dāng)按照特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)的要求補(bǔ)充提交資料。注冊(cè)人因公司吸收合并、新設(shè)合并、分立等原因發(fā)生改變的，由新的境內(nèi)注冊(cè)人或者具有新的境外注冊(cè)人相應(yīng)用戶(hù)權(quán)限的境內(nèi)責(zé)任人提交以下資料，對(duì)涉及的特殊...

化妝品新原料和化妝品注冊(cè)、備案前，注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展安全評(píng)估。從事安全評(píng)估的人員應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，并具有5年以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)從業(yè)經(jīng)歷。化妝品的功效宣稱(chēng)應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在國(guó)務(wù)Y藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的專(zhuān)門(mén)網(wǎng)站公布功效宣稱(chēng)所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)資料的摘要，接受社會(huì)監(jiān)督。境外化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人辦理化妝品注冊(cè)、備案，協(xié)助開(kāi)展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回。特殊化妝品注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)30個(gè)工作日前提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。除有本條第二款規(guī)...

化妝品備案時(shí)提供虛假資料的，由備案部門(mén)取消化妝品備案，3年內(nèi)不予辦理其提出的該項(xiàng)備案，沒(méi)收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品；已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)直至由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)化妝品生產(chǎn)許可證，對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款，5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。已經(jīng)備案的資料不符合要求的，由備案部門(mén)責(zé)令限期改正，其中，與化妝品、化妝品新原料安全性有關(guān)的備案資料不符合...

申請(qǐng)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案的，應(yīng)提交下列資料有進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表、產(chǎn)品中文名稱(chēng)命名依據(jù)、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求、產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）、擬專(zhuān)為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）、經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料、產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估料、已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章、化妝品使用原料及原料來(lái)源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書(shū)、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)和銷(xiāo)售的證明文件、...

進(jìn)口化妝品MES系統(tǒng)主要功能體現(xiàn)在：配方版本的集中控制；車(chē)間計(jì)劃的排產(chǎn)制定；加工批次實(shí)時(shí)進(jìn)度的透明化管理；配方的稱(chēng)重管理和控制；從原料預(yù)稱(chēng)，到進(jìn)口化妝品BPR作業(yè)管控(MES系統(tǒng)完全把作業(yè)抽象出具體步驟并與設(shè)備聯(lián)系起來(lái)，記錄設(shè)備的消毒加工參數(shù))；進(jìn)口化妝品投料過(guò)程的精確控制；進(jìn)口化妝品生產(chǎn)工藝參數(shù)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)及持續(xù)優(yōu)化；權(quán)限控制，針對(duì)不同用戶(hù)控制其操作及查看的權(quán)限；生產(chǎn)歷史的自動(dòng)記錄及績(jī)效分析；進(jìn)口化妝品物流倉(cāng)庫(kù)管理方面有多級(jí)的來(lái)料包裝管理，從來(lái)料,IQC，入庫(kù)，上架，發(fā)料，成品入庫(kù)，出貨都做了科學(xué)嚴(yán)格的管理；采用條碼技術(shù)（可一維,二維條碼管理），PDA移動(dòng)作業(yè)(Android開(kāi)發(fā)實(shí)現(xiàn))...

CH科技進(jìn)口化妝品行業(yè)MES系統(tǒng)為進(jìn)口化妝品企業(yè)和生產(chǎn)進(jìn)口化妝品帶來(lái)的效益有：對(duì)于歷史數(shù)據(jù)可根據(jù)版本、配方不同參數(shù)設(shè)置自動(dòng)存儲(chǔ)到MES系統(tǒng)，后續(xù)使用時(shí)直接引用便可；稱(chēng)料時(shí)采用了移動(dòng)和固定站點(diǎn)稱(chēng)料不同作用模式，且通過(guò)條碼管控，實(shí)現(xiàn)了稱(chēng)料防錯(cuò)、數(shù)據(jù)自動(dòng)記錄不在人為過(guò)賬和錄入系統(tǒng)，提高了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和作業(yè)效率；配置了監(jiān)控系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程中的各參數(shù)變化，在投料環(huán)節(jié)系統(tǒng)會(huì)依據(jù)配方要求指導(dǎo)工人進(jìn)行投料，對(duì)于使用錯(cuò)誤的物料進(jìn)行報(bào)警，并詳細(xì)記錄投料過(guò)程信息，便于數(shù)據(jù)的追溯和跟著；提高工作效率和降低作業(yè)錯(cuò)誤頻率。通過(guò)工藝參數(shù)、質(zhì)檢記過(guò)、清洗等過(guò)程的控制，真正做到了降低生產(chǎn)成本、提高生產(chǎn)效率，并有效...

為進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品原料管理，保證化妝品質(zhì)量安全，國(guó)家藥監(jiān)局于2021年5月26日發(fā)布了《關(guān)于更新化妝品禁用原料目錄的公告》（2021年第74號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《目錄》），對(duì)化妝品禁用原料目錄進(jìn)行了更新。根據(jù)公告要求，自該公告發(fā)布之日起，化妝品注冊(cè)人、備案人不得生產(chǎn)、進(jìn)口產(chǎn)品配方中使用了《目錄》規(guī)定的禁用原料的化妝品。該公告發(fā)布之前已經(jīng)取得注冊(cè)或完成備案但產(chǎn)品配方中使用了《目錄》更新后新增的禁用原料的化妝品，化妝品注冊(cè)人、備案人可以通過(guò)變更配方，替換或刪除相應(yīng)禁用原料的方式，保留原注冊(cè)或備案編號(hào)。擬保留原注冊(cè)或備案編號(hào)的，注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前按照《辦法》規(guī)定的注冊(cè)備案變...

化妝品注冊(cè)備案資料應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家公布的規(guī)范漢字,除注冊(cè)商標(biāo)、網(wǎng)址、Z利名稱(chēng)、境外企業(yè)的名稱(chēng)和地址等必須使用其他文字的,或約定俗成的專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)（如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等）,所有其他文字均應(yīng)完整、規(guī)范地翻譯為中文,并將原文附在相應(yīng)的譯文之后。化妝品注冊(cè)備案資料應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)用章規(guī)定,簽章齊全，具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,應(yīng)當(dāng)由法定代表人或者企業(yè)（其他組織）負(fù)責(zé)人簽字。除用戶(hù)信息相關(guān)資料外,產(chǎn)品的注冊(cè)備案資料中如需境外化妝品注冊(cè)人、備案人簽章的，其法定代表人或者負(fù)責(zé)人可授權(quán)該注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人的簽字人簽字。授權(quán)委托簽字的,應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)原件及其...

化妝品新原料注冊(cè)人、備案人未依照本條例規(guī)定報(bào)告化妝品新原料使用和安全情況的，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，處5萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)化妝品新原料注冊(cè)證或者取消化妝品新原料備案，并處20萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下罰款。在申請(qǐng)化妝品行政許可時(shí)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的，不予行政許可，已經(jīng)取得行政許可的，由作出行政許可決定的部門(mén)撤銷(xiāo)行政許可，5年內(nèi)不受理其提出的化妝品相關(guān)許可申請(qǐng)，沒(méi)收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品；已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；對(duì)違法單位的...

質(zhì)量管理體系概述是對(duì)注冊(cè)人、備案人質(zhì)量管理控制能力和過(guò)程的總結(jié)描述，應(yīng)當(dāng)如實(shí)客觀(guān)地反映實(shí)際情況，包括供應(yīng)商遴選、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)及質(zhì)量控制、產(chǎn)品留樣等管理制度。語(yǔ)言應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)明扼要，體現(xiàn)出質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn)設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求。注冊(cè)人、備案人同時(shí)存在自行生產(chǎn)和委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)分別提交相應(yīng)版本的質(zhì)量管理體系概述。不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系概述是對(duì)注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力和過(guò)程的總結(jié)描述，應(yīng)當(dāng)如實(shí)客觀(guān)地反映實(shí)際情況。語(yǔ)言應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)明扼要，體現(xiàn)出不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)關(guān)鍵點(diǎn)、各環(huán)節(jié)設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求。境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息：注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱(chēng)，授權(quán)和被...

為方便企業(yè)提前做好化妝品注冊(cè)備案準(zhǔn)備工作，自2021年4月1日起，境內(nèi)的化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)，可以通過(guò)全國(guó)一體化在線(xiàn)政W服務(wù)平臺(tái)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳（），按照《規(guī)定》的要求在化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)新注冊(cè)備案平臺(tái)）提交相關(guān)資料，辦理注冊(cè)備案用戶(hù)賬號(hào)；自2021年5月1日起，化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)通過(guò)新注冊(cè)備案平臺(tái)申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案。自2021年5月1日起，原化妝品行政許可和備案信息管理系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)原注冊(cè)備案平臺(tái)）不再接收特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)或者普通化妝品備案。此前已在原注冊(cè)備案平臺(tái)提交并受理，但尚未作出...

化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)供貨者的市場(chǎng)主體登記證明、化妝品注冊(cè)或者備案情況、產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗(yàn)合格證明，如實(shí)記錄并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定。化妝品經(jīng)營(yíng)者不得自行配制化妝品。化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定和化妝品標(biāo)簽標(biāo)示的要求貯存、運(yùn)輸化妝品，定期檢查并及時(shí)處理變質(zhì)或者超過(guò)使用期限的化妝品。化妝品集中交易市場(chǎng)開(kāi)辦者、展銷(xiāo)會(huì)舉辦者應(yīng)當(dāng)審查入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者的市場(chǎng)主體登記證明，承擔(dān)入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者管理責(zé)任，定期對(duì)入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行檢查；發(fā)現(xiàn)入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者有違反本條例規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并報(bào)告所在地縣級(jí)人民政F負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部...

為何電商平臺(tái)的進(jìn)口化妝品假貨難絕呢？導(dǎo)致假貨泛濫的因素很多。目前來(lái)說(shuō)，直接涉足電商的進(jìn)口化妝品國(guó)際享譽(yù)高的品牌寥寥無(wú)幾，網(wǎng)上銷(xiāo)售的大多是未經(jīng)授權(quán)的產(chǎn)品。很多人不禁會(huì)問(wèn)，為何這些享譽(yù)高的品牌不做電商呢？放著大把的人民幣不去賺呢。這里面的原因也比較復(fù)雜，簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是三個(gè)因素，品牌、渠道、價(jià)格。國(guó)內(nèi)的電商雖然已經(jīng)很普及，但給人的印象還是層次較低。國(guó)際享譽(yù)高的品牌不愿意做電商，基于品牌因素的考慮較多，擔(dān)心電商渠道拉低了品牌地位，會(huì)直接影響到品牌的附加值。他們不屑于跟小品牌并列，那樣等于是自降品牌身價(jià)，就好像在線(xiàn)下開(kāi)店，他們一定要選擇黃金地段，因?yàn)槟鞘瞧放菩蜗蠛蜕矸莸南笳鳎@又是他們賴(lài)以生存的根...

化妝品新原料和化妝品注冊(cè)、備案前，注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展安全評(píng)估。從事安全評(píng)估的人員應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，并具有5年以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)從業(yè)經(jīng)歷。化妝品的功效宣稱(chēng)應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在國(guó)務(wù)Y藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的專(zhuān)門(mén)網(wǎng)站公布功效宣稱(chēng)所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)資料的摘要，接受社會(huì)監(jiān)督。境外化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人辦理化妝品注冊(cè)、備案，協(xié)助開(kāi)展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回。特殊化妝品注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)30個(gè)工作日前提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。除有本條第二款規(guī)...

2021年12月17日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步明確原特殊用途化妝品過(guò)渡期管理等有關(guān)事宜的公告》（2021年第150號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公告》），對(duì)育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類(lèi)原特殊用途化妝品的行政許可，統(tǒng)一設(shè)置過(guò)渡期至2025年12月31日止。以及明確關(guān)于更新化妝品禁用原料目錄相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)備案管理固定。只要在過(guò)渡期內(nèi)，無(wú)論批件是否在有效期內(nèi)，此5種化妝品仍舊可以繼續(xù)進(jìn)口、生產(chǎn)、銷(xiāo)售。但過(guò)渡期后，未按照新規(guī)取得注冊(cè)證或備案的，無(wú)論原批件是否在有效期內(nèi)，均不得繼續(xù)進(jìn)口、生產(chǎn)、銷(xiāo)售。在任何時(shí)候，化妝品注冊(cè)人、備案人可按照《條例》《辦法》等法規(guī)規(guī)定，對(duì)此5類(lèi)化妝品申...

負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，有權(quán)采取下列措施：進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查；對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)；查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料；查封、扣押不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品及其原料、直接接觸化妝品的包裝材料，以及有證據(jù)證明用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備；（五）查封違法從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的場(chǎng)所。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，監(jiān)督檢查人員不得少于2人，并應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件。監(jiān)督檢查人員對(duì)監(jiān)督檢查中知悉的被檢查單位的商業(yè)秘密，應(yīng)當(dāng)依法予以保密。被檢查單位對(duì)監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)予以配合，不得隱...

隨著中國(guó)制造2025的穩(wěn)步推進(jìn),在各行各業(yè)的開(kāi)花結(jié)果,日用進(jìn)口化妝品也展現(xiàn)出強(qiáng)勁的需求,目前國(guó)內(nèi)外享譽(yù)度高的日化公司在中國(guó)各地工廠(chǎng)上MES系統(tǒng)的不足30%，而且基本是國(guó)外軟件公司壟斷,并且價(jià)格昂貴,是很多國(guó)內(nèi)品牌日化公司或OEM進(jìn)口化妝品企業(yè)無(wú)法承受，所以中國(guó)市場(chǎng)急需有一款針對(duì)國(guó)名制造的系統(tǒng)。因此，針對(duì)化妝品行業(yè)生產(chǎn)過(guò)程對(duì)配料、原材料稱(chēng)重方面的精細(xì)化要求的特殊性，CH科技為此打造了一個(gè)高度集成和信息化管理的平臺(tái)，有效提升生產(chǎn)環(huán)節(jié)的透明度，幫助化妝品生產(chǎn)型企業(yè)多方面提高制造執(zhí)行能力，徹底改善企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的管理，真正幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)智能化生產(chǎn)。CH科技化妝品行業(yè)MES系統(tǒng),采用主流SOA架構(gòu),...

鼓勵(lì)其他單位和個(gè)人向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)或者負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)報(bào)告可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng)。化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)化妝品不良反應(yīng)信息的收集、分析和評(píng)價(jià)，并向負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)提出處理建議。化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)配合化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)開(kāi)展化妝品不良反應(yīng)調(diào)查。化妝品不良反應(yīng)是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬功能組織的病變，以及人體局部或者全身性的損害。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法及時(shí)公布化妝品行政許可、備案、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等監(jiān)督管理信息。公布監(jiān)督管理信息時(shí)，應(yīng)當(dāng)保守當(dāng)事人的商業(yè)秘密。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立化妝品...