在藥物開發(fā)的過程中,藥物的有效性評價是決定藥物終能否上市的關(guān)鍵之一。藥物有效性研究包括了動物試驗中的藥效學(xué)研究和人體臨床試驗中的有效性研究。對于藥物研發(fā)來說,動物藥效學(xué)試驗是人體試驗的基礎(chǔ),因為如果一個化合物要作為藥物用于人類,必須要有一定的動物研究的結(jié)果,再...
一次性運用衛(wèi)生用品毒理學(xué)點評目標(biāo)是一次性運用衛(wèi)生用品,首要服務(wù)目標(biāo)時是一次性運用手套或指套生產(chǎn)商、紙巾和濕巾生產(chǎn)商、帽子口罩生產(chǎn)商和一次性紙尿褲等生產(chǎn)商。1.一次運用衛(wèi)生用品屢次皮膚刺激實驗;2.一次性運用衛(wèi)生用品皮膚反應(yīng)實驗毒理學(xué)點評目標(biāo)是肥料、土壤調(diào)度劑和...
特別用處化妝品是指用于直發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、和防曬的化妝品。因為特別用處化妝品配方中添加某些特別功效成分,因此,我國衛(wèi)生管理部門對特別用處化妝品實施審批制。為確保上市產(chǎn)品的安全和質(zhì)量,必須對進(jìn)口特別用處化妝品的進(jìn)行毒理學(xué)檢測?;瘖y品毒理檢測...
利用斑馬魚模型評價行為毒性【評價原理】行為是動物毒性應(yīng)激反應(yīng)重要而敏感的指標(biāo),神經(jīng)毒性往往會導(dǎo)致機(jī)體行為表現(xiàn)異常。斑馬魚的基因與人類基因的相似度達(dá)到87%,神經(jīng)系統(tǒng)形成過程和發(fā)育機(jī)制與人類高度相似,且對于藥物的反應(yīng)也有著高度相似性。斑馬魚對藥物行為毒性的預(yù)測準(zhǔn)...
化合物含量檢測、單質(zhì)含量檢測、水分、重金屬含量、灼燒殘?zhí)苛俊⒉蝗芪锖俊⒚芏?、吸油量、白度、吸水值、活化度、酸堿值、純度及雜質(zhì)含量、酸度、色度、蒸騰殘留量、結(jié)晶點、羥基化合物、阻聚劑、過氧化物、PH值、總?cè)┖康取6纠頇z測試驗是通過給實驗動物進(jìn)行不同途徑、不同...
我們將受測試斑馬魚分成三組,分別是正常對照組、模型對照組和服用腦血管保護(hù)劑組。其中正常對照組未攝入辛伐他汀,模型對照組與服用腦血管保護(hù)劑組都攝入了等量的辛伐他?。ㄐ练ニ⊥ㄟ^溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi))。服用腦血管保護(hù)劑組在攝入辛伐他汀的同時攝入羊...
我們將受測試斑馬魚分成三組,分別是正常對照組、模型對照組和藥物組。其中正常對照組未攝入霉酚酸嗎啉乙酯,模型對照組與服用眼保護(hù)劑組都攝入了等量的霉酚酸嗎啉乙酯(霉酚酸嗎啉乙酯通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi))。眼保護(hù)劑組在攝入霉酚酸嗎啉乙酯的同時攝入藍(lán)...
基于斑馬魚模型實驗,可進(jìn)行活性化合物發(fā)現(xiàn)、高通量藥物篩選、藥效評價、安全性評價、生物學(xué)質(zhì)量控制等臨床前研究,實驗周期短、成本低,結(jié)果直觀,助力醫(yī)藥企業(yè)的藥物研發(fā)、品控及宣傳推廣。利用斑馬魚模型評價氧化應(yīng)激。斑馬魚的基因與人類基因的相似度達(dá)到87%,與哺乳動物對...
蛋黃粉中60%為脂類,用蛋黃粉喂食斑馬魚,可以使斑馬魚血液中的脂肪含量快速升高,從而建立斑馬魚血脂高癥模型。經(jīng)過油紅O特異性脂肪染色(與組織內(nèi)甘油三酯等脂肪滴結(jié)合呈橘紅色),血脂高斑馬魚血管內(nèi)肉眼可見明顯的脂質(zhì)聚積,通過靜脈注射,可見熒光標(biāo)記膽固醇的積累。我們...
藥物的臨床療效一般通過療效觀測指標(biāo)來記錄,而療效評價可以是某一療效觀測指標(biāo)的直接測量結(jié)果,更多的是在直接測量結(jié)果基礎(chǔ)上轉(zhuǎn)化而來的、特定的評價指標(biāo)來評價。同一療效觀測指標(biāo),可以轉(zhuǎn)化出多種療效評價指標(biāo),不同的療效評價指標(biāo)在藥物有效性確證中的作用不同和地位不同,有的...
急性經(jīng)皮毒性實驗:急性經(jīng)皮毒性實驗意圖是測試受試樣品一次或24h內(nèi)多次經(jīng)皮膚染毒所發(fā)生的健康損害效應(yīng)。急性眼影響實驗為了檢測對實驗動物眼睛的急性影響和腐蝕效果。才需要做急性眼影響實驗。陰道粘膜影響實驗:陰道粘膜影響實驗意圖是檢測藥物、女人護(hù)理產(chǎn)品、避孕用具和殺...
皮膚光毒性實驗——《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)第六章7皮膚光毒性實驗急性眼刺激性/腐蝕性實驗——《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)第六章5急性眼刺激性/腐蝕性實驗鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變實驗——化妝品安全性點評程序和方法GB7919-87(5.13...
作為動物毒理檢測中心,能夠展開給藥毒性試驗、局部毒性試驗、免疫原性試驗、安全性藥理試驗、生殖毒性試驗、遺傳毒性試驗、毒代動力學(xué)試驗等。毒理檢測包含哪些?接下來中科君為大家逐一介紹。急性經(jīng)口毒性試驗急性經(jīng)口毒性試驗意圖是檢測產(chǎn)品對試驗動物的急性毒性效果和強(qiáng)度,為...
毒理實驗是經(jīng)過給實驗動物進(jìn)行不同途徑、不同期限的染毒檢測各種毒性終點的實驗。經(jīng)過動物實驗和對動物的調(diào)查,闡明某一化學(xué)物的毒性及其潛在危害,其目的是確定無害作用水平、毒性類型、靶、劑量-反響關(guān)系為安全性點評或危險性點評供給重要的資料。毒理檢驗對保證食物、化妝品和...
毒理學(xué)安全性點評試驗項目:1點評程序要求消毒劑安全性毒理學(xué)點評程序采用分階段體系法,逐階段進(jìn)行毒理試驗,毒理試驗順次分為4個階段,假如前一階段毒理試驗成果不符合安全性要求,應(yīng)增做這以后階段相應(yīng)的毒理試驗。2.各階段毒理試驗項目;第一階段試驗,包括:a)急性經(jīng)口...
第二、點評方式不一致。同為測定皮膚腐蝕/影響的實驗,動物實驗的點評辦法為肉眼觀察給予受試物后的皮膚反應(yīng),而根據(jù)皮膚模型的點評辦法為測定吸光度以計算出經(jīng)不同處理的安排的相對細(xì)胞活力。與此對應(yīng)的,同樣的檢測項目,動物實驗和體外(替代)實驗的分級不完全持平。同為化妝...
急性經(jīng)口毒性實驗:急性經(jīng)口毒性實驗意圖是檢測產(chǎn)品對實驗動物的急性毒性效果和強(qiáng)度,為為亞急(慢)性毒性、微核實驗等供給依據(jù)。急性吸入毒性實驗:急性吸入毒性實驗意圖是檢測產(chǎn)品對實驗動物的急性吸入毒性效果和強(qiáng)度,以不同的產(chǎn)品特性分為動式染毒與靜式染毒兩種辦法。皮膚影...
我們將受測試斑馬魚分成三組,分別是底物對照組、正常對照和服用供試品組(供試品通過溶解到養(yǎng)魚用水中攝入到斑馬魚體內(nèi)),并加入ROS特異性熒光檢測試劑。服用供試品一段時間后,我們使用酶標(biāo)儀對斑馬魚體內(nèi)ROS進(jìn)行熒光定量??梢钥吹?,服用供試品組斑馬魚體內(nèi)熒光值比正常...
隨著電子產(chǎn)品的大量使用,用眼的時間和強(qiáng)度已遠(yuǎn)超過去,用眼過度引起一系列視力問題。研究表明,高度近視、視網(wǎng)膜疾病、白內(nèi)障、眼干燥關(guān)節(jié)綜合征均與眼細(xì)胞凋亡相關(guān)。斑馬魚的眼部血管結(jié)構(gòu)跟人非常相似,斑馬魚視網(wǎng)膜結(jié)構(gòu)也跟人高度相似。用霉酚酸嗎啉乙酯可以誘發(fā)斑馬魚眼細(xì)胞凋...
腦出血是指非外傷性腦實質(zhì)內(nèi)部血管破裂引發(fā)的腦內(nèi)出血病癥,占全部腦卒中的20%~30%,急性期病死率為30%~40%。羥甲基戊二酸單酰輔酶A還原酶(HMGCR)是他汀類藥物發(fā)揮抑制作用的直接作用點,HMGCR功能被抑制會影響血管的完整性和穩(wěn)定性,誘發(fā)腦出血。由于...
醫(yī)療、護(hù)理及衛(wèi)生行業(yè)習(xí)慣用“藥物”一詞來指代藥品,它是一種可用來療愈或阻止疾病進(jìn)展、緩解疾病癥狀、減輕疼痛及為機(jī)體提供其他益處的物質(zhì)。這一定義包括必需的維生素和礦物質(zhì),它們可以被用來療愈營養(yǎng)缺乏性疾病??焖偎幫哂忻黠@的不良反應(yīng)。還有的藥因其相對較小的不良反...
正常成人的心率在每分鐘60~100次之間,如果低于60次稱為心動過緩,是心律失常的一個重要類型,患者平時有頭暈、乏力、倦怠、精神差的癥狀。研究表明,斑馬魚心血管系統(tǒng)的發(fā)育與人高度相似,雖然斑馬魚是單心房單心室,但其心臟結(jié)構(gòu)及功能與人高度保守。同時,由于斑馬魚具...
我們將受測試斑馬魚分成兩組,分別是正常對照組和服用生長發(fā)育促進(jìn)劑組(維生素D3、碳酸鈣之類的生長發(fā)育促進(jìn)劑通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi))。服用一段時間生長發(fā)育促進(jìn)劑后,我們對斑馬魚做骨骼特異性熒光染色,觀察斑馬魚脊椎骨的發(fā)育情況??梢钥吹?,服用生...
我們將受測試斑馬魚分成二組,分別是正常對照和服用供試品組(供試品通過溶解到養(yǎng)魚用水中或注射的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)),加入相應(yīng)的胰脂肪酶和胰蛋白酶特異性檢測試劑。服用供試品后,我們使用酶標(biāo)儀對斑馬魚進(jìn)行OD值的檢測??梢钥吹剑霉┰嚻方M的胰脂肪酶和胰蛋白酶的O...
在藥物開發(fā)的過程中,藥物的有效性評價是決定藥物終能否上市的關(guān)鍵之一。藥物有效性研究包括了動物試驗中的藥效學(xué)研究和人體臨床試驗中的有效性研究。對于藥物研發(fā)來說,動物藥效學(xué)試驗是人體試驗的基礎(chǔ),因為如果一個化合物要作為藥物用于人類,必須要有一定的動物研究的結(jié)果,再...
曾經(jīng),很有效果的藥物是從植物或動物中提取的某些物質(zhì)。草藥學(xué)是一門研究植物藥用價值的科學(xué),早在5000多年前就被中國所認(rèn)識,如今在世界的許多地方盛行。幾乎所有當(dāng)前使用的藥物都是在實驗室研發(fā),然后經(jīng)過各種化學(xué)合成過程加工而成的。大約有1/4的藥物來自植物或者其他的...
基于斑馬魚模型實驗,可進(jìn)行活性化合物發(fā)現(xiàn)、高通量藥物篩選、藥效評價、安全性評價、生物學(xué)質(zhì)量控制等臨床前研究,實驗周期短、成本低,結(jié)果直觀,助力醫(yī)藥企業(yè)的藥物研發(fā)、品控及宣傳推廣。利用斑馬魚模型評價氧化應(yīng)激。斑馬魚的基因與人類基因的相似度達(dá)到87%,與哺乳動物對...
在對藥物臨床有效性研究資料的審評中應(yīng)關(guān)注的問題:1.研究設(shè)計的整體考慮(假設(shè)、缺乏對照數(shù)據(jù)、實驗室檢測的不足);2.關(guān)鍵數(shù)據(jù)的分析、所提供研究的選擇;3.終點的選擇(包括等級量表)、終點測量的合法性;4.對照藥的選擇;5.人群的選擇(兒童或不符合要求的患者);...
在藥物開發(fā)的過程中,藥物的有效性評價是決定藥物終能否上市的關(guān)鍵之一。藥物有效性研究包括了動物試驗中的藥效學(xué)研究和人體臨床試驗中的有效性研究。對于藥物研發(fā)來說,動物藥效學(xué)試驗是人體試驗的基礎(chǔ),因為如果一個化合物要作為藥物用于人類,必須要有一定的動物研究的結(jié)果,再...
隨著電子產(chǎn)品的大量使用,用眼的時間和強(qiáng)度已遠(yuǎn)超過去,用眼過度引起一系列視力問題。研究表明,高度近視、視網(wǎng)膜疾病、白內(nèi)障、眼干燥關(guān)節(jié)綜合征均與眼細(xì)胞凋亡相關(guān)。斑馬魚的眼部血管結(jié)構(gòu)跟人非常相似,斑馬魚視網(wǎng)膜結(jié)構(gòu)也跟人高度相似。用霉酚酸嗎啉乙酯可以誘發(fā)斑馬魚眼細(xì)胞凋...