1、預處理系統預處理系統通常包括石英砂過濾器，過濾器,電子水處理器,全程水處理器,旋流除砂器活性炭過濾器，必要時還可以采用軟化器，各設備能夠自動進行臭氧水反沖洗，自動排放;輔助設備有自動加藥系統，臭氧發生投加系統。其主要功能：保證在不同的進水情況，使得二級RO系統獲得一個穩定、合格的的進水水質。2、二級RO系統二級RO系統主要包含保安過濾器，高壓泵，反滲透膜堆系統。一級和二級RO的保安過濾器經過預處理系統后，待處理水在經高壓泵進入RO膜之前,要進入保安過濾器進一步處理。一段保安過濾器的過濾精度為5微米;二段RO為3微米。使得大于5微米的顆粒不至于進入后續單元，保證為后續RO系統提供一個穩定安全的進料水，從而起到對高壓泵和膜的安全保護。運行成本和維修成本低。特殊純化水設備生產過程
純化水設備特點純化水設備是用于滿足各行業需求制取純化水的設備，多用于醫藥、生物基因、醫院、食品飲料加工等行業，整個系統都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質組合而成，而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧除菌裝置（部分國家不允許使用臭氧，故而系統采用巴氏消毒）。純化水設備**技術采用反滲透、EDI等工藝，比較有針對性地設計出成套超純水處理工藝，以滿足藥廠、醫療純化水、大輸液、飲料加工制取的用水要求。直接用自來水制成無菌超純水，能完全替代蒸餾水及雙蒸水整機采用衛生級材料，結構緊湊簡潔，系統無死腔設計，確保產水水質全自動操作系統，有效自動反清洗采用進口儀表，能對水質準確、連續分析、顯示法規遵從性和相關文檔，滿足中、美、歐藥典設計，嚴格參照GMP標準，產品質量得到保證盡可能從清潔廢水以進行排放或回用。自動純化水設備供應商不需酸堿再生,無污水排放。
1、目的本方案的目的是用于驗證純化水系統的設施、設備、裝置和儀表是根據相應的說明書、圖紙和技術文件安裝的，符合生產工藝和GMP要求。2、范圍。3.職責、編寫、評估所有的測試結果。4.儀表并貼使用合格證。5、系統描述該系統生產出來的純化水是用來洗衣服、配劑處理工具、注射用水制備和除菌淋洗水，其來源于動力車間，純化水系統由以下設備組成純化水貯罐純化水泵精密過濾器純化水管路呼吸器儀器儀表6、純化水系統的文件確認：列出建造和安裝純化水系統的所需的工程圖紙，這些圖紙的復印件保存于檔案室中。
我國地域遼闊，水資源豐富，水質因地域的不同而差異很大。如果原水是井水，則有機物負荷不會很大;如果是地表水(湖水、河水或水庫水)，可能含有較高水平的有機物，并且有機物的組成和數量可能受季節變化影響;市政供水(自來水)通常是經過氯處理的，在去除氯之前，其中微生物的含量是比較低的，并且其生長通常是受到抑制的。通常情況下純化水設備系統的配置方式根據地域和水源的不同而不同，純化水制備系統應根據不同的原水水質情況進行分析與計算，然后配置相應的組件來依次把各指標處理到允許的范圍之內。目前在國內純化水制備系統的主要配置方式如圖3—1所示，但并不局限于只有這幾種。這里需要提及一點的是，原水水質應達到飲用水標準，方可作為制藥用水或純化水的起始用水，如果原水達不到飲用水標準，那么就要將原水首先處理到飲用水的標準，在進一步處理成為符合藥典要求的純化水。純化水系統需要定期的消毒和水質的監測來確保所有使用點的水符合藥典對純化水的要求。前處理裝置均采用原裝進口件；前處理設備間管路采用 UPVC管材。
制藥用水的輸送1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。2）純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無害、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門，輸送純化水應標明流向。3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。一級、二級反滲透水回收率可調整，一級反滲透回收率 60%－65%，二級反滲透回收率70%；智能純化水設備作用
根據原水水質及客戶要求，提供雙級RO或RO+EDI不同配置。特殊純化水設備生產過程
藥用純化水設備工藝是由模塊化水處理設備、清洗與產成水存儲設備、分配泵及管網等組成的。以下描述為水處理系統設備為主的設備描述。1、預處理系統預處理系統通常包括石英砂過濾器，過濾器,電子水處理器,全程水處理器,旋流除砂器活性炭過濾器，必要時還可以采用軟化器，各設備能夠自動進行臭氧水反沖洗，自動排放;輔助設備有自動加藥系統，臭氧發生投加系統。其主要功能：保證在不同的進水情況，使得二級RO系統獲得一個穩定、合格的的進水水質。2、二級RO系統二級RO系統主要包含保安過濾器，高壓泵，反滲透膜堆系統。一級和二級RO的保安過濾器經過預處理系統后，待處理水在經高壓泵進入RO膜之前,要進入保安過濾器進一步處理。一段保安過濾器的過濾精度為5微米;二段RO為3微米。使得大于5微米的顆粒不至于進入后續單元，保證為后續RO系統提供一個穩定安全的進料水，從而起到對高壓泵和膜的安全保護。一級和二級高壓泵系統入口采用低壓保護，出口采用高壓保護。高壓泵采用高效率的離心水泵。RO膜系統采用美國海德能公司的TFC膜脫除原水中的鹽分，系統脫鹽率>=。一級和二級反滲透純水沖洗系統和化學清洗系統。特殊純化水設備生產過程
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