依據標準本套純水制備系統用于制備符合現行中國藥典（2015年版）,以城市生活飲用水作為原水，經預處理、純化裝置進行處理后，得到滿足URS水質要求的產水。基于客戶URS為設計基礎。參照標準整個系統的設計、安裝、文件等將嚴格按照新的cGMP和有關指南執行。在詳細設計階段會考慮如下標準：1.中國藥典(2010)(有關水和蒸汽系統方面的內容)2.（WHO關于飲用水水質的指南）3.（WHO關于水處理指南和潔凈管道系統檢查指南）4.(藥品生產質量管理規范2010年修訂)5.(潔凈廠房設計規范GB50073-2002)6.（ASMEBPE2009年版）7.（國際制藥工程協會基本指南第四冊關于水和蒸汽系統部分2001年版）8.（國際制藥工程協會基本指南第五冊關于開車調試和確認部分2004年版）9.生物制劑生產設施指南國際制藥工程協會（ISPE），首版，2004年7月10.（藥品檢查協議/國際藥品檢查互認協會2002年版）11.（美國藥典-34版2011年5月）12（歐洲藥典第七版2011年7月）13.（FDA聯邦法規有關內容）14.（中國壓力容器批準許可證書GB150）15.。廢水排放管路集成于機架中，以更少的管材、更少的焊縫，實現純化水和廢水的比較好分離。特殊純化水設備推薦廠家
臭氧除菌與前面介紹的紫外線除菌以及巴氏消毒相比，臭氧除菌通過氧化作用破壞微生物膜的結構，可以滅殺細菌繁殖體和芽孢、、等，還能夠破壞肉毒桿菌霉素。在制藥純化水設備系統中，純化水水罐、各種過濾器、膜和分配管網系統中都會有微生物繁殖和滋生，臭氧能夠有效除去水中的鹵化物并降解生物膜，同時沒有殘留物，是目前純化水系統和高純水系統中能連續去除細菌和的比較好方法。臭氧除菌方法已經成為國內外主流的制藥純化水消毒方式。高性能純化水設備按需定制無需再生設備和化學藥品儲運。
醫藥行業制備純化的工藝大致分成以下幾種:1、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→一級反滲透設備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線除菌器→微孔過濾器→EDI系統→無菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過濾器→用水點2、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→一級反滲透→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過濾器→用水點3、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→一級反滲透機→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線除菌器→微孔過濾器→EDI系統→菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過濾器→用水點（原水水質電導率1000μS以上建議使用此工藝流程）.
在藥用純化水設備的運用過程中，設備的性能好壞影響整體的效果，但同時設備的消毒操作也不可少。隨著我國對制藥行業要求約趨嚴格，消毒成為制藥企業必須進行的工程。那么，在制藥純化水設備系統中，有哪些消毒的方法呢？1.巴氏消毒在制藥純化水設備系統中，巴氏消毒的主要作用是：用于純化水系統中的活性炭等預處理單元的周期性消毒，RO反滲透、EDI模塊的周期性消毒以及純化水儲存與分配管路的周期性消毒；用于注射用水系統正常運行時的微生物。經過巴氏消毒后的純化水設備系統仍然有小部分無害或者有益、較耐熱的細菌，同時消毒操作時間相對較長，常采用80℃以上的熱水循環一兩個小時才能完成巴氏消毒。優點是可以有效的控制純化水系統中的微生物污染水平在50CFU/ml，并且可以控制純化水設備系統的內熱源在5EU/ml的水**滲透系統采用全自動方式控制，主要元件采用進口元件，穩定性高，操作簡單方便。
業內**表示，當前我國醫用純化水設備的設計、生產要求主要體現在以下幾個方面：結構的設計。純化水設備的結構設計應化復雜為簡單，方便使用者定期清洗、除菌，確保設備無死角。同時還需確保結構可靠、拆裝方便。內外壁的設計。純化水設備的內外壁表面要求光滑平整、無死角，這樣更容易清洗、除菌，滿足GMP的要求。此外，設備零件的表面也應做鍍鉻等表面處理，以保證耐腐蝕性能，防止零件生銹；設備的外部應該避免使用油漆，以防剝落，對內部造成不好的影響。材料的選擇。據介紹，當前行業標準要求。運行成本和維修成本低。純化水設備調試
純化水儲水罐帶呼吸過濾器，輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器，保證純水符合衛生要求。特殊純化水設備推薦廠家
設備清洗要求.設備的清洗規程應遵循以下原則:1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。2、明確關鍵設備的清洗驗證方法。3、清洗過程及清洗后檢查的有關數據要有記錄并保存。4、無菌設備的清洗，尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須除菌，并標明除菌日期，必要時要進行微生物學的驗證。經除菌的設備應在三天內使用。5、某些可移動的設備可移到清洗區進行清洗、消毒和除菌。6、同一設備連續加工同一無菌產品時，每批之間要清洗除菌;同--設備加工同--非除菌產品時，每周或每生產三批后進行的清洗。特殊純化水設備推薦廠家
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經驗。我們憑著先進的理念、嚴謹的作風、務實的態度、精湛的專業技能和以品質創造未來的企業文化為客戶提供全套完善的凍干系統整體解決方案，凍干機、純化水系統、全自動配液（模塊化）系統、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統的設計、制造、安裝和調試，以及化妝品/食品/制藥智能設備一站式服務供應商。托管相關的CGMP驗證、認證服務。FNLY凍干機的標準模塊配置形式，可以縮短設備安裝調試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統、真空泵組系統等，同時包括相關的儀表、控制及安全互鎖公司從設備制造到系統（模塊）集成及生物制藥整體工藝解決方案，可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件，符合GAMP5的計算機系統和幫助用戶通過新GMP認證服務，為用戶提供生物、制藥工程（交鑰匙工程）公司現正以全新、積極的姿態，不斷引進人才、先進技術和管理理念，不斷進取，為業界提供前列的產品、質量的服務，同時一如既往地與業界新老朋友一起攜手并進。