在制藥企業的片劑藥品生產過程中,關于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關于藥品質量方面的大問題。我們的技術人員,根據多年的行業壓片機生產及指導客戶現場運行的實際經驗,全方面分析了壓片機在運行生產過程中,涉及藥片片重差異問題,總結出了多種干擾因素,同時提出了切合實際的有效的解決方案。
加料斗內的顆粒時多時少。加料斗被堵塞,此種現象常發生于黏性或引濕性較強的藥物。(1)應疏通加料斗、保持壓片環境干燥,并適當加入助流劑解決。(2)物料容器內物料存儲量差異大,應該控制在50%以內。(3)兩側加料器安裝高度不同,加料器不平衡或未安裝到位,造成填料不均。 壓片機的壓力和片劑的硬度有很大關系,是有一個零界點的。徐匯區大型壓片機廠家聯系方式
壓片機企業為了打破發展平衡的狀態,也為了在下一階段市場競爭中脫穎而出,走向了產品創新之路。筆者了解到,很多壓片機企業就在不斷改善和創新壓片機,滿足市場需求。比如,有企業就通過技術和經驗的積累,從設計源頭和制作工藝上提高壓片機的質量和水平。目前,該企業旗下的壓片機工業設計出色,占地面積小;機器部件機械精度高,擁有精細的節約物料設計,軟硬件控制精確,并且在生產過程中,漏粉少,提高了制藥企業的生產收率。不僅如此,該企業的壓片機壓片質量高,廢片少。“機械部件過硬的質量,再配合的設計,使得壓片機能很好地適應長時間大壓力的應用,從而穩定運行時的廢片率,極大地降低了制藥企業的生產成本。”技術人員說。也有企業在高產量生產型壓片機系列基礎上,還開發了前列的研發智能壓片機和模擬器。比如一款實驗機,其能利用少量的粉末測試產品的可生產性,模擬各類壓片機性能,優化粉末性能。再比如雙出料高速壓片機,利用高性能壓片機有效測試粉末特性。 楊浦區智能壓片機哪里買壓片機圓形沖模:淺弧圓沖、深弧圓沖、斜平圓沖、純平圓沖。
藥物粉碎細度不夠、纖維性或富有彈性物料或油類成分含量較多而混合不均勻會導致松片現象。可將藥物粉碎過100目篩、選用黏性較強的黏合劑、適當增加壓片機的壓力、增加油類藥物吸收劑充分混勻等方法加以克服。黏合劑或潤濕劑用量不足或選擇不當,使顆粒質地疏松或顆粒粗細分布不勻,粗粒與細粒分層。可選用適當黏合劑或增加用量、改進制粒工藝、多攪拌軟材、混均顆粒等方法加以克服。顆粒含水量太少,過分干燥的顆粒具有較大的彈性、含有結晶水的藥物在顆粒干燥過程中失去較多的結晶水,使顆粒松脆,容易松裂片。故在制粒時,按不同品種應控制顆粒的含水量。如制成的顆粒太干時,可噴入適量稀乙醇(50%—60%),混勻后壓片。業內表示,壓片過程中發生松片現象可能還與藥物本身的性質有關。例如,密度大壓出的片劑雖有一定的硬度,但經不起碰撞和震搖;顆粒的流動性差,填入模孔的顆粒不均勻;或者有較大塊或顆粒、碎片堵塞刮粒器及下料口時,影響填充量。
在制藥企業的片劑藥品生產過程中,關于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關于藥品質量方面的大問題。上海天和壓片機工程師,根據多年的行業壓片機生產及指導客戶現場運行的實際經驗,全方面分析了壓片機在運行生產過程中,涉及藥片片重差異問題,總結出了多種干擾因素,同時提出了切合實際的有效的解決方案。(1)顆粒內細粉太多或顆粒的大小相差懸殊,顆粒粗細分布不勻,壓片時顆粒流速不同,導致充填到中模孔內的顆粒粗細不均勻,如粗顆粒量多則片輕,細顆粒多則片重。解決方法:應將顆粒混勻或篩去過多細粉,控制粒徑分布范圍。(2)顆粒流動性不好,流入中模孔的顆粒量時多時少,引起片重差異過大而超限;顆粒流動不暢或者顆粒中混有纖維頭等異物;顆粒分層。解決方法:應重新制粒或加入適宜的助流劑如微粉硅膠等,改善顆粒流動性。上道工序把好質量關,杜絕顆粒內的異物;及時解決顆粒分層,減小粒度差。壓片機的應用范圍不僅局限于制藥行業,還可以用于生產化妝品、食品等領域。
壓片機在使用過程中難免出現問題,在出現問題后要仔細檢查,找出壓片機故障及原因,及時處理,下面就例舉幾點壓片機的常見故障進行精細地維修:五、過載保護過載保護系統常見故障是報警頻繁。主要原因是壓片壓力超載或過載保護彈簧設定壓力太小所致。解決方法是調節壓力手輪,減小壓力或增大過載保護彈簧設定壓力。六、減速箱減速箱由蝸輪、蝸桿及箱體構成,其常見故障是減速箱漏油。主要是由法蘭盤螺釘松動或油封老化造成。解決方法是旋緊法蘭盤螺釘或更換油封并涂密封膠。七、其他1.同步帶過緊或過松,調整適中即可;2.電機與機械傳動部分產生階段性共振,要避開振動段轉速使用;3.長期使用造成傳動部分間隙大,機件松動,要調整間隙,緊固機件;4.顆粒粉末多且粘,造成塞沖,調整顆粒解決;5.軸、軸承缺油、磨損,要定期檢查,更換;6.主蝸輪箱缺油、磨損,產生噪聲,定期更換潤滑油;7.雙壓式壓片機兩邊壓力不均衡,調整一致。上面的內容涉及因素較多,既有使用方面的因素,也有調節不當因素。在壓片機的使用過程中,應定期對壓片室進行清場,定期檢查保養易磨損工作件。壓片過程的優化:加入可壓性好的微晶纖維素,對片劑硬度有好處。青浦區高速壓片機
沖模的保養應放置在有蓋的鐵皮箱內,使沖模全部浸入油中,并要保持清潔,勿使生銹和碰傷。徐匯區大型壓片機廠家聯系方式
綜觀這幾年我國制藥機械壓片機生產的迅速崛起,其主要表現在下列幾個方面:1.向高速、高產量的方向發展。為了滿足藥廠向集約化方向發展,原來的那種每小時產量2萬~5萬的壓片機已不能滿足市場的要求,因此近年來生產高速壓片機的廠家已有8家。如上海天和、北京國藥龍立、翰林精工、等。天和公司近期已推出每小時產量56萬片的GZPK720系列雙壓式的全自動高速壓片機,該機的水平已接近德國的FETTE、KORCH公司的產品。該產品已通過制藥裝備行業主持的鑒定,也通過了美國UL認證和CE認證。2.向標準化、系列化方向發展。為使制造廠能按標準化、系統化進行生產,用戶都能按標準化、系列化選購設備,無論從規格,參數,零部件配套,模具各方面都加以標準化、系列化,例如:天和的GZPK720系列高速壓片機、GZPK620系列高速壓片機、ZP1100系列壓片機、國藥龍立的GZPL系列,625所的PG-A、PG-B系列。 徐匯區大型壓片機廠家聯系方式