7.3.1潔凈廠房中的凈化空調系統可分為集中式凈化空調系統和分散式凈化空調系統。凈化空調系統的型式應根據潔凈廠房的規模、空氣潔凈度等級和產品生產工藝特點確定。潔凈室(區)面積較小或只有局部要求凈化時,宜采用分散式凈化空調系統。7.3.2潔凈廠房的潔凈室(區)送風方式可分為集中送風、隧道送風、風機過濾器機組送風等。應根據潔凈室(區)使用功能和降低能量消耗的要求,經技術經濟比較,采用運行經濟、節約能源的送風方式。在額定風量下,極易穿透粒徑法的效率在99.9995%以上及氣流初阻力在250Pa以下的空氣過濾器。過濾器無塵室檢測值得推薦
1一級防靜電工作區的地面、墻面和柱面應采用導靜電型。導靜電型地面、墻面、柱面的表面電阻、對地電阻應為2.5X10?~1X10°2,摩擦起電電壓不應大于100V,靜電半衰期不應大于0.1s;2二級防靜電工作區的地面、墻面、柱面、頂棚、門和軟簾應采用靜電耗散型。靜電耗散型地面、墻面、柱面和頂棚、門的表面電阻、對地電阻應為1X10°~1X109Ω,摩擦起電電壓不應大于200V,靜電半衰期不應大于1s,但軟簾的摩擦起電電壓不應大于300V;3三級防靜電工作區的地面、墻面和柱面宜根據生產工藝要求采用靜電耗散型材料或低起電材料,頂棚、門等宜采用低起電材料。選用靜電耗散型材料的地面、墻面和柱面,應符合本條第2款的要求;選用低起電材料的地面、墻面、柱面、頂棚、門等的摩擦起電電壓不應大于1000V。風速無塵室檢測頻率潔凈室在現代工業中早已被廣泛應用于半導體生產。
微生物限度檢測的無塵室合規實踐無塵室微生物污染控制直接影響藥品、醫療器械等產品的安全性。檢測方法包括沉降菌、浮游菌和表面微生物采樣。沉降菌需使用TSA培養基平板在A級區暴露30分鐘,培養后菌落計數需≤1CFU/皿;浮游菌則通過撞擊式采樣器(如Andersen采樣器)捕獲微生物,單位體積空氣菌落數需符合ISO14698-1標準。某生物制藥企業因浮游菌檢測超標,追溯發現是高效過濾器(HEPA)局部泄漏導致。解決方案包括定期進行DOP/PAO發塵測試驗證過濾器完整性,并采用熒光標記法追蹤污染源。此外,表面微生物檢測需使用接觸碟法(TSA或SDA培養基),接觸時間≥10秒,擦拭取樣后需進行無菌轉移和培養。
12.3.1防火卷簾安裝應符合下列規定:1防火卷簾洞口上端至頂棚之間應采用防火墻、不燃或難燃材料封堵。當采用不燃或難燃材料封堵時,其耐火極限應不低于防火卷簾的耐火極限。如防火卷簾采用水幕保護,其封堵材料亦應采用水幕保護。2鋼質卷簾的簾板應平直,裝配成卷簾后,不應存在孔洞或縫隙。3防火防煙卷簾的導軌內設置的防煙裝置的材料應為不燃或難燃材料。防煙裝置與簾面應均勻緊密貼合,其貼合面長度不應小于導軌長度的80%。4用于疏散通道上的防火卷簾,其兩側應安裝由感煙、感溫火災探測器組成的火災探測器組合。12.3.2防火門和防火窗的安裝應符合下列規定:1安裝在防火門和防火窗上的合頁、插銷等五金配件應是經相關檢測機構檢驗合格的產品。2防火門的開啟角度不應小于90°,并應具有在發生火災時能迅速關閉的功能。無塵室是一種完全封閉、密封的房間,它的主要目的是控制空氣中的塵埃顆粒數量。
11.2.1有風機的凈化設備當其風機底座與箱體軟連接時,搬運時應將底座架起固定,就位后放下。11.2.2凈化設備安裝應在建筑內部裝飾和凈化空調系統施工安裝完成,并進行***清掃、擦拭干凈之后進行,但與圍護結構相連的設備或其排風、排水管道必須與圍護結構同時施工時,與圍護結構應圓弧過渡,曲率半徑不應小于30mm,連接縫應采用密封措施,做到嚴密清潔。11.2.1有風機的凈化設備當其風機底座與箱體軟連接時,搬運時應將底座架起固定,就位后放下。11.2.2凈化設備安裝應在建筑內部裝飾和凈化空調系統施工安裝完成,并進行***清掃、擦拭干凈之后進行,但與圍護結構相連的設備或其排風、排水管道必須與圍護結構同時施工時,與圍護結構應圓弧過渡,曲率半徑不應小于30mm,連接縫應采用密封措施,做到嚴密清潔。潔凈室文件記錄需完整,包括檢測數據、設備維護等信息,方便查閱及追溯。北京塵埃粒子無塵室檢測價格
微生物限度檢測是無塵室管理的關鍵,需對空氣、表面等進行微生物監測。過濾器無塵室檢測值得推薦
10.3.1潔凈廠房內的干燥壓縮空氣系統應根據各類產品生產工藝要求、供氣量和供氣品質等因素確定,并應符合下列規定:1供氣規模應按產品生產所需供氣量和計人必要損耗量確定,并應設有一定的備用供氣量;2供氣品質應根據生產工藝對含水量、含油量、微粒粒徑及其濃度等要求確定;3供氣系統可集中設置在潔凈廠房內的供氣站或潔凈廠房外的綜合動力站;4應選用能耗少、噪聲低的設備,宜選用無油潤滑空氣壓縮機,5含水量要求嚴格時,宜選用加熱再生吸附干燥裝置。過濾器無塵室檢測值得推薦