江蘇實驗室潔凈室檢測目的

溫濕度與光照度的協同控制策略潔凈室需維持溫濕度在特定范圍內（如22℃±2℃、45%±10% RH），以確保工藝穩定性和人員舒適度。檢測采用多點溫濕度記錄儀，重點監控關鍵區域（如灌裝線、凍干機出口）。某ADC藥物生產因濕度超標導致中間體吸潮降解，經調查發現是空調系統加濕閥故障。整改方案包括加裝冗余傳感器和自動報警功能。光照度檢測需確保工作區照度≥300 lux且無眩光，使用照度計按網格法布點測量。某光學元件廠因局部照度不足，導致員工操作失誤，后通過LED燈帶優化實現均勻照明。此外，需定期校準環境參數儀器，確保數據可靠性。潔凈室絕不僅于“潔凈”，而必須是一個對冷熱、噪聲、照度、靜電、微振都有相當要求的多功能的綜合體。江蘇實驗室潔凈室檢測目的

9.2.1潔凈室的照明一般要求照度高，但燈具安裝的數量受到送風風口數量和位置等條件的限制，這就要求在達到同一照度值情況下，安裝燈具的個數極少。熒光燈的發光效率一般是白熾燈的3倍~4倍，而且發熱量小，有利于空調節能。此外，潔凈室天然采光少，在選用光源時還需考慮它的光譜分布盡量接近于天然光，熒光燈基本能滿足這一要求。因此，目前國內外潔凈室一般均采用熒光燈作為照明光源。當有些潔凈室層高較高，采用一般熒光燈照明很難達到設計照度值，在此情況下，可采用其他光色好、光效更高的光源。由于某些生產工藝對光源光色有特殊要求，或熒光燈對生產工藝和測試設備有干擾時，也可采用其他形式光源。上海潔凈度潔凈室檢測方法當產品要求潔凈度為100級時，選用層流流型；當產品要求潔凈度為1000~100000級時，選用亂流流型。

高效過濾器（HEPA）完整性測試方法HEPA過濾器的完整性直接影響潔凈室潔凈度，檢測方法包括起泡點測試、擴散流測試和掃描檢漏。起泡點測試用于驗證濾材孔徑，當液體壓力達到泡點壓力（如PES膜起泡點≥3.5 bar）時出現連續氣泡，表明濾材未堵塞。擴散流測試則通過測量氣體（如氮氣）在低壓下的擴散速率，判斷濾材是否泄漏。某藥企因未定期掃描檢漏，導致過濾器邊緣破損未被發現，**終引發產品召回。掃描檢漏需使用激光粒子計數器沿濾材表面以≤25mm/s速度移動，確保檢測靈敏度達0.01%過濾面積泄漏率。建議企業建立HEPA過濾器生命周期檔案，記錄安裝、測試和更換時間。

C.1.1檢測目的檢測的目的是確認過濾系統安裝正確，使用過程中無滲漏發生，不要將已裝過濾器系統的檢漏與過濾器出廠時的效率檢測混為一談，過濾器出廠前應經過檢漏雨測試。此項檢測用于驗證過濾系統不存在影響設施潔凈狀況的滲漏；確認過濾系統下風向空氣中懸浮粒子的濃度足夠滿足潔凈室設計潔凈度。C.1.2檢測過程檢測中，在過濾器的上風向注入氣溶膠，在下風向緊靠過濾器的安裝框架的地方掃描，或在風管中的過濾器下風向采樣。檢漏包括濾材、過濾器邊框、密封墊和支撐架在內的整個過濾系統。已裝過濾系統的檢漏只在“空態”或“靜態”下進行，且該項檢測是在新建潔凈室調試時，或現有設施需要再檢測時，或更換了末端過濾器之后進行。減少渦流，避免把工作區以外的污染物帶入工作區。

5.2.2人員進出、材料出入、產品運送及設備、工具搬運的頻繁交錯，不但會彼此干擾、易發生混雜、降低生產效率，并可能會使潔凈室(區)的空氣潔凈度受到影響和氣流受到破壞。因此，在工藝布局時，應充分考慮人員、物料設備，有各自的出入口。人員入口處的凈化設施包括單人吹淋室、多人吹淋室、通道式吹淋室、氣閘室等，具體選用何種形式，需根據潔凈室(區）的空氣潔凈度等級、人員數量、未來發展需求等確定。物料凈化設施包括貨物吹淋室、氣閘室、壓縮空氣吹掃頭等，一般可根據物料種類、包裝方式和潔凈室（區）的空氣潔凈度等級等確定。激光粒子計數器需校準后用于0.5μm以上顆粒動態采樣。江蘇無塵室3Q驗證潔凈室檢測服務

微生物檢測室需與潔凈室完全隔離，避免交叉污染。江蘇實驗室潔凈室檢測目的

D.3.7噪聲檢測，應符合下列規定：1潔凈室（區）內的噪聲檢測應采用帶倍頻程分析的聲級計。2潔凈室(區)內的噪聲檢測點應根據電子產品生產工藝要求確定。噪聲檢測點宜距地面1.1～1.5m,距墻應大于3m；檢測點的布置宜按潔凈室(區)面積均分，宜每100m2設一檢測點。D.3.8照度測試，應符合下列規定：1潔凈室(區）內照度檢測宜采用便攜式自動記錄照度計。2照度檢測應在室內溫度穩定、光源光輸出穩定后進行。潔凈室（區)照度檢測不應包括生產設備等的局部照明和備用照明。3照度檢測點應設在工作高度，宜距地面0.85m，應每25m2設一個測點。江蘇實驗室潔凈室檢測目的