安徽潔凈工作臺檢測

進入潔凈室(區)的人員會將外部污染物帶入潔凈室(區)，特別是因為人員本身是污染的重要來源，如:皮膚碎片、衣服和織物的纖維、室外大氣中相同性質的顆粒物。由此可見，為獲得生產環境所需空氣清潔度，進入無菌醫療器械生產潔凈室(區)的人員需要進行凈化，以減少其對清潔環境和產品的污染。人員凈化室應包括：換鞋室、外衣儲藏室、洗手間、潔凈工作服室、氣閘室或緩沖室等。企業應建立人員凈化程序和管理制度，并監督管理，以確保規定執行。人員清潔程序應當合理，人員凈化室的布局應當遵循方向，避免往復和交叉。潔凈室檢測結果的準確性直接影響到產品質量的穩定性。安徽潔凈工作臺檢測

（二）潔凈室制造竣工驗收的調試工作1、凡有試運轉要求的設備單機試運轉應符合設備技術文件的有關規定。屬于機械設備的共性要求還應符合國家相關規定和機械設備施工安裝方面的有關行業標準。通常潔凈室需進行單機試運轉的設備有空調機組、送風增壓風機箱、排風設備、凈化工作臺、靜電自凈器、潔凈干燥箱、潔凈儲物柜等局部凈化設備以及空氣吹淋室、余壓閥、真空吸塵清掃設備等。2、在單機試運轉合格后需對送風系統、回風系統、排風系統的風量、風壓調節裝置進行設定與調整使各系統的風量分配達到設計要求。這個階段檢測的目的主要是服務于空調凈化系統的調節與平衡往往需要反復進行多次。此項檢測主要由承包商負責建設方的維護管理人員宜于跟進以便熟悉系統。在此基礎上再進行包括冷、熱源在內的系統聯合試運轉時間一般不少于8h。要求系統中各項設備部件包括凈化空調系統、自動調節裝置等的聯動運轉與協調過程中應動作正確無異常現象。湖南生物安全柜檢測值得推薦其面積、層高，溫度、濕度，潔凈度等應該該高則高，該低則低，并非越高越好。

1、凡有試運轉要求的設備單機試運轉應符合設備技術文件的有關規定。屬于機械設備的共性要求還應符合國家相關規定和機械設備施工安裝方面的有關行業標準。通常潔凈室需進行單機試運轉的設備有空調機組、送風增壓風機箱、排風設備、凈化工作臺、靜電自凈器、潔凈干燥箱、潔凈儲物柜等局部凈化設備以及空氣吹淋室、余壓閥、真空吸塵清掃設備等。2、在單機試運轉合格后需對送風系統、回風系統、排風系統的風量、風壓調節裝置進行設定與調整使各系統的風量分配達到設計要求。這個階段檢測的目的主要是服務于空調凈化系統的調節與平衡往往需要反復進行多次。此項檢測主要由承包商負責建設方的維護管理人員宜于跟進以便熟悉系統。在此基礎上再進行包括冷、熱源在內的系統聯合試運轉時間一般不少于8h。要求系統中各項設備部件包括凈化空調系統、自動調節裝置等的聯動運轉與協調過程中應動作正確無異常現象。

②沉降菌的測試對單向流如5級凈化房間內及層流工作臺測試應在凈化空調系統正常運行不少于10分鐘后開始；對非單向流如7級、8級以上的凈化房間測試應在凈化空調系統正常運行不少于30分鐘開始。a.采樣方法：將已制備好的培養皿放置在預先確定的取樣點，打開培養皿蓋使培養基表面暴露0.5小時再將培養皿蓋上蓋后倒置。b.培養全部采樣結束，將培養皿倒置于恒溫培養箱中培養。在30-35℃培養時間不少于48小時。每批培養基應有對照試驗檢查培養基本身是否污染可每批選定3只培養皿作對照培養。c.菌落計數用肉眼直接計數然后用5-10倍放大鏡檢查有否遺漏。若培養皿上有2個或2個以上菌落重疊可分辨時仍以2個或2個以上的菌落計數。潔凈氣流應盡可能把工作部位圍罩起來，使污染物在擴散之前便流向回風口。

1、按潔凈度級別劃分為1級、2級、3級、4級、5級、6級、7級、8級、9級。9級為低等級別。2、按氣流組織分類，潔凈室可分為三類：單向流、層流、潔凈室。沿單一方向呈平行流線并且橫斷面上風速一致的氣流。其中與水平面垂直的單向流是垂直單向流與水平面平行的單向流是水平單向流。亂流非單向流潔凈室凡不符合單向流定義的氣流的潔凈室。混合流潔凈室：單向流和非單向流組合的氣流的潔凈室。3、按所需控制的空氣中懸浮微粒分類，可將潔凈室分為工業潔凈室和生物潔凈室。工業潔凈室，它主要控制參數是溫、濕度、風速、氣流組織、潔凈度。生物潔凈室它與工業潔凈室一樣所不同的是控制參數中增加了控制室內細菌的濃度。4、潔凈室的檢測狀態可分為三類。（1）空態設施齊全的潔凈室所有管線接通并運行但無生產設備、材料及生產人員。（2）靜態已全部建成的設施齊備的潔凈室中安裝完生產設備并按業主供應商商定的方式試遠轉，但場內無生產人員。（3）動態設施處于按規定方式運行的狀態并有規定的人員在場以規定的方式工作。潔凈室檢測過程中，應注重節能降耗，實現綠色生產。河北生物安全柜檢測方便客戶

在生產工藝平面區劃時盡可能把相同級別的潔凈房間布置在一起，把潔凈度要求高的工序設置在上風側。安徽潔凈工作臺檢測

(1)凈化處理原則：能用局部凈化的場合，就盡可能不用凈化；或低級別的凈化高級別的局部凈化相結合。避免把需要凈化的環境分割成較小的空間，這樣做雖然有利于控制污染，但這也造成平面復雜化、增加造價、作業程序不易改變、人員流動不方便，以及小房間造成人們心理上的不快。(2)由于氣流分布的不均勻和塵粒分布等不均勻性，潔凈室的微粒實際上是不均勻分布的，較為典型的三區不均勻分布模型，即分為主流區、渦流區和回風口區。主流區含區含塵濃度可比室平均濃度低30%到一半。建議把工藝布置在主流區內。(3)主要工藝可盡量布置于送風管上風段，上風段相對來說，潔凈程度比下風段要好表2為某10萬級潔凈車間內沿一條送風管走向設置的六個測點檢測結果(空態下)，測點l~6由上風段依次向下，可以看出，各點塵粒數有較大區別當然，其中也有送風管上各送風口風量沒有較好調節的原因，但這種較大區別的可能還是不可忽視。安徽潔凈工作臺檢測