山東檢測規范性強

②沉降菌的測試對單向流如5級凈化房間內及層流工作臺測試應在凈化空調系統正常運行不少于10分鐘后開始；對非單向流如7級、8級以上的凈化房間測試應在凈化空調系統正常運行不少于30分鐘開始。a.采樣方法：將已制備好的培養皿放置在預先確定的取樣點，打開培養皿蓋使培養基表面暴露0.5小時再將培養皿蓋上蓋后倒置。b.培養全部采樣結束，將培養皿倒置于恒溫培養箱中培養。在30-35℃培養時間不少于48小時。每批培養基應有對照試驗檢查培養基本身是否污染可每批選定3只培養皿作對照培養。c.菌落計數用肉眼直接計數然后用5-10倍放大鏡檢查有否遺漏。若培養皿上有2個或2個以上菌落重疊可分辨時仍以2個或2個以上的菌落計數。各類調節裝置應嚴密、調節靈活、操作方便。山東檢測規范性強

潔凈區是指特定區域內的環境非常干凈、無菌、無塵、無異味，并擁有完備的控制系統，確保研究、生產等領域中需要無菌、溫度、濕度、潔凈等特殊要求的實驗或工作順利進行。潔凈區通常設有空氣過濾系統、滅菌設備等，這些設施能減少外界因素的污染，保證工作區內的環境質量。潔凈區常用于半導體電子、醫藥生產、精密儀器制造等場所，需要嚴格控制環境條件，確保生產的產品或實驗的結果準確無誤。在制藥行業中，潔凈區可以保證制藥過程中無菌、無塵等要求的達成，確保藥物的質量和有效性。在電子行業中，潔凈區則意味著電子設備的生產、測試和裝配過程更加精細。潔凈區需要專業的人員進行管理和維護。日常維護包括對設施、工作人員、訪客等進行培訓，設施和設備的日常維護及保養等。同時，還需要定期的檢測和驗證，保證潔凈區的環境始終符合質量要求。潔凈區環境高度專業和高度清潔，因此要求管理人員能夠達到專業的服務水平，確保環境比較大限度地不被破壞。湖南消毒液凈化車間環境檢測規范性強單向流潔凈室氣流的特征是流線平行，以單一方向流動，并且在斷截面上風速一致，有垂直單向潔凈室。

潔凈室的主要作用是控制產品(如硅片等)所接觸的大氣的潔凈室潔凈度和溫濕度，使產品能夠在良好的環境空間中生產制造，從而我們稱之為潔凈室。按照國際慣例，無塵凈化等級主要是根據空氣中每立方米直徑大于分類標準的顆粒數量來規定的。也就是說，所謂的無塵，并不是100%沒有一點灰塵，而是控制在極少量的單位。當然，這個標準中符合粉塵標準的顆粒物，相對于我們常見的粉塵來說是非常小的，但是對于光學結構來說，哪怕是一點點的粉塵也會產生非常大的負面影響

潔凈室是空氣懸浮粒子濃度受控的房間。它的建造和使用應減少室內入、產生及滯留粒子。室內其它有關參數如溫度、濕度、壓力等要求進行控制。潔凈區是空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間。它的建造和使用應減少空間內入、產生及滯留粒子。空間內其它有關參數如溫度、濕度、壓力等要求進行控制。潔凈區可以是開放式或封閉式。空氣潔凈度是指潔凈環境中空氣含塵微粒量多少的程度含塵濃度高則潔凈度低含塵濃度低則潔凈度高。空氣潔凈度的具體高低則是用空氣潔凈度級別來區分的，而這種級別又是用操作時間內空氣的計數含塵濃度來表示，也就是把從某一個低的含塵濃度起到不超過另一個高的含塵濃度指這一個含塵濃度范圍為某一個空氣潔凈度級別。懸浮粒子是指用于空氣潔凈度分級的空氣中懸浮粒子尺寸范圍在0.15μm的固體和液體粒子。潔凈室、潔凈區的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣。

1、主要參數控制一般空調側重溫度、濕度、新鮮空氣量的供給，而潔凈室空調則側重控制室內空氣的含塵量、風速、換氣次數。在溫濕度有要求的房間，它們也是主要控制參數。生物潔凈室對細菌含量也是主要的控制參數之一。2、空氣過濾手段一般空調有的只有粗效一級過濾，要求較高的是粗效中效二級過濾處理。而潔凈空調則要求三級過濾，即粗、中、高效三級過濾或粗、中、亞高效三級過濾。生物潔凈室除送風系統有三級過濾外，在排風系統為了消除動物的特殊臭味及避免對環境的污染，依據不同情況尚設二級高效過濾或濾毒吸附過濾。3、室內壓力要求一般空調對室內壓力無特殊要求，而潔凈空調為了避免外界污染空氣的滲入或不同生產車間不同物質的相互影響對不同潔凈區的正壓值均有不同的要求。在負壓潔凈室內尚有負壓度的控制要求。4、潔凈空調系統材料和設備的選擇、加工工藝、加工安裝環境、設備部件貯存環境為了避免被外界污染均有特殊的要求。這也是一般空調系統所沒有的。5、對氣密性的要求一般空調系統對系統的氣密性滲氣量雖有要求。但潔凈空調系統的要求要比一般空調系統高得多其檢測手段，各工序的標準均有嚴格措施及檢測要求。抽樣對有設計要求的區域進行檢測。北京口罩生產車間環境檢測誠信推薦

按所需控制的空氣中懸浮微粒分類，可將潔凈室分為工業潔凈室和生物潔凈室。山東檢測規范性強

五、潔凈室檢測的應用1. 醫藥行業：醫藥制造需要在無菌環境下完成，因此需要設立無菌車間（即“百級”車間）。該車間內所有通風系統均需符合GMP規范，并經常性地受到監管機構審核。2. 電子行業：由于微型芯片制造需要極為干燥無塵且高溫高壓條件下完成，在微電子制造廠中必須建立超純水站（UPW）以及超純氮氣站（NG）等設施來滿足生產需要。3. 航天航空行業：航天器發射前需要進入“百萬級”或“十萬級”無菌車間進行組裝與測試。這些車間具有完成**終裝配所需條件（如真空環境），并能夠有效防止外界雜質進入艙體內部。山東檢測規范性強