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潔凈室里人員的要求

潔凈室工作的人員要定期接受污染控制理論培訓。他們通過氣閘，空氣淋浴器和/或更衣室進出潔凈室，他們必須穿專門設計的衣服，包裹住皮膚和身體自然產生的污染物。

根據潔凈室的分類或功能，工作人員的著裝可能只需實驗服和頭套簡單防護，也可能完全包裹的不暴露任何皮膚的全身防護。

潔凈服是用來防止顆粒和或微生物從穿著者的身體釋放和污染環境。潔凈服本身不得釋放顆粒或纖維，以防止污染環境。這種類型的人員污染可以降低半導體和制藥工業中的產品性能，并且它可以導致例如醫療保健行業中的醫務人員和患者之間的交叉污染。

潔凈防護裝備包括防護服、靴子，鞋子，圍裙，胡須套，圓帽，口罩，工裝/實驗服，長袍，手套和指套，袖套和鞋、靴套。所用潔凈服的類型應反映潔凈室和產品類別。低級別的潔凈室可能需要特殊的鞋，鞋底完全光滑，不會站上灰塵或污垢。但是考慮到安全原因，鞋底又不能造成滑倒的危險。進入潔凈室通常都需要穿潔凈服。10,000級潔凈室可以使用簡單的實驗服，頭套和鞋套。對于100級潔凈室，需要全身包裹，帶拉鏈的防護服、護目鏡、口罩、手套和靴套。

此外還要控制潔凈室內人員的數量，平均4～6m2/人，操作要輕緩，避免大幅度和快速移動。 冷鏈運輸驗證（溫控倉庫、溫控車輛、冷藏保存箱、溫度監控系統）。湖北排風柜檢測值得推薦

1、潔凈室的內表面及其內部設備

原則是選材重要，日常清潔消毒更重要。為了符合GMP并達到潔凈度規范，潔凈室的所有表面都應光滑和不透氣，并且不產生自身的污染，即不產生灰塵，或掉屑，耐腐蝕，易于清潔，否則會提供微生物繁殖的場所，表面應堅固耐用，不能開裂，破碎或凹陷。有各種各樣的材料可以選擇，有昂貴的達加德鑲板，玻璃等，比較好的選擇是玻璃。按照各級潔凈室的要求進行定期清潔和消毒，頻次可以是每次操作使用后，每天進行多次，每天，每幾天，每周一次等進行清潔消毒。建議操作臺面要每次操作后清潔消毒、地板每天消毒、墻面每周、空間每月，根據潔凈室等級和設定的標準規范進行嚴格清潔和消毒操作，并做好記錄。

2、潔凈室內空氣的控制

總的來說要選擇合適的潔凈室設計，定期維護保養，做好日常監測。特別要注意的是制藥潔凈室的浮游菌監測，空間內的浮游菌用浮游菌采樣儀抽取空間內一定體積的空氣，氣流通過灌裝特定培養基的接觸皿，接觸皿會捕獲微生物，后將皿放入培養箱培養計數菌落數量，計算出空間內的微生物數量。層流層的微生物也需要檢測，用對應的層流層浮游菌采樣儀，工作原理跟空間采樣類似，只是采樣點要放到層流層中。 廣東實驗室檢測規范性強潔凈車間、潔凈廠房、凈化車間、凈化廠房、無塵室、凈化工程、潔凈工程、潔凈手術室、層流手術室。

室內靜壓差的測試1、儀器設備及環境測量儀器傾斜微壓計、數字微壓計等。環境溫度常溫或設計溫度下。2、抽樣對有設計要求的各個相鄰區域實施檢測。3、靜壓差檢測結果應符合下列規定。（1）相鄰不同級別潔凈室之間和潔凈室與非潔凈室之間的靜壓差應不小于5Pa。（2）潔凈室與室外靜壓差應大于10Pa。（3）潔凈度高于100級的單向流層流潔凈室在開門狀態下在出入口處的室內側0.6m處不應測出超過室內級別上限的濃度。4、操作過程及判定（1）將所有的門關閉，將測定用膠管口徑比較好在5mm以下從墻壁上的孔洞伸入室內在離壁面不遠處，垂直于氣流方向設置周圍無阻擋氣流擾動**小。（2）靜壓差的測定應從平面上**里面的房間，通常也就是潔凈度級別比較高的房間，與其緊鄰的房間之間的壓差測起依次向外測定，直至測得**靠外的潔凈室與周圍附屬環境之間、與室外環境之間的壓差。（3）對于潔凈度高于5級的單向流層流潔凈室，還應測定在門開啟狀態下離門口0.6m處的室內側工作面高度的粒子數。

壓差檢測：普通潔凈室不同級別逐級之間、潔凈室與非潔凈區之間的微壓差一般為5～10Pa，某些生物潔凈室為防止有害物或病毒向外擴散，其進入通路的各個房間之間的負壓差需要維持-10～-30Pa。

根據國家標準GB19489-2008“實驗室、生物安全通用要求”的規定：相對于大氣壓污染區為-40Pa，根據國家標準GB50346-2011“生物安全實驗室建筑技術規范”的規定：與室外方向上相鄰相通房間的負壓差為-10Pa。

在各級空氣過濾器處，應配置微壓差計并與過濾器前后的靜壓引出管相連，以便隨時監測氣流通過空氣過濾器的壓力降。有些微壓差計還備有可調節壓差設定的報警標定值，以便超過規定壓差時輸出報警信號。 按所需控制的空氣中懸浮微粒分類，可將潔凈室分為工業潔凈室和生物潔凈室。

潔凈室要求：室內壓力要求一般空調對室內壓力無特殊要求，而潔凈空調為了避免外界污染空氣的滲入或不同生產車間不同物質的相互影響對不同潔凈區的正壓值均有不同的要求。在負壓潔凈室內尚有負壓度的控制要求。潔凈空調系統材料和設備的選擇、加工工藝、加工安裝環境、設備部件貯存環境為了避免被外界污染均有特殊的要求。這也是一般空調系統所沒有的。對氣密性的要求一般空調系統對系統的氣密性滲氣量雖有要求。但潔凈空調系統的要求要比一般空調系統高得多其檢測手段，各工序的標準均有嚴格措施及檢測要求。層流罩一種可提供局部高清潔環境的空氣凈化設備。它主要有箱體，風機，初效空氣過濾器，高效空氣過濾器。電子廠房環境檢測認真負責

無塵車間內的潔凈工作臺可根據產品要求或其他用途的要求，在操作臺上保持高潔凈度的局部凈化。湖北排風柜檢測值得推薦

潔凈室(Clean Room)，亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內污染控制，沒有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產。在FED-STD-2里面，潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優化、構造材料和裝置的房間，其中特定的規則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達到適當的微粒潔凈度級別。潔凈程度和控制污染的持續穩定性，是檢驗潔凈室質量的標準，該標準根據區域環境、凈化程度等因素，分為若干等級，常用的有國際標準和國內區域行業標準，一些凈化工程公司，在通行標準之外，還設有自身執行的高于國際化通行標準的凈化指標，凈化能力和環境適應力遠超國際品牌。湖北排風柜檢測值得推薦

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