山東電子廠房環境檢測技術好

如何維持良好的壓差穩定性1、定期更換新風濾網，以減少新風濾網堵塞造成的壓差降低。2、定期更換初效、中效過濾器，以減少送風量的波動帶來的壓差混亂。3、不要頻繁地開門、關門，以免自控系統反復調節出現失靈和壓差紊亂。4、減少每次開、關門時間，以免出現風量泄漏、壓差降低超過系統的調節圍。5、關門必須關嚴，否則漏風量過大，會造成壓差混亂。6、使用自動門，可以設定開門時間、保持時間、關門時間，保證壓差不受到很大的波動影響。7、定期檢查每一個門的密封性。8、定期檢查現場的壓差裝置及顯示數據。9、隨時監控在線壓差顯示系統的數據，隨時了解現場發生的狀況，并及時提醒操作人員注意壓差的穩定保持。各類調節裝置應嚴密、調節靈活、操作方便。山東電子廠房環境檢測技術好

      自從藥品生產企業實施GMP以后，促使醫院自制制劑、醫療器械等相關單位亦提高了標準要求，每年至少對潔凈室(區)進行環境檢測一次。有的醫院手術室、病房也參照GMP的要求，對潔凈室(潔凈區)進行環境檢測。1 儀器和設備，    激光粒子計數器，光照度儀，數字式聲級計，環境參數檢測儀，智能風速計，高壓消毒鍋，恒溫培養箱，浮游菌采樣器等。2 測試方法與原理 ，   懸浮粒子測試方法采用計數濃度法。通過測定潔凈環境內單位體積空氣中，含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數，來評定潔凈室(區)的懸浮粒子潔凈度等級，其原理為空氣中的懸浮粒子在光的照射下產生光散射現象，散射光的強度與粒子表面積成正比。 上海潔凈工作臺檢測空氣潔凈度是指潔凈環境中空氣含塵微粒量多少的程度含塵濃度高則潔凈度低含塵濃度低則潔凈度高。

五潔凈室檢測的工藝流程凡測定中所用的一切儀器設備必須按規定進行鑒定、校正或標定。測定之前，必須對系統、潔凈室、機房等處進行***清掃；在清掃和系統調整后，必須連續運行一段時間然后進行檢漏等項目的測定。（一）潔凈室測定的程序大致如下：1、風機空吹2、室內清掃3、調整風量4、安中效過濾器5、安高效過濾器6、系統運行7、高效過濾器檢漏8、調整風量9、調整室內靜壓差10、調整溫濕度11、單相流潔凈室截面平均速度、速度不均勻的測定12、室內潔凈度測定13、室內浮游菌和沉降菌的測定14、和生產設備有關的工作和調整

潔凈室風量及換氣次數檢測的意義潔凈室的潔凈度主要是靠送人足夠量的潔凈空氣，以置換、稀釋室內在生產過程中所散發的顆粒污染物來實現。同時依靠潔凈室的風量平衡維持潔凈室正(負)壓，以避免不同級別的潔凈區域之間顆粒污染物的無組織滲透。因此，潔凈室或潔凈設施的風量檢測十分必要。潔凈室利用送人潔凈空氣稀釋室內空氣污染物，或利用排風帶出室內空氣污染物，排風的同時，靠送風補充室內空氣，形成換氣。風量越大，污染物排除越快。當污染物排出速率高于產生速率時，空氣中污染物濃度減少，潔凈度提高;當污染物排出速率與產生速率相等時，空氣中污染物濃度維持不變，潔凈度不變;當污染物排出速率低于產生速率時，空氣中污染物濃度增加，潔凈度下降。所以，要達到一定的潔凈度，就必須保證足夠的送風量和排風量。但是，過大的風量會造成高效過濾器送風斷面風速過高，過濾效率下降以及能源浪費等現象。風量檢測的目的是判斷各個風口的送風量、回風量、排風量等是否滿足設計要求。換氣次數的檢測目的則是判斷潔凈室是否達到了設計要求的換氣次數。風量和換氣次數檢測的意義是為判斷是否滿足設計要求提供依據。壓縮氣體分析（油份、水份、顆粒、需氧菌）。

亂流型氣流:孔板頂送和密集散流器頂送的特點與前述相同:側送的優點易于管道布置，無需技術夾層，造價低，有利于舊廠房改造，缺點是工作區風速較大，下風側比上風側含塵濃度高;高效過濾器風口頂送具有系統簡單、高效過濾器后無管道、潔凈氣流直接送達工作區等優點，但潔凈氣流擴散緩慢，工作區氣流較均勻;不過當均勻地布置多個風口或采用帶擴散板地高效過濾器風口時，也可使得工作區氣流較均勻;但在系統非連續運行地情況下，擴散板易積塵。動態設施處于按規定方式運行的狀態并有規定的人員在場以規定的方式工作。河北潔凈室檢測誠信推薦

潔凈室(區)的日常運行和維護管理是保障其受控狀態持續的重要條件。山東電子廠房環境檢測技術好

1、潔凈室的內表面及其內部設備

原則是選材重要，日常清潔消毒更重要。為了符合GMP并達到潔凈度規范，潔凈室的所有表面都應光滑和不透氣，并且不產生自身的污染，即不產生灰塵，或掉屑，耐腐蝕，易于清潔，否則會提供微生物繁殖的場所，表面應堅固耐用，不能開裂，破碎或凹陷。有各種各樣的材料可以選擇，有昂貴的達加德鑲板，玻璃等，比較好的選擇是玻璃。按照各級潔凈室的要求進行定期清潔和消毒，頻次可以是每次操作使用后，每天進行多次，每天，每幾天，每周一次等進行清潔消毒。建議操作臺面要每次操作后清潔消毒、地板每天消毒、墻面每周、空間每月，根據潔凈室等級和設定的標準規范進行嚴格清潔和消毒操作，并做好記錄。

2、潔凈室內空氣的控制

總的來說要選擇合適的潔凈室設計，定期維護保養，做好日常監測。特別要注意的是制藥潔凈室的浮游菌監測，空間內的浮游菌用浮游菌采樣儀抽取空間內一定體積的空氣，氣流通過灌裝特定培養基的接觸皿，接觸皿會捕獲微生物，后將皿放入培養箱培養計數菌落數量，計算出空間內的微生物數量。層流層的微生物也需要檢測，用對應的層流層浮游菌采樣儀，工作原理跟空間采樣類似，只是采樣點要放到層流層中。 山東電子廠房環境檢測技術好

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