隨著新版GMP標準的深入實施與普及,我國對藥品生產的標準與質量把控邁上了新的臺階。特別是生物制劑領域的迅猛發展,促使一次性使用系統技術在制藥行業中得到大范圍地采納與應用。在此背景下,滅菌作為生物制藥生產流程中的重點環節,其重要性不言而喻。為確保產品質量的飛躍性,選取適宜的滅菌方法成為了制藥企業關注的焦點。在眾多滅菌技術中,干法過氧化氫滅菌因其明顯優勢脫穎而出,成為眾多企業的優先。該技術對生物安全至關重要的指標——嗜熱脂肪芽孢桿菌展現出了極高的殺滅效率,達到log6級別,為抗體藥物、CAR-T細胞療法、干細胞等前沿生物領域的無菌環境構建提供了強有力的支持。汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術,作為這一領域的佼佼者,其工作原理在于常溫下將液態過氧化氫高效轉化為氣態形式,進而實現大范圍地而深入的滅菌消毒。該技術以其干燥快速、無毒無殘留等獨特優勢,在全球范圍內贏得了大范圍地認可與研究關注。從生物技術實驗室到醫藥衛生領域,再到制藥行業的多個關鍵環節,如潔凈室、生物安全柜、傳遞窗、動物飼養設施、隔離器以及醫療器械表面等,VHP滅菌技術均展現出了非凡的應用價值。這款VHP傳遞窗具有節能環保的特點,符合綠色生產的要求。河北防護VHP傳遞窗質量保證
魁利公司憑借其飛躍的研發實力,成功推出了一款創新的汽化過氧化氫無菌傳遞窗。這款設備通過集成汽化過氧化氫滅菌技術,對傳遞窗內的所有暴露表面進行各方面的滅菌,徹底摒棄了傳統的紫外消毒方法。為了確保操作環境的純凈性,傳遞窗配備了高效過濾器層流保護,當雙扉門開啟時,能夠迅速形成氣閘,有效防止交叉污染的發生。VHP無菌傳遞窗憑借其多樣化的功能設計,為用戶帶來了前所未有的便捷與安全。西門子可編程控制器(PLC)的程序控制確保了設備的穩定運行;觸摸式顯示屏提供了人性化的操作界面;雙門電磁互鎖機制進一步增強了安全性;日期、時間顯示功能方便用戶隨時了解操作狀態;而過氧化氫濃度監測(選配)則為用戶提供了更加精細化的控制選項。此外,垂直氣流保護、數據貯存功能、數據USB導出以及高效PAO檢測口等功能,都使得這款VHP傳遞窗成為市場上的佼佼者。整體采用SUS304不銹鋼結構,不僅耐用易清潔,而且兼具普通傳遞窗的基本功能。雙扉門設計配合充氣密封與互鎖機制,確保兩側門無法同時打開,有效避免了操作過程中的風險。進出傳遞窗內腔的空氣都經過高效過濾器(H14)的嚴格過濾,確保物料在傳遞過程中免受污染。河南防護VHP傳遞窗價格查詢VHP傳遞窗保證在消毒時氣體不會從腔體內泄露。
傳遞窗,作為潔凈環境不可或缺的輔助裝置,其重點功能在于促進潔凈區域間(包括潔凈區與潔凈區、潔凈區與非潔凈區)小件物品的安全高效傳遞。這一設計精髓旨在比較大限度減少潔凈室的開門頻次,從而明顯降低外界對潔凈空間的潛在污染,維護室內環境的超凈標準。工作原理揭秘:傳遞窗巧妙融合了機械互鎖或電磁互鎖技術,確保兩側門體無法同時開啟。這一安全機制有效阻斷了不同潔凈級別區域之間的直接氣流交換,維護了各自區域的潔凈度要求。電磁互鎖系統,以其高達60公斤的拉力保障,結合輕觸式開關控制,不僅操作便捷,更在開門瞬間紫外線殺菌燈,為傳遞物品提供即時消毒,確保傳遞過程的無菌化。匠心獨運的結構設計:傳遞窗箱體與門體均采用質量不銹鋼材質,經過精密的折彎、焊接及拼裝工藝精心打造,展現出飛躍的耐腐蝕性和穩定性。內箱體的獨特設計,下側采用優雅的圓弧過渡,既美觀又便于清潔維護;上側則與門體完美平齊,確保了整體結構的緊湊與和諧。尤為值得一提的是,其特殊定制的門體結構,選用了單層玻璃材質,并巧妙固定于型材之中,既便于未來可能的更換升級,又保持了整體的通透性與美觀性。
魁利創新推出的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,徹底革新了傳統紫外消毒模式,通過集成先進的汽化過氧化氫滅菌技術,對傳遞窗內所有暴露表面實施各方面的、高效的滅菌處理。該傳遞窗不僅確保了無菌環境的連續性,還明顯提升了傳遞過程的安全性與可靠性。其獨特之處在于內置的高效過濾器層流保護系統,當雙扉門開啟時,自動形成氣閘效應,有效隔絕外界污染,防止交叉污染的發生。這一設計體現了魁利對細節與安全的***追求。VHP無菌傳遞窗的重點優勢包括:智能化控制:采用西門子可編程控制器(PLC)精細編程,搭配觸摸式顯示屏,提供直觀、人性化的操作界面,簡化操作流程。安全互鎖機制:雙門電磁互鎖設計,確保兩側門體無法同時開啟,進一步保障操作安全。實時監測與記錄:支持日期、時間顯示,可選配過氧化氫濃度監測功能,對內腔體的溫度、濕度、壓力等關鍵參數進行實時監控,并具備數據貯存與USB導出功能,便于追溯與分析。高效滅菌與保護:垂直氣流設計結合汽化過氧化氫滅菌技術,確保滅菌效果飛躍。同時,所有進出內腔的空氣均經過H14級高效過濾器處理,確保物料免受污染。耐用易維護:整體采用SUS304不銹鋼材質構建,堅固耐用易于清潔維護,符合高標準的衛生要求。這款VHP傳遞窗的耐用性強,能夠長期穩定運行。
近年來,VHP(氣化過氧化氫)作為一種創新的滅菌技術,在多個研究報告中均展現了其飛躍的滅菌效果。其工作原理在于生成游離的氫氧基,這些活性分子能夠有效攻擊并破壞細胞內的脂類、蛋白質和DNA,因此在生物制藥行業中得到了廣泛應用。當我們將VHP滅菌技術與傳統滅菌方法進行比較時,其優勢顯而易見。從滅菌效果、殘留物處理、滅菌所需時間、適用場景以及對作業人員的安全性等多個維度來看,VHP均表現出色。特別是在2010版GMP標準發布后,對滅菌要求的提升使得B級區進入的物料都必須經過嚴格的滅菌處理。傳統的濕熱滅菌柜和干熱滅菌柜由于高溫滅菌的局限性,使得部分不耐高溫的產品無法適用。為了應對這一挑戰,低溫滅菌的傳遞窗應運而生。然而,隨著VHP技術的引入,VHP汽化過氧化氫傳遞窗進一步滿足了這些特殊需求,它不僅克服了傳統方法的局限性,還提供了更高效、更安全的滅菌解決方案。VHP傳遞窗使用前必須確認設備的過氧化氫濃度是否符合要求,使用過程中還需實時檢測濃度變化。甘肅定制VHP傳遞窗哪種好
使用VHP傳遞窗可減少潔凈室的開門次數,降低對潔凈室的污染。河北防護VHP傳遞窗質量保證
傳遞窗的管理遵循與其相連的**別潔凈區的標準,一、物料流動管理原則:物料進出潔凈區需嚴格遵守人流與物流分離的原則,確保通過專設的物料通道進出,避免交叉污染。二、物料進入流程:原輔料的進入:由配制班工序負責人組織人員對原輔料進行脫包或表面清潔處理,隨后通過傳遞窗安全送入車間的原輔料暫存間。內包材料的處理:內包材料首先在其外部暫存間去除外包裝,隨后通過特用傳遞窗送入內包間,期間需由車間綜合員與配制、內包裝工序負責人共同完成物料交接手續。三、傳遞窗使用規范:嚴格執行“一開一閉”原則:在傳遞物料時,傳遞窗的內外門不得同時開啟,以確保潔凈區的環境不受影響。具體操作流程為先開啟外門放入物料,隨即關閉外門;再開啟內門將物料取出,隨后關閉內門,如此循環往復。四、物料出潔凈區流程:物料需先運送至指定的物料中間站,再按照與進入時相反的程序,通過傳遞窗安全移出潔凈區。半成品運出:所有半成品均需通過傳遞窗從潔凈區送至外部暫存間,再經物流通道轉運至外包裝間進行后續處理。五、特殊物料與廢棄物處理:極易造成污染的物料及廢棄物,應通過特用的傳遞窗直接運往非潔凈區,以減少對潔凈區的潛在威脅。河北防護VHP傳遞窗質量保證