江蘇直銷傳遞窗

2010版GMP之后，隨著對滅菌要求的提高，要求進入到B級區的物料都需要經過滅菌，而傳統的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點，部分不能高溫滅菌的產品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗，所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了；VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌，同時不會產生殘留，適合不同級別的潔凈區間進行物品轉換使用。2012年，隨著汽化過氧化氫（VHP）傳遞窗在國內的快速普及，截至目前國內估計有上百家制藥企業的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認證。隨著技術的發展，傳統VHP傳遞窗，難以解決的三個弊端逐漸得到提升和解決。魁利***研究的過氧化氫傳遞窗，采用了冷蒸發的技術原理，在常溫狀態下將過氧化氫溶液由液相變成氣相，艙體不升溫，不凝露，而且整個除菌循環周期小艙體*需35分鐘，大艙體*需60分鐘。**縮短了傳統VHP傳遞窗漫長的除菌循環周期。并且除菌循環CD更容易開發，更容易驗證。使用傳遞窗可減少潔凈室的開門次數，把對潔凈室的污染降低到比較低程度。江蘇直銷傳遞窗

VHP傳遞窗結構形式：過氧化氫滅菌傳遞窗包括:箱體、箱體內部設有用于放置滅菌產品的滅菌腔體、過氧化氫發生裝置、過氧化氫加液裝置、腔體除濕裝置、過氧化氫降解裝置、加熱裝置、潔凈風機、增壓風機、潔凈管道，高效過濾器、控制系統等。潔凈管道將潔凈風機、滅菌腔體.過氧化氫發生裝置、除濕裝置、降解裝置、加熱裝置連接，使滅菌腔內部的空氣進行流通，過氧化氫發生裝置將液態過氧化氫經過高溫閃蒸，由液態變為氣態，從而隨內部氣體流向滅菌腔體，從而對火菌腔體內部物品火菌江蘇企業傳遞窗哪家比較好通知屏障系統內的實驗人員或工作人員，打開傳遞窗內側門，取出物品。

VHP過氧化氫傳遞窗與VHP滅菌傳遞艙特點：除濕——使隔離器內的空氣循環通過除濕裝置，將隔離器內的相對濕度降低下來,使VHP滅菌效率高；滅菌——輸入過氧化氫蒸汽，并保持隔離器內預期的濃度，保持VHP濃度在700PPM以上，并保持滅菌時間30min以上；除殘留——停止輸入過氧化氫氣體，將滅菌系統切換到除殘留系統，使隔離器內的過氧化氫氣體循環通過催化器進行分解，降低過氧化氫濃度在10PPM以下，然后通過通風以達到殘留值不大于1ppm。檢查工作狀態——系統切換至潔凈維持狀態，按設定的工作風速和艙內的正壓，自動變頻調節送風量、回風量、新風量，保持艙內潔凈度和正壓狀態，同時在線檢測工作區潔凈度，也可手動啟動浮游菌采樣。根據客戶需求設計無菌傳遞艙。VHP過氧化氫傳遞窗進、排風經過H14高效過濾器，以防止物料受到二次污染。

VHP傳遞窗滅菌效力驗證對過氧化氫應用的微生物挑戰實驗采用嗜熱脂肪芽孢桿菌Geobacillusstearothermophilus[3]，在無菌操作環境要求達到6-log的殺滅率，這種微生物也被***認可作為蒸汽高壓滅菌的殺菌過程和效果證明挑戰中。過氧化氫蒸氣發生器中內置先進的控制系統，不同于甲醛使用時的各種不確定性。通過多種傳感器全可視化的持續反饋循環進程，也包括在必要時可以中斷、修改、放棄操作。同時高度自動化的生產過程控制，順從CFR第11章要求，符合當前的良好生產規范GMP要求。綜上所述，過氧化氫蒸氣很明顯不僅是甲醛的替代物，因為它的光譜殺菌效率，完整的安全管理特性和完美的過程控制，全程可以得到驗證支持，這項技術相比以往在制藥和生物科技領域，可以開發很多新的應用。這項技術的好處在于其不僅*是在滅菌過程中殺滅區域中的微生物，不管在日常或緊急狀態，它能使整個生產和加工環境得到凈化，恢復和提升至標準工作狀態，過氧化氫蒸氣形成新的基準過程。開啟傳遞窗內的紫外燈，紫外照射待傳遞物品不少于15分鐘。

VHP(氣化過氧化氫)滅菌的主要原理是氣化過氧化氫生成游離的氫氧基，通過進攻細胞成分，例如脂類，蛋白質和DNA，從而破壞微生物組織。過氧化氫滅菌可根除細菌、病毒、***和芽孢，是一種廣譜的微生物滅菌方式[6]。氣化過氧化氫應用于傳遞艙、隔離器、凍干機、生物安全柜、醫療器械、生物培養箱、氣閘間和無菌實驗室空間等場合成為**常用的生物凈化方式之一[7]。過氧化氫滅菌具有干燥、易降解、滅菌時間短，滅菌效果可驗證等特點。因此VHP傳遞窗非常適用于非潔凈區與潔凈區之間、潔凈區之間不適用濕熱、高溫進行滅菌的物品的傳遞和袋裝物料的表面滅菌。本項目中進入B級區的紙、筆等小件物品采用了VHP無菌傳遞窗進行傳遞。可根據客戶需要，訂制各種非標尺寸和落地式傳遞窗。青海庫存傳遞窗廠家哪家好

傳遞窗適用一般交通工具運輸，運輸途中，防止雨、雪侵襲，以免造成損壞，銹蝕。江蘇直銷傳遞窗

VHP滅菌傳遞艙是一種**的、在不同功能間傳遞物品時能對物品表面提供***生物除污的滅菌設備。它配備有**的過氧化氫發生器、無菌送風系統、電磁門連鎖系統、密閉系統、滅菌后除殘留系統、專門的HMI（人機界面）和滅菌介質給予系統。***用于制藥、醫療、衛生、生物試驗等場所的常溫表面滅菌。原理描述利用過氧化氫氣溶膠等離子體在常溫狀態下比普通汽態下更具有殺滅孢子能力的特點，經生成游離H2O2+和H2O2-，用于進攻細胞成分，包括脂類、蛋白質和DNA組織，破壞鍵連接，達到完全滅菌的目的，采用特制的滅菌介質給予系統使過氧化氫液體汽霧化為等離子體，使表面滅菌更均勻、無滅菌死角，達到高效滅菌效果。江蘇直銷傳遞窗