手術(shù)室檢測中細(xì)菌濃度宜在其他項目檢測完畢，對全室表面進(jìn)行常規(guī)消毒之后進(jìn)行，不得進(jìn)行空氣消毒。
或培養(yǎng)皿，應(yīng)置于37℃條件下培養(yǎng)24h，然后計數(shù)生長的菌落數(shù)。菌落數(shù)的平均值均應(yīng)四舍五入進(jìn)位到小數(shù)點后1位。
每次采樣應(yīng)滿足：
1.5級潔凈區(qū)，每點**小采樣量1（1000）m（L）
1.6級潔凈區(qū)，每點**小采樣量0.3（300）m（L）
1.7級潔凈區(qū)，每點**小采樣量0.2（200）m（L）
1.8級潔凈區(qū)，每點**小采樣量0.1（100）m（L）
1.8.5級潔凈區(qū)，每點**小采樣量0.1（100）m（L）
接受標(biāo)準(zhǔn)為：
1.Ⅰ級手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級別5）：比較大平均濃度≤5cfu/m3 周邊區(qū)（空氣潔凈度級別6）：比較大濃度≤10cfu/m3
2.Ⅱ級手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級別6）：比較大平均濃度≤25cfu/m3 周邊區(qū)（空氣潔凈度級別7）：比較大濃度≤50cfu/m3
3.Ⅲ級手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級別7）：比較大平均濃度≤75cfu/m3 周邊區(qū)（空氣潔凈度級別8）：比較大濃度≤150cfu/m3
當(dāng)采用浮游法測定浮游菌濃度時，細(xì)菌濃度測點數(shù)應(yīng)和唄測區(qū)域的含塵濃度測點點數(shù)相同，且宜在同一位置上。
旦霆科技為提升各項目質(zhì)量水平，成立質(zhì)量部門。為手術(shù)室檢測等驗證及檢測服務(wù)保駕護(hù)航！甘肅FFU測試手術(shù)室檢測誠信為本
手術(shù)室檢測（手術(shù)室和輔助用房潔凈度級別的檢測），應(yīng)在系統(tǒng)至少已運行30min，并確認(rèn)風(fēng)速、換氣次數(shù)、檢漏和靜壓差的檢測無明顯問題之后進(jìn)行。
當(dāng)送風(fēng)口集中布置時，應(yīng)對手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)分別檢測。
測點數(shù)和位置應(yīng)符合：
1.Ⅰ級潔凈手術(shù)區(qū)禾潔凈服務(wù)用房局部100級區(qū)：**少五個點，布點在房間四個角落個一個點，房間中心一個點。
2.Ⅰ級周邊區(qū)：**少8個點，每邊內(nèi)2個點
3.Ⅱ-Ⅲ級潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū)：**少3個點，布點在房間對角2個點，房間中心一個點。
4.Ⅱ-Ⅲ級周邊區(qū)：**少6個點，場邊內(nèi)2點，短邊內(nèi)1點，
5.Ⅳ級潔凈手術(shù)室及分散布置送風(fēng)口的潔凈室：按面積開根號的方法計算點數(shù)。
每次粒子計數(shù)器采樣的**小采樣量5級區(qū)域應(yīng)為8.6L，以下各級區(qū)域應(yīng)為2.83L.測點布置應(yīng)距離地面0.8高的平面上，在手術(shù)區(qū)檢測時應(yīng)無手術(shù)臺。當(dāng)手術(shù)臺已固定時，臺面上測點應(yīng)高出臺面0.25m，并應(yīng)記錄在案，
當(dāng)在5級區(qū)域檢測時，采樣口應(yīng)對著氣流方向；當(dāng)在其他級別區(qū)域檢測時采樣口均應(yīng)向上。
檢測人員不得多于2個，都應(yīng)穿潔凈工作服，處于測點下風(fēng)向得位置，減少動作。除無影燈外，手術(shù)室照明燈應(yīng)全部打開
對于Ⅰ級潔凈用房靜壓差合格后還應(yīng)檢測其開門后門內(nèi)0.6m處潔凈度，并應(yīng)達(dá)標(biāo)。
甘肅FFU測試手術(shù)室檢測誠信為本旦霆科技服務(wù)面向全國、手術(shù)室檢測及其他項目均安排項目經(jīng)理，對項目質(zhì)量、進(jìn)度及時監(jiān)督。保證項目質(zhì)量！
手術(shù)室檢測溫濕度測試方法及接受標(biāo)準(zhǔn)
手術(shù)室檢測中溫濕度測定應(yīng)為距地面0.8m高的中心點。檢測結(jié)果應(yīng)符合
1.Ⅰ級潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術(shù)室 溫度：21-25℃ 濕度： 30-60%
2.體外循環(huán)室、護(hù)士站、手術(shù)室前室、潔凈區(qū)走廊 溫度：21-27℃ 濕度：≤60%
3.無菌敷料室、未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室 溫度：≤27℃ 濕度：≤60%
4.預(yù)麻醉室 溫度：23-26℃ 濕度：30-60%
5.刷手間 溫度：21-27℃ 濕度：無要求
6.恢復(fù)室 溫度：22-26℃ 濕度：25-60%
檢測儀器可為顯示小數(shù)后一位的數(shù)字式溫濕度測量儀。
測量值應(yīng)通過調(diào)試達(dá)到測定時氣象條件下靜態(tài)能力的極值，如有疑問或檢測方有要求，可在動態(tài)下或**不利季節(jié)復(fù)核。
測出室內(nèi)的溫濕度之后，應(yīng)同時測出當(dāng)天室外溫濕度。
層流凈化手術(shù)室的級別區(qū)分
Ⅰ 0.4個/30minφ90皿(10個/m3) 5個/cm2 1000級(局部100級)
Ⅱ 1.5個/30minφ90皿(50個/m3) 5個/cm2 10000級
Ⅲ 4個/30minφ90皿(150個/m3) 5個/cm2 100000級
Ⅳ 5個/30minφ90皿(175個/m3) 5個/cm2 300000級
潔凈等級 適用手術(shù)種類 用房安排
100級 (特別潔凈) 瓣膜置換、心臟手術(shù)、***移植、人工關(guān)節(jié)置換、神經(jīng)外科、 手術(shù)間
1 000級 (標(biāo)準(zhǔn)潔凈) 眼外科、整形外科、非全身燒傷、骨科、普外科中的I類手術(shù)、肝膽胰外科 體外循環(huán)灌注準(zhǔn)備室
10 000級 (一般潔凈) 胸外科、泌尿外科、婦產(chǎn)科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I類手術(shù)) 手術(shù)間、無菌室
100 000級 (一般潔凈) 門診、急診、***手術(shù),全身燒傷 走廊、洗手間、麻醉預(yù)備室。
層流凈化手術(shù)室不僅要求通過手術(shù)室檢測、高度潔凈的空氣(進(jìn)入手術(shù)室的空氣首先須經(jīng)高效過濾器凈化)，而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置)，使氣流從潔凈度高的手術(shù)區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細(xì)菌;層流是一股細(xì)小、薄層的氣流
旦霆科技專業(yè)提供手術(shù)室檢測、驗證服務(wù)及第三方檢測，技術(shù)實力雄厚，值得信賴！
手術(shù)室檢測中噪聲檢測宜在外界干擾較小的晚間進(jìn)行，以A聲級為準(zhǔn)。不足15㎡的房間應(yīng)在室中心測一點，超過15㎡的應(yīng)在室中心和四角共測5點。潔凈手術(shù)室測點高度為地上1.5m，其他房間應(yīng)為地上1.1m。檢測儀器宜用帶倍頻程分析儀的聲級計。
檢測結(jié)果應(yīng)符合：
1.Ⅰ級潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房 噪聲：≤51dB(A)
2.Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級潔凈手術(shù)室 噪聲：≤49dB(A)
3.體外循環(huán)室、無菌敷料室 未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室 、手術(shù)室前室 噪聲：≤60dB(A)
4.護(hù)士站、預(yù)麻醉室、刷手間 噪聲：≤55dB(A)
5.潔凈區(qū)走廊 噪聲：≤52dB(A)
6.恢復(fù)室 噪聲：≤48dB(A)
全部噪聲測定之后，應(yīng)關(guān)閉凈化空調(diào)系統(tǒng)測定背景噪聲，當(dāng)背景噪聲與室內(nèi)噪聲之差小于10dB時，室內(nèi)噪聲應(yīng)按常規(guī)予以修正。
旦霆科技作為國內(nèi)**的綜合性驗證咨詢公司，專業(yè)解答各種手術(shù)室檢測及偏差處理等相關(guān)問題，歡迎您的垂詢！甘肅FFU測試手術(shù)室檢測誠信為本
手術(shù)室檢測過濾器完整性測試方法及接受標(biāo)準(zhǔn)
手術(shù)室檢測中過濾器完整性測試要求每個高效過濾器送風(fēng)口的過濾器安裝邊框和濾芯以及送風(fēng)面內(nèi)所有縫隙都應(yīng)檢漏。每次更換過濾器后都應(yīng)重新檢
濾器完整性測試方法引用《潔凈室及相關(guān)控制環(huán)境-第三部分：檢測方法》，ISO14644-3-2005/GB25915.3-2010，***版
將氣溶膠注入上風(fēng)向氣流，使上風(fēng)向氣溶膠均勻且達(dá)到檢測所需的濃度。過濾器上風(fēng)向氣溶膠發(fā)塵的濃度為10mg/m3~100mg/m3。應(yīng)采用適當(dāng)手段來驗證注入的氣溶膠與送風(fēng)均勻混合。在緊靠過濾器的上風(fēng)向處測量，上風(fēng)向氣溶膠濃度隨時間變化不應(yīng)超過平均測量值的±15%。
在過濾器上風(fēng)向注入氣溶膠，使用光度計的采樣探頭在下風(fēng)向查找過濾器和其安裝架上的漏點，具體做法如下：
采樣探頭以不超過15/Wp cm/s（Wp：垂直于掃描方向的采樣口的寬度，單位是厘米）的掃描速度往復(fù)掃描，掃描的覆蓋面之間應(yīng)略有重疊。采樣探頭距過濾器出風(fēng)面和框架結(jié)構(gòu)約3cm。
掃描應(yīng)遍及過濾器的整個出風(fēng)面、過濾器的周邊、過濾器邊框與安裝架構(gòu)之間的密封處及安裝架構(gòu)的結(jié)合點。
掃描過程中為了確認(rèn)上有氣溶膠濃度穩(wěn)定，應(yīng)以適當(dāng)時間間隔對上游氣溶膠濃度進(jìn)行復(fù)測。
高效過濾器及邊框泄漏率應(yīng)≤0.01%。
甘肅FFU測試手術(shù)室檢測誠信為本
旦霆生物科技（上海）有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢公司；
旦霆公司長期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機(jī)構(gòu)的GMP認(rèn)證檢查；
公司成員多來自于**外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國內(nèi)**的第三方檢測公司。
作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅持以超值的品質(zhì)為客戶提供服務(wù)，同時公司每年利潤的10%捐獻(xiàn)給中國貧困兒童，持久資助中國貧困兒童的教育。