從傳統到智能:蒸汽檢測方法的“進化論”
目前,制藥行業常用的蒸汽檢測方法是手動檢測方法,傳統方法雖成本較低,但在數據完整性、檢測效率,準確度等方面存在明顯短板,難以滿足現代化藥企對生產全程可控的需求。(如圖上所示,手動檢測裝置)而全自動蒸汽品質檢測技術通過集成傳感器、自動化算法與智能合規管理,可實現高效率全自動檢測,數據合規管理,成為藥企提升質量控制的方案。針對蒸汽品質檢測效率低,誤差大,數據不可控,操作危險等痛點,萊蒙儀器INFINITY系列自動蒸汽品質檢測儀以創新技術重新定義檢測標準。
設備優勢:l全自動檢測:快速安裝,一鍵完成干度、不凝性氣體、過熱度檢測,快速檢測2-3min;l合規軟件設計:內置審計追蹤、分級權限、電子簽名等功能,符合FDA21CFRPart11要求;l智能傳輸:支持數據無線傳輸,構建數字化質量管理閉環。
應用場景:l滅菌柜蒸汽質量驗證l純蒸汽系統周期性監測l關鍵工藝設備蒸汽供應保障 萊蒙儀器全自動蒸汽品質檢測儀符合EN285等國際標準,適用制藥實驗室要求。河北自動蒸汽品質檢測儀測量范圍
江蘇萊蒙儀器科技有限公司創建于2019年,總部位于古老的“六朝古都”南京,是一家依托于醫藥產業的蓬勃發展,以國產設備及耗材產品為宗旨,集研發,生產,銷售,服務等為一體的綜合公司。公司成立以來,一方面以提升國內制藥客戶,提升自動化水平,優化實驗室解決方案為宗旨,開發了一系列實驗室自動化設備,例如全自動純蒸汽品質檢測儀,全自動流動相過濾器等;另一方面,以為甲方客戶“降本&增效”,開發一系列色譜耗材,微生物耗材等,更優的品質,更好的價格。四川自動蒸汽品質檢測儀廠家排名萊蒙儀器全自動蒸汽品質檢測儀的冷凝器采用獨特設計,NCG檢測更穩定。
不可冷凝氣體(NCGs)被定義為在滅菌過程中使用的溫度和壓力條件范圍內不能通過壓縮液化的氣體。提供給滅菌器的蒸汽中含有NCGs,會影響滅菌器的性能和工藝效率,導致滅菌室過熱,并導致空氣探測器性能不一致和鮑伊-迪克測試失敗(參見第3部分)。主要的NCGs是空氣和二氧化碳。英國和歐洲標準要求滅菌器設計為在不凝性氣體測試(見第3部分)中描述的方法測量時,具有不超過3.5%體積的NCGs的蒸汽運行。萊蒙儀器創立于南京,有成熟的售后團隊,可以保障您在儀器使用過程中得到持續,及時,管家式的技術支持,并且保證長期不斷的配件供應,維護,維修服務,致力于為您提供自動化蒸汽品質檢測儀,同時也有蒸汽取樣器產品,為您提供一站式解決方案。
大型滅菌器的制造要求主要包括設備的材質、結構、密封性、加熱方式、控制系統等方面。這些要求可以保證設備的穩定性、安全性和滅菌效果。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動純蒸汽品質檢測儀,真正實現了全自動檢測質量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結果,無需手動記錄數據和后續計算,實現數據完整性,節省人力及時間成本。萊蒙儀器創立于南京,有成熟的售后團隊,可以保障您在儀器使用過程中得到持續,及時,管家式的技術支持,并且保證長期不斷的配件供應,維護,維修服務,致力于為您的蒸汽檢測提供良好選擇,同時也有蒸汽取樣器產品,為您提供一站式解決方案。萊蒙儀器蒸汽品質檢測儀憑借其高精度、高穩定性的特點,在醫療機構的蒸汽滅菌過程中發揮著重要作用。
蒸汽滅菌設備的操作需要按照設備的要求進行,包括裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等方面。操作不當會影響設備的正常運行和滅菌效果。所用蒸汽應該按中國藥典和EN285進行檢測。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動純蒸汽品質檢測儀,真正實現了全自動檢測質量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結果,無需手動記錄數據和后續計算,實現數據完整性,節省人力及時間成本。萊蒙儀器的全自動蒸汽品質檢測儀能夠實時監測蒸汽的干度,避免過濕蒸汽影響滅菌效果和造成不良影響。北京全自動蒸汽品質檢測儀廠家
萊蒙儀器全自動蒸汽品質檢測儀2-3分鐘快速檢測蒸汽三項指標。河北自動蒸汽品質檢測儀測量范圍
在制藥行業這一高度監管且對產品質量和數據完整要求極為苛刻的領域,蒸汽滅菌不僅是確保產品無菌安全的基本手段,也是維護企業品牌形象和滿足市場準入條件的關鍵環節。而蒸汽質量對于蒸汽滅菌的效果起了決定性左右,因此,制藥企業和監管部門對蒸汽質量的要求之嚴格,不言而喻。萊蒙儀器的全自動蒸汽品質檢測儀,憑借其準確高效的檢測能力,契合了制藥企業在蒸汽滅菌過程中的各種需求,為行業內的質量控制與工藝優化注入了新的活力。河北自動蒸汽品質檢測儀測量范圍