《無菌制劑》中描述:“純蒸汽質量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質量能夠滿足預定的要求,保證物品的滅菌效果,純蒸汽質量的檢測通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個項目,蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發生器生產的蒸汽中可能夾帶的氣體,蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測試值,蒸汽的過熱值是指在某一壓力下,其溫度超出該壓力下的沸點溫度值。這些因素對于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響,建議在滅菌驗證前對純蒸汽的質量進行確認,保證滅菌效果的可靠性,并基于風險評估確定周期性檢測的頻率。 企業可以參考歐盟EN285《滅菌- 蒸汽滅菌器- 大型滅菌器》相關標準,結合滅菌工藝需求,并基于風險評估原則建立企業可接受標準。”全自動蒸汽品質檢測儀代替傳統手動檢測,全自動計算干度,過熱度,不凝性氣體,實時監測蒸汽質量。河北智能型蒸汽品質檢測儀廠家
江蘇萊蒙儀器科技有限公司創建于2019年,總部位于古老的“六朝古都”南京,是一家依托于醫藥產業的蓬勃發展,以國產設備及耗材產品為宗旨,集研發,生產,銷售,服務等為一體的綜合公司。公司成立以來,一方面以提升國內制藥客戶,提升自動化水平,優化實驗室解決方案為宗旨,開發了一系列實驗室自動化設備,例如全自動純蒸汽品質檢測儀,全自動流動相過濾器等;另一方面,以為甲方客戶“降本&增效”,開發一系列色譜耗材,微生物耗材等,更優的品質,更好的價格。山東國產蒸汽品質檢測儀測量范圍蒸汽品質檢測儀的品牌有哪些?
滅菌完成的標準主要包括按滅菌器的設計,滅菌設備的溫度、壓力、時間等參數的達到要求。只有在這些參數達到要求的情況下,才能保證滅菌的效果。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動純蒸汽品質檢測儀,真正實現了全自動檢測質量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結果,無需手動記錄數據和后續計算,實現數據完整性,節省人力及時間成本。萊蒙儀器創立于南京,有成熟的售后團隊,可以保障您在儀器使用過程中得到持續,及時,管家式的技術支持,并且保證長期不斷的配件供應,維護,維修服務,致力于為您的蒸汽檢測提供良好選擇,同時也有蒸汽取樣器產品,為您提供一站式解決方案。
從傳統到智能:蒸汽檢測方法的“進化論”
目前,制藥行業常用的蒸汽檢測方法是手動檢測方法,傳統方法雖成本較低,但在數據完整性、檢測效率,準確度等方面存在明顯短板,難以滿足現代化藥企對生產全程可控的需求。(如圖上所示,手動檢測裝置)而全自動蒸汽品質檢測技術通過集成傳感器、自動化算法與智能合規管理,可實現高效率全自動檢測,數據合規管理,成為藥企提升質量控制的方案。針對蒸汽品質檢測效率低,誤差大,數據不可控,操作危險等痛點,萊蒙儀器INFINITY系列自動蒸汽品質檢測儀以創新技術重新定義檢測標準。
設備優勢:l全自動檢測:快速安裝,一鍵完成干度、不凝性氣體、過熱度檢測,快速檢測2-3min;l合規軟件設計:內置審計追蹤、分級權限、電子簽名等功能,符合FDA21CFRPart11要求;l智能傳輸:支持數據無線傳輸,構建數字化質量管理閉環。
應用場景:l滅菌柜蒸汽質量驗證l純蒸汽系統周期性監測l關鍵工藝設備蒸汽供應保障 Infinity SQM-1 Pro,以精湛技術,滿足國內外法規,助力工業用戶提高生產效能。
過熱蒸汽對于滅菌工藝來說,雖然過熱蒸汽溫度更高,具有比飽和蒸汽更多的熱量,但過熱部分的熱量與飽和蒸汽冷凝所放出的汽化潛熱相比卻非常的小。從過熱蒸汽溫度降至飽和溫度的時間長,使用過熱蒸汽加熱將降低效率。對滅菌來說,蒸汽冷凝放熱的效率影響滅菌的實際效果。有時即使使用自備鍋爐或蒸汽發生器產生飽和蒸汽,但是飽和蒸汽在進入滅菌柜前的蒸汽調壓也會導致飽和蒸汽變成過熱蒸汽。蒸汽減壓是一種絕熱膨脹,上游高溫高壓蒸汽的減壓,只有通過提高下游蒸汽的過熱度來保持能量守恒。公司有成熟的研發、生產、銷售團隊,不斷鉆研技術。河北智能型蒸汽品質檢測儀廠家
蒸汽品質的精確掌握,是工業生產無法回避的挑戰,Infinity SQM-1 Pro是解決方案的關鍵。河北智能型蒸汽品質檢測儀廠家
隨著制藥行業的不斷發展,蒸汽滅菌技術也在不斷改進和發展。未來,蒸汽滅菌技術將更加智能化、自動化和數字化,設備將更加先進、高效和節能。同時,蒸汽滅菌技術也將更加注重環保和安全,以適應制藥行業的發展需求。Labdream萊蒙儀器研發的INFINITY SQM-1全自動純蒸汽品質檢測儀,檢測原理依據EN285設計,符合法規要求。整套設備一體化設計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內置程序計算出質量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數據刷新間隔不超過5min, 提升了檢測效率。河北智能型蒸汽品質檢測儀廠家