如何確定GMP認(rèn)證的有效期？

英格爾認(rèn)證2024-11-20

GMP認(rèn)證的有效期通常依據(jù)不同藥品類型和生產(chǎn)規(guī)模而異。 藥品生產(chǎn)企業(yè)需要每年進行內(nèi)部審核以確保符合GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，并每五年進行重新審核來更新認(rèn)證的有效期，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前 6 個月,重新申請藥品 GMP 認(rèn)證。

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