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注冊(cè)人，備案人需在什么環(huán)節(jié)提交醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)相關(guān)信息的什么？

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敖維科技2025-04-05

“注冊(cè)人/備案人應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)、注冊(cè)變更或者辦理備案時(shí)，在注冊(cè)/備案管理系統(tǒng)中提交其產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。注冊(cè)人/備案人應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市銷(xiāo)售前，將產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和相關(guān)數(shù)據(jù)上傳至醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)。” （《醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》第十五條）

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