河南檢測標準YYB00262002-2015

藥包材檢測形式簡介：水針劑包裝：已發展到塑料安瓿成型灌封一體化的水平，即在一臺設備上完成塑膜放卷、安瓿成型、灌裝、封尾、打批號、切尾、分切等工作，克服了玻璃安瓿灌封的許多不足。軟質塑料瓶包裝：主要用于輸液、口服液、酊水、糖漿及外用液體制劑等劑型的包裝。輸液軟質瓶常用PP無毒塑料；酊水、糖漿、眼用藥水等劑型的軟質瓶常用聚碳酸酯(PC)、聚酯(PET)共混物；藥膏、洗劑、配劑等外用液體制劑的軟瓶主要用聚四氟乙烯(PTFE)；軟膏類包裝采用內涂層的印字鋁管、塑料管和復合管灌裝軟膏，以取代鉛錫管。對藥品包裝及材料檢測與控制的指標主要有：阻隔性能、機械性能、滑爽性、厚度、溶劑殘留等。河南檢測標準YYB00262002-2015

藥材包檢測范圍：I類藥包材，檢測產品：藥用丁基橡膠瓶塞、藥用PTP鋁箔、藥用PVC硬片、藥用塑料復合硬片（復合袋）、塑料輸液袋、藥用塑料瓶、軟膏管、氣霧劑噴霧閥門、抑菌藥物鋁塑組合蓋等。檢測范圍：II類藥包材，檢測產品：藥用玻璃管、玻璃輸液瓶、安剖瓶、玻璃模制抑菌藥物瓶/口服液瓶、玻璃管制抑菌藥物瓶/口服液瓶、玻璃（黃料、白料）藥瓶、膠塞、氣霧劑罐、陶瓷藥瓶、中藥丸塑料球殼等。檢測范圍：III類藥包材，檢測產品：抑菌藥物瓶鋁（合金鋁）蓋、輸液瓶（合金鋁）、鋁塑組合蓋、口服液瓶（合金鋁）、鋁塑組合蓋等。藥包材與藥物相容性試驗是為考察藥包材與藥物之間是否會發生相互的或單方面的遷移，進而影響藥品質量而進行的試驗，其目的是通過相容性試驗證實藥品在整個使用有效期內，所選包裝容器中的藥品質量穩定、可控，能夠保持其使用的安全性和有效性。鄭州復合藥品包裝材料檢測耐撕裂性能：藥品包裝及包裝材料在儲存、運輸過程中有可能因外力作用被撕破。

藥包材的阻隔性能是藥品選擇適宜包材產品的重要考察指標。阻隔性能優良的包裝容器可有效保護藥品質量、延長藥品的有效期。通常藥包材檢測中以包裝材料的氧氣透過量和水蒸氣透過量衡量包裝材料的阻隔性能。國家藥包材標準中收載的多個塑料類藥包材品種，都對氧氣透過量和水蒸氣透過量有相應的檢測要求。氧氣透過量的分析方法有壓差法和電量法，水蒸氣透過量分析方法有杯式法、電解法、重量法、紅外法。以往，氧氣透過量、水蒸氣透過量測定時，不同方法測定結果間存在較大的差異，同方法不同品牌儀器測定結果間也存在較大的差異，氧氣透過量測試結果表現尤為突出。

藥包材相容性檢測必知：提取研究作為藥包材相容性第三步極其重要，提取研究主要有藥包材的樣品處理、提取溶劑的選擇、提取條件的確定等。在提取研究中，通過對獲得的相關可提取物進行鑒別、定量，然后預測藥包材潛在的可浸出物，這其中包括單體、起始物質、殘留量、降解物質、分子量低于1000D的物質的添加劑或助劑等的檢查。然后，就進入到藥包材相容性檢測的主要部分，對試驗藥品制劑與包裝材料的相互作用研究。相互作用研究主要是通過遷移試驗和吸附試驗來實現的。在做遷移試驗時，我們應充分考慮藥品在生產、貯存、運輸及使用過程中可能面臨的較極端條件，盡量選擇藥品上市后較高濃度，并且在加速及長期穩定性試驗條件下進行。而吸附試驗應該注意溫度和時間的選擇上，因為吸附試驗對活性成分和輔料的檢測，所以可以適當的增加檢測指標，例如輔料含量、pH值等。藥品包裝材料厚度是否均勻是檢測其各項性能的基礎。

藥品包裝材料密封性檢測檢測方法：1、水浸法：將被測容器泡入水中，通過觀察是否有氣泡、氣泡的多少判斷容器的密封性，這種測試辦法有可能損壞被測產品，另外，水浸法會導致檢測場地積水積泥，需頻繁清理。2、干空氣法：通過抽真空或者空氣加壓，控制被測樣品內外壓力不同，若存在泄露，內外壓力之差將縮小。通過檢測空氣壓力變化可檢測密封性。檢測介質為干空氣，無毒無害，不破壞被測品，同時檢測環境干凈整潔。3、示蹤氣體法：監測低壓測試工件的示蹤氣體濃度變化。典型的示蹤氣體有氦氣或SF6氣體等，它們都是惰性氣體，且在大氣中含量極少。例如，往被測件中充入氦氣，采用質譜分析儀可以檢測被測件氦氣的泄漏量。當然，還有放射性氣體示蹤檢測法。這種檢測方法精度極高。熱收縮測試是用來評定藥包材的遇熱收縮性能。福州藥品包材插入點不滲透性測試

頂空氣體分析是藥包材檢測中的一個指標。河南檢測標準YYB00262002-2015

隨著國內不少行業輕工、雜貨產品檢測，食品接觸材料檢測，玩具、文具及兒童用品檢測，電商檢測的成長演變并與國際市場密切接軌，市場對專業、及時、獨到的內容分析需求日益增強。以用戶為中心進行精細化運營,提升用戶閱讀體驗和內容獲取效率,成為了各個行業的轉型焦點。大批品牌商紛紛涌入這個行業，并非是這個行業之幸，因為不管傳統型有限責任公司（自然）還是現代型的，都避不開一個問題那就是“商業模式大同小異”會員分銷的方式進行發展。這對自有流量和選品能力都提出了極高的要求。作為中國優先的銷售提供商，自成立以來，始終專注于企業的服務市場，建立了優先的技術和服務能力，全力打造數字時代下的創新產品，幫助客戶加速管理和業務的模式轉型，實現客戶價值，完成行業與市場增長。作為中國優先的數字化服務平臺，有限責任公司（自然）企業積極探索勇于實踐，助力公益扶貧向可持續的系統性扶貧轉變、由建立供應鏈向建立生態圈轉變、由消費互聯網向產業互聯網轉變。河南檢測標準YYB00262002-2015

上海樂朗檢測技術有限公司致力于商務服務，是一家服務型的公司。公司自成立以來，以質量為發展，讓匠心彌散在每個細節，公司旗下輕工、雜貨產品檢測，食品接觸材料檢測，玩具、文具及兒童用品檢測，電商檢測深受客戶的喜愛。公司秉持誠信為本的經營理念，在商務服務深耕多年，以技術為先導，以自主產品為重點，發揮人才優勢，打造商務服務良好品牌。在社會各界的鼎力支持下，持續創新，不斷鑄造***服務體驗，為客戶成功提供堅實有力的支持。