淄博藥包材相容性研究中心

輸注器具不會吸附和破壞藥物的有效成分，藥物中的雜質和其它性質不會改變。針對浸出物研究，要對輸注器具的材料有一個充分的認識。了解已知物質和可能存在的未知成分，模擬臨床使用條件進行提取研究，確定已知物質和未知物質掃描。確定藥液中是否含有浸出物，并對此進行驗證及浸出物檢測，風險評估。針對輸注器具的吸附性研究，要充分結合藥物臨床使用情況進行臨床模擬輸注。通過對比試驗，實驗組至少3批。確定藥物的含量、有關物質、pH值、不溶性微粒等指標是否超過限度。山東大學淄博生物醫藥研究院：2017年，獲得CNAS認可、CMA資質。淄博藥包材相容性研究中心

山東大學淄博生物醫藥研究院被科技部認定為“國內標準科技企業孵化器”、“國家火炬計劃生物醫藥特色產業基地”和“國家創新藥物孵化基地”。園區以促進生物醫藥技術成果轉化、培育技術企業和企業家為宗旨，通過生物醫藥領域人才、技術、成果等創新要素的匯聚以及定向性的政策支持和專業化的管理服務，實現優勢集成、資源共享、規范管理、專業孵化，提高醫藥企業孵化的效率與質量，提升淄博生物醫藥產業的技術水平，支撐魯中新藥產業密集區的建設。近日，淄博市知識產權服務業集聚發展示范區認定工作正式結束。上海藥包材研究方案山東大學淄博生物醫藥研究院實現實驗全流程可追溯、實驗數據自動抓取、客戶在線服務。

圍繞產業化、服務是基本、規范是生命、技術是關鍵、人才是保障的發展理念，致力于建設符合國際規范與標準的第三方醫藥產業技術服務平臺，醫藥科技成果專業化轉化、孵化平臺，魯中醫藥健康產業創新資源匯聚與共享中心。未來，研究院將建設形成符合國際規范的、完善的研發服務體系，成為國內藥物與健康產業開發領域內有名的技術服務提供商和專業化產業孵化平臺。央視《匠心》欄目是一檔大型電視紀實類節目，以紀錄片的形式進行真實生動的探索，通過鏡頭記錄那些具有倡導和弘揚中國“工匠精神”的企業，講述各行各業背后的創新傳統技藝和傳承工匠精神的匠心故事。

山東大學淄博生物醫藥研究院下設核磁、色譜質譜聯用、光譜、液相分析、理化分析、資料查詢等六個功能室，配備了600MHz核磁共振儀、液質聯用（LC-MS）儀、高效液相色譜儀、氣質聯用（GC-MS）儀、x-粉末衍射儀、紅外光譜儀、紫外可見分光光度計、熒光分光光度計、原子吸收分光光度計、ICP-MS、CD、藥品穩定性考察箱、溶出試驗儀、熔點儀、氣相色譜儀、毛細管電泳儀、離子色譜儀、相對分子量測定儀、DSC-TGA同步熱分析儀、元素分析儀、制備液相、GE純化系統等各類先進的分析儀器設備300余臺（套），總額達4000余萬元。山東大學淄博生物醫藥研究院擁有大中型儀器設備900余臺(套)，設備總投資近1億元。

加入的銀離子會和樣品中的氯離子進行反應生成氯化銀沉淀，通過過濾的方式將過高的氯離子去除；新加入的氟離子出峰時間不會對目標化合物產生干擾；根據補液鹽的生產工藝，配制出一定濃度的氟化銀，這樣的前處理方法既能消除樣品中大量的氯離子對亞硝酸鹽產生的干擾，又不會產生多余的銀離子和草酸根離子反應生成絡合物從而影響草酸根含量的準確度。此方法的驗證結果均在驗證要求范圍內，適用于口服補液鹽散系列中亞硝酸鹽及草酸鹽的研究。山東大學淄博生物醫藥研究院：2020年，被淄博市委授予“淄博城市發展合伙人”稱號。淄博藥物包材相容性研究檢測費用

山東大學淄博生物醫藥研究院依托山東省藥學科學院化學藥物研究所等科研院所資源優勢。淄博藥包材相容性研究中心

專業技術人員10余人，碩士及以上學位人員占80%以上，可從事化藥、中藥、多肽、生物制藥等的原料藥及制劑的藥物質量研究。淄博生物醫藥研究院可提供滿足數據合規性要求的質量研究及注冊申報等服務，能夠針對不同類型藥物提供方法開發、方法驗證、樣品檢測、質量標準制定等解決方案，涵蓋起始物料、中間體、原料藥、制劑等。具體服務內容如下：新藥原料藥及制劑質量研究、注冊申報；仿制藥原料藥及制劑一致性評價質量研究、注冊申報；原料藥工藝雜質研究、分析雜質在工藝中的去向和變化；原料藥降解途徑及降解產物的研究；殘留溶劑的研究；無機雜質的研究；遺傳毒性雜質的研究；方法開發技術指導；質量標準及上報資料撰寫。淄博藥包材相容性研究中心