天津藥物基因毒雜質檢測單位

淄博生物醫藥研究院重點制定以下評價指標：相容性閾值的設定、待檢測物質譜、壓力溫度等極限參數等。注射劑組件相容性研究：在注射劑組件研究相容性研究中，首先基于生產工藝和設備，評價一次性使用系統的優勢及劣勢，然后充分考察供應鏈和供應商管理的合規性。在制劑工藝的過程中，需要對每個環節的樣品進行相容性研究，對于工藝環節中的耗材組建材料需要進行表征，制定標準化提取物的研究流程。再經過風險評估后，進行結果判定。注射用醫療器械相容性研究：主要研究醫用注射器、輸液輸血設備及耗材的相容性研究。研究院公共技術服務平臺是由高新區管委會投資建設的功能完備、系統配套的藥物研發專業技術服務機構。天津藥物基因毒雜質檢測單位

山東海雅藥業有限公司與山東大學藥學院劉新泳教授簽訂的“診療痛風的國家I類新藥P-7聯合開發協議”，雙方將聯合開展該藥物的臨床實驗工作。簽約儀式上，山東大學淄博生物醫藥研究院“優良口服固體制劑中試平臺”同時揭牌。該平臺是我院承擔的山東省半島自主創新示范區重點建設項目，旨在立足淄博地區生物醫藥產業優勢和研究院的技術優勢，在固體制劑研發單元平臺的基礎上按照cGMP標準進行延伸擴展建設，與原有的公共技術研發服務平臺形成創新研發、中試驗證、工程轉化和產業化的完整技術鏈條，推動生物醫藥領域科技成果實現產業化或工程化。北京NDMA基因毒研究費用山東大學淄博生物醫藥研究院嚴格遵守“合規公正，專業高效，技術誠信”的服務原則。

藥物遺傳毒性雜質研究中心：本中心是研究院（山東大學淄博生物醫藥研究院）下屬的專業從事化學合成原料藥、輔料、制劑中遺傳毒性雜質研究的單獨第三方技術服務機構。2017年獲得國家CNAS實驗室認可和CMA認證資質。目前本中心擁有600MHz核磁共振儀，LC-MS/MS，GC-MS/MS等多種優良分析儀器。全職工作人員10余人，碩士以上學位人員80%以上，可從事遺傳毒性雜質鑒定、制備、分離、檢測等工作。9月21日，“注射液研發生產中外來顆粒或異物污染的控制”公益講座在高新區生物醫藥創新園舉行，該講座由山東大學淄博生物醫藥研究院聯合北京凱瑞科德藥物技術研究有限公司共同舉辦。

山東大學淄博生物醫藥研究院技術服務團隊：目前40余人，碩士學位及以上人員占80%以上，主要負責生物醫藥各技術單元的管理與運營，并對外提供技術服務。高層次人才研發團隊：主要通過項目引進的方式組建，自2015年至今共引進26人，主要由海外歸國人員、國內高校院所學者、企業高層技術人員組成，主要圍繞選定項目進行產業化開發、孵化并對外提供技術服務。高校聯盟技術支持團隊主要依托駐淄博的9所高校研究院（清華大學、山東大學、天津大學、上海交通大學、武漢理工大學、武漢科技大學、北京科技大學、澳大利亞Newcastle大學、烏克蘭國家等離子技術研究院）為紐帶，以項目為中心整合各研究院高校相關的技術力量，為項目研發和重大技術攻關提供技術支持。山東大學淄博生物醫藥研究院高層次人才研發團隊主要圍繞選定項目進行產業化開發、孵化并對外提供技術服務。

研究院科技交流與合作：研究院按照“開放、共享、融合、提升”的對外合作交流原則。采用靈活多樣的方式在技術和學術領域積極加強與國內外高校院所、行業組織、企業團隊和專業人員的合作交流。學術交流：研究院每年至少舉辦一次全國性的學術或技術會議，面向企業、院所、團隊搭建信息共享平臺，推動技術交流合作，促進產學研融合。實驗室共建：先后與山東漢方制藥有限公司合作共建“中藥創面修復聯合實驗室”；與淄博食品藥品檢驗研究院聯合成立“醫（藥）用材料相容性工程技術研究中心”；與山東諾亞創生生物技術有限公司共建“干細胞技術研究中心”。研究院專業技術服務團隊：目前40余人，主要負責生物醫藥各技術單元的管理與運營，并對外提供技術服務。天津藥物基因毒雜質檢測單位

山東大學淄博生物醫藥研究院具有良好的信譽和較高的服務水平。天津藥物基因毒雜質檢測單位

我院創建GxP合規性咨詢中心，整合行業內技術人員，從GCP、GLP、GMP、GSP、GAMP等多個模塊為醫藥行業提供質量管理咨詢服務。中心可為醫藥企業提供藥事法規、GxP規范、操作技能等培訓，亦可根據醫藥企業和藥監部門需求提供多層次、定制化的培訓服務。同時中心具備標準化實驗室和中試車間，可為制藥企業和藥監系統提供操作和審計的現場培訓指導。中心可為醫藥企業提供軟件開發、驗證和維護服務，目前可提供QMS（質量管理系統）、DMS（文檔管理系統）、TMS（培訓管理系統）、DBS（數據備份系統）、CMS（校準管理系統）、TDMS（實驗數據管理系統）、LIMS（實驗室信息管理系統）等。天津藥物基因毒雜質檢測單位