法規中關于醫療器械軟件描述:軟件一般指計算機程序及其有關文檔,其中:(1)“計算機程序”即為了得到某種結果而可以由計算機等具有信息處理能力的裝置執行的代碼化指令序列,或者可以被自動轉換成代碼化指令序列的符號化指令序列或者符號化語句序列;(2)“有關文檔”即用來描述程序的內容、組成、設計、功能規格、開發情況、測試結果及使用方法的文字資料和圖表等,如程序設計說明書、流程圖、用戶手冊等。醫療器械軟件包括單獨軟件和軟件組件。單獨軟件(SaMD):作指具有一個或多個醫療目的/用途,無需醫療器械硬件即可完成自身預期用途,運行于通用計算平臺的軟件;通常單獨注冊,特殊情況可隨醫療器械進行注冊。醫療器械管理軟件可提供個性化的器械分類和管理方式。廣州醫療器械管理系統有什么好處
德米薩醫療器械管理軟件經由上海市醫療器械行業協會官方認證,符合國家藥監部門的GSP管理規范。為二類、三類醫療器械行業企業提供專業合規的、滿足醫療器械經營質量管理要求的信息化管理系統。德米薩醫療器械管理軟件從對醫療器械的采購、驗收入庫、存儲養護、銷售、出庫、售后等環節、到企業的日常經營質量管理,建立一套完整的質量保證體系,為企業提供一個全方面的ERP管理與決策系統。企業通過全生命周期的系統管理,提高整個管理與運作效率。系統覆蓋嚴格的首營檔案審核流程、嚴謹的業務節點判斷與控制,規避經營風險。對近效期的首營資質、庫存產品效期及時提醒,對過期證照和產品自動鎖定,禁止進行業務操作。支持對醫療器械產品的首營、采購、驗收,入庫、盤點、養護、庫管、銷售、出庫、退貨、質量跟蹤及售后服務全過程的質量管理,滿足監管追溯的要求。同時具有嚴格的權限控制,操作者通過身份驗證登錄,在權限范圍內處理業務數據,確保數據安全。河南合規好用醫療器械管理軟件功能系統能夠幫助企業在各個環節處理中,可依據產品批號、序列號一鍵式追溯購貨、銷貨記錄。
醫療設備管理系統不僅是醫療設備生命周期的管理和醫療耗材的領用管理,更是通過調整優化設備管理部門的工作流程,使其完全符合于醫院環境的整個工作流程,更好地為臨床科室服務,讓臨床科室能及時準確地了解本科室的醫療設備和耗材的情況;并通過醫院成熟的HIS網絡,將設備部門和臨床科室產生的數據整合為有實際意義的數據流,由系統功能模塊根據各種需求。以各式表單的形式提供冬類分析報告。為需求,以各式表單的形式提供各類分析報告,為領導分析決策提供依據,提升醫院工作質量。隨著醫院的發展,作為醫療、科研、教學的醫療設備已占醫院固定資產的一半;同時,醫院設備的現代化程度的重要標志。
醫療器械erp軟件的序列和批號跟蹤可以確保在供應鏈的每個階段對材料和商品的可追溯性進行可靠的管理(從原材料到之后客戶)。當零件在生產過程中移動時,您將完全控制它們,請跟蹤整個零件壽命中的實例零件和批號特征。對于任何成功的制造和運營,庫存管理和控制的基礎是驅動您的車間,解決適用的材料,并幫助提高您的收入。根據庫存分析,保持較佳庫存水平,降低成本和資源,提高服務質量,滿足當前和未來的生產要求,管理跟蹤和可追溯性,嚴格控制庫存庫存。作為一個特殊模塊,PDM這是一個捕獲和管理組織的產品相關數據的過程,因此可以在客戶訂單管理、采購、會計成本和物流等工作流程中重復使用。作為生命周期管理(PLM)一部分更大的場景,PDM它還維護您的制造零件編號、材料、(BOM),并控制商品的變化(PCC)集成。醫療器械管理軟件可提供不同權限角色的用戶管理。
醫療設備管理系統的主要功能包含:1. 企業管理,管理本企業經營范圍、批件效期監控、權限管理、業務流程定義、單據打印、用戶管理等系統設置功能豐富。(依照不同崗位設置賬戶、角色和權限;)2. 基礎資料,依據法規定制,設有供應商/產品/客戶首營、修改等審批流程,同時管理自身經營范圍匹配上下游業務單據。(亮點:隨時查看審核進度,準確掌控業務進度。)3. 質量管理,流程化處理質量單據,帶有緊急叫停功能的風險控制。(亮點,可按照業務類型,具體商品進行叫停業務;系統自動監控基礎信息批件效期,并適時發出預警提醒,過期自動鎖定;。4. 采購管理,采購訂單與采退訂單,系統自動監控雙方經營范圍及批件效期,并在生效時形成采購記錄。(亮點:流程化設計,業務在系統內傳遞減少手動錄入;)。醫療器械管理軟件是醫療管理信息化的重要組成部分,有助于提高醫院的質量、效率和安全。上海合規好用醫療器械管理軟件怎么操作
醫療器械管理軟件的使用,將給醫院管理帶來全新的思維模式,人性化、智能化、高效化是它的主旨。廣州醫療器械管理系統有什么好處
國家對醫療器械管控日趨嚴格,醫療器械企業只有改變管理模式,推行專業化、規范化、數字化的管理,才能更好的適應新時代企業發展的需求。小編將為大家推薦一款醫療器械經銷存管理軟件,幫助企業更專業、更規范地進行數字化管理。醫療器械信息管理系統符合新版《醫療器械經營質量管理規范》要求,能夠全流程追蹤業務流程,具備完善的數據查詢功能,支持票據信息一鍵導出,能夠適應企業現代企業管理要求,圍繞客戶生命周期打造數字化、智能化的醫療器械供應鏈解決方案,從根本上解決醫療器械業務環節的系統化和流程化,為企業可持續發展提供有力保障。廣州醫療器械管理系統有什么好處
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