內蒙古潔凈室標準

空調設備、空調系統的清掃：①調試之前對潔凈室進行、徹底的清掃是十分必要的。對潔凈室的地面、墻面、吊頂、門窗進行認真、、徹底的大掃除（比較好請專業的清潔公司）；對空調設備、空調管道（送風管、回風管、新風管），空調配件（清聲器、閥門、風口等）進行檢查、檢漏和擦試。達到潔凈要求為止。②安裝粗效、中效過濾器進行次空吹。在徹底清掃的基礎上，安裝空調器內的粗效和中效過濾器。對整個凈化空調系統進行空吹，空吹時間為24~36小時，使整個系統得到初步的凈化。③安裝高效過濾器。系統空吹后可以安裝高效過濾器。高效過濾器在安裝之前，要求對其逐一進行檢漏，對有泄漏者進行堵漏。檢漏在臨時檢漏臺上進行，塵源利用大氣塵。被檢合格的高效過濾器方能進行安裝，安裝完畢后對高效過濾器的安裝密封再進行檢漏（利用塵埃粒子計數器掃描），達到安裝合格。④高效過濾器安裝檢漏合格后再對凈化空調系統進行第二次空吹。空吹時間24小時，然后方可進行入調試程序。5、測試儀器、儀表、工具的準備①調試前要對調試中所用的儀器儀表進行調試和標定（超過使用時間還需重新進行標定）。潔凈室、潔凈區的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣。內蒙古潔凈室標準

一、目的：建立GMP凈化車間潔凈室（區）監測操作規程，規范潔凈室（區）的各項監測，確保潔凈區環境符合相關規定。二、適用范圍：滿足新版GMP（2010年修訂）要求的潔凈室（區）環境監測。三、職責：1、車間化驗室檢驗人員負責對潔凈區的非在線監測懸浮粒子和微生物填寫請樣單遞送制劑分廠化驗室。2、當班生產班組負責對所使用潔凈區的溫度、濕度、風速和風量、壓差等進行監測。操作工負責對小容量注射劑Ⅰ線A級潔凈區的懸浮粒子進行在線監測，當班工段長負責對Ⅱ線A級潔凈區和B級潔凈區主要功能間的懸浮粒子進行在線監測，車間化驗室檢驗人員負責對主要功能間的非在線監測微生物（沉降菌，浮游菌，表面微生物）進行監測并出具報告，異常情況及時向主管領導匯報。3、技術主任、車間質監員負責每年對所使用的潔凈室（區）的監測數據進行匯總、分析，監督各項監測結果是否在警戒限度和糾偏限度之內，以及超出警戒限度和糾偏限度的糾正預防措施的制定和執行。4、技術主任、技術員負責105車間潔凈室（區）監測管理規程執行情況的監控及修訂。四、內容：1.每月開班處理時，車間化驗室人員按沉降菌、浮游菌、表面微生物的監測頻次，及時填寫請樣單送分廠化驗室。新疆潔凈室要求即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度。

潔凈廠房"工藝平面布置應合理、緊湊。一、合理布置空間面積二、提高設備水平三、分設空調凈化系統四、嚴格控制人流物流上海中湖主要經營項目有三大系列，凈化系列產品主要包括：十萬級潔凈室、萬級潔凈室、三十萬級潔凈室、千級潔凈室、百級潔凈棚、無塵車間、超凈間等凈化工程；恒溫恒濕工程系列產品主要包括：恒溫恒濕車間、恒溫恒濕倉庫、恒溫恒濕實驗室等系列工程；新興農業整場輸出項目主要包括：智能化霧培植物生長系統、農業物聯網模塊、植物種植凈化間、植物種植工廠等。我們擁有一支從事工程設計制造、廠房凈化產品開發研制、施工安裝的高素質工程技術隊伍和一個配套凈化工程設備制造工廠。

由于存在高溫和低濕度環境的特殊性，隔墻、天花、門窗的選擇都需要注意。高溫房一般為單獨隔離分區，圍護采用巖棉板材質，門體采用防火門。低濕度區域圍護采用隔墻巖棉板，天花玻鎂巖棉板，門體采用成型密閉門，玻璃采用雙層真空玻璃窗。地面普通環氧樹脂地面即可，涂布烤箱段無凈化等級要求，普通固化地面即可，攪拌和輥壓區域有較多重型設備，可以考慮不銹鋼花紋板地面。鋰電潔凈廠房與其它行業的相當大不同是對濕度控制要求較高，除濕機組是保障環境的設備。除濕機組的選擇，車間圍護的密閉性，風管的密閉性，人員數量，車間的管控都需綜合考慮。除濕機組盡量選擇市場度較高的品牌，車間隔墻天花嚴格施工工藝，門窗采用定制成型密閉型，風管采用角鐵法蘭，注液等低濕度區域采用不銹鋼風管。空調部分的控制建議采用PLC控制，為便于操作使用整合安裝于各空調控制柜上。有投資預算的企業還可以采用控制，集中監視。潔凈區的設計必須符合相應的“靜態”標準，以達到“動態”的潔凈要求。

壓差調試方法。壓差調試的過程為保證潔凈室換氣次數及設備排風和除塵效果，盡量不改變送風量及設備排風機和除塵風機的風量。主要通過調節回風量和系統排風量進行壓差調整。A、人凈區內各功能房間應順人凈路線為：非潔凈走廊、換鞋、一次更衣室、二次更衣室、緩沖間、潔凈內走廊。B、潔凈室內走廊與非潔凈區至少維持30Pa正壓壓差。這種壓差建立基本原理是送風量大于回風量、排風量、滲漏風量來維持正壓。通過潔凈室的送入風量與排風量+壓差風量（余風量）之間達到平衡便建立壓差。C、對全新風空氣系統：新風量=排風量+壓差風量D、對循環空氣系統：新風量+回風量=回風量+排風量+壓差風量E、歸根到底潔凈室壓差，即新風量=排風量+壓差風量，它們之間平衡關系建立。潔凈車間是一個系統工程，對設計和施工的要求都比較高。內蒙古潔凈室標準

并不是在設計潔凈室時使用的，而是在評價潔凈實驗室工廠是否合適時所需關注的問題清單。內蒙古潔凈室標準

設計：前列的設計能力上海中湖深耕潔凈行業十余年，成功主筆擔任過CLASS一級國際先進水平的潔凈項目的規劃、設計。我們提供的設計方案均能通過GMW、美國NEBB、歐盟FDA認證、藥監GMP、食監ＱＳ認證！施工：的工程團隊上海中湖擁有一支由建造師、工程師、項目經理、10年以上從業經驗的技工組成專業施工隊伍，成功服務過上百家企業！研發：自有技術研發中心上海中湖設計、工程師均科班出身，我們與中國科學院、湘潭大學、天津理工大學、中山火炬職院保持深度技術合作。我們深深的信仰：科技解放生產力、科技引導發展、科技造福人類！服務：一站式無憂服務解決商上海中湖一站式無憂解決凈化工程的咨詢、設計、施工、運營管理、售后服務等一系列服務。提供技術咨詢、上門考察現場、提供設計方案，售后24小時快速響應，讓您全程無憂！采購：的采購團隊上海中湖的采購工程師均出自熱能動力、電氣自動化專業的技術人員，深詣專業技術。我們同時是全球空調品牌、集控品牌的授權工程商，我們堅持工匠良品應由部件開始控制！質保：超長保修的質量承諾上海中湖自有凈化行業里較精英的服務團隊，設計方案、工程團隊、設備都會經過嚴格審核層層把關。所以。內蒙古潔凈室標準

上海中湖潔凈科技有限公司是一家集研發、生產、咨詢、規劃、銷售、服務于一體的生產型企業。公司成立于2012-09-11，多年來在潔凈室，恒溫恒濕實驗室，無塵車間，凈化間行業形成了成熟、可靠的研發、生產體系。在孜孜不倦的奮斗下，公司產品業務越來越廣。目前主要經營有潔凈室，恒溫恒濕實驗室，無塵車間，凈化間等產品，并多次以機械及行業設備行業標準、客戶需求定制多款多元化的產品。上海中湖潔凈科技有限公司每年將部分收入投入到潔凈室，恒溫恒濕實驗室，無塵車間，凈化間產品開發工作中，也為公司的技術創新和人材培養起到了很好的推動作用。公司在長期的生產運營中形成了一套完善的科技激勵政策，以激勵在技術研發、產品改進等。上海中湖潔凈科技有限公司以市場為導向，以創新為動力。不斷提升管理水平及潔凈室，恒溫恒濕實驗室，無塵車間，凈化間產品質量。本公司以良好的商品品質、誠信的經營理念期待您的到來！