ArcticZymes Technologies成立于20世紀80年代后期,致力于從海洋生物中識別新的冷適應酶。ArcticZymes目標明確,推進分子研究、診斷和therapeutics領域的發展。30多年來,ArcticZymes只專注于酶學研究,匯集一批志同道合的科學家,在酶學領域追求zhuoyue、勇于創新。ArcticZymes開發創新解決方案,與客戶緊密協作,提升產品品質,從高質量到zhuoyue,達成他們的目標,重新定義生物藥生產的邊界。在ArcticZymes,我們精心設計解決方案,以從未出現的方式推動行業向前發展。黃山高鹽核酸酶服務哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。溫州70921-150高鹽核酸酶
ArcticZymes Technologies有兩條產品線,分別針對分子診斷和生物藥物生產兩個領域。在分子診斷領域,產品有蝦堿酶(SAP)、UNG酶、等溫擴增酶(IsoPol)、連接酶、蛋白酶、內切核酸酶及外切核酸酶等,涉及核酸抽提、擴增及測序等應用。在生物藥物生產領域,全球創新的鹽活性核酸酶(Salt Active Nucleases, SANs)系列產品以其獨特優勢,在細胞基因藥物及RNA藥物生產中表現出更好的性能。其中,鹽活性核酸酶SANs系列產品包含兩款產品,分別是SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶;兩款酶的差別在于發揮酶活的鹽濃度范圍分別是生理鹽濃度范圍和400-600mM高鹽濃度范圍。天橋區70921-202高鹽核酸酶銷售電話江蘇高鹽核酸酶服務哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。
通過三質粒瞬轉體系生產病毒載體,會引入宿主細胞DNA殘留(HCD)、蛋白殘留(HCP)、工藝雜質(如antibiotics、核酸酶等外源物質)等污染,存在潛在的致瘤性和免疫原性等風險。藥品監管機構一般允許生物制品中存在10ng/dose以下的殘留DNA。此外,根據雜質來源、工藝以及產品類型不同,也會對HCD限度做不同要求。為了達到這個要求,一般通過核酸酶處理和色譜聯用的方法。一般在細胞培養液裂解/收獲、澄清收獲及超濾濃縮等環節加入核酸酶處理,需要工藝摸索來確認處理方式。
由于Triton X-100的降解產物對環境影響很大,自2023年12月22日起,歐盟將禁止使用Triton X-100生產試驗性醫療產品等。請注意,含有≤0.1% (w/w) Triton X-100表面活性劑的物質不被視為危險物質,仍然可以進口到歐洲。由于該產品通常不用作生物制品或先進療法的賦形劑,因此在歐洲以外生產的大多數藥物在其開發商考慮在歐盟生產之前不需要生產變更。此外,已經獲得許可的藥物及其賦形劑不受該規則約束。所有其它希望在歐盟生產生物藥物和研究產品的生產商都必須尋求Triton X-100的替代品并驗證它們對各自用途的適用性。為了支持客戶項目更好在歐盟區域申報上市,ArcticZymes Technologies于2019年推出了Triton X-100 Free的SAN HQ TF高鹽核酸酶。與SAN HQ高鹽核酸酶相比,SAN HQ TF用Tween-20替代了Triton X-100,酶活性能完全一致。目前,SAN HQ和SAN HQ TF都有項目在臨床階段,相關性能都得到了行業客戶的認可。高鹽能夠抑制AAV病毒載體聚集,提高AAV病毒載體產量。
綜合腺相關病毒AAV制備的三個工藝階段介紹,可以看出下游處理可以占病毒生產總成本的很大一部分,而且難度也是非常大,尤其是純化過程。原因之一是由于有超過100種不同血清型的變體AAV衣殼,不同血清型的AAV蛋白存在差異。因此,各種血清型的表面特性增加AAV純化難度。原因之二是:針對工藝和產品相關的雜質(包括宿主細胞物質,DNA和空衣殼),缺乏一個有效和可重復的平臺方法,尤其是來從空衣殼中分離出完整的衣殼。為了解決以上問題,國內外大的藥企公司都致力于純化新產品的開發,以期達到:(1)實現病毒顆粒的分離(2)減少產品相關雜質(3)保持效力和產量的目標。江西高鹽核酸酶價格哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。連云港倍篤高鹽核酸酶廠家
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桿狀病毒表達載體體系Baculovirus/Sf9(Baculovirusexpression vector,BEV),是應用桿狀病毒表達載體(BEV)系統infect昆蟲細胞Sf9,是一種替代哺乳動物包裝細胞系的生產方案。整個系統包含兩種BEV,其中一個BEV攜帶兩側有ITRs的目的基因,另一BEV則攜帶rep/cap基因。這兩種BEV同時infectSf9即可組裝AAV。由于桿狀病毒具有輔助功能,因此BEV系統與可以穩定表達rep的Sf9細胞相結合,可用于靈活的、高滴度的大規模載體生產。BEV體系安全性好,infection效率高,生產工藝較之sTT更易放大,有更高的體積生產率優勢。溫州70921-150高鹽核酸酶