世格賽思 | 一次性使用閉合夾

來源：發布時間：2024-08-01

隨著醫療技術水平的提高以及國民醫療觀念的逐漸轉變，微創手術已被越來越多的患者接受。微創手術的優勢在于手術時間短、創傷小、術后恢復快，這不僅減輕了患者的病痛，也提高了整體醫療效率，擁有優良止血和閉合能力的手術器械對每一臺微創手術而言是必不可少的。

一次性使用閉合夾閉合夾也叫結扎夾，在外科手術中起著至關重要的作用，它們通過物理封閉組織或血管來實現控制出血和預防液體泄漏的目的。以下是對不同類型閉合夾的進一步介紹：

（一）按材料分類：

金屬鈦結扎夾：通常由鈦或不銹鋼制成，具有良好的生物相容性，不易引起排異反應。常用于長時間植入體內的情況下，如需要長久性結扎的重要血管。
可吸收結扎夾：由能被人體逐漸吸收的材料（如聚吶酯或聚乳酸）制成，適用于需要暫時性封閉的組織或血管。術后經過一段時間，夾子會自然分解并排出體外。
不可吸收結扎夾：類似于金屬夾，但也可能由其他生物相容性材料制成，不會被人體吸收，適用于需要長期封閉的部位。

（二）按施夾方式分類：

單發結扎夾：一次只能施放一個夾，可以精確控制用夾的數量和位置，多用于需要高精度的手術過程中。
連發結扎夾：通過連發施夾器可以連續施放多個夾，適用于需要快速和大量封閉的場景，提高手術效率。

（三）不同激發方式的差異

臨床上從患者角度分析，無論是單發還是連發，對病人的預期用途是完全一樣的，然而單發的結扎夾臨床價格幾十元，而連發結扎夾臨床價格上千元，價格差異巨大。雖然連發結扎夾已經推出多年，但臨床目前使用率仍然非常非常低，臨床主要是考慮患者成本問題。

（四）可吸收夾現狀

可吸收夾與不可吸收的高分子夾或鈦夾在臨床應用中都對患者具有益處。可吸收夾植入后通常在6個月左右被吸收，在患者體內無殘留。但由于可吸收夾的力學性能等方面的問題，臨床使用仍需謹慎。具體而言，降解時間難以精確控制，降解位置的不均勻可能導致嚴重的臨床事故，如大出血等。此外，因可吸收夾材料較軟，夾閉操作時醫生無法聽到清脆的扣緊聲音，導致不確定感和不安全感較強。相較于不可吸收夾，可吸收夾的原材料價格昂貴。出于對患者的安全考慮，預計在未來5年內，臨床仍將大量使用可長期植入的高分子夾。然而，我們相信，隨著可吸收高分子材料技術的不斷進步，可吸收夾將在未來得到大規模的臨床應用。

世格賽思深入了解市場和臨床需求，綜合考慮產品的安全性以及價格因素，致力于在臨床應用中為患者提供更高的價值，由此研發設計了一次性使用的閉合夾產品。在研發過程中，世格賽思運用了有限元力學分析技術，對夾子的結構進行了深入的力學評估。此項分析確保了醫生針對不同血管選擇的合適夾子在夾閉血管時所施加的力既不會過緊以至于導致組織血供不足或壞死，也不會過松而引發滲液問題。這種科學嚴謹的方法，保障了產品在實際應用中的安全性和可靠性。

世格賽思的一次性使用閉合夾已獲得三類醫療器械注冊證書和ISO13485認證。在《福建省藥械聯合采購中心關于結扎夾類醫用耗材產品信息采集工作的通知》中, 是廣東入選企業。

世格賽思的一次性使用閉合夾采用惰性高分子材料制成，具有優良的生物相容性和安全性。夾子可透射線，不會干擾影像學檢查，并經過嚴格的生物學測試實驗，可濾物測試實驗，動物實驗以及上市前的一系列驗證測試研究，實驗及研究表明安全有效。為了進一步降低臨床成本，產品經過嚴格的結構篩選以便兼容所有進口品牌的施夾鉗，減少醫院施夾鉗的種類，降低使用成本。進口品牌施夾鉗，夾閉時手感明確，確保結扎過程快速、安全和高效。