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醫藥冷鏈合規性升級:GSP 認證冷庫建設要點解析

來源: 發布時間:2025-06-12

隨著《藥品經營質量管理規范》(GSP)修訂版實施,醫藥冷庫的合規性要求提升。業內人士指出,醫藥冷庫需滿足 “雙電源供電、溫濕度自動記錄、異常報警聯動” 等 21 項硬性指標,專業資質不足的企業將逐步被市場淘汰。

上海潤爽環境近年完成的 20 余個醫藥冷庫項目中,為復星醫藥奉賢基地建設的疫苗冷庫堪稱。該庫采用雙冗余制冷系統,配置備用電源與遠程監控平臺,溫濕度監測精度達 ±0.1℃,數據可實時對接藥監部門監管平臺。項目負責人介紹:“我們從庫板接縫密封性到機組降噪設計,均嚴格遵循 GMP 標準,確保疫苗存儲環境全程可控。”

作為擁有冷庫安裝維修一級資質的企業,潤爽環境構建了覆蓋 “設計 - 驗證 - 運維” 的醫藥冷鏈全鏈條服務體系。其研發的溫濕度追溯系統已通過 NMPA 認證,可提供 5 年數據存儲與審計追蹤功能,曾協助多家藥企通過飛檢。目前,公司醫藥冷鏈業務占比已達 25%,服務客戶包括國藥集團、勃林格殷格翰等行業。


上海潤爽環境股份有限公司是一家專注于制冷產品設計、研發、制造以及冷鏈工程成套售后服務、技術咨詢為一體的專業綜合性企業。潤爽環境成立至今先后榮獲建筑工程施工總承包二級,機電工程施工總承包二級,防水防腐保溫專業承包一級,建筑機電安裝工程專業承包一級,建筑裝修裝飾專業承包二級,消防設施工程專業承包二級、冷庫安裝維修一級,空調安裝維修一級,制冷設備工程設計、安裝、維修A級,壓力管道GC2設計資質,壓力管道GC2安裝資質。并取得安全許可證,ISO9001質量體系認證,ISO14001環境管理體系認證,ISO18001職業健康管理,GB/T 50430-2017工程建設施工企業質量管理等一系列體系認證。經過多年的行業經驗積累和市場檢驗,公司在制冷工程領域擁有了堅實的技術基礎和雄厚實力,為上千家企業提供潤爽環境的品質保證。

企業現有員工總數超百余人,人員由中建八局七位機電、暖通、電氣等高級工程師共同組建,固定施工團隊70余人。其中包括高級制冷工40余人,焊工、電工等其他工種30余人,成功服務2000多家企事業單位及眾多企業,針對龐大的客戶體系,潤爽配備了一支由工程師和高級制冷工組成的售后保障服務隊伍。服務網點覆蓋全國多個省份,并在設立了多家分公司,使潤爽環境工程的品質深受市場及業內贊許。

因為專注,所以專業,潤爽秉承“誠信經營,精益求精”的經營理念;公司是國內外眾多品牌制冷產品的一級代理商,較大程度地降低客戶采購成本,同時嚴格控制服務環節中的每個細節,力保提供和完備的服務。

潤爽完成的冷鏈工程項目可滿足不同類型客戶的所有需求。產品廣泛應用于生物醫藥、食品加工、保鮮儲藏、冷鏈物流、化工科研等諸多行業。潤爽目前已成為眾多國內外企事業單位的冷鏈工程服務商:(順豐物流、京東物流、上港物流、上藥集團、國藥集團、匯仁腎寶、SGS、賽默飛世爾、上海元盛食品、浙江日清食品、上海福達食品、王老吉、上海良友食品、益海嘉里、江蘇大娘水餃、海底撈火鍋、每日優鮮、拼多多、肯德基等)。我們根據國際化質量標準進行的服務,以滿足客戶擁有設計的藝術性及建造的實用性為追求。秉承“做一個工程,拓一片市場”為宗旨”精心設計、精細施工,我們從未停止對進步的執著追求。

自成立以來,潤爽積極參加各類制冷設備工程展覽會,致力于推廣制冷設備工程領域的技術與解決方案,以及行業內的互動與分享。專業創造價值,潤爽將更專注于制冷設備工程的創新與精益求精,以具有競爭性優勢及更優的服務,與您共同攜手,共創企業美好未來。


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