鄭州凈化車間施工方案

分析凈化工程中無-塵車間的環境控制無-塵凈化車間分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統畢須連續運轉；非生物潔凈室使用前空氣凈化系統應提前4小時開啟。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數器，在環境衛生清潔后緩沖0.5～1小時之后進行，為避-免人為造成的污染，靜態測試時潔凈室內jin限兩人。注-射劑的生產過程中應對關鍵控制點進行動態監控。微生物含量的控制。控制潔凈室環境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統設施，其過濾效率可以達到99.9-%～99.99-%地濾除空氣中的細君和塵埃。生產中潔凈室內溫度嚴格控制在18～26℃、相對濕度控制在45%～65%，以破壞有-利于細君的生長條件，加之消D液的清潔消D，環境控制效-果令人滿意。電氣系統：照明、動力、弱電三部分，包括凈化燈具、插座、電氣柜、線路、監控、電話等強弱電系統;鄭州凈化車間施工方案

潔凈工程是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。每立方米將小于0.3微米粒徑的微塵數量控制在3500個以下，就達到了國際無塵標準的A級。目前應用在芯片級生產加工的無塵標準對于灰塵的要求高于A級，微塵數量被嚴格控制在每立方米1000個以內，這也就是業內俗稱的1K級別。鎮江凈化車間設計施工前地面先用素混凝土找平； 地面施工前，地面先用水打濕后，用普通的素混凝土對地面進行找平。

凈化工作臺的優點是操作方便自如，比較舒適，工作效率高，預備時間短，開機１０分鐘以上即可操作，基本上可隨時使用。在工廠化生產中，接種工作量很大，需要經常長久地工作時，凈化工作臺是很理想的設備。凈化工作臺由三相電機作鼓風動力，功率１４５～２６０Ｗ左右，將空氣通過由特制的微孔泡沫塑料片層疊合組成的“超級濾清器”后吹送出來，形成連續不斷的無塵無菌的超凈空氣層流，即所謂“高效的特殊空氣”，它除去了大于０．３μｍ的塵埃、和細菌孢子等等。超凈空氣的流速為２４～３０ｍ／ｍｉｎ，這已足夠防止附近空氣可能襲擾而引起的污染，這樣的流速也不會妨礙采用酒精燈或本生燈對器械等的灼燒消毒。工作人員就在這樣的無菌條件下操作，保證無菌材料在轉移接種過程中不受污染。

持續說下凈化車間恒溫恒濕工作原理：除濕原理：當凈化車間濕度高于所設定的溫度5%之時，機器溫濕度傳感器會將其發現，并由其主機控制器向車間外發送信號并啟動車間外機壓縮機。車間內雙系統的其間一組可以秒變成為冷凝器發揮制熱作用，另一組發揮蒸發器作用進行制冷除濕，這可以在不改動車間內溫度的情況下快速除濕。凈化車間內溫度高于設定溫度時，凈化系統會馬上發送四通換向閥信號，在這個信號作用之下車間外變為冷凝器，車間內發揮蒸發器作用給車間內進行快速降溫除濕。加濕原理：當凈化車間濕度低于所設定的溫度5%之時，機器溫濕度傳感器會將其發現，并由其主機控制器向潔凈車間外發送信號并啟動加濕器進行作業加濕。食品工業對人員、物料的動線有明確的規定，不可交叉流動，物料流動需設置的物料傳遞口或傳遞門；

潔凈廠房的安全疏散也是很重要的，根據《建筑設計防火規范》和《潔凈廠房設計規范》，潔凈廠房的耐火等級不應低于二級一般鋼筋混凝土框架結構均滿足二級耐火等級的要求。根據火災危險性，生產分為甲、己、丙、丁四類，制藥行業的原料藥生產中大量使用汽油、乙醇等有機溶媒的廠房，如青霉素提煉部位，原料藥廠的非納西汀車間的烴化、回收及電感精餾部位，冰片、皂素、安乃近、維生素B。的精制部位．生產中大量使用乙醇、等有機溶媒，如青霉索提煉廠房、強力霉素提煉廠房等都屬于甲類。按火災危險類別，在平面布置上可確定防業分區而積。火災發生后，半小時內溫升極快，不燃結構的火災初起階段持續時間約在5～20mln之內，起火點尚在局部燃燒，火勢不穩，有中斷的可能。因而這段時間對于人員疏散、搶救物資極為重要。考慮人群在平地行走速度約為16m/m，樓梯上為10m/mm，附加途中的障礙，若控制疏散距離為50m，約可在4min內疏散完畢。當然這還需要有明顯的引導標志和蘩急照明m’疏散距離就是確定安全出口位置的根據。這是非常有必要的。準清潔區：要求次之，如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間、一般生產加工間、非即食食品的內包裝間等。紹興化妝品凈化車間

氣流組織形式靈活，合理，可滿足各種工作環境，不同潔凈等級的需要。鄭州凈化車間施工方案

GMP凈化車間規范要求-要養成良好的GMP意識：除了對設備保養外，更重要的目的是防止交叉污染。因此，每次使用完或使用前都要對設備進行清潔和消毒，確保符合質量標準。進入潔凈區的物料必須對其外包裝處理。必要時，還應當進行清潔、消毒，發現外包裝損壞或其他可能影響物料質量的問題，應當向質量管理部門報告并進行調查和記錄。盛裝產品及物料的容器具必須是經過消毒滅菌的。物料必須檢驗合格后方可以使用。物料發放使用應當符合先進先出和近效期先出的原則。鄭州凈化車間施工方案