安裝時進行核查的內容包括:儀器按照設計和規定的要求運送,現場的儀器與配置清單一致,實驗室的環境符合儀器的操作及使用要求,儀器在實驗室環境下正確安裝,測試軟硬件符合設定要求。安裝核查適用于新儀器、二手儀器,或已有的但之前沒有驗證過的儀器。經過驗證的儀器如果搬遷到另一地點、或由于其他原因重新安裝時,通常也需進行核查。對已有的但之前沒有驗證過的儀器進行安裝核查時,不需要重新組裝安裝,只需要按安裝核查的內容進行核查即可。需要時,安裝核查要將所有相關的過程及系統保留文件記錄。恩黌科技主營哈泰克無線溫度驗證系統租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。內蒙古PAO油租賃廠家
如果是運行一定周期的設備的確認屬于再確認。設備再確認,可以參考初次確認及歷次確認的文件以及產品年度質量回顧、自檢、偏差、變更等綜合信息,對設備進行再確認前的風險評估,通過設備再確認評估確認設備再確認的范圍和程度。一般從以下幾方面進行:人員、操作SOP、確認檢查儀器儀表、安裝確認(也可不再確認)運行確認(包含PLC)、性能確認幾個方面。通過安裝確認證明設備的安裝持續符合標準(也可不再確認);通過運行確認證明設備的運行持續符合標準;通過性能確認證明設備在正常操作方法和工藝條件下能夠持續符合標準。重慶潔凈室驗證設備租賃廠家恩黌科技主營潔凈室檢測設備租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電。
安裝核查包括以下內容。(1)儀器信息描述:對儀器或儀器部件的安裝情況做出描述,包括制造商、型號、序列號、軟件版本、地點,適宜時可以使用圖表和流程圖來說明。(2)儀器運送到貨核查:按照訂單/儀器配置清單,核查到貨儀器的符合性和完整性。要求儀器、軟件、手冊、供應品、以及其他儀器部件運達時滿足訂單的要求,并且沒有損壞。對二手的或之前有的儀器,應取得有關文件。到貨核查包括文件核查和儀器設備核查。文件核查的內容包括:——基本文件資料(包括但不限于:裝箱單、包裝清單、配件清單、產品合格證、主要配件合格證和說明書等。);——制造方提供的相關技術資料(包括但不限于:質量證明文件、關鍵性能測試報告、儀器儀表配置的合格證明文件、使用說明書等。操作規程和維護規程可單獨以文本形式列出,也可在使用說明書中有專門章節。);——安裝、維護所需技術資料(指導分析儀器安裝、使用、維護的相關圖樣,如搬運示意圖、安裝及基礎圖、電器原理及線路圖、備件明細表等)
蒸汽滅菌柜滅菌其他注意事項:蒸汽滅菌柜通常有一個蒸汽夾套來隔離腔體并提高溫度分布。為避免過熱,夾套的蒸汽操作壓力和溫度通常比腔體要低。管路有一定的坡度以利于污水和冷凝水的排放。焊接應滿足適用的材料以及焊接標準。如果進口蒸汽壓力超出供應商的建議值,應當考慮使用其他閥門(如蒸汽調節閥,減壓閥,泄壓閥,截流閥)。為了快速移除腔體中大量空氣和/或冷凝水,應當選用一個合適的恒溫式疏水閥以及浮球。滅菌器驗證檢測設備請聯系恩黌科技,恩黌科技專注于驗證檢測儀器租賃服務。恩黌科技主營溫度檢測設備租賃及驗證測試服務,歡迎咨詢。
安裝確認至少包括以下內容:潤滑劑、機械密封液的確認所用潤滑劑、機械密封液是否正確。對于可能會接觸到產品的地方應選用食品級或藥品級的潤滑劑、機械密封液(如反應罐的攪拌軸所用的潤滑劑)。安裝過程的確認安裝位置、安裝的環境、各部分的連接方式等是否符合設計的技術標準要求和用戶的要求,是否與P&IDs圖一致。管道系統必須清潔以除去臟物,碎屑。儀器儀表確認是否按清單要求安裝在正確的位置,儀表名稱、編碼、規格、型號、量程、精度范圍及作用是否符合要求。所有儀表安裝前必須進行校驗。公用系統確認水、電、壓縮空氣、惰性氣體(N2)、蒸汽、排空系統、過濾裝置、捕塵裝置、清洗裝置、冷卻裝置、貯罐等。恩黌科技主營RT210干熱探頭(8通道)租賃及驗證測試服務,歡迎咨詢。重慶潔凈室驗證設備租賃廠家
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蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。有裝載探頭但沒有使用。多數現代滅菌柜配備(可選)了一個 RTD 裝載探頭和 F0 暴露控制,用于液體滅菌的控制,但是許多情況下這一探頭都沒有被使用。如果配備了裝載探頭, 暴露可以依據液體溫度來控制,而不是排放管路內的溫度。 如果沒有裝載探頭, 液體溫度是未知的,只能估算, 因此造成滅菌不充分(非無菌)或過度( 加熱過久)。裝載探頭應置于含水容器內,容器內盛水體積約為待滅菌液體的體積。裝載探頭控制/F0必須在滅菌柜控制設置中選擇。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。內蒙古PAO油租賃廠家