無錫高溫干井租賃廠家

恩黌科技主要行業(yè)優(yōu)勢1：首先恩黌科技具備1000余套驗證儀器可租賃，數(shù)量多，范圍廣，在行業(yè)內(nèi)屬于金字塔尖地位，目前國內(nèi)驗證儀器租賃服務(wù)公司多為單品類驗證儀器租賃，比如KAYE驗證儀器租賃，氣溶膠光度計租賃，粒子計數(shù)器租賃，浮游菌采樣儀租賃等等，而恩黌科技的驗證儀器租賃范圍涵蓋目前國內(nèi)多數(shù)主流驗證，比如空調(diào)系統(tǒng)與潔凈室驗證，壓縮空氣系統(tǒng)驗證，純化水系統(tǒng)驗證，注射用水驗證，純蒸汽驗證，倉庫/冷庫驗證，冰箱驗證，液氮罐驗證，生物反應(yīng)器驗證等等所需的驗證儀器。恩黌科技主營工藝氣體檢測設(shè)備租賃及驗證測試服務(wù)，互惠互利。無錫高溫干井租賃廠家

    世面上的儀器租賃公司大多數(shù)儀器品類單一，儀器數(shù)量不全。相對于只能提供空調(diào)類或溫度類或壓縮空氣類或純蒸汽檢測的單一類型的儀器租賃服務(wù)公司，恩黌科技擁有1000多臺套驗證檢測儀器，種類齊全數(shù)量充足，無論您是需要：空調(diào)系統(tǒng)及潔凈室檢測儀器：溫度類驗證檢測類儀器工藝氣體類檢測純蒸汽檢測儀其他生產(chǎn)設(shè)備檢測儀器在恩黌科技均能滿足您的需求。一站式解決您的驗證需求，無需您東奔西走，東拼西湊。恩黌科技擁有GXP驗證檢測方面齊全完善的設(shè)備配置，并能保障設(shè)備運行狀況良好，性能合規(guī).世面上的儀器租賃公司大多數(shù)儀器品類單一，儀器數(shù)量不全，不熟悉驗證策略。恩黌科技團隊人員驗證理論深厚，驗證經(jīng)驗豐富。第三方驗證公司良莠不齊、成本偏高。恩黌科技可根據(jù)甲方需求提供定制化服務(wù)，包含：人員（驗證/檢測人員的短期服務(wù)）儀器（驗證/檢測儀器的租賃服務(wù)）耗材（驗證/檢測儀器配套耗材服務(wù)）方案（驗證/檢測方案編制服務(wù)）培訓(xùn)（測試方法培訓(xùn)指導(dǎo)）無論您的驗證檢測人員是否配備齊全，經(jīng)驗是否充足，恩黌科團隊都可以作為您的堅實后盾。我們可以根據(jù)您的實際情況提供差異化服務(wù)。 安徽浮游菌采樣儀租賃恩黌科技主營氣溶膠光度計租賃，若有需要，歡迎來電咨詢。

設(shè)計確認(rèn)(DQ)是確認(rèn)儀器的功能性和操作指標(biāo)滿足儀器的預(yù)定用途，以此作為選擇儀器供應(yīng)商的標(biāo)準(zhǔn)。DQ包括的內(nèi)容有：實驗室根據(jù)使用要求，提出實驗室需求說明(Userrequirementsspecification,URS)；儀器供應(yīng)商有針對性地回復(fù)URS。對儀器硬件/軟件的各項指標(biāo)進行設(shè)計確認(rèn)；實驗室對供應(yīng)商的DQ進行確認(rèn)，以保證滿足儀器的預(yù)定用途；實驗室選擇供應(yīng)商。DQ由實驗室負(fù)責(zé)，實驗室應(yīng)確保儀器適用于預(yù)期用途。供應(yīng)商只能作為儀器DQ的一部分，負(fù)責(zé)提供技術(shù)指標(biāo)和其他有關(guān)信息。URS是由實驗室提出的，但不能完全依賴供應(yīng)商。DQ在儀器購買前完成。

安裝核查包括以下內(nèi)容。（1）儀器信息描述：對儀器或儀器部件的安裝情況做出描述，包括制造商、型號、序列號、軟件版本、地點，適宜時可以使用圖表和流程圖來說明。（2）儀器運送到貨核查：按照訂單/儀器配置清單，核查到貨儀器的符合性和完整性。要求儀器、軟件、手冊、供應(yīng)品、以及其他儀器部件運達時滿足訂單的要求，并且沒有損壞。對二手的或之前有的儀器，應(yīng)取得有關(guān)文件。到貨核查包括文件核查和儀器設(shè)備核查。文件核查的內(nèi)容包括：——基本文件資料（包括但不限于：裝箱單、包裝清單、配件清單、產(chǎn)品合格證、主要配件合格證和說明書等。）；——制造方提供的相關(guān)技術(shù)資料（包括但不限于：質(zhì)量證明文件、關(guān)鍵性能測試報告、儀器儀表配置的合格證明文件、使用說明書等。操作規(guī)程和維護規(guī)程可單獨以文本形式列出，也可在使用說明書中有專門章節(jié)。）；——安裝、維護所需技術(shù)資料（指導(dǎo)分析儀器安裝、使用、維護的相關(guān)圖樣，如搬運示意圖、安裝及基礎(chǔ)圖、電器原理及線路圖、備件明細(xì)表等）恩黌科技主營坡度計租賃，若有需要，歡迎來電咨詢。

    （一）設(shè)計階段旨在審查設(shè)計的合理性，所選用設(shè)施、設(shè)備的性能及設(shè)定的技術(shù)參數(shù)是否適合使用方的產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝、維修保養(yǎng)、清洗和消毒等方面的要求，是否符合GMP，以及是否滿足設(shè)施、設(shè)備的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，以確認(rèn)設(shè)計的設(shè)備、系統(tǒng)符合URS中定義的預(yù)期用途。設(shè)計階段包括用戶需求說明（URS）、風(fēng)險評估（RA）、設(shè)計確認(rèn)（DQ）：URS——在設(shè)備、設(shè)施概念設(shè)計階段開始編制，并在詳細(xì)設(shè)計開始之前確定下來。一旦開始驗證，URS的修訂需按照變更流程執(zhí)行。RA——設(shè)計階段的質(zhì)量風(fēng)險評估是一個反復(fù)的過程，與系統(tǒng)的設(shè)計開發(fā)相關(guān)聯(lián)。可在系統(tǒng)概念提出階段時起草，在涉及文檔批準(zhǔn)時結(jié)束。DQ——符合設(shè)備、系統(tǒng)的URS，對設(shè)備、系統(tǒng)的設(shè)計文件依次進行完整性和準(zhǔn)確性的檢查，以確保系統(tǒng)的設(shè)計能滿足需求。執(zhí)行設(shè)計確認(rèn)活動前需確認(rèn)系統(tǒng)的URS已生效、供應(yīng)商提供了所有設(shè)計文檔（FDS、系統(tǒng)儀表清單、系統(tǒng)說明書、P&ID圖、報警清單、參數(shù)清單、I/O清單、標(biāo)識與標(biāo)簽清單、電子元件清單、材料表、電纜清單、設(shè)計合格證明等）。- 黌科技主營過氧化氫濃度測試儀租賃及驗證測試服務(wù)，誠信經(jīng)營。無錫高溫干井租賃廠家

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一、設(shè)備設(shè)施驗證與確認(rèn)定義及基本原則首先我們需要先明確設(shè)備設(shè)施驗證與確認(rèn)都有哪些需要進行的活動：設(shè)計確認(rèn)（DQ）——對新建或新引入的設(shè)施、設(shè)備的設(shè)計方案進行的一系列審核活動，目的是確保設(shè)計符合用戶所提出的各方面需求，即證明設(shè)施、設(shè)備的設(shè)計符合GMP和設(shè)施、設(shè)備產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、URS，并有相關(guān)文件記錄證明。安裝確認(rèn)（IQ）——設(shè)施、設(shè)備安裝后進行各種系統(tǒng)檢查，證明設(shè)施、設(shè)備的建造和安裝符合設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)及需求。運行確認(rèn)（OQ）——為確認(rèn)設(shè)施、設(shè)備或與其相關(guān)的系統(tǒng)達到設(shè)定要求而進行的各種運行試驗，證明設(shè)施、設(shè)備的運行符合設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)。性能確認(rèn)（PQ）——設(shè)施、設(shè)備在規(guī)定的操作方法和工藝條件下逆序證明有效的運行，并生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。無錫高溫干井租賃廠家