A類指不具備測量能力的簡單設備,不需要進行校準。A類儀器本身簡單,對試驗結果不能產生直接的影響,對其不需要進行驗證,應關注其基本功能,可以將制造商提供的技術參數直接作為實驗室的要求。判定A類設備是否滿足實實驗室儀器設備A類簡單儀器(電爐、振蕩儀等)B類一般儀器(pH計、天平等)C類精密儀器(液相色譜儀、氣相色譜儀等)驗室要求的方式是通過目擊觀察其運行情況進行確認并予以記錄。A類設備的例子包括氮氣蒸發(fā)器、磁力攪拌器、加熱盤、渦流混合器、微波消化裝置、離心機、振搖器、電爐、超聲波清洗器等。恩黌科技主營工業(yè)內窺鏡租賃及驗證測試服務,歡迎咨詢。湖南驗證測試設備租賃電話
滅菌驗證注意事項 1:選擇正確的滅菌周期。有三種基本類型的滅菌周期。根據待滅菌物質的類型進行選擇。堅硬裝載(真空),適用于那些易于滅菌的物質,因為排出空氣和蒸汽穿透對這些物質是高度有效的。例如:敞開的玻璃器皿和大口徑的管道。典型的堅硬物品滅菌循環(huán)在通入蒸汽達到設定滅菌溫度前需要達到一個真空度。包裹物品(真空),用于滅菌困難的物品,因為和堅硬品比起來排出空氣和蒸汽穿透更難實現。例如,有蓋子的空瓶(玻璃或塑料),潔凈服,長軟管/管子,抽氣過濾器,進/出口小的便攜式容器。一個典型的包裹品滅菌循環(huán)在滅菌前至少進行3次抽真空。滅菌后通過真空將負載中的蒸汽抽走。液體(非真空),一般含有液體的物品不能有大的真空度,否則液體會溢出。針對液體來說高壓滅菌鍋循環(huán)是在沒有真空度的情況下加熱和冷卻。蒸汽進入腔室頂部置換空氣,空氣推入腔室的底部并排出。選擇正確滅菌循環(huán)的步驟。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。重慶溫度驗證系統(tǒng)租賃電話恩黌科技主營表面粗糙度測試儀租賃及驗證測試服務,歡迎咨詢。
驗證的目的設備驗證是用來證實生產所使用的設備能夠達到設計要求及規(guī)定的技術指標,符合生產工藝要求,以便使所生產出的產品符合預定質量標準,從設備方面為產品質量提供保證。設備驗證是其他一切驗證的前提。設備驗證的范圍包括生產設備、實驗室設備及公用系統(tǒng)設備的驗證。該驗證包括以下步驟:技術標準確認(SQ)、設計確認(DQ)、安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)和性能確認(PQ)。二、技術標準確認技術標準確認(specificationqualification)是工廠建筑、設備、設施技術規(guī)格要求及用戶要求的匯集,是設計和質量的保證及依據。技術標準確認應包括以下內容。對廠房設施和系統(tǒng)的基本要求和基本參數要求。預購買設備的技術指標、型號及設計規(guī)范要求。技術參數的具體范圍及精度要求設備材質要求及結構要求。物理要求,包括有效空間、位置及所處的環(huán)境等。各系統(tǒng)的描述,各系統(tǒng)運作及其特性的介紹。工藝流程圖。
性能核查:設置一種或系列運行測試活動,以證明儀器性能滿足預定用途。運行測試是在負載實際樣品運行條件下,證明儀器能夠滿足分析方法和實驗室的要求。運行測試通常以儀器的日常應用為基礎開展,一般使用某一種樣品具體的測試方法,可以對已知的組分或標樣進行測試。運行測試方案設計應科學合理,應反映出儀器的日常預定用途。在測試樣品時同時進行的一些系統(tǒng)適用性測試或質控核查的結果可用來證明儀器性能正常。運行測試類似于驗收測試,可以按模塊式或整體式實施。實驗室的運行測試判定指標應證明儀器能正常可靠地用于預定用途,需要時,運行測試和驗收測試可以對結果設置不同的判定指標恩黌科技主營KAYE SIM盒租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。
IQ是確認收到的儀器與設計和指定的儀器相符,儀器在選定的環(huán)境中正確安裝,并且該儀器在這種環(huán)境中運行和使用是合適的。一般過程包括:儀器信息描述-儀器運輸-公共設施環(huán)境-組裝和安裝-網絡和數據儲存-安裝結果確認。在IQ階段需要記錄的內容包括:儀器設備的供應商、型號、序列號等信息的記錄,實驗室為驗證其完整性依據合同清單對貨物進行清點的記錄,安裝驗收報告以及實驗室溫濕度等環(huán)境是否符合安裝要求的記錄等資料,并存檔。IQ屬于儀器設備初次驗證的內容,需要由實驗室和供應商在新購置或安裝的儀器設備正式投入使用前完成恩黌科技主營空調系統(tǒng)設備租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。湖南驗證測試設備租賃電話
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采購前核查包括以下內容:(1)根據使用要求,實驗室提出用戶需求說明(UserRequirementsSpecification,URS)。儀器驗證是貫穿URS從制定到使用的各個階段,URS應作為整個生命周期中進行驗證的參照。(2)儀器供應商根據實驗室要求,有針對性地回復URS。對儀器硬件/軟件的各項指標進行設計核查,并提供相應的文件,包括功能指標、運行指標、環(huán)境影響指標、噪聲、電氣系統(tǒng)和控制功能、安全保護指標、關鍵部分材質、與設備及相關公用設施的接口關系、結構和外觀、計算機系統(tǒng)、實驗室環(huán)境等各項指標。有些測試可能需要在實驗室特定環(huán)境下測試(軟件)。(3)實驗室對供應商進行確認,內容包括供應商的確認文件、實驗室環(huán)境、配置計劃及網絡分布圖等,以保證滿足儀器的預定用途。確認時不僅關注硬件(儀器),對軟件也要關注。(4)實驗室按一定的標準選擇供應商,可以按以下原則選擇湖南驗證測試設備租賃電話