高效過濾器，導致邊框泄漏的因素：過濾器凝膠性能退化。導致這種凝膠性能退化的因素包括:盡可能減少凝膠暴露于PAO和其他非揮發性油基測試氣溶膠中，因為過量的PAO可能會使凝膠膨脹并增加自由體積來加速無黏結聚合物的擴散速度。雖然液體測試氣溶膠不會分解粘結的聚合物材料，但它作為一種溶劑，增加了未粘結聚合物組分的遷移。建議在較低的氣溶膠濃度、良好的氣溶膠分布、盡量減少過濾器受氣溶膠影響的時間以及其他測試方法下進行測試。凝膠成分需要在嚴格的質量控制體系下生產和混合。這需要包括對生產和混合環境的嚴格控制，對每批凝膠材料的所有相關化學和物理特性的測試，包括任何雜質限度。恩黌科技提供氣溶膠發生器、氣溶膠光度計租賃服務，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高，后期維護難等問題。歡迎來電咨詢恩黌科技主營KAYE有線溫度驗證系統設備租賃及驗證測試服務，若有需要，歡迎來電咨詢。湖北溫濕度監控系統租賃公司
OQ是確認該設備在選定的環境下能夠按照操作說明書中所示的功能運行的過程。每個儀器的OQ程度取決于其預定的用途。在OQ階段，實驗室需要按照制定好的OQ規程對儀器設備的性能指標進行測試和判定，并進行規范化的記錄。重點在于OQ規程的制定和記錄表格的受控。一般包括：固定參數測試-數據存儲/備份/存檔安全性-儀器功能測試。可設計為系統單個組成的模塊式，或整個系統的整體式進行驗證。應按照一定的間隔周期重復測試，其頻次取決于儀器設備本身的狀態、儀器設備生產商的建議、實驗室的使用經驗和使用的程度。當儀器設備發生重大維修、改裝或遷移后，在重新啟用前應該進行OQ，以確保設備運行。終以文件形式記錄。安徽KAYE溫度驗證儀租賃公司恩黌科技主營KAYE IRTD標準鉑電阻租賃及驗證測試服務，歡迎咨詢。
如果是新投入的生產線的安裝的新設備屬于初次確認。初次確認要進行設備確認前的風險評估，通過評估確認設備確認的范圍和程度。一般從以下幾方面進行：人員、操作SOP、確認檢查儀器儀表、設計確認、安裝確認、運行確認、性能確認幾個方面。一般情況下，新購買的設備，設備生產商提供有設計確認（DQ）、安裝（IQ）、運行確認（OQ）、性能確認（PQ）資料，但這些資料供參考，撰寫驗證方案時要依據，設備所生產產品的注冊工藝要求，GMP規范、以及公司制定的設備用戶需求標準。通過設計確認設備的設計符合預定用途和GMP規范要求；通過安裝確認證明設備的建造和安裝符合設計標準；通過運行確認證明設備的運行符合設計標準；通過性能確認證明設備在正常操作方法和工藝條件下能夠持續符合標準。
蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。真空泵使用的冷卻水過熱。這樣，真空泵可能達不到 1.0 psia (6.9 kPa)。真空滅菌的關鍵是水環真空泵。在夏季期間經常發生水溫過高，這可能會對水環真空泵的效能和極限真空度造成不良影響。在操作期間，泵內的水由于機械摩擦和滅菌腔室的熱量被加熱。如果預調節或后調節真空期間泵內的水溫達到 39°C (102°F)，泵內的水在≤ 1.0 psia (6.9 kPa)真空下會沸騰，造成氣蝕。這種情況下，滅菌腔室內就達不到推薦的真空水平1.0 psia (6.9 kPa)。這種情況常見的“應對措施”就是改變預真空脈動的真空設定值，降為可達到的水平。這可能造成排氣不足， 除非增加真空脈動次數，從而造成循環周期延長，排氣效率下降。如果真空泵進水未經冷卻，夏季時經常發現泵內溫度高39°C(102°F)。冷凍水是理想選擇，但對于滅菌柜真空泵來說成本過高，因為真空泵的出水直接排放。推薦措施是真空泵配循環冷卻水系統，采用冷凍水和閉路循環換熱器。這種配置可節省大量的水， 經濟環保。此外，真空泵效率不受水溫季節性波動的影響。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。恩黌科技主營氣溶膠發生器-熱發租賃及驗證測試服務，歡迎咨詢。
安裝時進行核查的內容包括：儀器按照設計和規定的要求運送，現場的儀器與配置清單一致，實驗室的環境符合儀器的操作及使用要求，儀器在實驗室環境下正確安裝，測試軟硬件符合設定要求。安裝核查適用于新儀器、二手儀器，或已有的但之前沒有驗證過的儀器。經過驗證的儀器如果搬遷到另一地點、或由于其他原因重新安裝時，通常也需進行核查。對已有的但之前沒有驗證過的儀器進行安裝核查時，不需要重新組裝安裝，只需要按安裝核查的內容進行核查即可。需要時，安裝核查要將所有相關的過程及系統保留文件記錄。恩黌科技主營工藝氣體檢測設備租賃及驗證測試服務，若有需要，歡迎來電咨詢。湖北溫濕度監控系統租賃公司
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（五）性能確認旨在證明設施設備的運行達到預期使用目的而進行的系統性試驗，通過觀察、記錄、取樣檢測等手段，搜集及分析數據，考察設施設備運行的可靠性，主要參數的穩定性和結果的重現性。執行性能確認前需確認OQ已經完成并符合預期目標，如果存在未關閉的偏差，偏差不影響PQ的進行；設備操作SOP或崗位操作SOP，設備維護保養操作SOP已批準；方案執行前相關人員的培訓。性能確認用替代物（使用替代物時需注意替代物的性質應與生產物料相似或相同）或實際生產原料按生產工藝測試設備運行的質量和設備功能的適應性、連續性和可靠性，應至少進行3次重復測試，必要時應進行挑戰試驗。性能確認一般涉及在負載運行條件下對藥品生產要求的適用性生產能力、藥品生產質量相關指標、運行結果的重復性、控制精度準確性、安全性能、負載運行的可靠性試驗等。湖北溫濕度監控系統租賃公司
恩黌科技（上海）有限公司是一家專業從事各類儀器租賃服務公司，公司現有幾百套驗證檢測儀器可供租賃，涵蓋凈化空調系統12項關鍵參數、壓縮空氣系統、純蒸汽系統、溫度類設備和設施、各類生產設備參數的測試范圍，且公司配有驗證及測試人員可對測試工作和儀器使用進行免費咨詢和培訓，我司在提供驗證儀器租賃的同時，提供模塊化驗證服務，為客戶提供驗證儀器租賃、驗證方案編制、驗證培訓、驗證工程師短租、驗資報告審核、驗證偏差處理等服務。