滅菌驗證注意事項 7：充分記錄驗證測試。記錄驗證測試期間進行的工作,就是了解需要記錄的內容以及如何記錄它。記錄清晰、一致和一目了然,并且必須符合所有 GMP 要求。它必須是完整的,并且必須包括以下項目:顯示高壓滅菌腔室內所有裝載物品位置的圖表，各熱電偶、BI、CI的數目和精確位置，數據記錄器（熱電偶）打印輸出，從滅菌器打印或輸出圖表，滅菌周期起始和結束（根據數據記錄器的時間），高壓滅菌柜控制器和溫度驗證儀的時間差，各生物指示劑和化學指示劑的結果，每個記錄分別標明設備 ID、負載說明、日期、測試編號和循環開始/結束時間。當進行驗證測試過程中，如果你沒有良好記錄，在報告時，你將無法進行數據分析。用不充分或不良的數據來支持驗證過程將無法通過審計。注意謹慎使用熱電偶的精確度接受標準，如果標準過高（如所有的熱電偶必須達到接受標準），如有一或兩個熱電偶停止工作或在測試后超出溫度容許偏差，則可能會丟失大量運行。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀，無線溫度驗證探頭租賃服務，幫您解決驗證檢測難題。歡迎來電咨詢恩黌科技主營壓縮空氣質量測試儀租賃，若有需要，歡迎來電咨詢。常州環境檢測設備租賃
滅菌驗證注意事項 4：確定哪些裝載物品是難滅菌的和哪些位置能體現滅菌的較差情況。由于負載包含很多不同類型物品，需要檢測的位置似乎很多。在不影響物品滅菌能力或破壞物品（關注貴重物品）的情況下，將熱電偶和指示劑（BI 與 CI）放入物品中也是非常困難的。我們必須逐個逐個評估每個物品，確定較好的挑戰方式。通常,物品必須以某種方式密封,以確保其蒸汽滲透狀態不變。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。南京風量罩租賃廠家恩黌科技主營其他溫度測試儀器租賃，若有需要，歡迎來電咨詢。
在醫藥生產領域，純蒸汽的品質直接關系到藥品的安全性和有效性。為了確保純蒸汽的質量，我們傾力推出純蒸汽測試儀租賃服務，讓您輕松應對各種測試需求。我們的純蒸汽測試儀具備以下三大功能：干燥度測試：準確測量純蒸汽中的水分含量，確保純蒸汽的干燥度達到標準，為您的藥品生產提供可靠的保障。不凝性氣體測試：檢測純蒸汽中的不凝性氣體含量，避免不凝性氣體對藥品生產造成的潛在風險。過熱值測試：精確測量純蒸汽的溫度，確保過熱值在安全范圍內，為您的藥品生產提供穩定的熱源。我們的純蒸汽測試儀租賃服務，讓您無需投入大量資金購買昂貴的設備，輕松實現純蒸汽質量的監控。同時，我們還提供專業的技術支持和售后服務，讓您無后顧之憂。選擇我們的純蒸汽測試儀租賃服務，讓純蒸汽成為您藥品生產質量的保障。我們期待與您攜手共創美好未來！
高效過濾器，導致邊框泄漏的因素：過濾器凝膠性能退化。硅凝膠。硅膠已被成功地用于密封過濾器多年。它具有良好的質量、使用壽命和抗氧化性。在選擇硅酮凝膠時，需要謹慎對待，以適應它們將暴露的環境。硅凝膠不應該使用在預計經常或長時間接觸酸或堿的地方。硅酮凝膠通常比聚氨酯凝膠更能抵抗用于醫藥潔凈室清潔和消毒的氧化化學物質(如漂白劑、滅菌劑、酚醛清潔劑/消毒劑)。恩黌科技提供氣溶膠發生器、氣溶膠光度計租賃服務，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高，后期維護難等問題。歡迎來電咨詢恩黌科技主營工藝氣體檢測設備租賃，若有需要，歡迎來電咨詢。
更換高效過濾器根據空調驗證時風量和撿漏是必須的，但同時也應制定出具體高效過濾器使用周期，故還是應該有定期的概念。同時必須定期進行過濾器完整性測試。高效過濾器檢漏一般在非關鍵區域可以使用塵埃粒子計數器，但A級潔凈區高效過濾器不推薦使用塵埃粒子計數器掃描檢漏。高效過濾器完整性檢測目前通用的是PAO法（也有叫DOP法），需使用氣溶膠發生器在高效過濾器上游產生氣溶膠，然后使用氣溶膠光度計在高效過濾器下游檢測泄漏率。恩黌科技提供氣溶膠發生器、氣溶膠光度計租賃服務，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高，后期維護難等問題。歡迎來電咨詢。恩黌科技主營靜電測試儀租賃，若有需要，歡迎來電咨詢。徐州非接觸式轉速計租賃
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蒸汽滅菌的常見錯誤:
常見蒸汽滅菌柜的大多數程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。
袋裝和/或嚴密包裹的物品緊實地裝載在腔室內。
這樣， 預真空階段后空氣可能仍然滯留在物品中，阻礙了滅菌。物品不應過度包裹，且應在物品間留有足夠的空間。 預真空和壓力脈動必須正確地設定，以完全排除裝載內的空氣。通常， 應該程序設定達到 28 in (711 mm)汞柱((1.0 psia or 6.9kPa (絕壓))真空且四次(及以上)預真空脈動，以確保裝載情況下空氣排除充分。有些非常密集的裝載在預調節真空峰值時可能需要一段較短（ 2-5min）的保持時間，從而排除滯留的空氣。預調節真空脈動應設定為 3~5 psig ((21~34.5 kPa (表壓))。預調節壓力脈動可能造成暴露階段前幾分鐘時的過熱和溫度穩定困難。
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