南京壓縮空氣檢測設備租賃公司

來源: 發布時間:2023-12-23

更換高效過濾器根據空調驗證時風量和撿漏是必須的,但同時也應制定出具體高效過濾器使用周期,故還是應該有定期的概念。同時必須定期進行過濾器完整性測試。高效過濾器檢漏一般在非關鍵區域可以使用塵埃粒子計數器,但A級潔凈區高效過濾器不推薦使用塵埃粒子計數器掃描檢漏。高效過濾器完整性檢測目前通用的是PAO法(也有叫DOP法),需使用氣溶膠發生器在高效過濾器上游產生氣溶膠,然后使用氣溶膠光度計在高效過濾器下游檢測泄漏率。恩黌科技提供氣溶膠發生器、氣溶膠光度計租賃服務,可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢。恩黌科技主營臭氧濃度測試儀器租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。南京壓縮空氣檢測設備租賃公司

高效過濾器,導致邊框泄漏的因素:過濾器凝膠性能退化。在制藥應用中,有觀察結果顯示,過濾器凝膠材料會降解為可流動、粘稠的材料,而不是一種的固體凝膠。這種行為在業界得到了大量的研究,是導致這種失敗模式的幾個因素之一。這種失敗主要是由于不受控的凝膠成分擴散到凝膠表面。因此,這種遷移是凝膠性能的退化;從技術上講,它不是粘結凝膠聚合物的降解,因為聚合物鍵沒有斷裂。過濾器制造商都開發了自己的凝膠系統,以降低這種凝膠性能下降模式的風險,建議與過濾器供應商合作,了解適合特定應用的凝膠系統和過濾器設計。恩黌科技提供氣溶膠發生器、氣溶膠光度計租賃服務,可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢徐州低溫干井租賃恩黌科技主營溫濕度記錄儀(德圖)租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。

蒸汽滅菌的常見錯誤:

常見蒸汽滅菌柜的大多數程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。

滅菌柜中放入關閉的閥門、旋緊瓶蓋或緊扣鋁蓋的空玻璃瓶。

這樣, 蒸汽就不能直接接觸到內表面,無法進行滅菌。這一問題可通過確保滅菌柜中的物品有蒸汽進入和空氣排出的通道來解決。如果不確定物品的配置、設置、包裝或方位是否允許充分的蒸汽穿透,那么可以通過在物品內部放置熱電偶、化學和/或生物指示劑來確定。

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在制藥行業,高效過濾器(HEPA)用于生產空間空氣的處理和過濾的終端過濾器。無菌生產要求強制使用高效過濾器,而固體和半固體劑型的生產有時也會使用。H13和H14(DIN1822)是高效過濾器的兩種型號,后者截留率為99.995%。但多久必須更換一次呢?我們經常看到在公司內部文件中,要求每年更換過濾器,而不管檢測結果如何。這是否合理?在相關的GMP指南中并沒有高效過濾器可以使用期限的具體數值。根據GMP的要求,過濾器不得有泄漏,這需要通過確認和定期執行ISO14644-3中的泄漏測試,無菌車間來說這是必須的。根據GMP 附錄1的技術詮釋,A/B級每6個月進行泄漏測試,C/D級則為12個月。FDA無菌指南要求進行定期檢查。附錄1的要求在這里也適用。泄漏是可以修補的,但修補的面積不能超過單個過濾器面積的0.5%。恩黌科技提供氣溶膠發生器、氣溶膠光度計租賃服務,可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢恩黌科技主營紅外轉速計租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。

對于A/5級環境的采樣和任何單向流裝置,等動力采樣頭應始終安裝在粒子計數器管上。通過這種方式,進入計數器的空氣受到盡可能少的干擾,以便進入采樣頭的粒子與未進入采樣頭時相同。這可確保獲得更準確的計數。粒子計數器的探頭必須始終朝向氣流方向,例如,對于垂直單向流,采樣頭必須朝上;對于水平單向流,采樣頭必須沿氣流方向橫向定向;在湍流潔凈室中,采樣頭必須朝上。正確的等動力采樣頭必須安裝到合適的計數器上,因為不同流速的計數器需要不同尺寸的等動力采樣頭。標準中提供了等動力采樣頭方向的指導。作為污染控制計劃的一部分,可以采用標準中推薦的每種措施,以使用光學粒子計數器優化空氣中粒子的回收恩黌科技(上海)有限公司提供懸浮粒子租賃服務,讓您無需投入大量資金購買昂貴的設備,我們還提供專業的技術支持和售后服務,讓您無后顧之憂恩黌科技主營壓力傳感器租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。福建二氧化碳濃度測試儀租賃

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滅菌驗證注意事項 10:制定正確的程序進行控制,以確保持續一致和正確操作。準備新高溫滅菌器的標準操作程序(SOP)。對每個驗證程序必須有明確的指引,包括負載圖。應準備新高壓滅菌器的標準操作程序 (SOP)。它必須包括每個經過驗證的周期的明確準則,包括負載配置圖。要求一個典型操作員按照SOP進行操作來檢查SOP的清晰度。對每個使用高壓滅菌器操作者進行培訓和 SOP 考試。每個程序都應有記錄。采用基于風險評估的方法制定檢修指南,包含在 SOP 里。制造商的文件和網站可能有常見故障的詳述。對于高壓滅菌器和裝載來說,持續再確認程序是必需的,頻率可為 6,12 或 24 個月。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀,無線溫度驗證探頭租賃服務,幫您解決驗證檢測難題。歡迎來電咨詢南京壓縮空氣檢測設備租賃公司

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