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四、選購(gòu)與使用注意事項(xiàng)選購(gòu)注意事項(xiàng)：查看經(jīng)營(yíng)者資質(zhì)：要到正規(guī)藥店或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)，并驗(yàn)看其是否具備《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（或備案憑證）和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等合法資質(zhì)，售后服務(wù)是否有保障。查看產(chǎn)品資質(zhì)：醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)具備《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（或備案憑證）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（或備案憑證）。如果需要辨別真假，可以登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢(xún)。索取發(fā)票：消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械時(shí)一定要索取購(gòu)物發(fā)票，正式發(fā)票是購(gòu)買(mǎi)憑證，在產(chǎn)品保修、質(zhì)量投訴中用處很大。體外診斷試劑和器械在國(guó)外統(tǒng)一稱(chēng)為體外診斷醫(yī)療器械。 屬于醫(yī)療器械的一部分。南山區(qū)便宜的體外診斷試劑工廠(chǎng)直銷(xiāo)

按檢測(cè)原理分類(lèi)免疫學(xué)試劑：基于免疫學(xué)原理，用于檢測(cè)人體內(nèi)特定蛋白質(zhì)、抗原、抗體等生物分子的試劑。廣泛應(yīng)用于**診斷、***性疾病診斷、自身免疫性疾病診斷、妊娠檢測(cè)、輸血安全等領(lǐng)域。分子診斷試劑：基于核酸技術(shù)，用于檢測(cè)人體內(nèi)特定基因、病原體核酸等分子的試劑。具有高靈敏度、高特異性、快速、準(zhǔn)確的特點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用于遺傳病診斷、**診斷、***性疾病診斷等領(lǐng)域。臨床化學(xué)試劑：基于化學(xué)反應(yīng)原理，用于檢測(cè)人體內(nèi)特定代謝產(chǎn)物、生化指標(biāo)等的試劑。廣泛應(yīng)用于糖尿病、心血管疾病、肝病、腎病等疾病的診斷和管理。寶安區(qū)本地體外診斷試劑價(jià)格表企業(yè)對(duì)IVD試劑研發(fā)的投入不斷增加，推動(dòng)了新技術(shù)和新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。

基層醫(yī)院隨著新醫(yī)改和關(guān)注民生的深入為體外診斷行業(yè)帶來(lái)了巨大的增量市場(chǎng)。國(guó)家向基層衛(wèi)生系統(tǒng)的投資高達(dá)1000億元，其主要受益細(xì)分行業(yè)主要是生化試劑中針對(duì)常見(jiàn)病的產(chǎn)品。綜上所述，可以判斷診斷試劑幾個(gè)細(xì)分行業(yè)都有投資機(jī)會(huì)，而家庭診斷試劑等機(jī)會(huì)將是未來(lái)需要關(guān)注的重點(diǎn)。中國(guó)診斷行業(yè)呈現(xiàn)基數(shù)小、增速高的特征，其中體外診斷市場(chǎng)規(guī)模約為整個(gè)市場(chǎng)規(guī)模的3/4，體內(nèi)診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模占比1/4。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)2013年中國(guó)體外診斷市場(chǎng)收入215億元人民幣，增速22.9%。中國(guó)體外診斷市場(chǎng)以遠(yuǎn)超成熟市場(chǎng)在發(fā)展。

中國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模（右側(cè)）中國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模中國(guó)占世界人口五分之一，體外診斷行業(yè)占全球占比*約7.8%；人均費(fèi)用偏低：中國(guó)體外診斷產(chǎn)品年使用量人均2.75美元，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家25-30美元人均使用量；檢驗(yàn)費(fèi)用占醫(yī)院收入占比偏低：國(guó)外臨床實(shí)踐來(lái)看，檢查費(fèi)用一般占醫(yī)院收入20-30%；中國(guó)檢查費(fèi)用占總收入的11%左右，占比偏低。在國(guó)家調(diào)整藥品價(jià)格、取消藥品加成的大背景下，毛利率可達(dá)50%左右的檢驗(yàn)科更加成為醫(yī)院重要的創(chuàng)收部門(mén)。預(yù)計(jì)至2012年，中國(guó)體外診斷行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模將保持15%左右的年增長(zhǎng)率。

在應(yīng)用領(lǐng)域方面，體外診斷試劑被廣泛應(yīng)用于傳染病檢測(cè)、**學(xué)應(yīng)用、心血管疾病檢測(cè)、糖尿病管理、自身免疫性疾病診斷等多個(gè)領(lǐng)域。這些試劑不僅為醫(yī)生提供了準(zhǔn)確的診斷依據(jù)，還指導(dǎo)了疾病的***和管理，提高了醫(yī)療水平。三、技術(shù)原理與分類(lèi)體外診斷試劑基于不同的技術(shù)原理進(jìn)行分類(lèi)，主要包括免疫學(xué)試劑、分子診斷試劑、臨床化學(xué)試劑和血液學(xué)試劑等。免疫學(xué)試劑：基于免疫學(xué)原理，用于檢測(cè)人體內(nèi)特定蛋白質(zhì)、抗原、抗體等生物分子的試劑。這些試劑被廣泛應(yīng)用于**診斷、***性疾病診斷、自身免疫性疾病診斷等領(lǐng)域。微生物檢測(cè)：用于檢測(cè)病原體，如細(xì)菌、病毒等。廣東好的體外診斷試劑銷(xiāo)售廠(chǎng)家

2008年中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)95億元，2010年增長(zhǎng)至122億元。南山區(qū)便宜的體外診斷試劑工廠(chǎng)直銷(xiāo)

2. 按照檢測(cè)方法分類(lèi)免疫學(xué)試劑：基于抗原-抗體反應(yīng)的檢測(cè)方法，如酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）。分子生物學(xué)試劑：基于DNA、RNA等分子的檢測(cè)方法，如聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）。生化試劑：用于檢測(cè)生物樣本中的化學(xué)成分，如血糖、膽固醇等。微生物學(xué)試劑：用于檢測(cè)病原微生物，如細(xì)菌、病毒等。3. 按照樣本類(lèi)型分類(lèi)血液檢測(cè)試劑：用于血液樣本的分析。尿液檢測(cè)試劑：用于尿液樣本的分析。組織檢測(cè)試劑：用于組織切片或細(xì)胞樣本的分析。三、體外診斷試劑的組成體外診斷試劑通常由以下幾部分組成：南山區(qū)便宜的體外診斷試劑工廠(chǎng)直銷(xiāo)

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