昆明CMA實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證服務(wù)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2021-02-16

實(shí)驗(yàn)室管理體系的建立流程

  1.文件編制

  文件編寫(xiě)小組按ISO/IEC17025要求編制文件。文件層次一般分為四層:質(zhì)量手冊(cè),程序文件,作業(yè)指導(dǎo)書(shū),操作規(guī)程,記錄和表單。

  文件編制的工作量較大,關(guān)聯(lián)性強(qiáng),切忌照抄照搬,要量體裁衣。文件編制過(guò)程實(shí)際上也是規(guī)范流程的過(guò)程。文件編制時(shí),應(yīng)同步考慮質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。

  2.文件發(fā)布

  發(fā)布前要將舊文件和舊記錄表單進(jìn)行清理。經(jīng)過(guò)管理層審批,發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)和程序文件,第二層和第  一層文件(作業(yè)指導(dǎo)書(shū),操作規(guī)程,記錄和表單)也要陸續(xù)發(fā)布生效。

  3.人員培訓(xùn)

  根據(jù)需求制定培訓(xùn)計(jì)劃。文件編寫(xiě)人員對(duì)各部門(mén)骨干進(jìn)行管理體系文件的培訓(xùn)。組織各部門(mén)骨干學(xué)習(xí)認(rèn)可準(zhǔn)則ISO/IEC17025,對(duì)新進(jìn)人員進(jìn)行上崗培訓(xùn)。制定關(guān)鍵崗位人員的任職要求,適時(shí)參加持續(xù)培訓(xùn),保存關(guān)鍵崗位人員的技術(shù)檔案。技術(shù)崗位人員還應(yīng)參加檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)/檢測(cè)技術(shù)方面的培訓(xùn)。



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二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)設(shè)施、環(huán)境及設(shè)備的要求    

 設(shè)施和環(huán)境條件    

1 用于檢測(cè)和 / 或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施, 包括但不限于能源、 照明和環(huán)境條件,應(yīng)有助于檢測(cè)和 / 或校準(zhǔn)的正確實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使結(jié)果無(wú)效, 或?qū)λ蟮臏y(cè)量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢測(cè)和 / 或校準(zhǔn)時(shí),應(yīng)予特別注意。對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。    

2 相關(guān)的規(guī)范、 方法和程序有要求, 或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí), 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。對(duì)諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等應(yīng)予重視,使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測(cè)和 / 或校準(zhǔn)的結(jié)果時(shí),應(yīng)停止檢測(cè)和校準(zhǔn)。    

3 應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離。應(yīng)采取措施以防止交叉污染。    

4 對(duì)影響檢測(cè)和 / 或校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用,應(yīng)加以控制。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。    

5 應(yīng)采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù),必要時(shí)應(yīng)制定專門(mén)的程序。


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    9、可建立內(nèi)部改進(jìn)機(jī)制,便于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,解決問(wèn)題,多方聽(tīng)取意見(jiàn),增進(jìn)客戶滿意。

10、使實(shí)驗(yàn)室的硬件條件(人員、設(shè)備、物質(zhì)條件、檢測(cè)或校準(zhǔn)方法、設(shè)施和環(huán)境)上一新臺(tái)階,表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國(guó)際認(rèn)可準(zhǔn)則開(kāi)展檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力。

11、贏得****、社會(huì)各界的信任,增強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。

12、有利于樹(shù)立品牌,從而帶來(lái)良好的經(jīng)濟(jì)效益。

13、獲得AS簽署互認(rèn)協(xié)議的國(guó)家與地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn),有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘(*適用于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可)。14、參與國(guó)際間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作,促進(jìn)工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展(*適用于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可)。

15、可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使AS國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國(guó)際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志或CMA計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志。16、列入中國(guó)認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)或中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄,同時(shí)在官方網(wǎng)站電子注冊(cè)、發(fā)布;接受認(rèn)可機(jī)構(gòu)的監(jiān)督審核,提高實(shí)驗(yàn)室的**度。

使用的儀器設(shè)備的測(cè)量溯源性要能滿足 CNAS 相關(guān)要求
( 1) 能夠溯源至 SI 單位的儀器設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室 選擇的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)要能夠符合 CNAS-CL06 《測(cè)量結(jié) 果的溯源性要求》中的規(guī)定。
( 2) 實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的設(shè)備,要符合 CNASCL31 《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》的規(guī)定。

( 3 ) 對(duì)于無(wú)法溯源至SI單位的,要滿足CNAS-CL01 《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 第5. 6. 2. 2. 2 的要求。

實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)能力,CNAS 具備開(kāi)展認(rèn)可的能力

實(shí)驗(yàn)室所申請(qǐng)的能力要在 CNAS 具有評(píng)審能力的范圍內(nèi)。 CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、CMA資質(zhì)認(rèn)定、昆明英格爾管理咨詢。

認(rèn)可前準(zhǔn)備

報(bào)告及表格,對(duì)其中的附表2(推薦認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力范圍)。附件3.1(實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)/校準(zhǔn)能力核查記錄),和附件3.2(實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)/演示試驗(yàn)記錄表)要給予特別關(guān)注。同時(shí),要根據(jù)評(píng)審要求提前準(zhǔn)備好試驗(yàn)樣品。注意現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的選擇,將要求覆蓋實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的所有儀器設(shè)備、檢測(cè)方法/校準(zhǔn)方法、類型、主要試驗(yàn)人員、試驗(yàn)材料。接下來(lái),要根據(jù)評(píng)審組長(zhǎng)制定的“現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程表”,確定評(píng)審的陪同人員、日程安排和交通安排。實(shí)驗(yàn)室方面的授權(quán)簽字人提前熟悉認(rèn)可規(guī)則和政策、認(rèn)可條件,以及認(rèn)可標(biāo)識(shí)和證書(shū)的使用規(guī)定。

在必要時(shí),實(shí)驗(yàn)室可請(qǐng)外聘**進(jìn)行模似評(píng)審,進(jìn)行評(píng)審前的“熱身”,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題迅速整改。實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目負(fù)責(zé)人需要熟悉CNAS的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審報(bào)。


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設(shè)備校準(zhǔn)、驗(yàn)收和使用

  對(duì)于重要的復(fù)雜的設(shè)備,需要求供應(yīng)商提供操作方法和安裝培訓(xùn)。

  區(qū)別校準(zhǔn)和檢定。凡納入強(qiáng)制檢定范疇的設(shè)備,必須由法定計(jì)量機(jī)構(gòu)(如各地方的計(jì)量所)進(jìn)行檢定;對(duì)于非強(qiáng)制檢定的設(shè)備,可以委托具有能力和資質(zhì)的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。

  設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn),保證測(cè)量結(jié)果可溯源性。校準(zhǔn)前,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)計(jì)量機(jī)構(gòu)提出校準(zhǔn)技術(shù)要求,包括校準(zhǔn)范圍/參數(shù)/使用用途和準(zhǔn)確度要求。當(dāng)設(shè)備完成安裝/調(diào)試/計(jì)量合格,及操作培訓(xùn)后,設(shè)備管理員組織進(jìn)行確認(rèn)和驗(yàn)收,確保設(shè)備狀態(tài)良好,能投入正常使用,且校準(zhǔn)結(jié)果滿足之前的技術(shù)要求。這一點(diǎn)**易被設(shè)備管理人員所忽略。因?yàn)橥榱藞D省事,只要有校準(zhǔn)證書(shū)就可以投入使用,并未進(jìn)行必要的確認(rèn)。

  主要耗材和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需制定驗(yàn)收要求,并保存驗(yàn)收記錄。主要設(shè)備或敏感設(shè)備須由經(jīng)授權(quán)人員使用。開(kāi)展內(nèi)部校準(zhǔn)的技術(shù)要求較高,建議新檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室盡量采用委托外部校準(zhǔn)。設(shè)備驗(yàn)收后應(yīng)有設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)。設(shè)備管理員應(yīng)制定設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃和設(shè)備檔案,檔案可包括設(shè)備的說(shuō)明書(shū)、合格證、保修卡、使用光盤(pán)/軟件、配件耗材、計(jì)量證書(shū)、驗(yàn)收記錄、維修/停用記錄等。 昆明CMA實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證服務(wù)

昆明英格爾管理咨詢有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明,攜手共畫(huà)藍(lán)圖,在云南省昆明市等地區(qū)的商務(wù)服務(wù)行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來(lái)公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**英格爾和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績(jī),一直以來(lái),公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針,員工精誠(chéng)努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng),我們一直在路上!

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