BLA凍存管保質期

美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管主要特點如下：?用途：細胞制劑的Zui終藥包材容器（直接接觸藥品的包裝容器）?結構設計：無菌凍存管精密設計，結合了凍存袋和硬瓶的優點，為滿足細胞zhiliao行業需求而生；?選材考究：美國藥典Zui高等級的醫用塑料USPClassVI，選材考究，耐低溫、耐DMSO、抗斷裂；?藥包材測試清單齊全：批次放行測試清單、設計測試項目清單以及其他凍存管制造過程控制等清單?全球已有IND和BLA案例豐富：十幾個國家40多種IND藥物，2個上市藥物（一個是中國，一個在美國）。更多關于凍存管相關信息，歡迎咨詢上海曼博生物！Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管選材考究，耐低溫、耐DMSO、抗斷裂。BLA凍存管保質期

SextonBiotechnologies是一家收入階段的生物技術公司，專注于開發和銷售用于細胞和基因zhiliao的生物生產工具。Sexton公司成立于2014年，是生命科學孵化器/加速器CookRegentec的衍生產品。Sexton開發了專門構建的細胞和基因zhiliao(CGT)工具和培養基產品，以實現細胞制造過程的靈活自動化和規模化，以增加獲得積極臨床結果的可能性，并減少上市時間、故障點和勞動力成本。Sexton的細胞和基因zhiliao生物生產工具組合包括：?CellSeal封閉系統無菌冷凍凍存管，其中包含有利于zhiliao制造商的多種差異化功能；目前被納入美國FDA批準的來自百時美施貴寶的CAR-T細胞療法Breyanzi和其他全球幾十項細胞療法正在臨床試驗中。?nLivenPR、T-LivenPR和Stemulate人血小板裂解物(hPL)培養基產品，這些產品是細胞zhiliao體外擴增培養補充劑，旨在滿足zhiliao企業用戶性能和全球監管期望。?AF-500自動灌裝設備，用于中間和Zui終細胞zhiliao產品的高通量灌裝系統。?SignataCT-5，這是di yi個真正靈活的用于細胞zhiliao處理和灌裝填充的流體管理系統。耐DMSO凍存管文獻Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管選材考究。

凍存管的結構和特點是為了適應極端的低溫環境。它一般有嚴密的蓋子，以防止樣本泄漏和外界污染。內部表面經過特殊處理，減少樣本與管壁的粘附，確保樣本能夠完整地取出。而且，凍存管通常標有刻度和標簽區域，方便記錄樣本的相關信息。以細胞凍存為例，細胞被小心地裝入凍存管，并加入適當的冷凍保護劑。然后，凍存管被放入液氮罐中，細胞的代謝活動幾乎完全停止，生命活動被“暫停”。當需要使用這些細胞時，通過規范的解凍程序，細胞能夠恢復活性，繼續為科學研究和醫療應用服務。

CellSeal凍存管：CellSealClosed-SystemCryogenicVials（SEXTONCELLSEAL凍存管）是在符合ISO13485認證質量體系的清潔、受控的制造環境中制造的，用于樣品的低溫凍存。產品構造概述：Sexton凍存管為空管，內部具有無菌、非致熱的液體路徑，適用于單次使用，主要用于GxP環境的研究，例如GMPZui終產品制造。結構組成：SEXTONCELLSEAL凍存管由瓶體、相關管道和三個端口組成：一個填充口、一個帶蓋的提取口和一個帶微生物屏障的通氣孔。嚴格的質控保障了產品的可靠性，為科研工作提供了穩定的實驗基礎。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配，兼容2ml和5ml凍存管，每盒64支。采用聚丙烯材質，耐低溫，方便清洗。組件拆卸方便，確保凍存系統的整潔與高效。目前被納入美國FDA批準來自百時美施貴寶的CAR-T細胞療法Breyanzi和其他全球幾十項細胞療法正在臨床試驗中。

上海曼博生物醫藥科技有限公司成立于2019年。依托于母公司泉心泉意深厚的行業資源和超過400家國內you zhi藥物研發客戶群體，生命科學領域一站式供應鏈體系，以及高風險生物危險材料進出口平臺的優勢，曼博生物嚴格篩選國際創新且經過同行驗證的產品和技術，引入中國市場進行開發、孵育和推廣，致力于傳遞全球創新產品和先鋒技術。以此希望幫助國內研發工作者快速地接觸世界范圍內的技術ge ming，分享研發工具進步帶來的技術紅利，Zui終為細胞、基因zhi liao產業，生物制品行業，再生醫學領域乃至整個生命科學行業賦能！更多產品信息，歡迎來詢！Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管采用精密結構設計。CellSeal凍存管大量現貨

CellSeal世界范圍內已有豐富的IND和BLA案例：十幾個國家40多種IND藥物，2個上市藥物（中國及美國）。BLA凍存管保質期

CellSeal凍存管：CellSealClosed-SystemCryogenicVials（SEXTONCELLSEAL凍存管）是在符合ISO13485認證質量體系的清潔、受控的制造環境中制造的，用于樣品的低溫凍存。產品構造概述：Sexton凍存管為空管，內部具有無菌、非致熱的液體路徑，適用于單次使用，主要用于GxP環境的研究，例如GMPZui終產品制造。結構組成：SEXTONCELLSEAL凍存管由瓶體、相關管道和三個端口組成：一個填充口、一個帶蓋的提取口和一個帶微生物屏障的通氣孔。嚴格的質控保障了產品的可靠性，為科研工作提供了穩定的實驗基礎。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配，兼容2ml和5ml凍存管，每盒64支。采用聚丙烯材質，耐低溫，方便清洗。組件拆卸方便，確保凍存系統的整潔與高效。更多關于CellSeal凍存管相關信息，歡迎咨詢上海曼博生物！BLA凍存管保質期